Registratie nummer:

Nr. P N012090 / 01 van 15 juli 2005
Handelsnaam van het preparaat:

Internationale niet-eigendomsnaam:

Chemische rationele naam:

(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-ethylpropoxy) cyclohexeen-1-carbonzuur-ethylester, fosfaat

Doseringsvorm

Structuur

Een capsule bevat:
oseltamivir 75 mg
(als oseltamivirfosfaat 98,5 mg)
Hulpstoffen:
voorverstijfseld zetmeel, povidon K30, croscarmellose-natrium, talk, natriumstearylfumaraat

Omschrijving

Capsules

Harde gelatinecapsules, maat 2. Kast - grijs, ondoorzichtig; dop is lichtgeel, ondoorzichtig. De inhoud van de capsules is wit tot geelachtig poeder. "Roche" wordt op de capsulehouder aangebracht, "75 mg" op het deksel.

Farmacotherapeutische groep

ATX-code [J05AH02]

farmachologisch effect

Werkingsmechanisme

Antiviraal medicijn. Oseltamivir-fosfaat is een prodrug, de actieve metaboliet (oseltamivir-carboxylaat) competitief en remt selectief neuraminidase van influenzavirussen type A en B, een enzym dat de afgifte van nieuw gevormde virusdeeltjes uit geïnfecteerde cellen katalyseert, hun penetratie in de cellen van het ademhalingskanaalepitheel en de verdere verspreiding van het virus in het organisme.

Oseltamivir-carboxylaat werkt buiten de cellen. Het remt de groei van het influenzavirus in vitro en remt de replicatie van het virus en de pathogeniteit ervan in vivo, en vermindert de afgifte van influenza A- en B-virussen uit het lichaam. De concentratie is nodig om de enzymactiviteit met 50% te onderdrukken (ICvijftig) bevinden zich aan de ondergrens van het nanomolaire bereik.

Efficiëntie

Het is bewezen dat Tamiflu een effectief middel is om influenza bij adolescenten (≥ 12 jaar oud), volwassenen, ouderen en senioren te voorkomen en te behandelen, evenals een middel om influenza te behandelen bij kinderen ouder dan 1 jaar. Wanneer de behandeling niet later dan 40 uur na het begin van de eerste symptomen van influenza wordt gestart, verkort Tamiflu de periode van klinische manifestaties van influenza-infectie aanzienlijk, vermindert het de ernst ervan en vermindert het de incidentie van influenza-complicaties die antibiotica vereisen (bronchitis, longontsteking, sinusitis, otitis media) en verkort de tijd voor virusisolatie uit het lichaam en verkleint het gebied onder de curve "virale titers-tijd".

Wanneer Tamiflu voor profylaxe wordt ingenomen, vermindert het aanzienlijk (met 92%) en vermindert het de incidentie van influenza aanzienlijk bij mensen die in contact komen, vermindert het de frequentie van virusisolatie en voorkomt het de overdracht van het virus van het ene familielid naar het andere.

Tamiflu heeft geen invloed op de vorming van influenza-antilichamen, inclusief de productie van antilichamen als reactie op de toediening van een geïnactiveerd influenzavaccin.

Tijdens de periode van circulatie van het influenzavirus onder de bevolking werd één dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek uitgevoerd bij kinderen van 1-12 jaar (gemiddelde leeftijd 5,3) met koorts (> 100 F), vergezeld van een van de ademhalingssymptomen (hoest) of acute rhinitis). In deze studie was 67% van de patiënten besmet met virus A en 33% van de patiënten was besmet met virus B. Behandeling met Tamiflu, die binnen 48 uur na het begin van de symptomen werd gestart, verminderde de duur van de ziekte aanzienlijk met 35,8 uur in vergelijking met placebo. De ziekteduur werd gedefinieerd als de periode die nodig is om hoest, loopneus te verminderen, koorts op te lossen en terug te keren naar normale en normale activiteit. Het aantal kindpatiënten dat acute otitis media ontwikkelde en Tamiflu gebruikte, nam met 40% af in vergelijking met placebo. Kinderen die Tamiflu kregen, keerden bijna 2 dagen eerder terug naar hun normale toestand en naar normale activiteit dan kinderen die placebo kregen.

Virusresistentie

Volgens de huidige gegevens wordt bij het gebruik van Tamiflu met het oog op post-contact (7 dagen) en seizoensgebonden (42 dagen) preventie van influenza geen geneesmiddelresistentie waargenomen.

De frequentie van tijdelijke isolatie van het influenzavirus met een verminderde gevoeligheid van neuraminidase voor oseltamivir-carboxylaat bij volwassen patiënten met influenza is 0,4%. De eliminatie van resistent virus uit het lichaam van patiënten die Tamiflu krijgen, treedt op zonder de klinische toestand van patiënten te verslechteren..

De frequentie van resistentie van klinische isolaten van het type A-influenzavirus is niet hoger dan 1,5%. Onder de klinische isolaten van het influenza B-virus werden geen geneesmiddelresistente stammen gevonden.

Farmacokinetiek

Zuigen

Na orale toediening van oseltamivir wordt fosfaat gemakkelijk geabsorbeerd in het maagdarmkanaal en wordt het onder invloed van leveresterases in hoge mate omgezet in een actieve metaboliet. Concentraties van de actieve metaboliet in plasma worden binnen 30 minuten bepaald, bereiken 2-3 uur na inname bijna het maximale niveau en overschrijden de concentratie van het pro-medicijn aanzienlijk (meer dan 20 keer). Minstens 75% van de ingenomen dosis komt in de systemische circulatie als actieve metaboliet, minder dan 5% - in de vorm van het startgeneesmiddel. De plasmaconcentraties van zowel het pro-geneesmiddel als de actieve metaboliet zijn dosisafhankelijk en onafhankelijk van voedselinname.

Distributie

Bij mensen is het gemiddelde distributievolume (Vss) actieve metaboliet is ongeveer 23 liter.

Zoals blijkt uit experimenten met fretten, ratten en konijnen, bereikt de actieve metaboliet alle belangrijke plaatsen van lokalisatie van influenza-infectie. Bij deze experimenten werd de actieve metaboliet na orale toediening van oseltamivirfosfaat aangetroffen in concentraties in de longen, lavage wateren van de bronchiën, het neusslijmvlies, het middenoor en de luchtpijp, wat een antiviraal effect heeft.

De binding van de actieve metaboliet aan menselijke plasma-eiwitten is verwaarloosbaar (ongeveer 3%). De binding van pro-drugs aan menselijke plasma-eiwitten is 42%, wat niet voldoende is om significante geneesmiddelinteracties te veroorzaken.

Metabolisme

Oseltamivir-fosfaat wordt in hoge mate omgezet in een actieve metaboliet onder invloed van esterasen, voornamelijk in de lever en darmen. Noch oseltamivirfosfaat, noch de actieve metaboliet zijn substraten of remmers van iso-enzymen van het cytochroom P450-systeem.

Fokken

Het geabsorbeerde oseltamivir wordt voornamelijk (> 90%) uitgescheiden door conversie naar een actieve metaboliet. De actieve metaboliet ondergaat geen verdere transformatie en wordt uitgescheiden in de urine (> 99%). Bij de meeste patiënten is de halfwaardetijd van de actieve metaboliet uit plasma 6-10 uur.

De actieve metaboliet wordt volledig (> 99%) uitgescheiden door renale uitscheiding. De renale klaring (18,8 l / uur) overschrijdt de glomerulaire filtratiesnelheid (7,5 l / uur), wat aangeeft dat het geneesmiddel ook wordt uitgescheiden door tubulaire secretie. Minder dan 20% van het radioactief gelabelde geneesmiddel dat oraal wordt ingenomen, wordt uitgescheiden in de ontlasting..

Farmacokinetiek in speciale groepen

Patiënten met nierschade

Als Tamiflu 2 maal daags gedurende 5 dagen 100 mg wordt voorgeschreven aan patiënten met variërende mate van nierschade, is het gebied onder de curve "concentratie van actieve metaboliet in plasma - tijd" (AUC) omgekeerd evenredig met verminderde nierfunctie.

Patiënten met leverschade

In-vitro-experimenten toonden aan dat bij patiënten met leverpathologie de AUC van oseltamivirfosfaat niet significant verhoogd is en dat de AUC van de actieve metaboliet niet wordt verlaagd.

Patiënten van seniele leeftijd

Bij patiënten van seniele leeftijd (65 - 78 jaar) was de AUC van de actieve metaboliet in evenwichtstoestand 25-35% hoger dan bij jongere patiënten met dezelfde doses Tamiflu. De halfwaardetijd van het geneesmiddel bij ouderen verschilde niet significant van die bij jongere volwassen patiënten. Op basis van gegevens over de AUC van het geneesmiddel en tolerantie hebben patiënten van seniele leeftijd geen dosisaanpassing nodig bij de behandeling en preventie van influenza.

Kinderen

Farmacokinetiek Tamiflu is onderzocht bij kinderen van 1 jaar tot 16 jaar in een farmacokinetische studie met een enkele dosis en in een klinische studie bij een klein aantal kinderen van 3-12 jaar. De uitscheiding van pro-drug en actieve metaboliet was sneller bij jonge kinderen dan bij volwassenen, wat leidde tot een lagere AUC in verhouding tot een specifieke dosis. Inname van het medicijn met een dosis van 2 mg / kg geeft dezelfde AUC van oseltamivir-carboxylaat, die wordt bereikt bij volwassenen na een enkele dosis van een capsule met 75 mg van het medicijn (wat overeenkomt met ongeveer 1 mg / kg). De farmacokinetiek van oseltamivir bij kinderen ouder dan 12 jaar is hetzelfde als bij volwassenen.

  • Behandeling van influenza bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar.
  • Influenza-profylaxe bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar met een verhoogd risico op infectie met het virus (in militaire eenheden en grote productieteams, bij verzwakte patiënten).
  • Influenza-preventie bij kinderen ouder dan 1 jaar.

Overgevoeligheid voor oseltamivirfosfaat of voor een bestanddeel van het geneesmiddel.

Chronisch nierfalen (permanente hemodialyse, chronische peritoneale dialyse, creatinineklaring £ 10 ml / min).

Zwangerschap en borstvoeding

Bij zogende ratten worden oseltamivir en de actieve metaboliet aangetroffen in melk. Het is niet bekend of bij mensen excretie van oseltamivir of een actieve metaboliet met melk optreedt. Extrapolatie van de bij dieren verkregen gegevens suggereert echter dat hun hoeveelheid in moedermelk respectievelijk 0,01 mg / dag en 0,3 mg / dag kan bedragen..

Momenteel zijn er onvoldoende gegevens over het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen om het teratogene of foetotoxische effect van oseltamivirfosfaat te evalueren.

Met dit in gedachten dient Tamiflu alleen tijdens de zwangerschap of borstvoeding te worden voorgeschreven als de mogelijke voordelen van het gebruik opwegen tegen het mogelijke risico voor de foetus of het kind..

Dosering en administratie

Tamiflu wordt oraal ingenomen, bij de maaltijd of ongeacht de maaltijd. Bij sommige patiënten verbetert de tolerantie bij inname tijdens de maaltijd..

Standaard dosering

Behandeling

De behandeling moet worden gestart op de eerste of tweede dag van griepsymptomen..

Volwassenen en tieners ≥ 12 jaar. Het aanbevolen doseringsschema voor Tamiflu is één capsule 75 mg 2 maal daags binnen gedurende 5 dagen of 75 mg suspensie 2 maal daags binnen gedurende 5 dagen. Het verhogen van de dosis met meer dan 150 mg / dag vergroot het effect niet.

Kinderen> 40 kg of ≥ 8 jaar die capsules kunnen slikken, kunnen ook worden behandeld door tweemaal daags 75 mg capsule in te nemen als alternatief voor de aanbevolen dosis Tamiflu-suspensie (zie hieronder).

Kinderen ≥ 1 jaar oud. Aanbevolen doseringsschema voor Tamiflu-suspensie voor orale toediening:
Aanbevolen doseringsschema voor Tamiflu-suspensie voor orale toediening:

Lichaamsgewicht

De aanbevolen dosis voor 5 dagen

Tweemaal daags 30 mg

Tweemaal daags 45 mg

Tweemaal daags 60 mg

Tweemaal daags 75 mg

Om de suspensie af te geven, gebruikt u de bijgevoegde spuit / gekalibreerd in mg /, de benodigde hoeveelheid suspensie wordt uit de injectieflacon gehaald met een doseerspuit, overgebracht naar een maatbeker en oraal ingenomen.

Preventie

Volwassenen en tieners ≥ 12 jaar
75 mg eenmaal daags oraal gedurende ten minste 10 dagen na contact met een geïnfecteerde persoon. Het medicijn moet uiterlijk de eerste 2 dagen na contact worden gestart. Tijdens een seizoensgebonden griepepidemie - 75 mg eenmaal per dag; voor 6 weken. Het preventieve effect houdt aan zolang het medicijn duurt..

Kinderen> 40 kg
Kinderen die capsules kunnen slikken, kunnen ook profylactische therapie krijgen door eenmaal per dag één capsule van 75 mg in te nemen als alternatief voor de aanbevolen dosis Tamiflu-suspensie (zie hieronder).

Kinderen vanaf 1 jaar
Aanbevolen doseringsschema voor Tamiflu-suspensie voor orale toediening:

GewichtDe aanbevolen dosis voor 10 dagen
≤ 15 kg30 mg eenmaal per dag
> 15-23 kg45 mg eenmaal daags
> 23-40 kg60 mg eenmaal per dag
> 40 kg75 mg eenmaal daags
Gebruik de bijgevoegde spuit met 30 mg, 45 mg en 60 mg tags om de suspensie af te geven. De benodigde hoeveelheid suspensie wordt uit de injectieflacon gehaald met een doseerspuit, overgebracht naar een maatbeker en oraal ingenomen.

Speciale dosering

Patiënten met nierschade

Griepbehandeling. Patiënten met een creatinineklaring hoger dan 30 ml / min dosisaanpassing is niet vereist. Bij patiënten met een creatinineklaring van 10 tot 30 ml / min, moet de dosis Tamiflu worden verlaagd tot 75 mg eenmaal daags gedurende 5 dagen. Er zijn geen doseringsaanbevelingen voor patiënten die hemodialyse of chronische peritoneale dialyse ondergaan voor het terminale stadium van chronisch nierfalen en voor patiënten met een creatinineklaring van £ 10 ml / min (zie "Farmacokinetiek in speciale groepen" en "Voorzorgsmaatregelen").

Grieppreventie Patiënten met een creatinineklaring hoger dan 30 ml / min dosisaanpassing is niet vereist. Bij patiënten met een creatinineklaring van 10 tot 30 ml / min wordt aanbevolen om de dosis Tamiflu te verlagen tot 75 mg om de dag. Er zijn geen doseringsaanbevelingen voor patiënten die hemodialyse of chronische peritoneale dialyse ondergaan voor het terminale stadium van chronisch nierfalen en voor patiënten met een creatinineklaring van £ 10 ml / min (zie "Farmacokinetiek in speciale groepen" en "Voorzorgsmaatregelen").

Patiënten met leverschade

Dosisaanpassing bij de behandeling en preventie van influenza is niet vereist (zie "Farmacokinetiek in speciale groepen").

Patiënten van seniele leeftijd

Dosisaanpassing voor de preventie of behandeling van influenza is niet vereist (zie "Farmacokinetiek in speciale groepen").

Kinderen

Veiligheid en effectiviteit van Tamiflu bij kinderen onder de 1 jaar zijn niet vastgesteld (zie "Farmacokinetiek in speciale groepen").

Bij het gebruik van Tamiflu voor de behandeling van influenza bij volwassenen zijn de meest voorkomende bijwerkingen misselijkheid en braken, die, meestal na inname van de eerste dosis, van voorbijgaande aard zijn en in de meeste gevallen geen stopzetting van het geneesmiddel vereisen.

Andere bijwerkingen die zich voordeden met een frequentie van ³ 1% bij tweemaal daags innemen van Tamiflu 75 mg zijn diarree, bronchitis, buikpijn, systemische en onsystematische duizeligheid, hoofdpijn, hoesten, slaapstoornissen, zwakte.

Patiënten die Tamiflu gebruikten voor profylaxe van influenza, vertoonden vaker dan in de placebogroep en vaker dan in de therapiestudies pijnen van verschillende lokalisatie, rhinorroe, dyspepsie en infecties van de bovenste luchtwegen. De verschillen in de frequentie van deze bijwerkingen tussen de Tamiflu- en placebogroepen waren echter minder dan 1%.

Onderzoeksstudies in de pediatrische praktijk

In klinische onderzoeken naar fase III oseltamivir voorgeschreven voor de behandeling van influenza, namen in totaal 1.032 kinderen van 1 tot 12 jaar deel (waaronder 698 gezonde kinderen van 1 tot 12 jaar en 334 kinderen van astmapatiënten van 6 tot 12 jaar). 515 kinderen kregen een schorsingsbehandeling met oseltamivir.

Bijwerkingen die zijn waargenomen bij> 1% van de kinderen die oseltamivir kregen, zijn de volgende. De meest voorkomende bijwerking was braken. Andere verschijnselen die vaak werden gemeld door kinderen die een behandeling met oseltamivir kregen, waren buikpijn, neusbloedingen, oorgerelateerde aandoeningen en conjunctivitis. Deze verschijnselen traden plotseling op, stopten, ondanks voortgezette behandeling, en veroorzaakten in de overgrote meerderheid van de gevallen geen stopzetting van de behandeling.

Bij gebruik in routinepraktijken werden, buiten klinische studies, zeer zeldzame gevallen van huiduitslag opgemerkt.

Overdosis

Momenteel worden gevallen van overdosering niet beschreven, maar de verwachte symptomen van acute overdosis zijn misselijkheid met of zonder braken. Eenmalige doses Tamiflu tot 1000 mg werden goed verdragen, behalve misselijkheid en braken..

speciale instructies

Zie "Farmacokinetiek in speciale gevallen" en "Dosering in speciale gevallen".

Er zijn geen gegevens over de effectiviteit van Tamiflu bij ziekten veroorzaakt door andere pathogenen dan influenza A- en B-virussen..

Voor de behandeling en preventie van influenza bij patiënten met een creatinineklaring van 10 tot 30 ml / min is dosisaanpassing vereist.

Informatie verkregen uit farmacologische en farmacokinetische onderzoeken naar oseltamivirfosfaat suggereert dat klinisch significante geneesmiddelinteracties onwaarschijnlijk zijn.

Interacties tussen geneesmiddelen als gevolg van concurrentie en binding aan de actieve centra van esterasen, die oseltamivirfosfaat omzetten in een werkzame stof, worden niet in detail besproken in de literatuur. De lage bindingsgraad van oseltamivir en een actieve metaboliet aan eiwitten suggereert niet dat er interacties zijn die verband houden met de verplaatsing van geneesmiddelen door eiwitbinding.

In-vitro-experimenten hebben aangetoond dat oseltamivirfosfaat noch de actieve metaboliet het voorkeurssubstraat zijn voor multifunctionele oxidasen van het cytochroom P450-systeem of voor glucuronyltransferasen (zie "Farmacokinetiek"). Er is geen formele basis voor interactie met orale anticonceptiva.

Cimetidine, een niet-specifieke remmer van iso-enzymen van het cytochroom P450-systeem, heeft geen invloed op de plasmaconcentraties van oseltamivir en zijn actieve metaboliet.

De gelijktijdige toediening van probenecide leidt tot een ongeveer 2-voudige verhoging van de AUC van de actieve metaboliet. Dosisaanpassing terwijl het gebruik van probenecide echter niet vereist is.

Gelijktijdig gebruik met amoxicilline heeft geen invloed op de plasmaconcentraties van beide geneesmiddelen. Gelijktijdig gebruik met paracetamol heeft geen invloed op de plasmaconcentraties van oseltamivir, zijn actieve metaboliet en paracetamol.

In klinische fase III-onderzoeken werd Tamiflu voorgeschreven samen met veelgebruikte geneesmiddelen, zoals ACE-remmers (enalapril, captopril), thiazidediuretica (bendrofluazide), antibiotica (penicilline, cefalosporines, azithromycine, erytromycine en doxycycline), blokkers2-histaminereceptoren (ranitidine, cimetidine), bètablokkers (propranolol), xanthines (theofylline), sympathicomimetica (pseudo-efedrine), opiaten (codeïne), corticosteroïden, geïnhaleerde bronchodilatoren en analgetica (aspirine, ibupolrofen en. Er werden geen veranderingen in de aard of frequentie van bijwerkingen waargenomen.

Formulier en verpakking vrijgeven

10 capsules per blister PVC / Al.
1 blister samen met instructies voor gebruik worden in een kartonnen doos geplaatst.

Houdbaarheid

Capsules 5 jaar
Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.

Opslag condities

Capsules
Bewaren bij een temperatuur beneden 30 ° C.

Bewaar de suspensie na bereiding 10 dagen bij 2-8 ° C.
Gebruik geen suspensie na 10 dagen vanaf de datum van bereiding.
Buiten het bereik van kinderen bewaren.

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Werkzame stof

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

Structuur

Capsules1 caps.
werkzame stof:
oseltamivir75 mg
(als oseltamivirfosfaat 98,5 mg)
hulpstoffen: voorverstijfseld zetmeel; povidon K30; croscarmellose-natrium; talk; natriumstearylfumaraat
capsule omhulsel
case: gelatine; ijzeroxide zwart oxide (E172); titaniumdioxide (E171)
dop: gelatine; rood ijzeroxide (E172); gele ijzeroxidekleurstof (E172); titaniumdioxide (E171)
capsule-inkt: ethanol; schellak; butanol; titaniumdioxide (E171); aluminiumvernis op basis van indigokarmijn; gedenatureerde ethanol (methylalcohol)

farmachologisch effect

Dosering en administratie

Binnen, met of zonder eten. Medicijntolerantie kan worden verbeterd als het met voedsel wordt ingenomen..

Volwassenen, adolescenten of kinderen die de capsule niet kunnen inslikken, kunnen ook Tamiflu ® in poedervorm krijgen voor de bereiding van een orale suspensie.

In gevallen waarin Tamiflu ® in de doseringsvorm afwezig is, voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening, of als er tekenen zijn van veroudering van de capsule (bijvoorbeeld verhoogde kwetsbaarheid of andere lichamelijke beperkingen), open de capsule en giet de inhoud ervan in een kleine hoeveelheid (maximaal 1 theelepel) ) een geschikt gezoet voedingsproduct (chocoladesiroop met normaal of geen suikergehalte, honing, lichtbruine suiker of tafelsuiker opgelost in water, zoet dessert, gecondenseerde melk met suiker, appelmoes of yoghurt) om het bitter te verbergen smaak. Het mengsel moet grondig worden gemengd en aan de patiënt als geheel worden gegeven. Slik het mengsel onmiddellijk na bereiding door. Gedetailleerde aanbevelingen worden gegeven in de rubriek Extemporaneous Tamiflu ® Suspension.

Standaard dosering

Behandeling. Het medicijn moet uiterlijk 2 dagen na het ontstaan ​​van de symptomen van de ziekte worden gestart.

Volwassenen en tieners ≥ 12 jaar. 75 mg 2 maal daags gedurende 5 dagen. Het verhogen van de dosis met meer dan 150 mg / dag vergroot het effect niet.

Kinderen met een gewicht> 40 kg of van 8 tot 12 jaar. Kinderen die capsules kunnen slikken, kunnen ook behandeld worden door 1 capsule in te nemen. 75 mg 2 maal daags gedurende 5 dagen.

Kinderen van 1 jaar tot 8 jaar. Tamiflu ® poeder wordt aanbevolen voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening van 12 mg / ml of capsules van 30 en 45 mg (voor kinderen ouder dan 2 jaar). Raadpleeg voor het bepalen van het aanbevolen doseringsregime de medische instructies voor Tamiflu ® poeder voor orale suspensie 12 mg / ml of capsules 30 en 45 mg.

Preventie Het medicijn moet uiterlijk 2 dagen na contact met patiënten worden gestart.

Volwassenen en tieners ≥ 12 jaar. 75 mg eenmaal daags oraal gedurende ten minste 10 dagen na contact met de patiënt. Tijdens een seizoensgebonden griepepidemie - 75 mg eenmaal daags gedurende 6 weken. Het preventieve effect houdt aan zolang het medicijn duurt..

Kinderen met een gewicht> 40 kg of van 8 tot 12 jaar. Kinderen die capsules kunnen slikken, kunnen ook preventieve therapie krijgen door 1 capsule in te nemen. 75 mg eenmaal daags.

Kinderen van 1 jaar tot 8 jaar. Tamiflu ® poeder wordt aanbevolen voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening van 12 mg / ml of capsules van 30 en 45 mg. Raadpleeg de instructies voor medisch gebruik van Tamiflu ® poeder voor orale suspensie 12 mg / ml of doppen om het aanbevolen doseringsregime te bepalen. 30 en 45 mg. Voorbereiding van een tijdelijke suspensie met capsules van 75 mg is mogelijk (zie Tamiflu ® voorbereiding van een tijdelijke suspensie).

Speciale dosering

Patiënten met nierschade, behandeling. Patiënten met Cl creatinine> 60 ml / min behoeven geen dosisaanpassing. Bij patiënten met Cl creatinine van 30 tot 60 ml / min, moet de dosis Tamiflu ® worden verlaagd tot 30 mg eenmaal daags gedurende 5 dagen.

Patiënten die permanente hemodialyse ondergaan, Tamiflu ® in een aanvangsdosis van 30 mg, kunnen vóór dialyse worden ingenomen als griepverschijnselen optreden binnen 48 uur tussen dialysesessies. Om de plasmaconcentratie op therapeutisch niveau te houden, moet Tamiflu ® na elke dialysesessie 30 mg worden ingenomen. Patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, Tamiflu ® dient te worden ingenomen in een aanvangsdosis van 30 mg vóór dialyse en vervolgens om de 5 dagen 30 mg (zie ook Dosering in speciale gevallen en "Speciale instructies").

De farmacokinetiek van oseltamivir bij patiënten met nierfalen in het eindstadium (met Cl creatinine ≤ 10 ml / min) die niet worden gedialyseerd, is niet onderzocht. In dit opzicht zijn er bij deze groep patiënten geen doseringsaanbevelingen..

Patiënten met nierschade, preventie. Patiënten met Cl creatinine> 60 ml / min behoeven geen dosisaanpassing. Bij patiënten met Cl creatinine van 30 tot 60 ml / min, moet de dosis Tamiflu ® worden verlaagd tot 30 mg eenmaal per dag. Patiënten die permanente hemodialyse ondergaan, Tamiflu ® in een aanvangsdosis van 30 mg, kunnen vóór dialyse worden ingenomen (1e sessie). Om de plasmaconcentratie op therapeutisch niveau te houden, moet Tamiflu ® 30 mg worden ingenomen na elke volgende oneven dialysesessie. Patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, Tamiflu ® dient te worden ingenomen in een aanvangsdosis van 30 mg vóór dialyse en vervolgens om de 7 dagen 30 mg (zie ook Dosering in speciale gevallen en "Speciale instructies"). De farmacokinetiek van oseltamivir bij patiënten met nierfalen in het eindstadium (met Cl creatinine ≤ 10 ml / min) die niet worden gedialyseerd, is niet onderzocht. In dit opzicht zijn er bij deze groep patiënten geen doseringsaanbevelingen..

Patiënten met leverschade. Dosisaanpassing bij de behandeling en preventie van influenza bij patiënten met een licht tot matig gestoorde leverfunctie is niet vereist. De veiligheid en farmacokinetiek van Tamiflu ® bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie is niet onderzocht..

Patiënten van gevorderde en seniele leeftijd. Geen dosisaanpassing vereist voor de preventie of behandeling van influenza.

Immuungecompromitteerde patiënten (na transplantatie). Voor seizoensgebonden profylaxe van influenza bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem op de leeftijd van ≥1 jaar - binnen 12 weken is dosisaanpassing niet vereist (zie Dosering en toediening).

Kinderen. Tamiflu ® in deze doseringsvorm mag niet worden voorgeschreven aan kinderen jonger dan 1 jaar oud.

Extemporaneous Tamiflu ® Suspensiebereiding

In het geval dat volwassenen, adolescenten en kinderen problemen hebben met het slikken van capsules en Tamiflu ® in de doseringsvorm, is er geen poeder voor orale suspensie of als er tekenen zijn van veroudering van de capsule (bijvoorbeeld verhoogde kwetsbaarheid of andere fysieke aandoeningen), open de capsule en giet de inhoud ervan in een kleine hoeveelheid (maximaal 1 theelepel) van een geschikt gezoet voedingsproduct (zie hierboven) om de bittere smaak te verbergen. Het mengsel moet grondig worden gemengd en aan de patiënt als geheel worden gegeven. Slik het mengsel onmiddellijk na bereiding door..

Als patiënten een dosis van 75 mg nodig hebben, moeten de volgende instructies worden gevolgd:

1. Het houden van 1 caps. 75 mg Tamiflu ® over een kleine container, open de capsule voorzichtig en giet het poeder in de container.

2. Voeg een kleine hoeveelheid (niet meer dan 1 theelepel) van een geschikt gezoet voedselproduct toe (om de bittere smaak te verbergen) en meng goed.

3. Meng het mengsel grondig en drink het onmiddellijk na bereiding op. Als er een kleine hoeveelheid van het mengsel in de container achterblijft, spoel de container dan af met een kleine hoeveelheid water en drink het resterende mengsel op..

Als patiënten doses van 30-60 mg nodig hebben, moeten voor de juiste dosering de volgende instructies worden gevolgd:

1. Het houden van 1 caps. 75 mg Tamiflu ® over een kleine container, open de capsule voorzichtig en giet het poeder in de container.

2. Voeg 5 ml water toe aan het poeder met behulp van een injectiespuit met labels die de hoeveelheid opgevangen vloeistof aangeven. Roer grondig gedurende 2 minuten..

3. Giet de benodigde hoeveelheid mengsel uit de container in de spuit volgens onderstaande tabel.

LichaamsgewichtAanbevolen dosis mgHoeveelheid Tamiflu ® -mengsel voor 1 dosis, ml
≤15dertig2
> 15-23453
> 23–40604

Het is niet nodig om onopgelost wit poeder te verzamelen, omdat het een inactieve vulstof is. Nadat u de zuiger van de spuit heeft ingedrukt, voert u de volledige inhoud in de tweede container. Het resterende ongebruikte mengsel moet worden weggegooid..

4. Voeg een kleine hoeveelheid (niet meer dan 1 theelepel) van een geschikt gezoet voedselproduct toe aan de tweede container om de bittere smaak te verbergen en meng goed.

5. Meng het mengsel grondig en drink het onmiddellijk na bereiding op. Als er een kleine hoeveelheid van het mengsel in de container achterblijft, spoel de container dan af met een kleine hoeveelheid water en drink het resterende mengsel op..

Herhaal deze procedure voor elke dosis..

Vrijgaveformulier

Capsules, 75 mg. 10 caps. in blisterverpakking (blister) gemaakt van triplex (PVC / PE / PVDC) en aluminiumfolie. 1 bl. geplaatst in een kartonnen doos.

Fabrikant

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Zwitserland.

Senexi CAC, St. Marcel en Jacques Gaucher, 52, 94120 Fontenay-sue-Boa, Frankrijk.

Catalytic Germany Schorndorf GmbH, Steinbeisstrasse 2, 73614 Schorndorf, Duitsland.

De eigenaar van het kentekenbewijs. F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Zwitserland.

Claims van consumenten moeten worden gericht aan het adres van het vertegenwoordigingskantoor van F. Hoffmann-La Roche Ltd. 107031, Rusland, Moskou, Trubnaya pl., 2.

Tel.: (495) 229-29-99; fax: (495) 229-79-99.

In het geval van verpakking bij OJSC Pharmstandard-Leksredstva, 305022, Rusland, Kursk, ul. 2e aggregaat, 1a / 18.

Tel / fax: (4712) 34-03-13.

Apotheek Vakantievoorwaarden

Bewaarcondities voor Tamiflu ®

Buiten het bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid van het medicijn Tamiflu ®

Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.

Tamiflu

Tamiflu: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Tamiflu

ATX-code: J05AH02

Actief ingrediënt: Oseltamivir (Oseltamyvir)

Producent: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Duitsland), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Zwitserland)

Beschrijving en foto bijwerken: 08/12/2019

Prijzen in apotheken: vanaf 715 roebel.

Tamiflu - een antiviraal medicijn dat wordt gebruikt om griep te voorkomen en te behandelen.

Vorm en compositie vrijgeven

Tamiflu is verkrijgbaar in de volgende vormen:

  • capsules: harde gelatine, maat nr. 4 (dosering 30 mg en 45 mg) of nr. 2 (dosering 75 mg), ondoorzichtig, met het lichaam en de dop lichtgeel (dosering 30 mg) of grijs (dosering 45 mg), of grijze romp en lichtgele dop (dosering 75 mg); op de behuizing en het deksel van de capsule staan ​​lichtblauwe inscripties (op de behuizing - de naam van de fabrikant, op het deksel - indicatie van dosering); capsule-inhoud - wit of geelachtig wit poeder (10 stuks in blisters, één blister in kartonnen verpakking);
  • poeder voor suspensie voor orale toediening: korrelig klein, wit of lichtgeel van kleur, met een fruitig aroma; klonteren is toegestaan; de afgewerkte suspensie is ondoorzichtig, van wit tot lichtgeel van kleur (elk 30 g in lichtdichte glazen flessen, in een kartonnen verpakking met een septum, één fles compleet met een maatbeker, plastic adapter en een doseerspuit).

Samenstelling voor 1 capsule Tamiflu:

  • actieve component: oseltamivir (in de vorm van oseltamivirfosfaat) - 30 mg, 45 mg of 75 mg;
  • hulpcomponenten: natriumstearylfumaraat, povidon, talk, croscarmellose-natrium, voorverstijfseld zetmeel;
  • capsule omhulsel: gele ijzeroxide kleurstof (dosering van 30 mg en 75 mg), rode ijzeroxide kleurstof (dosering van 30 mg en 75 mg), zwarte ijzeroxide kleurstof (dosering van 45 mg en 75 mg), titaandioxide, gelatine;
  • inkt voor opschrift op de capsule: butanol, ethanol, methylalcohol, schellak, aluminiumvernis op basis van indigokarmijn, titaandioxide.

Samenstelling per 1 g Tamiflu-poeder:

  • werkzame stof: oseltamivir (in de vorm van oseltamivirfosfaat) - 30 mg;
  • hulpcomponenten: xanthaangom, natriumsaccharinaat, sorbitol, natriumbenzoaat, natriumdihydrocytraat, titaniumdioxide, fruitsmaak.

In de afgewerkte suspensie van Tamiflu zit oseltamivir in een hoeveelheid van 12 mg / ml.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamica

Oseltamivir - het actieve bestanddeel van Tamiflu - verwijst naar prodrugs. Oseltamivir-carboxylaat, de actieve metaboliet ervan, is een selectieve remmer van het neuraminidase influenza A en B. Dit enzym, dat de afgifte van virussen uit geïnfecteerde cellen activeert, veroorzaakt de vermenigvuldiging en verspreiding van schadelijke micro-organismen door het hele lichaam, inclusief de epitheellaag van de luchtwegen. Bij gebruik van oseltamivir wordt de replicatie van virussen geremd en wordt hun pathogeniteit verminderd. De activiteit van isolatie en verspreiding van pathologische agentia van het organisme van de drager van de ziekte wordt ook geremd.

Tamiflu vergemakkelijkt het verloop van de ziekte en verkort de duur ervan, waardoor het risico op het ontwikkelen van complicaties zoals otitis media, sinusitis, bronchitis of longontsteking wordt verminderd. Klinische studies hebben aangetoond dat bij kinderen onder de 12 jaar de duur van de ziekte met gemiddeld 2 dagen wordt verkort.

Bij profylaxe door personen die in contact komen met geïnfecteerde patiënten, hebben de familieleden van de patiënt een 92% kleinere kans op het krijgen van welke vorm van griep dan ook. Er werd geen klinisch significant effect van het medicijn op de intensiteit van de reactie van het lichaam op de penetratie van het virus gedetecteerd, antilichamen worden op dezelfde manier geproduceerd als zonder Tamiflu. Bevestigde gevallen van resistentie tegen geneesmiddelen zijn niet gemeld..

Farmacokinetiek

Oseltamivir-fosfaat wordt snel en bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal, waar het in de actieve metaboliet overgaat met deelname van lever- en darmesterasen. Het is mogelijk om binnen 30 minuten na toediening een actieve metaboliet in het bloedplasma te detecteren. Het maximale gehalte van de metaboliet in het bloed wordt na 120-180 minuten bereikt. De plasmametabolietconcentratie is 20 keer hoger dan die van oseltamivir zelf.

De farmacokinetische kenmerken van Tamiflu zijn onafhankelijk van voedselinname. Het dringt door in de weefsels van de luchtpijp, longen, middenoor, slijmvliezen van de nasopharynx en bronchiën.

De metaboliet bindt zich met ongeveer 3% aan bloedplasma-eiwitten en de mate van binding van oseltamivir daaraan bereikt 50%, maar de farmacodynamische parameters blijven ongewijzigd.

Oseltamivir en zijn actieve metaboliet worden voornamelijk uitgescheiden in de urine en in geringe mate via de ontlasting. De halfwaardetijd is ongeveer 5-10 uur.

De eliminatie van oseltamivir uit het lichaam gaat bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen gepaard met bepaalde moeilijkheden. De AUC (het gebied onder de concentratie-tijd farmacokinetische curve) bij dergelijke patiënten is omgekeerd evenredig met de mate van orgaanschade. Bij patiënten met leverfunctiestoornissen werd deze afhankelijkheid niet waargenomen.

Patiënten met gevorderde aanpassing van de leeftijdsdosis Tamiflu zijn niet vereist. Bij kinderen onder de 12 jaar wordt het metabolisme van oseltamivir versneld: het wordt bijna 2 keer sneller uit het lichaam uitgescheiden. Daarom hebben ze een dosisaanpassing nodig.

Gebruiksaanwijzingen

Tamiflu wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan één jaar voor de preventie en behandeling van influenza.

Het gebruik van het medicijn voor profylactische doeleinden is vooral geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar die in groepen zitten waar het risico op infectie met het virus vrij hoog is (grote productiefaciliteiten, onderwijsinstellingen op scholen, militaire eenheden).

Contra-indicaties

  • chronisch nierfalen (creatinineklaring van 10 ml / min of minder, chronische peritoneale dialyse, permanente hemodialyse);
  • leeftijd van kinderen tot 1 jaar (aangezien de veiligheid en werkzaamheid van het medicijn bij kinderen onder de 1 jaar niet zijn vastgesteld);
  • verhoogde individuele gevoeligheid voor elk ingrediënt in het medicijn.

Tamiflu wordt met voorzichtigheid gebruikt bij zwangere en zogende vrouwen, evenals bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie..

Gebruiksaanwijzing Tamiflu: methode en dosering

Het medicijn wordt oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd, maar de Tamiflu-tolerantie verbetert als het met voedsel wordt ingenomen..

Behandeling met het medicijn mag niet later dan twee dagen na het begin van de eerste symptomen van de ziekte beginnen. Aanbevolen dosering:

  • volwassen patiënten en adolescenten van 12 jaar en ouder: 75 mg (in capsule of suspensie) tweemaal daags, cursusduur - 5 dagen. Bij het nemen van doses boven 150 mg per dag wordt geen toename van het effect waargenomen;
  • kinderen van 8 jaar en ouder (met een gewicht van 40 kg of meer): tweemaal daags 75 mg in capsulevorm, op voorwaarde dat het kind de capsule kan inslikken; als capsules om welke reden dan ook niet mogelijk zijn, wordt Tamiflu voorgeschreven in de vorm van een suspensie voor het kind. De kuur is 5 dagen;
  • kinderen van 1 jaar en ouder: kinderen met een gewicht van 15 kg of minder - 30 mg tweemaal daags; kinderen met een lichaamsgewicht van 15-23 kg - 45 mg tweemaal daags; kinderen met een gewicht van 23-40 kg - 60 mg tweemaal daags; kinderen met een gewicht van meer dan 40 kg - 75 mg tweemaal daags. De kuur is 5 dagen.

Het gebruik van Tamiflu voor preventie mag niet later dan de eerste 2 dagen na contact met een geïnfecteerde persoon beginnen en het geneesmiddel gedurende minstens 10 dagen blijven gebruiken. Tijdens de seizoensgebonden griepepidemie is Tamiflu 6 weken oud. Het medicijn wordt in dezelfde doses ingenomen als tijdens de behandeling, maar niet in twee, maar eenmaal per dag. Het profylactische effect van Tamiflu houdt aan zolang de toediening duurt..

Aanbevelingen voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening:

  1. Neem een ​​flesje poeder, tik er voorzichtig met je vinger op zodat de inhoud onderin de fles wordt verdeeld.
  2. Gebruik een maatbeker, die in de set zit, om 52 ml water af te meten.
  3. Voeg een afgemeten hoeveelheid water toe aan de poederfles, sluit deze af met een dop en schud gedurende 15 seconden.
  4. Verwijder de dop van de fles en plaats de adapter.
  5. Draai de dop van de fles stevig vast om de juiste positie van de adapter te garanderen.

Voor de dosering van de afgewerkte suspensie moet u de bijgevoegde spuit gebruiken, die is gemarkeerd met labels die de dosisniveaus aangeven.

De suspensie moet voor elk gebruik worden geschud..

Als er tekenen zijn van "veroudering" van de capsule en in het geval dat volwassen patiënten of kinderen ouder dan 8 jaar de capsule niet kunnen inslikken en er geen Tamiflu in poedervorm is om de suspensie te bereiden, open dan voorzichtig de capsule en meng de inhoud met een theelepel van het gezoete product om verberg de bittere smaak van de inhoud van de capsule. Als een dergelijk product kun je yoghurt, honing, appelmoes, chocoladesiroop, gecondenseerde melk met suiker, tafelsuiker of lichtbruine suiker opgelost in water gebruiken. Het mengsel moet grondig worden gemengd en de patiënt moet onmiddellijk na bereiding volledig worden ingeslikt.

Patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie, patiënten met een verminderde nierfunctie (creatinineklaring groter dan 30 ml / min), evenals oudere patiënten, dosisaanpassing is niet vereist.

Met een creatinineklaring van 10-30 ml / min is het noodzakelijk om de dosis Tamiflu te verlagen tot 75 mg eenmaal per dag, elke dag gedurende 5 dagen (met behandeling). Ter voorkoming van influenza bij patiënten met een creatinineklaring van 10-30 ml / min, moet de dosis worden verlaagd tot 30 mg per dag in de vorm van een suspensie of moet de patiënt om de dag worden ingenomen met een dosis van 75 mg per dag.

Bijwerkingen

Bij volwassen patiënten worden braken en misselijkheid het vaakst waargenomen, die het vaakst voorkomen na het innemen van de eerste dosis Tamiflu, van voorbijgaande aard zijn en vanzelf overgaan zonder dat medicatie moet worden teruggetrokken.

De volgende bijwerkingen werden ook waargenomen met een frequentie van 1% of meer: ​​duizeligheid, zwakte, slaapstoornissen, hoofdpijn, bronchitis, hoesten, buikpijn, diarree, rhinorroe, infecties van de bovenste luchtwegen, dyspeptische stoornissen, pijn van verschillende lokalisaties.

Bij kinderen werd braken het vaakst waargenomen, evenals misselijkheid, bronchitis, astma (inclusief verergering), sinusitis, longontsteking, neusbloedingen, conjunctivitis, acute otitis media, gehoorverlies, lymfadenopathie, diarree, buikpijn en dermatitis. Sommige van deze bijwerkingen kwamen plotseling voor en stopten vanzelf, zonder dat de therapie werd stopgezet..

Tijdens de postmarketing observatieperiode werden bijwerkingen van de volgende systemen en organen opgemerkt:

  • maagdarmkanaal en lever: zelden - gastro-intestinale bloeding; zeer zelden - verhoogde activiteit van leverenzymen, hepatitis;
  • neuropsychische sfeer: convulsies, abnormaal gedrag, hallucinaties, angst, verminderd bewustzijn, agitatie, delirium, nachtmerries, desoriëntatie in ruimte en tijd (de rol van Tamiflu bij het optreden van deze verschijnselen is echter niet volledig bekend, aangezien vergelijkbare schendingen werden opgemerkt bij anderen grieppatiënten die het medicijn niet hebben gekregen);
  • huid en onderhuids weefsel: zelden - urticaria, dermatitis, eczeem, huiduitslag; zeer zelden - Quincke's oedeem, anafylactoïde en anafylactische reacties, erythema multiforme, Lyell-syndroom.

Overdosis

Er zijn gevallen van overdosering tijdens klinische onderzoeken en postmarketinggebruik van Tamiflu. Meestal gingen ze niet gepaard met bijwerkingen. In andere gevallen waren de symptomen van een overdosis verhoogde bijwerkingen van het medicijn.

speciale instructies

Tijdens het gebruik van Tamiflu wordt aanbevolen om zorgvuldig toezicht te houden op het gedrag van patiënten om tekenen van abnormaal gedrag tijdig te detecteren..

De effectiviteit van het medicijn bij andere ziekten (behalve influenza A en B) is niet vastgesteld.

Een Tamiflu-injectieflacon bevat 25.713 g sorbitol in poedervorm. Bij het voorschrijven van het medicijn in een dosis van 45 mg tweemaal daags, komt 2,6 g sorbitol het lichaam van de patiënt binnen. Deze hoeveelheid sorbitol overschrijdt de toegestane dagelijkse hoeveelheid voor patiënten met aangeboren fructose-intolerantie..

De bereide suspensie kan 10 dagen worden bewaard bij een temperatuur van niet meer dan 25 ° C of 17 dagen bij een temperatuur van + 2... + 8 ° C.

Invloed op de rijvaardigheid en complexe mechanismen

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om het effect van Tamiflu op het vermogen om voertuigen te besturen en activiteiten te ondernemen die een verhoogde concentratie en onmiddellijke psychomotorische reacties vereisen, te bestuderen. De gegevens in het veiligheidsprofiel suggereren het minimale effect van het medicijn op de prestaties van deze werken.

Zwangerschap en borstvoeding

Volgens de instructies behoort Tamiflu tot categorie B (volgens de FDA-classificatie). Tijdens studies die het toxische effect van het medicijn op reproductieve parameters bij dieren (konijnen, ratten) bestudeerden, werd geen teratogeen effect gedetecteerd. Experimenten bij ratten lieten geen negatief effect van oseltamivir op de vruchtbaarheid zien. De blootstelling aan de foetus was niet hoger dan 15-20% van die van de moeder.

Er zijn geen gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen uitgevoerd. Volgens beperkte informatie uit postmarketingboodschappen, dierproeven en retrospectieve overlevingscontrole is er geen direct of indirect effect van Tamiflu op de zwangerschap en de foetale of postnatale ontwikkeling van het kind. Bij het voorschrijven van een medicijn aan zwangere vrouwen moet rekening worden gehouden met zowel veiligheidsinformatie als het verloop van de zwangerschap, evenals met de mate van pathogeniteit van influenzavirusstammen die in het milieu circuleren.

Tijdens preklinische studies werd vastgesteld dat oseltamivir en zijn actieve metaboliet in de melk van ratten komen die nakomelingen voeden. Informatie over de uitscheiding van het actieve bestanddeel van Tamiflu met moedermelk bij de mens en het gebruik van oseltamivir door vrouwen die borstvoeding geven, is enigszins beperkt. Oseltamivir en zijn actieve metaboliet dringen in kleine doses door in de moedermelk, waarna hun subtherapeutische concentraties worden gevonden in het bloed van het kind.

De benoeming van oseltamivir bij zogende patiënten vereist ook aandacht voor de kenmerken van bijkomende ziekten en de mate van pathogeniteit van de circulerende stam van het influenzavirus.

Met verminderde nierfunctie

Bij de behandeling van patiënten met een verminderde nierfunctie met een CC van meer dan 60 ml / min is dosisaanpassing niet nodig. Patiënten met CC 30-60 ml / min dienen Tamiflu in te nemen in een dosering van niet meer dan 30 mg 2 maal daags gedurende 5 dagen. Voor patiënten met CC 10-30 ml / min wordt het medicijn voorgeschreven in een dosering van 30 mg eenmaal daags gedurende 5 dagen. Patiënten die een permanente hemodialyse ondergaan, kunnen Tamiflu in een aanvangsdosis van 30 mg vóór dialyse gebruiken, als er binnen 48 uur tussen dialysesessies griepverschijnselen optreden. Om de plasmaconcentraties van oseltamivir op een therapeutisch niveau te houden, wordt aanbevolen Tamiflu 30 mg in te nemen na afloop van elke dialysesessie. Patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, moeten het geneesmiddel in een aanvangsdosis van 30 mg nemen voordat ze een dialysesessie beginnen en daarna 30 mg gedurende 5 dagen. De farmacokinetische parameters bij patiënten met gediagnosticeerd nierfalen in het eindstadium (CC minder dan 10 ml / min) die geen dialyse ondergaan, zijn niet onderzocht. Als gevolg van deze aanbeveling over de keuze van een doseringsregime voor deze categorie patiënten, zijn er geen.

Als Tamiflu wordt gebruikt voor profylactische doeleinden bij patiënten met CC van meer dan 60 ml / min, is er geen behoefte aan dosisaanpassing. Patiënten met CC 30-60 ml / min, het medicijn moet worden voorgeschreven in een dosering van 30 mg eenmaal per dag. Bij patiënten met CC 10-30 ml / min wordt aanbevolen om de dosis van het geneesmiddel te verlagen tot 30 mg, die om de dag wordt ingenomen. Patiënten die permanente hemodialyse ondergaan, kunnen Tamiflu in een aanvangsdosis van 30 mg innemen vóór de eerste dialysesessie. Om het oseltamivir-gehalte in het bloedplasma op therapeutisch niveau te houden, moet het geneesmiddel 30 mg worden ingenomen na elke volgende oneven dialysesessie. Patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, dienen Tamiflu in te nemen in een aanvangsdosis van 30 mg vóór dialysesessies en vervolgens 30 mg om de 7 dagen.

Met verminderde leverfunctie

Patiënten met milde en matige leverfunctiestoornissen hebben geen dosisaanpassing van Tamiflu nodig voor de behandeling en preventie van influenza. Bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen zijn de farmacokinetiek en geneesmiddelveiligheid niet onderzocht..

Gebruik op oudere leeftijd

Bij patiënten van gevorderde en seniele leeftijd is het niet nodig om het behandelingsregime bij de behandeling en preventie van influenza te corrigeren.

Interactie tussen geneesmiddelen

Klinisch significante interacties van Tamiflu met andere geneesmiddelen zijn onwaarschijnlijk.

Analogen

De analogen van Tamiflu zijn: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flustop.

Voorwaarden voor opslag

Buiten het bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C..

Poeder houdbaarheid - 2 jaar, capsules - 7 jaar.

Apotheek Vakantievoorwaarden

Recept beschikbaar.

Beoordelingen van Tamiflu

Volgens beoordelingen wordt Tamiflu goed verdragen en werkt het effectief op griepvirussen. Patiënten merken op dat ze bij het nemen van het medicijn veel minder vaak en gemakkelijker ziek zijn, omdat het het beloop van de ziekte vergemakkelijkt. In sommige gevallen worden bijwerkingen waargenomen, de meest voorkomende zijn misselijkheid en diarree (voornamelijk bij kinderen).

De meeste ouders zijn blij met de effecten van Tamiflu wanneer ze aan hun kinderen worden gegeven. In veel gevallen voorkomt het gebruik van het medicijn voor profylactische doeleinden voordat het naar de kleuterschool of school gaat, dat het kind besmet raakt met het griepvirus..

De prijs van Tamiflu in apotheken

De geschatte prijs voor Tamiflu in capsules met een dosering van 75 mg is 1215–1405 roebel (voor een verpakking van 10 stuks). Poeder voor orale suspensie is momenteel niet beschikbaar.

Tamiflu tijdens zwangerschap

Voor een zwangere vrouw is de verwachting van een ongeboren kind angstig en langverwacht. Ze begint een nieuwe levensstijl, een meer eerbiedige en respectvolle houding ten opzichte van zichzelf. Hij probeert goed te eten, in de frisse lucht te lopen, minder te werken en meer te ontspannen, geen pillen in te nemen die ongewenst zijn tijdens het baren van een kind. Een hoofdpijn van negen maanden kan echter niet worden vermeden, evenals hoge koorts, vooral als er een influenza-epidemie is.

ARVI-ziekten, ernstige hoofdpijn, koorts zijn ongewenst tijdens de zwangerschap. Ze kunnen gevaarlijk zijn voor een groeiende en zich ontwikkelende foetus. Zowel pijn als temperatuur moeten echter worden geëlimineerd. Een verkoudheid brengt een heleboel vreselijk onaangename symptomen met zich mee die een zwangere vrouw niet aan de vooravond van de bevalling wil oplopen.

Zwangere vrouwen vragen zich af over de veiligheid van een medicijn. En hoe zit het met het bekende medicijn Tamiflu? Kan een vrouw het in deze positie aannemen? Tamiflu bevordert het herstel door het virus zelf te elimineren. De werkzame stof van het medicijn is oseltamivir. Dit medicijn mag echter in geen enkel stadium van de ziekte worden ingenomen..

Het is alleen nuttig in de vroege stadia wanneer een persoon na verloop van tijd onaangename symptomen ontdekte. Kan dit medicijn tijdens de zwangerschap worden gebruikt? Voordat u met de behandeling begint, kunt u het beste alles van de arts vernemen. Klinische onderzoeken naar de vraag of het medicijn nuttig of schadelijk is, zijn niet uitgevoerd. Het is echter optimaal om het alleen in dringende gevallen voor te schrijven.

Er zijn artsen die hun afdeling strikt verbieden dit medicijn te gebruiken. Ze beweren dat er geen uitgebreide informatie over hem is en dat hij nog niet zo lang geleden op de markt is. Objectief inschatten is te moeilijk. Tomiflu draagt ​​bij aan het verwijderen van vocht uit het lichaam van de aanstaande moeder, en dit is op zijn beurt gevaarlijk en draagt ​​bij aan de bedwelming van de vrouw en haar kind. Ook draagt ​​de behandeling bij aan een spontane miskraam..

Natuurlijk moet de vrouw zelf beslissen of ze het accepteert of niet. Maar u moet alleen een gekwalificeerde arts raadplegen die praktisch advies zal geven.

Zorg vooral voor jezelf en je toekomstige kind. Je bent verantwoordelijk voor zijn gezondheid en leven, dus let goed op wat je eet en drinkt, hoe je ontspant.

Geplaatst door Zoya Kiseleva

Opmerkingen (11):

Is het mogelijk om Tamiflu in te nemen met een zwangerschap van 10 weken? En wat zijn andere middelen die de foetus niet beïnvloeden.

Tatyana, 2016-01-28 22:23:37:

Mijn man werd ziek met SARS, ik werd besmet op dag 4. Symptomen van hoesten, temperatuur 38. Zwangerschap 30 weken. Een specialist in infectieziekten heeft Tamiflu voorgeschreven. Is het de moeite waard om te nemen. De temperatuur van mijn man daalde met 3-4 dagen.

Vladimir, 2016-01-22 15:27:00:

Goedenmiddag! Dochters 35 jaar oud, eerste zwangerschap, 6 maanden. De dokter heeft Tamiflu voorgeschreven, is het de moeite waard om te nemen. Met vriendelijke groet, Vladimir.

Ze kreeg darmgriep in de 5e week van de zwangerschap. De arts schreef Tamiflu en Bactisuptil voor als antiviraal middel. Ik weet niet wat de infectie zelf of de voorgeschreven medicijnen zijn, maar uiteindelijk - een bevroren zwangerschap. Nu begrijp ik dat er geen specifieke reden was om me zo'n medicijn voor te schrijven, ik had gemakkelijk een infectie, er was geen hoge temperatuur. Het was mogelijk om af te zien van medicijnen die de foetus zeker niet zouden schaden. Natuurlijk moet je naar de situatie kijken, maar het is beter om zonder medicijnen te doen, vooral niet genoeg bestudeerd.

Victoria, 2015-09-24 11:30:15:

Na 12 weken kreeg ze ARVI en werd ze naar een ziekenhuis voor infectieziekten gebracht, de artsen schreven een kuur met Tamiflu voor, ze maakte zich grote zorgen en twijfelde of het de moeite waard was om dit medicijn te nemen. Op de eerste dag verbeterde mijn gezondheid veel. Ik ben bevallen van een gezond kind, zonder afwijkingen, ik ben erg blij dat ik ooit de artsen heb vertrouwd en de ziekte niet ben begonnen, zelfmedicatie.

Tatyana, 2015-03-06 17:06:53:

In een ziekenhuis voor infectieziekten zijn zwangere vrouwen zeer succesvol in het behandelen van Tamiflu voor influenza. Overeenkomstig de aanbevelingen van de WHO. Het wordt sinds 2010 wereldwijd behandeld. Bijvoorbeeld op de 6e verloskundige afdeling van 1 ICD in Moskou. Neem een ​​wattenstaafje uit de neus en behandel Tamiflu als dit bevestigd is. Veel dank aan de artsen hiervoor - ze hebben mij en mijn kind gered. Complicaties na de griep zijn tijdens de zwangerschap veel gevaarlijker dan de mogelijke bijwerkingen van de behandeling..

neem Tamiflu niet in tijdens de zwangerschap het is gevaarlijk voor de baby Ik heb een baby geboren met een hartaandoening

En vóór de zwangerschap heb ik mezelf een echo gegeven, zodat tijdens de zwangerschap de griep de foetus niet nadelig zou beïnvloeden. Alles verliep meer dan geweldig. Gedurende mijn hele zwangerschap had ik niet eens snot.

Tamiflu helpt de symptomen te verlichten, maar tijdens de zwangerschap durfde ik ze niet te behandelen. Toen ik stopte met borstvoeding, kreeg ik het Ultrix-vaccin, het is een echt effectieve remedie, het heeft geen reclame nodig.

The Solar Cat, 2014-03-26 22:27:13:

Ik ben het helemaal met Christina eens. Er is zoveel geschreven over deze Tamiflu. Ik zou het niet riskeren, het kind is duurder. Bij de zwangere griep hoef je niet op drukke plaatsen te klimmen, en als je ziek wordt, moet je behandeld worden met bewezen medicijnen met minimale schade en volwassen.

Als het medicijn nieuw en niet onderzocht is, zou ik het niet gebruiken tijdens de zwangerschap, omdat er andere bewezen en betrouwbare medicijnen zijn voor de behandeling van acute respiratoire virale infecties. Als een arts dit voorschrijft, moet u misschien een andere arts raadplegen.?