Mig 400 - niet-steroïde ontstekingsremmend medicijn.

Vorm en samenstelling vrijgeven Mig 400

Het medicijn kan in het apotheeknetwerk worden gekocht in de vorm van witte ovale, gecoate tabletten, het belangrijkste actieve ingrediënt is ibuprofen.

Als hulpstoffen in de samenstelling van MIG 400 gebruikt: magnesiumstearaat, maïszetmeel, natriumcarboxymethylzetmeel, colloïdaal siliciumdioxide.

Farmacologische werking Mig 400

Ibuprofen, dat deel uitmaakt van de instant 400, als belangrijkste werkzame stof, is een derivaat van propionzuur. Het heeft antipyretische, pijnstillende en ontstekingsremmende effecten. Het werkingsmechanisme is gebaseerd op de willekeurige blokkade van COX-1 en 2 en remming van de prostaglandinesynthese.

Ibuprofen vertoont plaatjesremmende activiteit.

Het pijnstillende effect is meer uitgesproken bij pijn veroorzaakt door een ontsteking..

Pijnstillende activiteit van ibuprofen - narcotisch type.

Indicaties voor gebruik Mig 400

Volgens de instructies wordt Mig 400 gebruikt voor:

  • migraine;
  • Kiespijn
  • hoofdpijn;
  • gewrichts- en spierpijn;
  • neuralgie;
  • koorts met verkoudheid en griep;
  • menstruatiekrampen.

Contra-indicaties Mig 400

Volgens de instructies kan Mig 400 niet worden gebruikt voor:

  • "aspirine-triade";
  • verergering van maagzweer, ULC, ziekte van Crohn;
  • verschillende oorzaken van bloeding;
  • bloedingstoornissen, hemorragische diathese;
  • ziekten van de oogzenuw;
  • glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie;
  • hoge gevoeligheid voor de componenten waaruit het medicijn bestaat, acetylsalicylzuur, andere NSAID's;
  • zwangerschap en borstvoeding;

evenals tot 12 jaar oud.

Mig 400-tabletten worden met voorzichtigheid gebruikt wanneer:

  • levercirrose, vergezeld van portale hypertensie;
  • arteriële hypertensie;
  • hartfalen;
  • nefrotisch syndroom;
  • nier- en leverfalen;
  • de aanwezigheid in de geschiedenis van maagzweer;
  • gastritis;
  • steken;
  • enteritis;
  • leukopenie en bloedarmoede;
  • hyperbilirubinemie;

evenals op hoge leeftijd.

Dosering en toediening Mig 400

Het medicijn is bedoeld voor orale toediening.

Dosering wordt bepaald volgens indicaties.

In de regel krijgen kinderen ouder dan 12 jaar en volwassenen van MIG 400 3-4 mg per dag voorgeschreven, elk 200 mg (initiële dosering). Om het therapeutische effect te versterken, wordt de dosis verhoogd (3 mg per dag, elk 400 mg). Nadat het therapeutische effect is bereikt, wordt de dosering verlaagd tot 600-800 mg per dag.

Mig 400-tabletten worden niet aanbevolen voor het nemen van meer dan een week of bij hogere doseringen dan aanbevolen.

Bij mensen met lever-, hart-, nieraandoeningen wordt de dosering verlaagd.

Bijwerkingen van Mig 400

Volgens beoordelingen kan de Mig 400 bijwerkingen veroorzaken.

Zintuiglijke organen: geluid of oorsuizen, gehoorverlies, wazig zicht, schade aan de oogzenuw, irritatie en droge ogen, zwelling van de oogleden en bindvlies.

Spijsverteringssysteem: misselijkheid, buikpijn, brandend maagzuur, braken, verminderde eetlust, flatulentie, diarree, obstipatie, ulceratie, perforatie, gastro-intestinale bloeding, irritatie, droog mondslijmvlies, tandvlees, hepatitis, pancreatitis, afteuze stomatitis.

Ademhalingssysteem: bronchospasme, kortademigheid.

Urinesysteem: allergische nefritis, acuut nierfalen, polyurie, nefrotisch syndroom, cystitis.

Centraal en perifeer zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid, prikkelbaarheid, nervositeit, angst, slaperigheid, psychomotorische agitatie, verwarring, hallucinaties, depressie, aseptische meningitis.

Cardiovasculair systeem: tachycardie, hartfalen, hoge bloeddruk.

Hematopoëtisch systeem: anemie, trombocytopenische purpura, trombocytopenie, leukopenie, agranulocytose.

Laboratoriumindicatoren: een verlenging van de bloedingstijd, een verlaging van de CC, een verhoging van de serumcreatinineconcentratie, een verlaging van de serumglucoseconcentratie, een verlaging van hemoglobine of hematocriet, een toename van de activiteit van leverenzymen.

Allergische reacties: huiduitslag, pruritus, anafylactoïde reacties, Quincke's oedeem, bronchospasme, anafylactische shock, koorts, erythema multiforme, allergische rhinitis, eosinofilie, toxische epidermale necrolyse.

Langdurig gebruik van het medicijn in hoge doses verhoogt het risico op ulceratie op het maagdarmslijmvlies, slechtziendheid, bloeding.

Overdosering Mig 400

Volgens beoordelingen van de Mig 400 kunnen symptomen van overdosering van het medicijn optreden: buikpijn, lethargie, misselijkheid, braken, depressie, slaperigheid, hoofdpijn, metabole acidose, tinnitus, acuut nierfalen, coma, verlaagde bloeddruk, bradycardie, atriale fibrillatie, tachycardie, ademstilstand.

Voor de behandeling van overdosering wordt maagspoeling binnen een uur na inname van het medicijn gebruikt, vervolgens alkalische drank, actieve kool, geforceerde diurese, symptomatische therapie.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van dit medicijn is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Aangezien ibuprofen de vruchtbaarheid van vrouwen negatief beïnvloedt, wordt het niet aanbevolen om het in te nemen bij het plannen van een zwangerschap.

Interactie met andere medicijnen

Bij gelijktijdig gebruik van Mig 400-tabletten met:

  • furosemide en thiazidediuretica - de effectiviteit van deze middelen kan afnemen;
  • orale anticoagulantia - hun effect wordt versterkt;
  • acetylsalicylzuur - het plaatjesremmende effect neemt af en het risico op negatieve effecten van ibuprofen op het maagdarmkanaal neemt toe;
  • antihypertensiva - hun effectiviteit neemt af;
  • digoxine, fenytoïne en lithium - een verhoging van hun plasmaconcentraties is mogelijk;
  • glucocorticosteroïden en andere NSAID's - het risico op een nadelig effect van ibuprofen op het maagdarmkanaal neemt toe;
  • methotrexaat - de plasmaconcentratie neemt toe;
  • zidovudine - er is een groeiend risico op het ontwikkelen van hematoom en hemartrose bij hemofiliepatiënten die HIV-geïnfecteerd zijn;
  • tacrolimus - het risico op nefrotoxiciteit neemt toe;
  • orale hypoglycemische middelen en insuline - verhoogd hypoglycemisch effect.

speciale instructies

Om de ontwikkeling van NSAID-gastropathie te voorkomen, wordt dit medicijn gecombineerd met misoprostol.

Als gastropathie optreedt, wordt een oesofagogastroduodenoscopie uitgevoerd, fecaal occult bloedonderzoek en een bloedtest.

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met infectieziekten..

Tijdens het gebruik van Mig 400 wordt ethanol niet aanbevolen..

In het geval van een visuele beperking moet het medicijn worden geannuleerd en moet het worden onderzocht door een oogarts.

Bijwerkingen van Mig 400 kunnen worden verminderd door het medicijn in de laagste effectieve dosis in te nemen..

Bewaarcondities Mig 400

Het product wordt opgeslagen op t≤30º, op plaatsen die niet toegankelijk zijn voor kinderen.

Mig 400

Structuur

Extra componenten - colloïdaal siliciumdioxide, maïszetmeel, natriumcarboxymethylzetmeel, magnesiumstearaat.

De schaal bevat hypromellose, povidon K30, titaniumdioxide, macrogol 4000.

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt verkocht in de vorm van tabletten, die zijn gecoat.

farmachologisch effect

Het geneesmiddel is een niet-steroïde ontstekingsremmend medicijn.

Farmacodynamica en farmacokinetiek

Mig 400-tabletten bevatten ibuprofen, een pijnstiller met antipyretische en ontstekingsremmende eigenschappen. Het remt zonder onderscheid COX-1 en COX-2, evenals prostaglandinesynthese..

De analgetische eigenschappen van het medicijn zijn het meest uitgesproken bij inflammatoire pijn. Pijnstillend effect is geen medicijntype.

Na inname van de tabletten wordt het medicijn goed uit het spijsverteringskanaal opgenomen. De maximale plasmaconcentratie van het actieve ingrediënt wordt ongeveer 120 minuten na inname van tabletten in een dosering van 400 mg bereikt.

Communicatie met plasma-eiwitten met 99%. De actieve component wordt langzaam verdeeld in de gewrichtsvloeistof. Het wordt in de lever biotransformeerd door carboxylering en hydroxylering van de isobutylgroep. Er vormen zich farmacologisch inactieve metabolieten.

De plasmahalfwaardetijd is 2-3 uur. In de vorm van metabolieten en hun conjugaten die worden uitgescheiden in de urine. Een onbeduidend deel van het medicijn wordt onveranderd uitgescheiden met urine en gal.

Gebruiksaanwijzingen

Het medicijn is geïndiceerd voor gebruik met:

Zoek indien nodig uit waarom Mig 400-tabletten in elk geval helpen, het is raadzaam om een ​​arts te raadplegen.

Contra-indicaties

Deze tool is verboden voor gebruik met:

  • hemorragische diathese;
  • overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn;
  • erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal;
  • hemofilie en andere bloedingsstoornissen;
  • zwangerschap
  • jonger dan 12 jaar;
  • borstvoeding;
  • negatieve reactie op acetylsalicylzuur en andere NSAID's in de geschiedenis;
  • aspirine astma;
  • bloeden
  • gebrek aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase;
  • ziekten van de oogzenuw.

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik op oudere leeftijd, evenals bij arteriële hypertensie, lever- of nierfalen, hyperbilirubinemie, gastritis, colitis, hartfalen, levercirrose met portale hypertensie, nefrotisch syndroom, maag- en duodenumulcera (inclusief een voorgeschiedenis van ), enteritis, bloedziekten.

Bijwerkingen

Het gebruik van Mig 400 kan tot de volgende bijwerkingen leiden:

  • Maagdarmkanaal: braken, buikpijn, verminderde eetlust, misselijkheid, flatulentie, brandend maagzuur, diarree, obstipatie;
  • zintuigen: droogheid of irritatie van de ogen, gehoorverlies, toxische laesies van de oogzenuw, oorsuizen of oorsuizen, wazig of dubbel zien, zwelling van het bindvlies en oogleden;
  • CVS: hartfalen, hoge bloeddruk, tachycardie;
  • allergie: uitslag, Quincke's oedeem, kortademigheid, anafylactische shock, erythema multiforme, eosinofilie, pruritus, anafylactoïde reacties, bronchospasme, koorts, Lyell-syndroom, rhinitis;
  • verandering in laboratoriumparameters: een verhoging van de serumcreatinineconcentratie, een verlenging van de bloedingstijd, een verlaging van het hemoglobinegehalte, een verlaging van de creatinineklaring, een verhoging van de levertransaminaseactiviteit, een verlaging van de serumglucose, een verlaging van de hematocriet;
  • ademhalingssysteem: kortademigheid, bronchospasme;
  • CNS: slapeloosheid, hoofdpijn, nervositeit, psychomotorische opwinding, depressie, hallucinaties, duizeligheid, angst, prikkelbaarheid, slaperigheid, verminderd bewustzijn;
  • urinewegen: allergische nefritis, acuut nierfalen, cystitis, nefrotisch syndroom, polyurie;
  • hematopoëtisch systeem: trombocytopenische purpura, anemie, leukopenie, trombocytopenie, agranulocytose.

In zeldzame gevallen worden zweren van het maag-darmslijmvlies, mondpijn, afteuze stomatitis, hepatitis, irritatie of droogheid van het mondslijmvlies, zweren van het tandvlees, pancreatitis, aseptische meningitis gemeld..

Bij langdurig gebruik van het medicijn in hoge doses, de kans op ulceratie van het maagdarmslijmvlies, slechtziendheid, toename van bloedingen.

Gebruiksaanwijzing Mig 400 (methode en dosering)

Het geneesmiddel wordt oraal toegediend. Voor degenen die Mig 400-tabletten gebruiken, melden de gebruiksinstructies dat de doseringen individueel worden ingesteld, afhankelijk van de indicaties.

Begin gewoonlijk 3-4 keer met 200 mg medicatie elke dag. Indien nodig kan de dosering worden verhoogd tot 400 mg, die driemaal daags wordt ingenomen. Wanneer het therapeutische effect is bereikt, wordt de dagelijkse dosering verlaagd tot 600-800 mg.

Gebruiksaanwijzing Mig 400 meldt dat u deze tool niet langer dan een week of in hogere doseringen kunt gebruiken zonder een specialist te raadplegen.

Bij nier-, hart- of leverdisfunctie wordt de dosis verlaagd.

Overdosis

Bij overmatig gebruik van het geneesmiddel zijn buikpijn, braken, slaperigheid, hoofdpijn, metabole acidose, acuut nierfalen, bradycardie, atriumfibrilleren, misselijkheid, lethargie, depressie, tinnitus, coma, duidelijke drukvermindering, tachycardie, ademstilstand mogelijk.

Als er na een overdosis minder dan 60 minuten zijn verstreken, wordt maagspoeling uitgevoerd. Daarnaast zijn alkalische drank, inname van actieve kool, geforceerde diurese aangewezen. Symptomatische behandeling.

Interactie

Bij gebruik van Mig 400 is een afname van de effecten van furosemide en thiazidediuretica mogelijk, wat kan worden veroorzaakt door natriumretentie als gevolg van remming van de prostaglandinesynthese.

Bovendien kan de werkzame stof van het medicijn het effect van orale anticoagulantia versterken. Hun gezamenlijke ontvangst is niet wenselijk.

Ibuprofen vermindert ook het plaatjesremmende effect van acetylsalicylzuur en vermindert de effectiviteit van antihypertensiva.

Mig 400 moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met NSAID's en corticosteroïden, omdat dit kan leiden tot bijwerkingen uit het maagdarmkanaal.

Bij HIV-geïnfecteerde patiënten met hemofilie verhoogt de combinatie van ibuprofen met zidovudine het risico op hemartrose.

De combinatie met tacrolimus verhoogt de kans op nefrotoxiciteit als gevolg van remming van prostaglandinesynthese.

Onder invloed van het Mig 400-preparaat worden de hypoglycemische eigenschappen van orale hypoglycemische geneesmiddelen en insuline versterkt. Mogelijk moet de dosering worden aangepast..

Verkoopvoorwaarden

Pillen verkocht zonder recept in de apotheek.

Opslag condities

Opslagtemperatuur tot 30 ° С. Het geneesmiddel moet op een tegen de zon beschermde plaats worden bewaard.

Houdbaarheid

Beoordelingen van de Mig 400

Op internet zijn er heel verschillende meningen over dit medicijn. Sommige beoordelingen van de Mig 400 melden dat de pillen effectief helpen bij hoofdpijn en kiespijn, en sommige dat de remedie niet het juiste effect had. Soms zijn er bijwerkingen gemeld, voornamelijk op huidallergische reacties. Bovendien zeggen sommige beoordelingen dat het medicijn effectief hielp bij het omgaan met hoofdpijn in slechts een half uur, maar dat het niet lang duurde.

Prijs Mig 400, waar te kopen

De kosten van het product in een verpakking van 20 stuks zijn ongeveer 140 roebel. De prijs van Mig 400 in een pakket van 10 stuks is 70-80 roebel.

MIG® 400

Handleiding

  • Russisch
  • қазақша

Handelsnaam

Internationale niet-eigendomsnaam

Doseringsvorm

400 mg filmomhulde tabletten

Structuur

Een tablet bevat

werkzame stof - ibuprofen 400 mg

kernsamenstelling: maïszetmeel, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumzetmeelglycolaat (type A), magnesiumstearaat

mantelsamenstelling: hypromellose (nominale viscositeit 6 mPa · s),

macrogol 4000, povidon K 30, titaniumdioxide (E 171)

Omschrijving

Witte of bijna witte, langwerpige tabletten, filmomhuld, met een inkeping voor verdeling aan beide zijden. Op de bovenkant van de tablet is aan beide zijden van de inkeping de opdruk "E" aangebracht.

Farmacotherapeutische groep

Ontstekingsremmende en antireumatische geneesmiddelen. Steroïdeloze ontstekingsremmers. Propionzuurderivaten. Ibuprofen.

ATX-code: M01AE01

Farmacologische eigenschappen

Farmacokinetiek

Bij inwendig gebruik wordt ibuprofen gedeeltelijk al in de maag opgenomen en vervolgens volledig in de dunne darm. Bij orale toediening van een doseringsvorm met conventionele afgifte, wordt de piekplasmaconcentratie na 1-2 uur bereikt.

De plasma-eiwitbinding is ongeveer 99%.

Ibuprofen wordt in de lever gemetaboliseerd (hydroxylering, carboxylering).

Farmacologisch inactieve metabolieten worden volledig uitgescheiden, voornamelijk met urine (90%) en met gal. De halfwaardetijd bij gezonde mensen en patiënten die lijden aan lever- en nieraandoeningen is 1,8-3,5 uur.

Bij doses van 200 tot 400 mg werd de lineaire kinetiek van ibuprofen waargenomen. Bij hogere doses werd niet-lineaire kinetiek van het geneesmiddel waargenomen..

Farmacodynamica

Ibuprofen is een niet-steroïde ontstekingsremmend medicijn dat een effectief effect heeft op de onderdrukking van de prostaglandinesynthese, zoals blijkt uit de resultaten van traditionele dierstudies. Bij mensen heeft ibuprofen een antipyretisch effect, vermindert het inflammatoire pijn en zwelling. Bovendien remt ibuprofen de aggregatie van bloedplaatjes veroorzaakt door ADP en collageen..

Klinische werkzaamheid en veiligheid:

Experimentele gegevens geven aan dat bij gelijktijdig gebruik met ibuprofen het effect van het remmen van het effect van kleine doses acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie kan worden waargenomen. In één onderzoek, wanneer een enkele dosis ibuprofen 400 mg 8 uur vóór of 30 minuten na inname van een dosis instant aspirine (81 mg) werd ingenomen, werd het effect van acetylsalicylzuur op de vorming van tromboxaan of op de aggregatie van bloedplaatjes verzwakt. De ontoereikendheid van deze gegevens en de onzekerheid over de toepasbaarheid van de gegevens die zijn verkregen als resultaat van ex vivo-onderzoeken op de klinische aandoeningen, suggereren dat het onmogelijk is om definitieve conclusies te trekken met betrekking tot het regelmatige gebruik van ibuprofen, en indien onregelmatig genomen, worden alle klinisch significante effecten als onwaarschijnlijk beschouwd.

Preklinische veiligheidsgegevens

In dierproeven kwam de subchronische en chronische toxiciteit van ibuprofen voornamelijk tot uiting in de vorm van verwondingen en zweren van het maagdarmkanaal.

In in vitro en in vivo onderzoeken werd geen klinisch significant bewijs van een mutageen effect van ibuprofen verkregen. Er is geen bewijs gevonden voor het carcinogene effect van ibuprofen in onderzoeken bij ratten en muizen.

Ibuprofen veroorzaakte een onderdrukking van de ovulatie bij konijnen en verminderde implantatie bij verschillende dieren (konijnen, ratten, muizen). Experimentele studies bij ratten en konijnen hebben aangetoond dat ibuprofen de placentabarrière passeert. Na inname van het geneesmiddel in een dosisbereik dat giftig is voor het lichaam van de moeder, werd een verhoogde frequentie van aangeboren afwijkingen (defecten in het interventriculaire septum van het hart) waargenomen bij de nakomelingen van ratten.

Gebruiksaanwijzingen

- mild tot matig pijnsyndroom

Dosering en administratie

De dosering is afhankelijk van de details die in de onderstaande tabel zijn aangegeven. De dosering van MIG® 400 bij kinderen en adolescenten is afhankelijk van lichaamsgewicht en leeftijd. Een enkele dosis bij kinderen en adolescenten is gewoonlijk 7-10 mg / kg lichaamsgewicht met een maximale dagelijkse dosis van 30 mg / kg.

Het interval tussen de doses is afhankelijk van de symptomen en de maximale dagelijkse dosis, het wordt niet aanbevolen om de dosis eerder dan na 6 uur te herhalen.

Alleen voor kortdurende therapie!

In aanwezigheid van klachten die meer dan 3 dagen aanhouden bij kinderen en jongeren,

meer dan 3 dagen bij de behandeling van koorts of 4 dagen bij de behandeling van pijn bij volwassenen, moet u een arts raadplegen.

Lichaamsgewicht

(leeftijd)

Enkele dosis

Max. dagelijkse dosis

(24 uur)

Kinderen van 6 tot 9 jaar

200 mg ibuprofen

600 mg ibuprofen

200 mg ibuprofen

800 mg ibuprofen

(tieners ouder dan 12 jaar en volwassenen)

200 tot 400 mg ibuprofen

1200 mg ibuprofen

MIG 400 moet worden ingenomen zonder te kauwen en veel vocht te drinken tijdens of na de maaltijd.

Patiënten met een gevoelige maag wordt aangeraden MIG 400 bij de maaltijd in te nemen..

De manifestatie van bijwerkingen kan worden geminimaliseerd door de kleinste effectieve dosis te gebruiken met de kortste gebruiksduur die nodig is om de aandoening te verbeteren.

Speciale patiëntengroepen

Speciale dosisaanpassing is niet vereist. Bij oudere patiënten is een bijzonder zorgvuldige controle van de aandoening noodzakelijk vanwege mogelijke bijwerkingen.

Voor patiënten met een verminderde nierfunctie van lichte tot matige ernst is een dosisverlaging niet vereist (voor patiënten met ernstig nierfalen.

In geval van verminderde leverfunctie van lichte tot matige ernst, is een dosisverlaging niet vereist (aanbevelingen voor patiënten met ernstige leverinsufficiëntie).

Kinderen en tieners

Aanwijzingen voor gebruik bij kinderen en adolescenten.

Als het gebruik van dit medicijn door kinderen ouder dan 6 jaar en adolescenten langer dan 3 dagen nodig is, of als de symptomen verergeren, moet u een arts raadplegen.

Bijwerkingen

De volgende criteria vormen de basis voor het beoordelen van de incidentie van bijwerkingen:

Heel vaak:  1/10

Vaak:  1/100 tot  1/10

Soms:  1/1 000 tot  1/100

Zelden:  1/10 000 tot  1/1 000

Zeer zelden:  1/10 000

Frequentie niet vastgesteld: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

De lijst met de volgende bijwerkingen bevat de bijwerkingen die zijn opgetreden tijdens behandeling met ibuprofen, inclusief bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens langdurige behandeling met hoge doses bij patiënten met reuma. De vastgestelde frequentie, inclusief zeer zeldzame gevallen, heeft betrekking op kortdurende behandeling in dagelijkse doses tot 1200 mg ibuprofen voor orale doseringsvorm.

Met betrekking tot de volgende geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen moet er rekening mee worden gehouden dat deze voornamelijk afhankelijk zijn van de dosis en van persoon tot persoon verschillen..

De meest voorkomende bijwerkingen waren die uit het maagdarmkanaal. Misschien de ontwikkeling van maagzweren, perforatie of gastro-intestinale bloeding, soms fataal, vooral bij oudere patiënten. Er zijn aanwijzingen voor misselijkheid, braken, diarree, flatulentie, obstipatie, dyspepsie, buikpijn, teerachtige ontlasting, braken van bloed, ulceratieve stomatitis, verergering van colitis en de ziekte van Crohn na inname van het medicijn. Gastritis komt minder vaak voor. Het risico op gastro-intestinale bloeding hangt af van de dosis van het geneesmiddel en de duur van de behandeling.

Oedeem, verhoogde bloeddruk en hartfalen zijn ook gemeld bij NSAID's..

Klinische studies en epidemiologische gegevens suggereren dat tegen de achtergrond van het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg / dag) en gedurende lange tijd, het risico op het ontwikkelen van arteriële trombose (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte) licht kan toenemen..

Hartaandoeningen

Zeer zelden: hartkloppingen, hartfalen, myocardinfarct.

Overtredingen van de toestand van het bloedsysteem en het lymfestelsel

Zeer zelden: hematopoëse-aandoeningen (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose).

De eerste tekenen kunnen zijn: koorts, keelpijn, erosie van de mond, griepachtige symptomen, ernstige zwakte, neusbloedingen en bloedingen in de huid.

Bij langdurige therapie is een regelmatige bepaling van de bloedformule noodzakelijk.

Stoornissen van het zenuwstelsel

Soms: aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, opwinding, prikkelbaarheid of vermoeidheid.

Visuele beperking

Soms: visuele beperking.

Gehoor- en doolhofstoornissen

Gastro-intestinale stoornissen

Vaak: maagdarmklachten, zoals brandend maagzuur, buikpijn, misselijkheid, braken, flatulentie, diarree, obstipatie en kleine maagdarmbloedingen, die in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kunnen veroorzaken.

Soms: maagdarmzweren met kans op bloeding en perforatie. Ulceratieve stomatitis, verergering van colitis en de ziekte van Crohn, gastritis.

Zeer zelden: oesofagitis, pancreatitis, de vorming van diafragma-achtige darmstricturen.

De patiënt moet worden geïnstrueerd dat als ernstige pijn in de bovenbuik optreedt, met melena (teerachtige ontlasting) en met bloederig braken, het gebruik van het medicijn moet stoppen en onmiddellijk een arts moet raadplegen.

Overtredingen van de nieren en de urinewegen

Zeer zelden: het optreden van oedeem, vooral bij patiënten met arteriële hypertensie of nierfalen; nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis, wat gepaard kan gaan met acuut nierfalen.

In zeldzame gevallen kan schade aan het nierweefsel (necrose van de nierpapillen) optreden bij een verhoogde concentratie van urinezuur in het bloed.

Daarom wordt aanbevolen om de nierfunctie regelmatig te controleren..

Huidaandoeningen en onderhuids vet

Zeer zelden: bulleuze reacties, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse.

In het geval van waterpokken is het in uitzonderlijke gevallen mogelijk om ernstige huidinfecties en complicaties door de zachte weefsels te ontwikkelen (zie ook "Infecties en parasitaire aandoeningen").

Besmettelijke en parasitaire ziekten

Zeer zelden zijn gevallen beschreven van verergering van ontstekingsprocessen van infectieuze oorsprong (bijvoorbeeld de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis) geassocieerd met het gebruik van niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen. Misschien komt dit door het werkingsmechanisme van NSAID's.

Als tijdens de behandeling met het MIG-medicijn 400 tekenen van infectie optreden of toenemen, wordt aanbevolen om onmiddellijk een arts te raadplegen. In dit geval moet worden gecontroleerd of er indicaties zijn voor anti-infectieuze / antibacteriële therapie.

Zeer zelden zijn bij ibuprofen symptomen van aseptische meningitis waargenomen, zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of wazig bewustzijn. Patiënten met auto-immuunziekten (systemische lupus erythematosus, gemengde collagenose) zijn vatbaar voor het optreden van dergelijke aandoeningen..

Zeer zelden: arteriële hypertensie.

Immuunsysteemaandoeningen

Soms: overgevoeligheidsreacties, vergezeld van huiduitslag en jeuk, evenals astma-aanvallen (in sommige gevallen met bloeddrukdaling).

In dergelijke gevallen wordt patiënten geadviseerd om onmiddellijk te stoppen met het gebruik van het MIG 400-medicijn en een arts te raadplegen.

Zeer zelden: ernstige algemene overgevoeligheidsreacties. Deze reacties kunnen optreden in de vorm van zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd met een vernauwing van de luchtwegen, respiratory distress syndrome, snelle hartslag, een verlaging van de bloeddruk tot een schok die levensbedreigend is.

Als een van deze symptomen optreedt, die zelfs bij het eerste gebruik van het medicijn kan optreden, is dringende medische hulp nodig.

Overtredingen van de lever en de galwegen

Zeer zelden: verminderde leverfunctie, leverschade, vooral bij langdurige therapie, leverfalen, acute hepatitis.

Zeer zelden: psychotische reacties, depressie.

Berichten over mogelijke bijwerkingen

Het melden van mogelijke bijwerkingen na registratie van het medicijn speelt een belangrijke rol. Hierdoor kunt u de baten / risicoverhouding voor dit medicijn blijven volgen. Gezondheidswerkers moeten mogelijke bijwerkingen melden via een nationaal waarschuwingssysteem..

Contra-indicaties

- met overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen

- in de voorgeschiedenis van reacties van bronchospasmen, astma, rhinitis of urticaria na inname van acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen

- bij hemopoëse van onbekende oorsprong

- in aanwezigheid of in het verleden van recidiverende maagzweer / bloeding (twee of meer afzonderlijke episodes van bevestigde maagzweer of bloeding)

- als er een voorgeschiedenis is van gastro-intestinale bloeding of perforatie van een maagzweer geassocieerd met eerder voorgeschreven niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;

- met cerebrovasculaire bloeding of andere momenteel beschikbare bloeding

- bij ernstige nier- of leverinsufficiëntie

- met ernstig hartfalen

- derde trimester van de zwangerschap

- kinderen met een gewicht van minder dan 20 kg (6 jaar), omdat de beschikbare dosering (inhoud) van de werkzame stof niet bij hen past

Interacties tussen geneesmiddelen

Ibuprofen (zoals andere NSAID's) vereist uiterste voorzichtigheid wanneer het wordt ingenomen met de volgende geneesmiddelen:

Andere NSAID's, inclusief salicylaten:

Gelijktijdige toediening van verschillende NSAID's kan het risico op maagdarmzweren en bloedingen verhogen als gevolg van een synergetisch effect. In dit opzicht wordt het gelijktijdig gebruik van ibuprofen en andere NSAID's niet aanbevolen..

Digoxine, fenytoïne, lithium:

Het gelijktijdig gebruik van het medicijn MIG® 400 met digoxine, fenytoïne of lithium kan de concentratie van deze medicijnen in het plasma verhogen. Controle van de concentratie van lithium, digoxine en fenytoïne in plasma bij correct gebruik is in de regel niet vereist (gedurende maximaal 4 dagen).

Diuretica, ACE-remmers, bètablokkers en angiotensine II-antagonisten:

NSAID's kunnen de effectiviteit van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijvoorbeeld patiënten met uitdroging of bij oudere patiënten met een verminderde nierfunctie), kan gelijktijdige toediening van ACE-remmers, bètablokkers of angiotensine II-antagonisten, evenals stoffen die het cyclo-oxygenasesysteem onderdrukken, een verdere afname van de nierfunctie (tot acuut nierfalen), die meestal omkeerbaar is. Daarom moet gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen met voorzichtigheid worden voorgeschreven, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende vloeistof krijgen. Zowel na de start van de gewrichtstherapie als daarna moet de nierfunctie regelmatig nauwlettend worden gecontroleerd.

Met gelijktijdige toediening van het medicijn MIG® 400 en kaliumsparende diuretica is de ontwikkeling van hyperkaliëmie mogelijk.

Verhoogd risico op gastro-intestinale ulcera of bloeding.

Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's):

Verhoogd risico op gastro-intestinale bloeding.

Acetylsalicylzuur in kleine doses:

Experimentele gegevens geven aan dat bij gelijktijdig gebruik met ibuprofen het effect van het remmen van het effect van kleine doses acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie kan worden waargenomen. De beperkingen van deze gegevens en de onzekerheid over de overdracht van ex vivo-gegevens naar de klinische situatie laten echter geen eenduidige conclusies toe over het regelmatige gebruik van ibuprofen, en in het geval van onregelmatig gebruik zijn klinisch significante reacties onwaarschijnlijk

Inname van MIG® 400 binnen 24 uur vóór of na inname van methotrexaat kan de concentratie van methotrexaat verhogen en het toxische effect versterken..

Het gelijktijdige gebruik van bepaalde niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen verhoogt het risico op nierschade als gevolg van cyclosporine. Het optreden van dit effect is niet uitgesloten bij de combinatie van cyclosporine met ibuprofen.

NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia zoals warfarine versterken..

De resultaten van klinische onderzoeken duiden op de aanwezigheid van interactie van niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen met antidiabetica (sulfonylureumpreparaten). Ondanks het feit dat de interactie van ibuprofen met sulfonylureumpreparaten nog niet is beschreven, wordt tijdens het gebruik van deze geneesmiddelen voor profylactische doeleinden aanbevolen om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden.

Gelijktijdig gebruik verhoogt het risico op nefrotoxiciteit..

Er zijn aanwijzingen dat het gelijktijdig gebruik van zidovudine en ibuprofen bij met hiv geïnfecteerde patiënten die lijden aan hemofilie, het risico op het ontwikkelen van hemartrose en hematomen verhoogt.

Probenecid en sulfinpyrazone:

Geneesmiddelen die probenecide en sulfinpyrazon bevatten, kunnen de eliminatie van ibuprofen uit het lichaam vertragen.

speciale instructies

Gastro-intestinale voorzorgsmaatregelen

Vermijd het gebruik van het medicijn MIG® 400 in combinatie met niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers.

De manifestatie van bijwerkingen kan worden geminimaliseerd door de kleinste effectieve dosis te gebruiken met de kortste gebruiksduur die nodig is om de aandoening te verbeteren.

Oudere patiënten:

Bij oudere patiënten is de incidentie van bijwerkingen van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, vooral zoals gastro-intestinale bloeding en perforatie van een maagzweer, die levensbedreigend kan zijn, toegenomen..

Gastro-intestinale bloeding, ulceratie en perforatie van de zweer:

In verband met het gebruik van NSAID's zijn gedurende de gehele behandelingsperiode gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties van zweren gemeld die een bedreiging kunnen vormen voor het leven van de patiënt, zowel met als zonder symptomen van de voorloper, en ongeacht de aanwezigheid van ernstige pathologie met een geschiedenis van het maagdarmkanaal.

Het risico op het ontwikkelen van gastro-intestinale bloedingen, de vorming van zweren of de perforatie ervan neemt toe met een verhoging van de dosis NSAID's bij patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweer, vooral gecompliceerd door bloeding of perforatie, evenals bij oudere patiënten. De behandeling van deze patiënten moet worden gestart met de laagst mogelijke dosis. Voor deze patiënten, evenals patiënten die gelijktijdige therapie met lage doses aspirine of andere geneesmiddelen nodig hebben die het risico op gastro-intestinale stoornissen verhogen, moet het gebruik van combinatietherapie met beschermende middelen (bijvoorbeeld misoprostol of protonremmers) worden overwogen. pompen).

Patiënten met een voorgeschiedenis van toxische effecten op het maagdarmkanaal, vooral ouderen, moeten ongebruikelijke sensaties in de buik melden (vooral gastro-intestinale bloeding), vooral in de beginfase van de behandeling.

Bij gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die het risico op het ontwikkelen van een maagzweer of bloeding kunnen verhogen, moet speciale aandacht worden besteed. Dergelijke geneesmiddelen zijn onder meer orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of plaatjesremmende middelen zoals aspirine.

Bij de vorming van een maagzweer of de ontwikkeling van gastro-intestinale bloeding met het gebruik van het medicijn MIG 400, moet de therapie worden stopgezet.

Niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), omdat ze een verergering van deze ziekten kunnen veroorzaken.

Effect op het cardiovasculaire systeem en de hersenvaten

MIG® 400 moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van arteriële hypertensie en / of hartfalen (een arts of apotheker moet dit raadplegen), aangezien er feiten waren over vochtretentie in de weefsels, arteriële hypertensie en de ontwikkeling van oedeem bij de behandeling van NSAID's.

Volgens de resultaten van klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens kan het gebruik van ibuprofen, vooral in hoge doses (2400 mg per dag) en gedurende lange tijd, gepaard gaan met een verhoogd risico op arteriële trombose (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte). In het algemeen laten epidemiologische onderzoeken zien dat kleine doses ibuprofen (bijvoorbeeld 1200 mg / dag) het risico op een myocardinfarct niet verhogen.

Er zijn meldingen dat in zeer zeldzame gevallen de ontwikkeling van ernstige huidreacties, soms fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, in verband is gebracht met NSAID's. Patiënten lijken aan het begin van de behandeling het meeste risico te lopen, zoals bij de meeste patiënten ontwikkelden deze reacties zich in de eerste maand van de behandeling. Bij de eerste verschijning van huiduitslag, schade aan de slijmvliezen of andere tekenen van overgevoeligheid, moet het gebruik van het medicijn MIG® 400 worden stopgezet.

MIG® 400 kan alleen worden gebruikt na een grondige beoordeling van de baten-risicoverhouding in de volgende gevallen:

- met systemische lupus erythematosus (SLE) en gemengde collagenosen - het risico op aseptische meningitis wordt verhoogd.

Bijzonder zorgvuldig medisch toezicht is vereist:

- met schendingen van het maagdarmkanaal of met een voorgeschiedenis van chronische inflammatoire darmaandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn);

- met hoge bloeddruk of hartfalen;

- met verminderde nierfunctie

- met verminderde leverfunctie

- onmiddellijk na uitgebreide operatie

- met allergieën voor pollen, neuspoliepen en chronische obstructieve luchtwegaandoeningen, omdat dergelijke patiënten een verhoogd risico op allergische reacties hebben. Deze reacties kunnen zich manifesteren als astma-aanvallen (analgetisch astma genoemd), Quincke's oedeem of urticaria.

- met allergieën voor andere geneesmiddelen, aangezien dergelijke patiënten een verhoogd risico op overgevoeligheidsreacties hebben, ook tijdens behandeling met MIG® 400.

Ernstige acute overgevoeligheidsreacties (bijv. Anafylactische shock) zijn uiterst zeldzaam. Als de eerste tekenen van overgevoeligheidsreacties optreden na inname van MIG® 400, moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet. De noodzakelijke medische maatregelen in overeenstemming met de symptomen moeten worden genomen door gekwalificeerde specialisten.

Ibuprofen, de werkzame stof van MIG® 400, kan de bloedplaatjesfunctie tijdelijk remmen (plaatjesaggregatie). In dit opzicht is het noodzakelijk om zorgvuldig medisch toezicht in te stellen op patiënten met bloedingsstoornissen.

Bij langdurig gebruik van het medicijn MIG® 400 zijn regelmatige controle van de leverfunctie, nierfunctie en een algemene bloedtest noodzakelijk.

Langdurig gebruik van pijnstillers die worden gebruikt om hoofdpijn te behandelen, kan tot intensivering leiden. Als deze situatie bestaat of wordt vermoed, moet de therapie worden gestaakt en moet medische hulp worden ingeroepen. Het vermoeden van een diagnose van hoofdpijn veroorzaakt door overmatig gebruik van medicijnen komt voor bij patiënten die vaak of dagelijks hoofdpijn hebben, ondanks het regelmatig of als gevolg daarvan gebruiken van medicijnen tegen hoofdpijn.

Over het algemeen kan het veelvuldige, "gebruikelijke" gebruik van pijnstillers, met name het gebruik van een combinatie van verschillende pijnstillers, leiden tot de ontwikkeling van onomkeerbare nierschade, vergezeld van een risico op nierfalen ("analgetische" nefropathie).

In speciale gevallen kunnen, tegen de achtergrond van waterpokken, ernstige infectieuze complicaties van de huid en zachte weefsels ontstaan. Het is momenteel onmogelijk om de waarschijnlijkheid van de relatie van NSAID's met de ontwikkeling van dergelijke infectieuze complicaties volledig te elimineren. Daarom wordt bij waterpokken aanbevolen om het gebruik van MIG® 400 te vermijden.

Bij het drinken van alcohol tijdens behandeling met NSAID's is het mogelijk om het risico op bijwerkingen te vergroten, met name van het maagdarmkanaal of het centrale zenuwstelsel.

Zie zwangerschap en borstvoeding met betrekking tot de vruchtbaarheid van het gezin..

Kinderen en jongeren:

Bij uitdroging bij kinderen en jongeren bestaat er een risico op nierschade.

Zwangerschap en borstvoeding

Onderdrukking van prostaglandinesynthese kan de zwangerschap en / of ontwikkeling van het embryo en de foetus nadelig beïnvloeden. Volgens de resultaten van epidemiologische onderzoeken kan worden aangenomen dat geneesmiddelen die de prostaglandinesynthese onderdrukken, die in de vroege stadia van de zwangerschap worden gebruikt, het risico op spontane abortus en het optreden van hartaandoeningen en gastroschisis kunnen verhogen. Er wordt aangenomen dat het risico toeneemt met toenemende dosis en duur van de therapie.

Bij dieren droeg de toediening van een remmer van de prostaglandinesynthese bij tot een toename van het pre- en postimplantatieverlies en de embryofoetale sterfte. Bovendien nam bij dieren die tijdens organogenese werden behandeld met remmers van de prostaglandinesynthese de incidentie van verschillende misvormingen, waaronder het cardiovasculaire systeem, toe..

Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap is de benoeming van ibuprofen alleen mogelijk om gezondheidsredenen. In het geval van de benoeming van ibuprofen aan vrouwen die een zwangerschap plannen, of in het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de laagst mogelijke dosis en de kortst mogelijke behandelingsduur worden gekozen.

In het derde trimester van de zwangerschap zijn alle prostaglandinesyntheseremmers:

- kan de foetus veroorzaken:

cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie);

nierfunctiestoornis, die kan evolueren tot nierfalen met de ontwikkeling van oligohydramnion;

- de volgende afwijkingen zijn mogelijk bij de moeder aan het einde van de zwangerschap en bij de pasgeborene:

een mogelijke verlenging van de bloedingstijd is het effect van remming van de bloedplaatjesaggregatie, die zelfs kan optreden wanneer het geneesmiddel in zeer lage doses wordt gebruikt;

onderdrukking van contractiele activiteit van de baarmoeder, wat leidt tot vertraagde of vertraagde bevalling.

In dit opzicht is ibuprofen in het derde trimester van de zwangerschap gecontra-indiceerd.

De werkzame stof ibuprofen en zijn afbraakproducten gaan in kleine hoeveelheden over in de moedermelk. Aangezien er tot dusver geen informatie over bijwerkingen voor pasgeborenen is gerapporteerd, is bij kortdurende therapie onderbreking van de borstvoeding gewoonlijk niet vereist.

Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de cyclo-oxygenase / prostaglandinesynthese remmen, het reproductievermogen van vrouwen door blootstelling aan ovulatie negatief kunnen beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling..

Impact op het vermogen om een ​​voertuig of potentieel gevaarlijke machines te besturen

Bij het gebruik van MIG 400 in hoge doses zijn bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, zoals verhoogde vermoeidheid en duizeligheid, mogelijk, daarom is in sommige gevallen een overtreding van de reactie, het vermogen om een ​​auto te besturen en te werken met mechanismen mogelijk. Deze verschijnselen worden versterkt wanneer het medicijn wordt gecombineerd met alcohol.

Overdosis

Symptomen van overdosis kunnen zijn: aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, met name hoofdpijn, duizeligheid, lethargie en bewustzijnsverlies (myoclonische aanvallen bij kinderen), evenals buikpijn, misselijkheid en braken. Daarnaast zijn gastro-intestinale bloedingen en verminderde lever- en nierfunctie mogelijk. Mogelijke verlaging van de bloeddruk, ademhalingsdepressie en cyanose.

Er is geen specifiek tegengif.

De therapeutische mogelijkheden voor de behandeling van intoxicatie worden bepaald door de mate, het niveau en de klinische symptomen volgens de algemene bepalingen van de intensive care.

Formulier en verpakking vrijgeven

10 tabletten worden in een blisterverpakking geplaatst, gemaakt van een witte harde film van polyvinylchloride en zachte folie met aluminium gecoat papier.

1 of 2 blisterverpakkingen samen met instructies voor medisch gebruik in de staat en Russische talen worden in een kartonnen doos gedaan.

Opslag condities

Bewaren bij een temperatuur beneden 25ºC.

Buiten het bereik van kinderen bewaren!

Houdbaarheid

Niet gebruiken na de vervaldatum.

Apotheek Vakantievoorwaarden

Fabrikant

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Gliniker Veg 125

D-12489 Berlin, Duitsland

Kentekenhouder

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Duitsland

Verpakkingsorganisatie

Menarini - Von Hayden GmbH, Duitsland

Het adres van de organisatie die klachten van consumenten over de kwaliteit van producten (goederen) accepteert en verantwoordelijk is voor de monitoring na registratie van de veiligheid van drugs op het grondgebied van de Republiek Kazachstan: