Het medicijn Unidox Solutab is een antibioticum, een langwerkende tetracycline met een breed werkingsspectrum. Het werkt bacteriostatisch, remt de eiwitsynthese in een microbiële cel door interactie met de 30S-subeenheid van ribosomen.
Actief tegen grampositieve en gramnegatieve aërobe en anaërobe bacteriën: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (inclusief Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Escherichia coli, Shibella colibella (inclusief Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (behalve Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; enkele protozoa: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.
Over het algemeen niet actief tegen Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..
Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van verworven resistentie tegen doxycycline bij een aantal pathogenen, die vaak binnen de groep voorkomen (d.w.z. doxycycline-resistente stammen zullen tegelijkertijd resistent zijn tegen de hele tetracycline-groep).

Gebruiksaanwijzingen:
Het medicijn Unidox Solutab is bedoeld voor de behandeling van:
Besmettelijke en ontstekingsziekten veroorzaakt door voor het medicijn gevoelige micro-organismen:
- luchtweginfecties (waaronder faryngitis, acute bronchitis, verergering van chronische obstructieve longziekte, tracheitis, bronchopneumonie, lobaire longontsteking, door de gemeenschap verworven longontsteking, longabces, pleuraal empyeem);
- infecties van KNO-organen (inclusief otitis media, sinusitis, tonsillitis);
- infecties van het urogenitale systeem (cystitis, pyelonefritis, bacteriële prostatitis, urethritis, urethrocystitis, urogenitale mycoplasmose, acute orchiepididymitis; endometritis, endocervicitis en salpingoophoritis / als onderdeel van combinatietherapie /)
- Seksueel overdraagbare infecties (urogenitale chlamydia, syfilis bij patiënten met penicilline-intolerantie, ongecompliceerde gonorroe / als alternatieve therapie /, inguinaal granuloom, venerisch lymfogranuloma);
- infecties van het maagdarmkanaal en de galwegen (cholera, yersiniosis, cholecystitis, cholangitis, gastro-enterocolitis, bacillaire en amoebe dysenterie, reizigersdiarree);
- infecties van de huid en weke delen (inclusief wondinfecties na een dierenbeet), ernstige acne (als onderdeel van combinatietherapie);
- andere ziekten (phrambesia, legionellose, chlamydia van verschillende lokalisatie / inclusief prostatitis en proctitis), rickettsiose, Q-koorts, Rocky Mountain spotted fever, tyfus / inclusief huiduitslag, door teken overgedragen door teken overgedragen ziekte van Lyme / stadium I / stadium - erytheem migrans /, tularemie, pest, actinomycose, malaria, leptospirose, psittacose, ornithose, miltvuur / inclusief longvorm /, bartonellose, granulocytische ehrlichiose, kinkhoest, brucellose);
- Infectieziekten van de ogen, als onderdeel van combinatietherapie - trachoom;
- osteomyelitis;
- sepsis;
- subacute septische endocarditis;
- peritonitis.
Preventie van postoperatieve etterende complicaties en malaria veroorzaakt door Plasmodium falciparum tijdens korte trips (minder dan 4 maanden) in het gebied waar stammen die resistent zijn tegen chloroquine en / of pyrimethaminesulfadoxine vaak voorkomen.

Wijze van toepassing:
De tabletten worden gedispergeerd (opgelost) in een kleine hoeveelheid water (ongeveer 20 ml) om een ​​suspensie te geven. Tabletten kunnen ook heel worden doorgeslikt, in delen worden verdeeld of met water worden gekauwd.
Het medicijn wordt bij voorkeur bij de maaltijd ingenomen. Neem zittend of staand pillen, wat de kans op het ontwikkelen van slokdarmontsteking en zweren van de slokdarm verkleint. Het medicijn mag niet vlak voor het slapengaan worden ingenomen..
Gewoonlijk is de behandelingsduur 5-10 dagen.
Volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg krijgen 200 mg / dag voorgeschreven in 1 of 2 doses op de eerste dag van de behandeling en 100 mg / dag in 1 dosis op de volgende dagen van de behandeling. Bij ernstige infecties wordt gedurende de gehele behandelingsperiode 200 mg / dag voorgeschreven..
Voor kinderen van 8-12 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg is de gemiddelde dagelijkse dosis 4 mg / kg op de eerste dag en vervolgens 2 mg / kg / dag (in 1-2 doses). Bij ernstige infecties wordt het medicijn gedurende de gehele behandeling voorgeschreven in een dosis van 4 mg / kg per dag.
In geval van infectie veroorzaakt door Streptococcus pyogenes, is de behandelingsduur minimaal 10 dagen.
Bij ongecompliceerde gonorroe (met uitzondering van anorectale infecties bij mannen) wordt aan volwassenen 2 maal daags 100 mg voorgeschreven totdat ze volledig genezen zijn (gemiddeld gedurende 7 dagen), of 600 mg wordt op één dag voorgeschreven - 300 mg in 2 doses (tweede dosis) 1 uur na de eerste).
Bij primaire syfilis wordt 100 mg 2 maal / dag gedurende 14 dagen voorgeschreven, bij secundaire syfilis - 100 mg 2 maal / dag gedurende 28 dagen.
Voor ongecompliceerde urogenitale infecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis, cervicitis, niet-gonokokken-urethritis veroorzaakt door Ureaplasma urealiticum, wordt 100 mg 2 maal / dag gedurende 7 dagen voorgeschreven.
Bij acne wordt 100 mg / dag voorgeschreven, het verloop van de behandeling is 6-12 weken.
Ter preventie van malaria wordt 100 mg 1 keer / dag 1-2 dagen voor de reis voorgeschreven, daarna dagelijks tijdens de reis en gedurende 4 weken na terugkeer; kinderen vanaf 8 jaar - 2 mg / kg 1 keer / dag.

De preventieduur mag niet langer zijn dan 4 maanden.
Ter voorkoming van reizigersdiarree - 200 mg op de eerste dag van de reis in 1 of 2 doses, daarna - 100 mg 1 keer / dag gedurende het hele verblijf in de regio (niet meer dan 3 weken).
Voor de behandeling van leptospirose - 100 mg oraal 2 keer / dag gedurende 7 dagen; ter preventie van leptospirose - 200 mg 1 keer / week tijdens een verblijf in een achterstandsgebied en 200 mg aan het einde van de reis.
Om infecties bij medische abortus te voorkomen, wordt 100 mg 1 uur voor en 200 mg na de interventie voorgeschreven.
De maximale dagelijkse dosis voor volwassenen is tot 300 mg / dag of tot 600 mg / dag gedurende 5 dagen voor ernstige gonokokkeninfecties. Voor kinderen vanaf 8 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg - tot 200 mg, voor kinderen van 8-12 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg - 4 mg / kg dagelijks gedurende de gehele behandeling.
Bij nier (CC minder dan 60 ml / min) en / of leverfalen is een verlaging van de dagelijkse dosis doxycycline vereist, omdat deze zich geleidelijk ophoopt in het lichaam (risico op hepatotoxiciteit).

Bijwerkingen:
Spijsverteringssysteem: anorexia, misselijkheid, braken, dysfagie, diarree, enterocolitis, pseudomembraneuze colitis, oesofagitis, slokdarmzweer, donkere verkleuring van de tong, leverschade (bij langdurig gebruik of bij patiënten met nier- of leverfalen), cholestase.
Dermatologische reacties: fotosensibilisatie, maculopapulaire en erythemateuze uitslag, exfoliatieve dermatitis.
Allergische reacties: urticaria, angio-oedeem, anafylactische reacties, verergering van systemische lupus erythematosus, pericarditis, een syndroom dat lijkt op serumziekte, erythema multiforme.
Uit het hemopoëtische systeem: hemolytische anemie, trombocytopenie, neutropenie, eosinofilie, verminderde protrombineactiviteit.
Vanuit het endocriene systeem: bij patiënten die langdurig doxycycline krijgen, is een omkeerbare donkerbruine kleuring van het schildklierweefsel mogelijk.
Vanaf de zijkant van het centrale zenuwstelsel: goedaardige toename van de intracraniale druk (anorexia, braken, hoofdpijn, zwelling van de oogzenuw), vestibulaire aandoeningen (duizeligheid of instabiliteit), wazig zicht, dubbelzien.
Uit de urinewegen: toename van de resterende ureumstikstof (vanwege het anti-anabole effect).
Van het bewegingsapparaat: doxycycline vertraagt ​​de osteogenese, verstoort de normale ontwikkeling van tanden bij kinderen (verandert onomkeerbaar de kleur van tanden, glazuurhypoplasie ontwikkelt zich).
Overig: candidiasis (glossitis, stomatitis, proctitis, vaginitis) als manifestaties van superinfectie.

Contra-indicaties:
Het medicijn Unidox Solutab is gecontra-indiceerd bij:
- ernstige schendingen van de lever en / of nieren;
- porfyrie;
- zwangerschap;
- borstvoeding (borstvoeding);
- kinderen tot 8 jaar;
- overgevoeligheid voor antibiotica van de tetracycline-groep.

Overdosering:
Symptomen: toegenomen bijwerkingen veroorzaakt door leverschade - braken, koorts, geelzucht, azotemie, verhoogde transaminasen, verhoogde protrombinetijd.
Behandeling: onmiddellijk na inname van grote doses wordt maagspoeling, zwaar drinken aanbevolen, indien nodig, braken opwekkend.

Neem actieve kool en osmotische laxeermiddelen. Hemodialyse en peritoneale dialyse worden niet aanbevolen vanwege de lage werkzaamheid.

Interactie met andere medicijnen:
Antacida die aluminium, magnesium, calcium, ijzerpreparaten, natriumbicarbonaat en magnesiumhoudende laxeermiddelen bevatten, verminderen de opname van doxycycline, dus het gebruik ervan moet worden gescheiden met een interval van 3 uur.
Door de onderdrukking van darmmicroflora door doxycycline, neemt de protrombine-index af, wat dosisaanpassing van indirecte anticoagulantia vereist.
Wanneer doxycycline wordt gecombineerd met bacteriedodende antibiotica die de celwandsynthese verstoren (penicillines, cefalosporines), neemt de effectiviteit van deze laatste af, waarmee rekening moet worden gehouden bij de behandeling van meningitis en tonsillofaryngitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes.
Doxycycline vermindert de betrouwbaarheid van anticonceptie en verhoogt de frequentie van acyclische bloeding bij het nemen van oestrogeenbevattende hormonale anticonceptiva.
Ethanol, barbituraten, rifampicine, carbamazepine, fenytoïne, versnellen het metabolisme van doxycycline, verminderen de concentratie in het bloedplasma.
Het gelijktijdige gebruik van doxycycline en retinol verhoogt de intracraniale druk.

Zwangerschap:
Doxycycline passeert de bloedplacenta-barrière. Tetracyclines hebben een nadelig effect op de foetus (vertragen de osteogenese) en op de vorming van tandglazuur (onomkeerbare verkleuring, hypoplasie). Met het oog hierop, en vanwege een verhoogd risico op maternale leverschade, worden tetracyclines niet gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij het medicijn de enige manier is om bijzonder gevaarlijke en ernstige infecties te behandelen of te voorkomen (gevlekte Rocky Mountain-koorts, geïnhaleerde blootstelling aan Bacillus anthracis en andere).
Voordat doxycycline aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd wordt voorgeschreven, moet zwangerschap worden uitgesloten.
Doxycycline gaat over in de moedermelk. Vanwege de nadelige effecten op de foetus wordt doxycycline, net als andere tetracyclines, niet gebruikt tijdens het geven van borstvoeding. Als tetracycline-toediening nodig is, wordt de borstvoeding beëindigd.

Opslag condities:
Het medicijn moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van 15 ° tot 25 ° C. Houdbaarheid - 5 jaar..

Vrijgaveformulier:
Tabletten van 10 stuks in een blister, 1 blister in een doos.

Structuur:
1 tablet van het medicijn bevat:
Doxycycline - 100 mg.
Hulpstoffen.

Synoniemen:
Doxycycline, Vibramycin, Doxal.

Unidox

Aandacht! Dit medicijn kan met name ongewenst zijn voor interactie met alcohol! Meer details.

Gebruiksaanwijzingen

Infectieziekten en ontstekingsziekten veroorzaakt door gevoelige micro-organismen: luchtweginfecties (faryngitis, acute en chronische bronchitis, tracheitis, bronchopneumonie, lobaire longontsteking, longabces, pleuraal empyeem);

infecties van KNO-organen (otitis media, tonsillitis, sinusitis, enz.);

infecties van het urogenitale systeem (cystitis, pyelonefritis, prostatitis, urethritis, urethrocystitis, urogenitale mycoplasmose, endometritis, endocervicitis, acute orchiepididymitis; gonorroe);

galweginfecties en maagdarmkanaal (cholecystitis, cholangitis, gastro-enterocolitis, bacteriële dysenterie, diarree "reizigers");

infecties van de huid en zachte weefsels (phlegmon, abcessen, furunculose, panaritium, geïnfecteerde brandwonden, wonden, enz.);

infectieziekten van de ogen, syfilis, frambesia, yersiniosis, legionellose, rickettsiose, chlamydia van verschillende lokalisatie (waaronder prostatitis en proctitis), Q-koorts, Rocky Mountain-gevlekte koorts, tyfus (inclusief uitslag, door teken overgedragen relaps), ziekte Lyme (borreliose) uit de 1e eeuw, bacillaire en amoebe dysenterie, tularemie, cholera, actinomycose, malaria; als onderdeel van combinatietherapie - leptospirose, trachoom, psittacose, ornithose, granulocytaire erlichiose; kinkhoest, brucellose, osteomyelitis; sepsis, subacute septische endocarditis, peritonitis.

Preventie van postoperatieve etterende complicaties; malaria veroorzaakt door Plasmodium falciparum tijdens korte trips (minder dan 4 maanden) in het gebied waar stammen die resistent zijn tegen chloroquine en / of pyrimethaminesulfadoxine veel voorkomen.

Mogelijke analogen (vervangers)

Werkzame stof, groep

Doseringsvorm

capsules, lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze toediening, een oplossing voor intraveneuze toediening, tabletten, omhulde tabletten

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor het geneesmiddel, porfyrie, ernstig leverfalen, leukopenie, zwangerschap (II-III trimesters), borstvoeding, kindertijd (tot 8 jaar - de mogelijkheid van de vorming van onoplosbare Ca2 + -complexen met afzetting in het botskelet, glazuur en dentine van de tanden), voor in de inleiding - myasthenia gravis.

Hoe te gebruiken: dosering en behandeling

IV-toediening heeft de voorkeur bij ernstige vormen van etterende septische aandoeningen, wanneer het nodig is om snel een hoge concentratie in het bloed te creëren en in gevallen waarin orale toediening moeilijk is. U moet zo snel mogelijk naar de receptie gaan.

In / drip, in de vorm van een oplossing die ex tempore wordt bereid. Om dit te doen, wordt 0,1 g of 0,2 g opgelost in 5-10 ml water voor injectie en vervolgens toegevoegd aan 250 of 500 ml 0,9% NaCl-oplossing of 5% dextrose-oplossing. De concentratie in de oplossing voor infusie mag niet hoger zijn dan 1 mg / ml en niet lager dan 0,1 mg / ml. De duur van de infusie is afhankelijk van de dosis (0,1 of 0,2 g) 1-2 uur bij een injectiesnelheid van 60-80 cap / min. Tijdens infusie moeten oplossingen worden beschermd tegen licht (zonne- en elektrisch). De duur van de behandeling met intraveneuze toediening is 3-5 dagen, met een goede tolerantie - 7 dagen, gevolgd door de overgang (indien nodig) naar orale toediening.

Bij ontstekingsziekten van het bekken bij vrouwen in de acute fase - iv, 0,1 g elke 12 uur, meestal in combinatie met cefalosporines van de derde generatie; ga dan door met Unidox orale therapie, 0,1 g 2 keer per dag gedurende 14 dagen.

Binnen, bij volwassenen en kinderen die meer dan 45 kg wegen, is de gemiddelde dagelijkse dosis 0,2 g op de eerste dag (verdeeld in 2 doses - 0,1 g 2 keer per dag), daarna 0,1 g / dag (voor 1-2 doses). Bij chronische infecties van de urinewegen - 200 mg / dag gedurende de gehele behandelingsperiode.

Bij de behandeling van gonorroe wordt een van de volgende schema's voorgeschreven: acute ongecompliceerde urethritis - kuurdosis van 0,5 g (1 dosis - 0,3 g, de volgende 2 - 0,1 g elke 6 uur) of 0,1 g / dag tot volledige genezing (bij vrouwen) of 0,1 g 2 keer per dag gedurende 7 dagen (bij mannen); bij gecompliceerde vormen van gonorroe is de cursusdosis 0,8-0,9 g, verdeeld over 6-7 doses (0,3 g - 1 dosis, vervolgens met een interval van 6 uur gedurende 5-6 opeenvolgende).

Bij de behandeling van syfilis - 0,3 g / dag gedurende ten minste 10 dagen (binnen of in / in).

Voor ongecompliceerde infecties van de urethra, baarmoederhals en endeldarm veroorzaakt door Chlamydia trachomatis, wordt 0,1 g tweemaal daags gedurende minimaal 7 dagen voorgeschreven.

Genitale infecties bij mannen - 0,1 g 2 keer per dag gedurende 4 weken.

Behandeling van chloroquine-resistente malaria - 0,2 g / dag gedurende 7 dagen (in combinatie met schizontocidale geneesmiddelen - kinine); malaria profylaxe - 0,1 g eenmaal daags 1-2 dagen voor de reis, daarna dagelijks tijdens de reis en gedurende 4 weken na terugkeer; kinderen ouder dan 8 jaar - 2 mg / kg eenmaal per dag.

Diarree van "reizigers" (preventie) - 0,2 g op de eerste dag van de reis (voor 1 dosis of 0,1 g 2 keer per dag), daarna 0,1 g 1 keer per dag voor het hele verblijf in de regio (niet meer dan 3 weken).

Behandeling van leptospirose - 0,1 g oraal 2 keer per dag gedurende 7 dagen; preventie van leptospirose - 0,2 g eenmaal per week tijdens een verblijf in een achterstandsgebied en 0,2 g aan het einde van de reis.

Preventie van infecties na medische abortus - 0,1 g 1 uur voor abortus en 0,2 g - 30 minuten erna.

Met acne - 0,1 g / dag, natuurlijk - 6-12 weken.

De maximale dagelijkse dosis voor volwassenen is tot 0,3 g / dag of tot 0,6 g / dag gedurende 5 dagen voor ernstige gonokokkeninfecties.

Bij kinderen van 9-12 jaar met een lichaamsgewicht tot 45 kg is de gemiddelde dagelijkse dosis 4 mg / kg op de eerste dag, daarna 2 mg / kg per dag (in 1-2 doses). Bij ernstige infecties wordt elke 12 uur 4 mg / kg voorgeschreven..

In geval van ernstig leverfalen is een verlaging van de dagelijkse dosis van het geneesmiddel vereist, omdat dit zich geleidelijk ophoopt in het lichaam (risico op hepatotoxiciteit).

farmachologisch effect

Semi-synthetische tetracycline, een bacteriostatisch antibioticum met een breed spectrum. Dringt door in de cel en werkt op intracellulair gelegen pathogenen. Onderdrukt eiwitsynthese in een microbiële cel, verstoort de verbinding van transport-aminoacyl-RNA's met de 30S-subeenheid van het ribosomale membraan.

Zeer gevoelig voor: grampositieve micro-organismen Staphylococcus spp. (inclusief Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (inclusief Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Listeria spp.; en gramnegatieve micro-organismen: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Entamoeba histolytica, Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter, Salmonella spp., Yersinia spp. (voorheen Pasteurella spp.), Bacteroides spp., Treponema spp. (inclusief stammen die resistent zijn tegen andere antibiotica, zoals moderne penicillines en cefalosporines). De meest gevoelige zijn Haemophilus influenzae (91-96%) en intracellulaire pathogenen.

Het medicijn is actief tegen de meeste ziekteverwekkers van gevaarlijke infectieziekten: pest, tularemie, miltvuurmicroben, legionella, brucella, cholera vibrio, rickettsia, kwade droes, chlamydia (pathogenen van ornithose, psittacose, trachoom, geslachtsgranulaat). Heeft geen invloed op de meeste stammen van Proteus, Pseudomonas aeruginosa en schimmels.

In mindere mate dan andere tetracycline-antibiotica, remt het de darmflora, verschilt het van hen door een vollediger opname en een langere werkingsduur. In termen van antibacteriële activiteit is het medicijn superieur aan natuurlijke tetracyclines. In tegenstelling tot tetracycline en oxytetracycline heeft het een hogere therapeutische werkzaamheid, wat zich uit in de behandeling van 10 keer lagere doses en een langere werking. Er is kruisresistentie tegen andere tetracyclines, evenals tegen penicillines..

Bijwerkingen

Vanuit het zenuwstelsel: goedaardige toename van de intracraniale druk (verminderde eetlust, braken, hoofdpijn, zwelling van de oogzenuwkop), toxisch effect op het centrale zenuwstelsel (duizeligheid of instabiliteit).

Van het spijsverteringssysteem: misselijkheid, obstipatie of diarree, glossitis, dysfagie, oesofagitis (inclusief erosief), gastritis, zweren van de maag en de twaalfvingerige darm, enterocolitis (vanwege de proliferatie van resistente stafylokokkenstammen).

Allergische reacties: maculopapulaire uitslag, jeuk, hyperemie van de huid, angio-oedeem, anafylactoïde reacties, lupus erythematosus.

Hematopoëtische organen: hemolytische anemie, trombocytopenie, neutropenie, eosinofilie.

Overig: fotosensibilisatie, superinfectie; aanhoudende verkleuring van tandglazuur, ontsteking in het anogenitale gebied van het perineum.

speciale instructies

Om lokale irriterende effecten (oesofagitis, gastritis, ulceratie van het maagdarmslijmvlies) te voorkomen, wordt aanbevolen om het medicijn overdag in te nemen met veel vocht en voedsel. Kan niet worden gecombineerd met melk en zuivelproducten..

In verband met de mogelijke ontwikkeling van fotosensibilisatie is het noodzakelijk de bezonning tijdens de behandeling en binnen 4-5 dagen daarna te beperken.

Bij langdurig gebruik is periodieke controle van de lever en bloedvormende organen noodzakelijk.

Het kan de manifestaties van syfilis maskeren, in verband waarmee, indien mogelijk, gemengde infectie een maandelijkse serologische analyse gedurende 4 maanden vereist.

Alle tetracyclines vormen stabiele complexen met Ca2 + in elk botvormend weefsel. In dit opzicht kan de ontvangst tijdens de periode van tandontwikkeling langdurige verkleuring van de tanden in een geel-grijsbruine kleur veroorzaken, evenals hypoplasie van het glazuur.

Tijdens infusie met het medicijn moet de oplossing worden beschermd tegen licht (zon en kunstmatig), het kan niet gelijktijdig met andere medicijnen worden toegediend.

Misschien een valse verhoging van het niveau van catecholamines in de urine wanneer deze worden bepaald door de fluorescentiemethode. Bij het onderzoeken van een schildklierbiopsiemonster bij patiënten die het geneesmiddel al lange tijd gebruiken, is donkerbruine verkleuring van het weefsel in micropreparaties mogelijk zonder de functie te schaden.

In het experiment werd vastgesteld dat het medicijn een toxisch effect kan hebben op de ontwikkeling van de foetus (vertraging van de skeletgroei) - het blokkeert metalloproteasen (enzymen die de afbraak van collageen en proteoglycanen katalyseren) in het kraakbeen, wat leidt tot een afname van laesies met vervormende artrose.

Bij een dosisverhoging boven 4 g is de farmacokinetiek van het geneesmiddel niet dosisafhankelijk en neemt de concentratie in het bloed niet toe.

Als eerstelijnsmedicijn wordt het voorgeschreven aan patiënten jonger dan 65 jaar met exacerbatie van chronische bronchitis (inclusief tegen de achtergrond van bronchiale astma) zonder bijkomende ziekten (deze exacerbaties worden vaak veroorzaakt door Haemophilus influenzae). Het is effectief bij het verergeren van bronchopulmonale infectie (meestal stafylokokkenetiologie) bij patiënten met cystische fibrose, chlamydiale artritis, granulocytische ehrlichiose. Bij oudere patiënten wordt het gebruikt voor de behandeling van acute prostatitis en urineweginfectie veroorzaakt door Escherichia coli. In combinatie met kinine zeer effectief bij de behandeling van malaria.

Interactie

De absorptie van Unidox wordt verminderd door antacida die Al3 +, Mg2 +, Ca2 + bevatten, preparaten van Fe, natriumbicarbonaat, Mg2 + bevattende laxeermiddelen, colestyramine en colestipol, dus het gebruik ervan moet worden verdeeld over een interval van 3 uur.

In verband met de onderdrukking van darmmicroflora, verlaagt het de protrombine-index, waarvoor dosisaanpassing van indirecte anticoagulantia vereist is.

In combinatie met bacteriedodende antibiotica die de celwandsynthese verstoren (penicillines, cefalosporines), neemt de effectiviteit van de laatste af.

Vermindert de betrouwbaarheid van anticonceptie en verhoogt de frequentie van "doorbraakbloedingen" tijdens het gebruik van oestrogeenbevattende orale anticonceptiva.

Ethanol, barbituraten, rifampicine, carbamazepine, fenytoïne en andere microsomale oxidatiestimulerende middelen, die het metabolisme van Unidox versnellen, de concentratie in plasma verlagen.

Gelijktijdig gebruik met retinol verhoogt de intracraniale druk.

Vragen, antwoorden, beoordelingen over het medicijn Unidox


De verstrekte informatie is bedoeld voor medische en farmaceutische professionals. De meest nauwkeurige informatie over het medicijn staat in de instructies die door de fabrikant op de verpakking zijn aangebracht. Geen enkele informatie op deze of een andere pagina van onze site kan dienen als vervanging voor een persoonlijk beroep op een specialist.

Unidox Solutab: instructies voor gebruik en waarom het nodig is, prijs, beoordelingen, analogen

Het medicijn Unidox Solutab is een antibioticum van de tetracycline-groep met een breed spectrum aan antimicrobiële effecten. Het medicijn is toepasbaar voor de behandeling van vele infectieuze laesies van verschillende lichaamssystemen veroorzaakt door pathogene micro-organismen die gevoelig zijn voor de werking van de actieve component. De tool heeft een uitgesproken bacteriostatisch effect. Unidox Solutab kan vanaf 8 jaar worden ingenomen, wat de therapeutische mogelijkheden van de medicatie enorm vergroot. Om het meest effectieve resultaat te bereiken, moet u de berekening van individuele doseringen toevertrouwen aan een gekwalificeerde specialist.

Doseringsvorm

Het antimicrobiële middel Unidox Solutab is verkrijgbaar in de vorm van ronde grijsachtig gele, biconvexe dispergeerbare tabletten met aan één kant de gegraveerde code "173" en aan de andere kant een ingekerfde scheidingsstrip..

Het geneesmiddel is verpakt in kartonnen verpakkingen met een blisterverpakking van 10 tabletten.

Beschrijving en samenstelling

De werkzame stof van het antibioticum Unidox Solutab wordt vertegenwoordigd door doxycycline-monohydraat. Elke doseringseenheid bevat 100 mg van het actieve element..

Als hulpstoffen zijn:

  • watervrij silica;
  • magnesium stearaat;
  • hypromellose;
  • lactosemonohydraat;
  • sacharine;
  • microkristallijne cellulose.

Farmacologische groep

Unidox Solutab behoort tot de groep van antimicrobiële geneesmiddelen van de tetracycline-reeks met een uitgesproken bacteriostatisch effect. De medicijnactiviteit van doxycycline is een schending van metabole processen en onderbreking van de eiwitsynthese in de celmembranen van pathogene micro-organismen. Bovendien helpt de stof de binding van bepaalde soorten RNA met ribosomale membranen te verbreken. Doxycycline vertoont een verhoogde activiteit tegen het ontwikkelen en delen van bacteriën. Op de microflora, die in rust is, heeft de tool bijna geen effect. Het bacteriostatische effect wordt waargenomen bij een breed scala aan pathogene micro-organismen. Sommige grampositieve, gramnegatieve en verschillende bacteriën die seksueel overdraagbare infecties veroorzaken, zijn vatbaar voor doxycycline..

Unidox Solutab vertoont een hoge mate van absorptie uit het maagdarmkanaal, die niet wordt beïnvloed door voedselinname. Het vermogen om doxycycline te binden aan bloedeiwitten in serum is gemiddeld 90%. De concentratie van de werkzame stof in plasma bereikt na 2-3 uur na orale toediening een maximum.

Bij levermetabolisme worden zowel actieve als inactieve metabolieten gevormd. Uitscheiding van de actieve metabolismeproducten en onveranderde doxycycline vindt plaats in de urine, terwijl inactieve metabolieten worden uitgescheiden in de ontlasting. De eliminatiehalfwaardetijd bedraagt ​​16 tot 18 uur. Wanneer u het geneesmiddel opnieuw inneemt, wordt deze tijd met 3-4 uur verlengd.

De werkzame stof van Unidox Solutab kan de placentabarrière binnendringen in de moedermelk. Het medicijn hoopt zich op in de weefsels van de prostaatklier..

Gebruiksaanwijzingen

Het medicijn wordt voorgeschreven voor de behandeling van infectieziekten veroorzaakt door een breed scala aan pathogene micro-organismen die vatbaar zijn voor doxycycline..

voor volwassenen

Infecties van het maagdarmkanaal en de galwegen:

  • diarree van reizigers;
  • cholera;
  • cholecystitis;
  • amoebe dysenterie;
  • cholangitis;
  • gastro-enterocolitis.

Infecties van het urogenitale systeem:

  • urethritis;
  • cystitis;
  • chlamydia
  • pyelonefritis;
  • syfilis;
  • gonorroe (als alternatieve behandeling);
  • geslachts lymfogranuloma;
  • urogenitale mycoplasmose;
  • endometritis;
  • bacteriële prostatitis.
  • acute mate van infectieuze bronchitis;
  • malaria;
  • tracheitis;
  • ernstige vorm van acne;
  • infectieuze laesies na dierenbeten;
  • pest;
  • peritonitis;
  • kinkhoest;
  • Long abces
  • actinomycose;
  • buiktyfus;
  • ooginfecties
  • longontsteking;
  • sepsis.

voor kinderen

Kinderen onder de 8 jaar mogen Unidox Solutab niet gebruiken vanwege het extreem negatieve effect van het actieve bestanddeel van het medicijn op de groei en ontwikkeling van de skeletbotten en tanden van het kind.

voor zwangere en zogende

Medicatie kan in de moedermelk terechtkomen. Als het nodig is om het medicijn tijdens borstvoeding te gebruiken, is het noodzakelijk om de borstvoeding te stoppen.

Tijdens de zwangerschap is het gebruik van het medicijn ten strengste verboden vanwege de mogelijkheid dat doxycycline door de placenta gaat.

Contra-indicaties

  • leeftijdsgroep van patiënten tot 8 jaar oud;
  • zwangerschap en de periode van HA;
  • acute vorm van nier- en / of leverfalen;
  • verhoogde gevoeligheid van de patiënt voor tetracyclines.

Dosering en administratie

Om de therapeutische doelen zo snel en effectief mogelijk te bereiken, wordt aanbevolen om samen met de behandelende arts dagelijkse gemiddelde doseringen en medicatieregimes op te stellen.

U kunt tabletten geheel of in gebroken vorm innemen. Drink het product moet voldoende schoon water zijn.

voor volwassenen

Aan volwassen patiënten en kinderen ouder dan 8 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg wordt de initiële inname van Unidox Solutab voorgeschreven in een dosering van 100 mg 2 keer per dag of 200 mg 1 keer per dag. Vanaf de tweede dag tot het einde van de kuur moet de gemiddelde dagelijkse dosering 100 mg zijn. Bij ernstige ziekten blijft de aanvangsdosering ongewijzigd..

voor kinderen

Het gebruik van het medicijn voor kinderen onder de 8 jaar is strikt gecontra-indiceerd.

De leeftijdsgroep is ouder dan 8 jaar, met een lichaamsgewicht van niet meer dan 50 kg, wordt aanbevolen om de medicatie in de volgende doseringen in te nemen:

  • op de eerste dag moet de dosis doxycycline 4 mg per kg babygewicht zijn;
  • de volgende medicijnen zijn 2 mg doxycycline per kg gewicht.

Bij ernstige infectieuze pathologieën verandert de aanvangsdosering niet gedurende het gehele therapeutische beloop.

voor zwangere en zogende

Zwangere en zogende vrouwen zijn gecontra-indiceerd bij het gebruik van dit medicijn. Als u tijdens de periode van hepatitis B moet gebruiken, moet u onmiddellijk stoppen met het geven van borstvoeding.

Bijwerkingen

  • vermindering van de protrombinetijd;
  • misselijkheid;
  • de ontwikkeling van candidiasisziekten;
  • netelroos;
  • braken
  • verschillende ontlastingsstoornissen;
  • dermatitis;
  • trombocytopenie;
  • tongontsteking;
  • verhoogde intracraniale druk;
  • het uiterlijk van een jeukende uitslag op de huid;
  • duizeligheid;
  • enterocolitis;
  • verhoogde gevoeligheid voor ultraviolette of zichtbare straling;
  • Quincke's oedeem;
  • Bloedarmoede.

Interactie met andere medicijnen

Het gebruik van Unidox Solutab samen met cefalosporines, antibiotische penicillinegeneesmiddelen en andere geneesmiddelen met een bacteriedodend effect is gecontra-indiceerd.

Het gelijktijdige gebruik van doxycycline met antacida en andere metaalhoudende middelen is ook ongewenst vanwege de mogelijkheid van de vorming van inactieve verbindingen als gevolg van de chemische reactie.

Misschien een verandering in de protrombine-index bij gecombineerd gebruik van doxycycline met anticoagulantia.

Colestipol en colestyramine verminderen de opname van het medicijn.

Bij gelijktijdige toediening van doxycycline met retinol is een significante verhoging van de intracraniale druk mogelijk.

Het medicijn vermindert de effectiviteit van orale anticonceptiva en verhoogt de frequentie van baarmoederbloedingen die optreden tijdens het gebruik ervan.

speciale instructies

Als de patiënt verschillende nierfunctiestoornissen heeft, zijn geen aanvullende aanpassingen van de dosering nodig.

Het medicijn kan onderontwikkeling van tandglazuur veroorzaken en de longitudinale groei van skeletbotten aanzienlijk vertragen bij kinderen jonger dan 8 jaar..

Bij leveraandoeningen moet speciale zorg worden besteed.

Om het irriterende effect van het medicijn op de slijmvliezen van het maagdarmkanaal te voorkomen, wordt aanbevolen om het medicijn midden op de dag in te nemen met voldoende vloeistof.

Overdosis

Symptomen van een overdosis hoge doses Unidox Solutab zijn:

  • diarree;
  • aanvallen van braken;
  • anorexia;
  • duizelig voelen;
  • misselijkheid;
  • pijn in het hoofd.

Als er tekenen van vergiftiging zijn, is het noodzakelijk om onmiddellijk voldoende enterosorbentia in te nemen, de maag te spoelen en een symptomatische behandeling te starten.

Analogen

In plaats van Unidox Solutab kunnen de volgende medicijnen worden gebruikt:

  1. Doxycycline is een binnenlands medicijn dat wordt geproduceerd door een aantal Russische bedrijven. Te koop is het in capsules (toegestaan ​​voor patiënten ouder dan 12 jaar met een gewicht van meer dan 45 kg) en een lyofilisaat waaruit een infuusoplossing wordt bereid (kan vanaf 8 jaar oud zijn). Antibioticum is gecontra-indiceerd bij zwangerschap en borstvoeding.
  2. Xedocin is een Duits medicijn dat een volledig analoog is van het medicijn Unidox Solutab. Het antibioticum wordt geproduceerd in capsules die gecontra-indiceerd zijn bij kinderen jonger dan 8 jaar, patiënten in positie en borstvoeding.
  3. Vidoktsin - een huishoudelijk medicijn op basis van doxycycline, dat wordt geproduceerd in het lyofilisaat wanneer het wordt verdund, een oplossing voor intraveneuze toediening wordt verkregen. Het geneesmiddel is verboden voor kinderen jonger dan 8 jaar, zwanger en borstvoeding.
  4. Minolexin is een substituut voor het medicijn Unidox Solutab in de farmacologische groep. Een antibioticum is verkrijgbaar in capsules, toegestaan ​​voor kinderen ouder dan 8 jaar, voor zwangere patiënten. Het wordt aanbevolen om de borstvoeding te onderbreken tijdens het gebruik van de medicatie..

Opslag condities

Het medicijn moet op een droge, donkere plaats worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 graden. Het is noodzakelijk om de toegang van kinderen tot het medicijn te beperken.

Houdbaarheid - 5 jaar..

Medicijnprijs

De kosten van een medicijn zijn gemiddeld 322 roebel. Prijzen variëren van 283 tot 367 roebel.

UNIDOX SOLUTAB

  • Gebruiksaanwijzingen
  • Wijze van toepassing
  • Bijwerkingen
  • Contra-indicaties
  • Zwangerschap
  • Interactie met andere medicijnen
  • Overdosis
  • Vrijgaveformulier
  • Opslag condities
  • Synoniemen
  • Structuur

Het medicijn Unidox Solutab bevat de werkzame stof - doxycycline - een antibioticum van de tetracycline-groep. Doxycycline heeft een bacteriostatisch effect door remming van de synthese en stofwisselingsstoornissen van eiwitten in het celmembraan van micro-organismen. Bovendien verstoort het medicijn de verbinding van bepaalde soorten RNA met het membraan van ribosomen. Het medicijn wordt gekenmerkt door een aanzienlijk hogere activiteit tegen culturen van micro-organismen die zich in het functionele stadium van groei en deling bevinden, terwijl het medicijn vrijwel geen effect heeft op micro-organismen in rust..

Het bacteriostatische effect van het medicijn strekt zich uit tot een breed scala aan micro-organismen, waaronder:
Gram-positieve bacteriën: Streptococcus haemolyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Listeria spp., Inclusief Listeria monocytogenes.
Gramnegatieve bacteriën: Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus-invloed, Brucella spp., Clostridium spp., Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia spp., Vibrio spper. Pasta. spp., Klebsiella spp., Bacteroides spp., Entamoeba histolytica.
Bacteriën die seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) veroorzaken: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., Spirochaeta spp..
Het medicijn is inactief ten opzichte van Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..

Het medicijn Unidox Solutab wordt goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal wanneer het oraal wordt ingenomen, de inname van voedsel verandert praktisch de mate van absorptie van doxycycline niet. De maximale concentratie van het geneesmiddel in plasma wordt binnen 2 uur na orale toediening van het geneesmiddel bereikt. Ongeveer 90% van doxycycline bindt omkeerbaar aan plasma-eiwitten, het medicijn dringt goed door in weefsels, maar wordt praktisch niet gedetecteerd in hersenvocht. Het medicijn wordt gedeeltelijk in het lichaam gemetaboliseerd door de vorming van actieve en inactieve metabolieten. Actieve metabolieten van het geneesmiddel en doxycycline in onveranderde vorm worden voornamelijk uitgescheiden in de urine, inactieve metabolieten (voornamelijk chelaatverbindingen) worden uitgescheiden in de ontlasting. De halfwaardetijd bij eenmalig gebruik is 16-18 uur, bij herhaald gebruik van het medicijn neemt de halfwaardetijd toe en is ongeveer 22-23 uur.

Bij patiënten met nierfalen verandert de halfwaardetijd niet.

Het medicijn wordt in hoge concentraties aangetroffen in de weefsels van de prostaatklier. Doxycycline passeert de hematoplacentale barrière, een bepaalde hoeveelheid doxycycline wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Gebruiksaanwijzingen

Unidox Solutab wordt gebruikt voor de behandeling van infectieziekten veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen bij volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar, waaronder:
- infectieziekten van de KNO-organen en de luchtwegen;
- infectieziekten van het maagdarmkanaal;
- infectieziekten van het urogenitale systeem, waaronder gonorroe, chlamydia-infecties, urogenitale mycoplasmose, primaire en secundaire syfilis, pyelonefritis, cystitis, prostatitis;
- weke delen en huidinfecties, waaronder acne;
- tyfus.

Wijze van toepassing

Doses van het medicijn en de duur van de behandeling worden voor elke patiënt afzonderlijk bepaald door de behandelende arts.

Meestal krijgen volwassenen en kinderen die meer dan 50 kg wegen 200 mg van het medicijn eenmaal daags voorgeschreven op de eerste dag van de behandeling of 100 mg van het medicijn 2 keer per dag. Beginnend met de tweede voor therapie, wordt het medicijn ingenomen in een dagelijkse dosis van 100 mg.
Bij ernstige infectieziekten wordt dagelijks 200 mg van het medicijn voorgeschreven tijdens de hele behandelingskuur.

Kinderen ouder dan 8 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg worden voorgeschreven met een snelheid van 4 mg / kg lichaamsgewicht op de eerste dag van de behandeling en 2 mg / kg lichaamsgewicht per dag voor de gehele behandeling met het geneesmiddel. Bij ernstige infectieziekten wordt 4 mg / kg lichaamsgewicht 1 keer per dag gedurende de gehele kuur voorgeschreven.

Voor de behandeling van gonorroe krijgen vrouwen dagelijks 200 mg van het medicijn voorgeschreven, de behandelingsduur is minimaal 5 dagen. Mannen krijgen 2-4 dagen 200-300 mg voorgeschreven. Of 300 mg 2 keer per dag (het interval tussen het innemen van de tabletten gedurende 1 uur), de kuurdosis met dit behandelschema is 600 mg.
Voor de behandeling van primaire en secundaire syfilis wordt gewoonlijk 300 mg per dag voorgeschreven. Het verloop van de behandeling is niet minder dan 10 dagen.
Voor de behandeling van tyfus wordt het medicijn eenmaal ingenomen met een dosis van 100-200 mg.

Unidox Solutab-tabletten worden in hun geheel oraal ingenomen, de tablet kan ook worden verdeeld of fijngemaakt, het medicijn wordt weggespoeld met de benodigde hoeveelheid water. De gemalen tablet kan ook worden verdund met water tot er een siroop wordt gevormd (ongeveer 20 ml water) of gesuspendeerd (tot 100 ml water).
De dosis van het medicijn wordt aanbevolen per keer in te nemen, tenzij anders voorgeschreven.

Bijwerkingen

Bij het gebruik van het medicijn bij patiënten werden de volgende bijwerkingen opgemerkt:
Uit het maagdarmkanaal: misselijkheid, braken, verminderde eetlust, dysfagie, glossitis, ontlastingsstoornissen, enterocolitis.
Vanuit het hemopoëtische systeem: hemolytische anemie, trombocytopenie, eosinofilie, een afname van de protrombinindex.
Vanuit het centrale zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, verhoogde intracraniale druk.
Aan de kant van de huid: erytheem, dermatitis, lichtgevoeligheid.
Allergische reacties: jeuk, uitslag, urticaria, Quincke's oedeem, anafylactische reacties. Misschien de ontwikkeling van pericarditis en verergering van systemische lupus erythematosus.
Andere bijwerkingen: de ontwikkeling van candida-infecties, waaronder vaginitis, glossitis, stomatitis.

Contra-indicaties

- Verhoogde individuele gevoeligheid voor de componenten van het medicijn en tetracyclines;
- acuut en chronisch nier- en / of leverfalen;
- periode van zwangerschap en borstvoeding;
- kinderen onder de 8 jaar.

Zwangerschap

Het medicijn is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap, omdat doxycycline de vorming van botweefsel bij de foetus kan schenden.
Als het nodig is om het medicijn tijdens borstvoeding te gebruiken, is het noodzakelijk om te beslissen over het beëindigen van de borstvoeding.

Interactie met andere medicijnen

Het medicijn wordt niet gelijktijdig voorgeschreven met penicilline-antibiotica, cefalosporines en andere antimicrobiële stoffen met een bacteriedodend effect.
Door de chemische reactie van doxycycline met metalen en antacida worden inactieve verbindingen gevormd, dus het gelijktijdig gebruik van deze medicijnen is ongewenst.
Bij gelijktijdig gebruik van het medicijn met anticoagulantia, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid om de protrombinetijd te veranderen.

Overdosis

Bij overdosering ervaren patiënten misselijkheid, braken, duizeligheid, diarree, anorexia, hoofdpijn.
Er is geen specifiek tegengif. Aangegeven maagspoeling, inname van enterosorbents, symptomatische behandeling.

Vrijgaveformulier

Tabletten van 10 stuks in een blister, 1 blister in een doos.

Opslag condities

Het wordt aanbevolen om het medicijn op een droge plaats te bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 graden Celsius.
Houdbaarheid - 5 jaar..

Unidox Solutab - instructies voor gebruik

Handleiding
(informatie voor specialisten)
Over het medische gebruik van het medicijn
UNIDOX SOLUTAB ®
(UNIDOX SOLUTAB ®)

Registratienummer: P N013102 / 01

Handelsnaam: Unidox Solutab ®

INN: Doxycycline

Doseringsvorm: Dispergeerbare tabletten

Structuur:
Werkzame stof: doxycycline-monohydraat 100,0 mg in termen van doxycycline
Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, sacharine, hyprolose (laag gesubstitueerd), hypromellose, colloïdaal siliciumdioxide (watervrij), magnesiumstearaat, lactosemonohydraat

Omschrijving:
Ronde, biconvexe tabletten van lichtgeel tot grijsgeel van kleur met aan de ene kant een gravure "173" (tabletcode) en aan de andere kant een risico.

Farmacotherapeutische groep: antibioticum - tetracycline

ATX-code: [J01AA02]

Farmachologisch effect:
Farmacodynamica
Een breed spectrum antibioticum uit de tetracycline-groep. Het werkt bacteriostatisch, remt de eiwitsynthese in een microbiële cel door interactie met de 30S-subeenheid van ribosomen. Actief tegen vele grampositieve en gramnegatieve micro-organismen: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (inclusief E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicella coli campla Yersinia spp. (inclusief Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (behalve Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, sommige protozoa (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Over het algemeen niet geldig voor Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..
Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van verworven resistentie tegen doxycycline bij een aantal pathogenen, die vaak binnen de groep voorkomen (d.w.z. doxycycline-resistente stammen zullen tegelijkertijd resistent zijn tegen de hele tetracycline-groep).

Farmacokinetiek
Zuigen
De opname is snel en hoog (ongeveer 100%). Licht eten beïnvloedt de opname van het medicijn.
Het maximale niveau van doxycycline in het bloedplasma (2,6-3 μg / ml) wordt 2 uur na inname van 200 mg bereikt, na 24 uur daalt de concentratie van de werkzame stof in het bloedplasma tot 1,5 μg / ml.
Na inname van 200 mg op de eerste dag van de behandeling en 100 mg per dag op de volgende dagen, is het concentratieniveau van doxycycline in het bloedplasma 1,5-3 μg / ml.

Distributie
Doxycycline bindt omkeerbaar aan plasma-eiwitten (80-90%), dringt goed door in organen en weefsels, slecht in het hersenvocht (10-20% van het bloedplasmapeil), maar de concentratie doxycycline in het hersenvocht neemt toe met een ontsteking van het ruggenmerg.
Distributie volume - 1,58 l / kg. 30-45 minuten na orale toediening wordt doxycycline aangetroffen in therapeutische concentraties in de lever, nieren, longen, milt, botten, tanden, prostaatklier, oogweefsels, pleurale en ascites-vloeistoffen, gal, synoviaal exsudaat, maxillaire en frontale sinussen exsudaat, in gingivale spleetvloeistof.
Bij normale leverfunctie is het niveau van het medicijn in gal 5-10 keer hoger dan in plasma.
In speeksel wordt 5-27% van de concentratie doxycycline in het bloedplasma bepaald.
Doxycycline passeert de placentabarrière en wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk.
Stapelt zich op in dentine en bot.

Metabolisme
Een klein deel van doxycycline wordt gemetaboliseerd.

Fokken
De halfwaardetijd na een eenmalige orale toediening is 16-18 uur, na herhaalde doses - 22-23 uur.
Ongeveer 40% van het ingenomen geneesmiddel wordt uitgescheiden door de nieren en 20-40% wordt via de darmen uitgescheiden in de vorm van inactieve vormen (chelaten).

Farmacokinetiek in speciale klinische gevallen
De halfwaardetijd van het medicijn bij patiënten met een verminderde nierfunctie verandert niet, omdat darmuitscheiding neemt toe.
Hemodialyse en peritoneale dialyse hebben geen invloed op de plasma doxycycline-concentratie.

Gebruiksaanwijzingen
Besmettelijke en ontstekingsziekten veroorzaakt door vatbaar
aan het medicijn door micro-organismen:

  • luchtweginfecties, waaronder faryngitis, acute bronchitis, verergering van chronische obstructieve longziekte, tracheitis, bronchopneumonie, lobaire longontsteking, door de gemeenschap verworven longontsteking, longabces, pleuraal empyeem;
  • infecties van KNO-organen, waaronder otitis media, sinusitis, tonsillitis;
  • infecties van het urogenitale systeem: cystitis, pyelonefritis, bacteriële prostatitis, urethritis, urethrocystitis, urogenitale mycoplasmose, acute orchiepididymitis; endometritis, endocervicitis en salpingo-oophoritis in combinatie teratia; inclusief seksueel overdraagbare infecties: urogenitale chlamydia, syfilis bij patiënten met penicilline-intolerantie, ongecompliceerde gonorroe (als alternatieve therapie), inguinaal granuloom, venerisch lymfogranuloma;
  • infecties van het maagdarmkanaal en de galwegen (cholera, yersiniosis, cholecystitis, cholangitis, gastro-enterocolitis, bacillaire en amoebe dysenterie, diarree van "reizigers");
  • infecties van de huid en weke delen (inclusief wondinfecties na een dierenbeet), ernstige acne (als onderdeel van combinatietherapie);
  • andere ziekten: phrambesia, legionellose, chlamydia van verschillende lokalisatie (inclusief prostatitis en proctitis), rickettsiose, Q-koorts, Rocky Mountain spotted fever, tyfus (inclusief uitslag, door teken overgedragen relapsing), ziekte van Lyme (I Art. - erytheem migrans), tularemie, pest, actinomycose, malaria; infectieziekten van de ogen, als onderdeel van combinatietherapie - trachoom; leptospirose, psittacose, ornithose, miltvuur (inclusief longvorm), bartonellose, granulocytaire ehrlichiose; kinkhoest, brucellose, osteomyelitis; sepsis, subacute septische endocarditis, peritonitis;
  • preventie van postoperatieve etterende complicaties; malaria veroorzaakt door Plasmodium falciparum tijdens korte trips (minder dan 4 maanden) in het gebied waar stammen die resistent zijn tegen chloroquine en / of pyrimethaminesulfadoxine veel voorkomen.
  • overgevoeligheid voor tetracyclines
  • zwangerschap
  • borstvoeding
  • leeftijd tot 8 jaar
  • ernstige lever- en / of nierfunctiestoornis
  • porfyrie

Dosering en administratie
De duur van de behandeling is doorgaans 5-10 dagen. De tabletten worden opgelost in een kleine hoeveelheid water (ongeveer 20 ml) om een ​​suspensie te verkrijgen, het kan ook in zijn geheel worden doorgeslikt, in delen worden verdeeld of met water worden gekauwd. Bij voorkeur met voedsel innemen..

Volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg krijgen op de eerste dag van de behandeling 200 mg in 1-2 doses voorgeschreven en vervolgens 100 mg per dag. Bij ernstige infecties wordt Unidox gedurende de behandeling voorgeschreven in een dosis van 200 mg per dag..
Voor kinderen van 8-12 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg is de gemiddelde dagelijkse dosis 4 mg / kg op de eerste dag, daarna 2 mg / kg per dag (in 1-2 doses). Bij ernstige infecties wordt Unidox gedurende de behandeling voorgeschreven in een dosis van 4 mg / kg per dag.

Kenmerken van dosering voor bepaalde ziekten
Bij S.pyogenes-infectie wordt Unidox gedurende ten minste 10 dagen ingenomen.
Met ongecompliceerde gonorroe (met uitzondering van anorectale infecties bij mannen):
Volwassenen krijgen tweemaal daags 100 mg voorgeschreven tot volledige genezing (gemiddeld gedurende 7 dagen), of binnen één dag wordt 600 mg voorgeschreven - 300 mg in 2 verdeelde doses (de tweede dosis 1 uur na de eerste).

Bij primaire syfilis wordt 100 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen voorgeschreven, bij secundaire syfilis - 100 mg tweemaal daags gedurende 28 dagen.

Voor ongecompliceerde urogenitale infecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis, cervicitis, niet-gonokokken-urethritis veroorzaakt door Ureaplasma urealiticum, wordt 100 mg 2 keer per dag gedurende 7 dagen voorgeschreven.

Bij acne wordt 100 mg / dag voorgeschreven, het verloop van de behandeling is 6-12 weken.

Malaria (preventie): 100 mg eenmaal daags 1-2 dagen voor de reis, daarna dagelijks tijdens de reis en gedurende 4 weken na terugkeer; kinderen ouder dan 8 jaar met 2 mg / kg eenmaal per dag.

Diarree van "reizigers" (preventie) - 200 mg op de eerste dag van de reis (voor 1 dosis of 100 mg 2 keer per dag), daarna 100 mg 1 keer per dag voor het hele verblijf in de regio (niet meer dan 3 weken).

Behandeling van leptospirose - 100 mg oraal 2 keer per dag gedurende 7 dagen; preventie van leptospirose - 200 mg eenmaal per week tijdens een verblijf in een achterstandsgebied en 200 mg aan het einde van de reis.

Om infecties bij medische abortus te voorkomen, wordt 100 mg 1 uur voor en 200 mg na de interventie voorgeschreven.

De maximale dagelijkse dosis voor volwassenen is tot 300 mg / dag of tot 600 mg / dag gedurende 5 dagen voor ernstige gonokokkeninfecties. Voor kinderen vanaf 8 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg - tot 200 mg, voor kinderen van 8-12 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg - 4 mg / kg dagelijks gedurende de gehele behandeling.

In aanwezigheid van nier (creatinineklaring minder dan 60 ml / min) en / of leverfalen, is een verlaging van de dagelijkse dosis doxycycline vereist, omdat het zich geleidelijk ophoopt in het lichaam (risico op hepatotoxiciteit).

Bijwerkingen
Uit het maagdarmkanaal:
anorexia, misselijkheid, braken, dysfagie, diarree, enterocolitis, pseudomembraneuze colitis.

Dermatologische en allergische reacties:
urticaria, lichtgevoeligheid, angio-oedeem, anafylactische reacties, verergering van systemische lupus erythematodes, maculopapulaire en erythemateuze uitslag, pericarditis, exfoliatieve dermatitis.

Uit de lever:
leverschade (bij langdurig gebruik van het geneesmiddel of bij patiënten met nier- of leverfalen).

Van de kant van de nieren: een toename van de resterende ureumstikstof vanwege het antianabolische effect van het medicijn.

Van het hemopoietische systeem:
hemolytische anemie, trombocytopenie, neutropenie, eosinofilie, verminderde protrombineactiviteit.

Van het zenuwstelsel:
goedaardige toename van de intracraniale druk (anorexia, braken, hoofdpijn, zwelling van de oogzenuw), vestibulaire aandoeningen (duizeligheid of instabiliteit).

Van de schildklier:
bij patiënten die langdurig doxycycline krijgen, mogelijk omkeerbare donkerbruine schildklierweefselkleuring.

Van de tanden en botten:
doxycycline vertraagt ​​de osteogenese, verstoort de normale ontwikkeling van tanden bij kinderen (de kleur van tanden verandert onomkeerbaar, glazuurhypoplasie ontwikkelt zich).

Andere:
candidiasis (stomatitis, glossitis, proctitis, vaginitis) als manifestatie van superinfectie.

Overdosis
Symptomen
Versterking van bijwerkingen veroorzaakt door leverschade - braken, koorts, geelzucht, azotemie, verhoogde transaminasen, verlengde protrombinetijd.
Behandeling:
Direct na inname van grote doses wordt maagspoeling, zwaar drinken aanbevolen en, indien nodig, braken opgewekt. Neem actieve kool en osmotische laxeermiddelen. Hemodialyse en peritoneale dialyse worden niet aanbevolen vanwege de lage werkzaamheid.

Interacties tussen geneesmiddelen
Antacida die aluminium, magnesium, calcium, ijzerpreparaten, natriumbicarbonaat, magnesiumhoudende laxeermiddelen bevatten, verminderen de opname van doxycycline, dus het gebruik ervan moet worden gedeeld door een interval van 3 uur.
Door de onderdrukking van darmmicroflora door doxycycline, neemt de protrombine-index af, wat dosisaanpassing van indirecte anticoagulantia vereist.
Wanneer doxycycline wordt gecombineerd met bacteriedodende antibiotica die de celwandsynthese verstoren (penicillines, cefalosporines), neemt de effectiviteit van deze laatste af.
Doxycycline vermindert de betrouwbaarheid van anticonceptie en verhoogt de frequentie van acyclische bloeding bij het nemen van oestrogeenbevattende hormonale anticonceptiva.
Ethanol, barbituraten, rifampicine, carbamazepine, fenytoïne en andere microsomale oxidatiestimulerende middelen, die het metabolisme van doxycycline versnellen, de concentratie in bloedplasma verminderen.
Het gelijktijdige gebruik van doxycycline en retinol verhoogt de intracraniale druk.

speciale instructies
Er is de mogelijkheid van kruisresistentie en overgevoeligheid met andere tetracycline-geneesmiddelen.
Tetracyclines kunnen de protrombinetijd verlengen; de toediening van tetracyclines bij patiënten met coagulopathie moet nauwlettend worden gevolgd.
Het anti-anabole effect van tetracyclines kan leiden tot een verhoging van de hoeveelheid ureumstikstof in het bloed. Dit is in de regel niet significant voor patiënten met een normale nierfunctie. Bij patiënten met nierfalen kan echter een toename van azotemie worden waargenomen. Het gebruik van tetracyclines bij patiënten met een verminderde nierfunctie vereist medisch toezicht.
Bij langdurig gebruik van het medicijn is periodieke controle van laboratoriumbloedparameters, lever- en nierfunctie vereist.
In verband met de mogelijke ontwikkeling van fotodermatitis, is het noodzakelijk de bezonning tijdens de behandeling en binnen 4-5 dagen erna te beperken.
Langdurig gebruik van het medicijn kan dysbiose veroorzaken en als gevolg daarvan de ontwikkeling van hypovitaminose (vooral B-vitamines).
Om dyspeptische verschijnselen te voorkomen, wordt aanbevolen om het medicijn met voedsel in te nemen..

Kenmerken van het effect op de rijvaardigheid en aandrijfmechanismen zijn niet onderzocht.

Vrijgaveformulier
Dispergeerbare tabletten 100 mg; 10 tabletten in een blisterverpakking van PVC / aluminiumfolie. 1 blister samen met instructies voor gebruik in een kartonnen doos.

Opslag condities
Bij een temperatuur van 15 tot 25 ºС.
Buiten het bereik van kinderen bewaren.!

Houdbaarheid
5 jaar.
Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.

Apotheek Vakantievoorwaarden
Op recept.

Het is gemaakt:
Astellas Pharma Europe B.V., Nederland
Elizabethhof 19, Lyderdorp

Verpakt en / of verpakt:
Astellas Pharma Europe B.V., Nederland
of ORTAT CJSC, Rusland

Claims van consumenten moeten worden gericht aan:
Vertegenwoordigingskantoor Moskou Astellas Pharma Europe B.V., Nederland:
109147 Moskou, marxistische straat zestien
Zakencentrum "Mosalarko Plaza-1", verdieping 3