Prijzen in online apotheken:

Amoxiclav is een antibacterieel middel met een breed spectrum.

Vorm en compositie vrijgeven

Amoxiclav heeft de volgende vormen van vrijgave:

  • Filmomhulde tabletten;
  • Poeder voor suspensie.

Ongeacht de vorm van afgifte zijn de belangrijkste werkzame stoffen van Amoxiclav amoxicilline (in de vorm van trihydraat) en kaliumzout van clavulaanzuur. Een dergelijke combinatie verhoogt de activiteit van het medicijn tegen veel pathogenen, terwijl het de enzymatische vernietiging van amoxicilline voorkomt.

Hulpcomponenten waaruit de tabletten bestaan: siliciumdioxide, magnesiumstearaat, talk, crospovidon, croscarmellose-natrium.

De filmcoating van Amoxiclav-tabletten bestaat uit hypromellose, ethylcellulose, polysorbaat, triethylcitraat, talk, titaandioxide.

De samenstelling van het poeder voor de bereiding van de suspensie omvat de volgende aanvullende stoffen: citroenzuur, natriumcitraat, natriumbenzoaat, xanthaangom, natriumcarmellose, natriumsacharine, siliciumdioxide, mannitol. Amoxiclav in suspensie-vorm bevat ook smaakstoffen - aardbei, kers of citroen.

Indicaties voor gebruik van Amoxiclav

Volgens de instructies bij het medicijn Amoxiclav, is het geïndiceerd voor acute en chronische infecties veroorzaakt door medicijngevoelige micro-organismen en die van invloed zijn op:

  • Bovenste luchtwegen en KNO-organen. Dit zijn faryngitis, tonsillitis, sinusitis, otitis media, farynx abces;
  • Lagere luchtwegen. Het medicijn wordt voorgeschreven voor bronchitis, longontsteking;
  • Urinewegen;
  • Huid, botten en bindweefsel;
  • Galwegen. Amoxiclav wordt gebruikt voor cholecystitis, cholangitis.

Contra-indicaties

Het gebruik van Amoxiclav is gecontra-indiceerd in aanwezigheid van:

  • Overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn;
  • Een geschiedenis van allergische reacties op penicillines en cefalosporines;
  • Geschiedenis van leverdisfunctie veroorzaakt door de toediening van amoxicilline / clavulaanzuur;
  • Infectieuze mononucleosis en lymfatische leukemie.

Het gebruik van Amoxiclav vereist voorzichtigheid bij ziekten van het maagdarmkanaal, lever- en nierfalen, tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Dosering en toediening van Amoxiclav

Het medicijn, ongeacht de vorm van afgifte, wordt oraal ingenomen. In de instructies bij Amoxiclav wordt aanbevolen om het medicijn bij de maaltijd in te nemen om mogelijke bijwerkingen van het spijsverteringsstelsel te voorkomen. De dosering van het therapeutische middel wordt individueel ingesteld, afhankelijk van de ernst van het beloop en de locatie van de infectie. Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar krijgen driemaal daags 250-500 mg voorgeschreven. De behandelingskuur mag niet langer zijn dan 14 dagen.

Voor kinderen onder de 12 jaar heeft Amoxiclav in suspensie de meeste voorkeur. Voor de bereiding wordt de droge bereiding verdund met water in de hoeveelheid die op het etiket staat aangegeven, waarbij de fles goed wordt geschud totdat het poeder volledig is opgelost. Een enkele dosis is afhankelijk van de leeftijd: vanaf 9 maanden. tot 2 jaar - 62,5 mg, van 2 tot 7 jaar - 125 mg, van 7 tot 12 jaar - 250 mg 3 keer per dag. In ernstige gevallen kunnen de doses worden verdubbeld..

Bijwerkingen van Amoxiclav

De instructies bij Amoxiclav geven aan dat het medicijn een bijwerking op het lichaam kan hebben, met invloed op:

  • Spijsverteringssysteem. Het negatieve effect van het medicijn komt tot uiting in verlies van eetlust, misselijkheid, braken, verstoorde ontlasting, donker worden van tandglazuur, verminderde leverfunctie;
  • Hematopoietische en lymfatische systemen. Het optreden van leukopenie, trombocytopenie, hemolytische anemie, een tijdelijke verlenging van de bloedingstijd is waarschijnlijk;
  • Centraal zenuwstelsel. Mogelijke symptomen zijn duizeligheid, hoofdpijn, krampen, hyperactiviteit, angst, slapeloosheid;
  • Het urinestelsel. Het gebruik van Amoxiclav veroorzaakt interstitiële nefritis, kristallurie, hematurie.

Allergische reacties van verschillende ernst kunnen optreden op Amoxiclav. Dit zijn urticaria, erythemateuze huiduitslag, angio-oedeem, anafylactische shock, toxische epidermale necrolyse.

speciale instructies

Bij langdurig gebruik van Amoxiclav is het noodzakelijk om de functies van het bloed, de lever en de nieren te controleren. Patiënten met verminderde diurese moeten een voldoende grote hoeveelheid vloeistof nemen om de kans op kristallurie te verminderen.

Amoxiclav kan een vals-positieve reactie geven op urineglucose, waarmee rekening moet worden gehouden bij het uitvoeren van laboratoriumtests.

Tijdens de behandeling is voorzichtigheid geboden bij het autorijden en bij andere activiteiten die speciale aandacht en reactiesnelheid vereisen..

Amoxiclav-analogen

Amoxiclav heeft analogen zoals Augmentin, Liklav, Panklav, Ranklav, Rapiklav, Sumamed, Flemoklav solutab, Ekoklav.

Voorwaarden voor opslag

Amoxiclav moet op een droge plaats bij kamertemperatuur worden bewaard, de houdbaarheid van het medicijn is 2 jaar. De afgewerkte suspensie moet in een goed gesloten fles in de koelkast worden bewaard, de houdbaarheid is 7 dagen.

Heb je een fout gevonden in de tekst? Selecteer het en druk op Ctrl + Enter.

Amoxiclav-tabletten - instructies voor gebruik

INSTRUCTIE
over het gebruik van het medicijn
voor medisch gebruik

Lees deze instructies zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken / gebruiken..
• Bewaar de handleiding, deze kan opnieuw nodig zijn..
• Raadpleeg uw arts als u vragen heeft..
• Dit geneesmiddel wordt persoonlijk aan u voorgeschreven en mag niet met anderen worden gedeeld, omdat het schadelijk kan zijn voor u, zelfs als u dezelfde symptomen heeft als u.

Registratie nummer

Handelsnaam

Groepsnaam

amoxicilline + clavulaanzuur

Doseringsvorm

Filmomhulde tabletten

Structuur

Werkzame stoffen (kern): elke tablet van 250 mg + 125 mg bevat 250 mg amoxicilline in de vorm van trihydraat en 125 mg clavulaanzuur in de vorm van kaliumzout;
elke tablet van 500 mg + 125 mg bevat 500 mg amoxicilline in de vorm van trihydraat en 125 mg clavulaanzuur in de vorm van kaliumzout;
elke tablet van 875 mg + 125 mg bevat 875 mg amoxicilline in de vorm van trihydraat en 125 mg clavulaanzuur in de vorm van kaliumzout.
Hulpstoffen (respectievelijk voor elke dosering): colloïdaal siliciumdioxide 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, crospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, natriumcroscarmellose 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnesiumstearaat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talk 13,40 mg (voor dosering 250 mg + 125 mg), microkristallijne cellulose tot 650 mg / tot 1060 mg / up 1435 mg;
filmomhulde tabletten 250 mg + 125 mg - hypromellose 14,378 mg, ethylcellulose 0,702 mg, polysorbaat 80 - 0,780 mg, triethylcitraat 0,793 mg, titaniumdioxide 7,605 mg, talk 1,742 mg;
filmomhulde tabletten 500 mg + 125 mg - hypromellose 17,696 mg, ethylcellulose 0,864 mg, polysorbaat 80 - 0,960 mg, triethylcitraat 0,976 mg, titaniumdioxide 9,360 mg, talk 2,144 mg;
filmomhulde tabletten 875 mg + 125 mg - hypromellose 23.226 mg, ethylcellulose 1.134 mg, polysorbaat 80 - 1.260 mg, triethylcitraat 1.280 mg, titaniumdioxide 12.286 mg, talk 2.814 mg.

Omschrijving

250 mg + 125 mg tabletten: witte of bijna witte, langwerpige, achthoekige, biconvexe, filmomhulde tabletten met 250/125 prints aan de ene kant en AMC aan de andere kant.
500 mg + 125 mg tabletten: witte of bijna witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten.
875 mg + 125 mg tabletten: witte of bijna witte, langwerpige, dubbelbolle filmomhulde tabletten met een inkeping en de opdruk “875/125” aan de ene kant en “AMC” aan de andere kant.
Knik uitzicht: geelachtige massa.

Farmacotherapeutische groep

Antibioticum - semi-synthetische penicilline + bètalactamaseremmer

ATX-code: J01CR02.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamica
Werkingsmechanisme
Amoxicilline is een semi-synthetische penicilline die werkzaam is tegen vele grampositieve en gramnegatieve micro-organismen. Amoxicilline verstoort de biosynthese van peptidoglycan, een structureel onderdeel van de bacteriële celwand. Overtreding van de synthese van peptidoglycan leidt tot verlies van kracht van de celwand, wat leidt tot lysis en dood van micro-organisme-cellen. Tegelijkertijd is amoxicilline vatbaar voor vernietiging door bètalactamasen, en daarom strekt het activiteitenspectrum van amoxicilline zich niet uit tot de micro-organismen die dit enzym produceren.
Clavulaanzuur, een bètalactamaseremmer die structureel verwant is aan penicillines, kan een breed scala aan bètalactamasen in penicilline- en cefalosporineresistente micro-organismen inactiveren. Clavulaanzuur heeft voldoende werkzaamheid tegen plasmide bètalactamasen, die meestal bacteriële resistentie veroorzaken, en is niet effectief tegen type I chromosoom bètalactamasen, die niet worden geremd door clavulaanzuur.
De aanwezigheid van clavulaanzuur in het medicijn beschermt amoxicilline tegen vernietiging door enzymen - bètalactamasen, waarmee u het antibacteriële spectrum van amoxicilline kunt uitbreiden.
Hieronder volgt de in vitro combinatieactiviteit van amoxicilline met clavulaanzuur.

Bacteriën die doorgaans gevoelig zijn voor een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur
Gram-positieve aeroben: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes en andere bèta-hemolytische streptokokken 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus aureus (gevoelig voor methicillicicicicicic), coagulase-negatieve stafylokokken (gevoelig voor methicilline).
Gram-negatieve aeroben: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Overig: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Grampositieve anaëroben: soorten van het geslacht Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, soorten van het geslacht Peptostreptococcus.
Gram-negatieve anaëroben:
Bacteroides fragilis, soorten van het geslacht Bacteroides, soorten van het geslacht Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, soorten van het geslacht Fusobacterium, soorten van het geslacht Porphyromonas, soorten van het geslacht Prevotella.
Bacteriën waarvoor waarschijnlijk resistentie is verkregen
tot een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur
Gram-negatieve aeroben: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, soorten van het geslacht Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, soorten van het geslacht Proteus, soorten van het geslacht Salmonella, soorten van het geslacht Shigella.
Gram-positieve aeroben: soorten van het geslacht Corynebacterium, Enterosocus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptokokken van de Viridans-groep.
Natuurlijk resistente bacteriën
tot een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur
Gramnegatieve aeroben: soorten van het geslacht Acinetobacter, Citrobacter freundii, soorten van het geslacht Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, soorten van het geslacht Providencia, soorten van het geslacht Pseudomonas, soorten van het geslacht Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yinia.
Overig: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, soorten van het geslacht Chlamydia, Coxiella burnetii, soorten van het geslacht Mycoplasma.
1 voor deze bacteriën is de klinische werkzaamheid van een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur aangetoond in klinische onderzoeken.
2 stammen van dit type bacteriën produceren geen bètalactamasen. Gevoeligheid bij monotherapie met amoxicilline suggereert een vergelijkbare gevoeligheid als de combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur.

Farmacokinetiek
De belangrijkste farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulaanzuur zijn vergelijkbaar. Amoxicilline en clavulaanzuur lossen goed op in waterige oplossingen met een fysiologische pH en worden na inname van Amoxiclav ® snel en volledig uit het maagdarmkanaal (GIT) opgenomen. De opname van de werkzame stoffen van amoxicilline en clavulaanzuur is optimaal als het aan het begin van een maaltijd wordt ingenomen.
De biologische beschikbaarheid van amoxicilline en clavulaanzuur na orale toediening is ongeveer 70%.
Hieronder staan ​​de farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulaanzuur na toediening in een dosering van 875 mg / 125 mg en 500 mg / 125 mg tweemaal daags, 250 mg / 125 mg driemaal daags door gezonde vrijwilligers.

Gemiddelde (± SD) farmacokinetische parameters
Acteren
stof
Amoxicilline /
clavulaanzuur
Single
dosis
(mg)
Cmax
(mcg / ml)
Tmax
(uur)
AUC (0-24 uur)
(mcg.h / ml)
T1 / 2
(uur)
Amoxicilline
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,50 (1,0-2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007.19 ± 2.261,50 (1,0-2,5)53,5 ± 8,871,15 ± 0,20
250 mg / 125 mg2503.3 ± 1.121.5 (1.0-2.0)26,7 ± 4,561,36 ± 0,56
Clavulaanzuur
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1,0-2,0)10.16 ± 3.040.96 ± 0.12
500 mg / 125 mg1252,40 ± 0,831.5 (1.0-2.0)15,72 ± 3,860.98 ± 0.12
250 mg / 125 mg1251,5 ± 0,701,2 (1,0-2,0)12,6 ± 3,251,01 ± 0,11
Сmax - maximale concentratie in bloedplasma;
Tmax - tijd om de maximale plasmaconcentratie te bereiken;
AUC - oppervlakte onder de curve "concentratietijd";
T1 / 2 - halfwaardetijd

Distributie
Beide componenten worden gekenmerkt door een goed distributievolume in verschillende organen, weefsels en lichaamsvloeistoffen (inclusief in de longen, organen van de buikholte; vet-, bot- en spierweefsels; pleurale, synoviale en peritoneale vloeistoffen; in de huid, gal, urine, etterig) afscheiding, sputum, in interstitiële vloeistof).
De plasma-eiwitbinding is matig: 25% voor clavulaanzuur en 18% voor amoxicilline.
Het distributievolume is ongeveer 0,3-0,4 l / kg voor amoxicilline en ongeveer 0,2 l / kg voor clavulaanzuur..
Amoxicilline en clavulaanzuur passeren de bloed-hersenbarrière niet bij ontstoken hersenvliezen.
Borstvoeding Amoxicilline (zoals de meeste penicillines) wordt uitgescheiden in de moedermelk. Er zijn ook sporen van clavulaanzuur aangetroffen in moedermelk. Amoxicilline en clavulaanzuur passeren de placentabarrière.
Metabolisme
Ongeveer 10-25% van de initiële dosis amoxicilline wordt door de nieren uitgescheiden in de vorm van inactief penicilloïnezuur. Clavulaanzuur in het menselijk lichaam ondergaat een intensief metabolisme met de vorming van 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrool-3-carbonzuur en 1-amino-4-hydroxy-butaan-2-on en uitgescheiden door de nieren, via het spijsverteringskanaal en met uitgeademde lucht in de vorm van kooldioxide.
Fokken
Amoxicilline wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren, terwijl clavulaanzuur zowel via de nieren als via de extrarenale mechanismen wordt uitgescheiden. Na een eenmalige orale toediening van één tablet, 250 mg / 125 mg of 500 mg / 125 mg, wordt ongeveer 60-70% amoxicilline en 40-65% clavulaanzuur onveranderd door de nieren uitgescheiden gedurende de eerste 6 uur.
De gemiddelde halfwaardetijd (T1 / 2) van amoxicilline / clavulaanzuur is ongeveer een uur; de gemiddelde totale klaring is ongeveer 25 l / uur bij gezonde patiënten.
De grootste hoeveelheid clavulaanzuur wordt de eerste 2 uur na toediening uitgescheiden.
Patiënten met een verminderde nierfunctie
De totale klaring van amoxicilline / clavulaanzuur neemt evenredig af met een afname van de nierfunctie. De verminderde klaring is sterker voor amoxicilline dan voor clavulaanzuur, omdat het grootste deel van amoxicilline wordt uitgescheiden door de nieren. Doseringen van het geneesmiddel voor nierfalen moeten worden gekozen rekening houdend met de onwenselijkheid van cumulatie van amoxicilline met behoud van een normaal niveau van clavulaanzuur.
Patiënten met een verminderde leverfunctie
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie wordt het medicijn met voorzichtigheid gebruikt, het is noodzakelijk om de leverfunctie constant te controleren.
Beide componenten worden verwijderd door hemodialyse en kleine hoeveelheden door peritoneale dialyse..

Gebruiksaanwijzingen

Infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van micro-organismen:
• infecties van de bovenste luchtwegen en KNO-organen (inclusief acute en chronische sinusitis, acute en chronische otitis media, keelholte-abces, tonsillitis, faryngitis);
• infecties van de onderste luchtwegen (waaronder acute bronchitis met bacteriële superinfectie, chronische bronchitis, longontsteking);
• urineweginfecties;
• infecties in de gynaecologie;
• infecties van de huid en zachte weefsels, evenals wonden door beten van mensen en dieren;
• infecties van botten en bindweefsel;
• galweginfecties (cholecystitis, cholangitis);
• odontogene infecties.

Contra-indicaties

• Overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn;
• Overgevoeligheid in de geschiedenis voor penicillines, cefalosporines en andere bètalactamantibiotica;
• cholestatische geelzucht en / of andere verminderde leverfunctie veroorzaakt door een voorgeschiedenis van amoxicilline / clavulaanzuur;
• infectieuze mononucleosis en lymfatische leukemie;
• kinderen onder de 12 jaar of met een gewicht van minder dan 40 kg.

Voorzichtig

Een geschiedenis van pseudomembraneuze colitis, ziekten van het maagdarmkanaal, leverfalen, ernstige nierinsufficiëntie, zwangerschap, borstvoeding, bij gebruik van anticoagulantia.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Dierstudies hebben geen gegevens onthuld over de gevaren van het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap en het effect ervan op de ontwikkeling van de foetus.
In één onderzoek bij vrouwen met vroegtijdige ruptuur van het vruchtwater werd gevonden dat profylactisch gebruik van amoxicilline / clavulaanzuur geassocieerd kan zijn met een verhoogd risico op necrotiserende enterocolitis bij pasgeborenen.
Tijdens zwangerschap en borstvoeding wordt het medicijn alleen gebruikt als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus en de baby.
Amoxicilline en clavulaanzuur gaan in kleine hoeveelheden over in de moedermelk.
Bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, is de ontwikkeling van overgevoeligheid, diarree, candidiasis van de slijmvliezen van de mondholte mogelijk. Bij het nemen van Amoxiclav ® is het noodzakelijk om te beslissen over het beëindigen van de borstvoeding.

Dosering en administratie

Binnen.
Het doseringsregime wordt individueel ingesteld, afhankelijk van de leeftijd, het lichaamsgewicht, de nierfunctie van de patiënt en de ernst van de infectie..
Het wordt aanbevolen om Amoxiclav ® aan het begin van een maaltijd in te nemen voor een optimale opname en om mogelijke bijwerkingen van het spijsverteringssysteem te verminderen.
Het verloop van de behandeling is 5-14 dagen. De duur van de behandeling wordt bepaald door de behandelende arts. De behandeling mag niet langer dan 14 dagen duren zonder een tweede medisch onderzoek.
Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder of met een gewicht van 40 kg of meer:
Voor de behandeling van infecties van lichte tot matige ernst - 1 tablet 250 mg + 125 mg elke 8 uur (3 keer per dag).
Voor de behandeling van ernstige infecties en luchtweginfecties - 1 tablet 500 mg + 125 mg elke 8 uur (3 keer per dag) of 1 tablet 875 mg + 125 mg elke 12 uur (2 keer per dag).
Aangezien tabletten van een combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur van 250 mg + 125 mg en 500 mg + 125 mg dezelfde hoeveelheid clavulaanzuur bevatten - 125 mg, zijn 2 tabletten van 250 mg + 125 mg niet gelijk aan 1 tablet van 500 mg + 125 mg.
Patiënten met een verminderde nierfunctie
De dosisaanpassing is gebaseerd op de maximale aanbevolen dosis amoxicilline en is gebaseerd op de creatinineklaring (QC).

QCDoseringsschema Amoxiclav ®
> 30 ml / minGeen dosisaanpassing vereist
10-30 ml / min1 tablet 500 mg + 125 mg 2 keer / dag of 1 tablet 250 mg + 125 mg 2 keer / dag (afhankelijk van de ernst van de ziekte).
30 ml / min.
Patiënten met een verminderde leverfunctie
Het gebruik van Amoxiclav ® moet met voorzichtigheid gebeuren. Regelmatige controle van de leverfunctie is noodzakelijk..
Vereist geen correctie van het doseringsschema voor oudere patiënten. Bij oudere patiënten met een verminderde nierfunctie moet de dosis worden aangepast zoals bij volwassen patiënten met een verminderde nierfunctie..

Bijwerking

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) worden de ongewenste effecten als volgt geclassificeerd volgens hun frequentie van ontwikkeling: zeer vaak (≥1 / 10), vaak (≥1 / 100, uit het maagdarmkanaal)
heel vaak: diarree;
vaak: misselijkheid, braken. Misselijkheid wordt het vaakst waargenomen bij inname van hoge doses..
Als schendingen van het maagdarmkanaal worden bevestigd, kunnen ze worden geëlimineerd als u het medicijn aan het begin van de maaltijd inneemt.
zelden: spijsverteringsproblemen;
zeer zelden: antibioticageassocieerde colitis (waaronder hemorragische colitis en pseudomembraneuze colitis), zwarte "harige" tong, gastritis, stomatitis.
Aan de kant van de lever en de galwegen
zelden: verhoogde activiteit van alanineaminotransferase (ALT) en / of aspartaataminotransferase (AST). Deze reacties worden waargenomen bij patiënten die worden behandeld met bètalactam-antibiotica, maar de klinische betekenis ervan is niet bekend..
zeer zelden: cholestatische geelzucht, hepatitis, verhoogde activiteit van alkalische fosfatase, verhoogde activiteit van bilirubine in bloedplasma.
Bijwerkingen uit de lever werden voornamelijk waargenomen bij mannen en oudere patiënten en kunnen geassocieerd zijn met langdurige therapie. Deze bijwerkingen komen zeer zelden voor bij kinderen..
De vermelde tekenen en symptomen treden gewoonlijk op tijdens of onmiddellijk na het einde van de therapie, maar in sommige gevallen kunnen ze enkele weken na voltooiing van de therapie niet verschijnen. Bijwerkingen zijn meestal omkeerbaar.
Bijwerkingen van de lever kunnen ernstig zijn, in uiterst zeldzame gevallen zijn er gevallen van fatale afloop gemeld. In bijna alle gevallen waren dit personen met ernstige bijkomende pathologie of degenen die gelijktijdig hepatotoxische geneesmiddelen kregen.
Van het immuunsysteem
zeer zelden: angio-oedeem, anafylactische reacties, allergische vasculitis;
Van de kant van het bloed en het lymfestelsel
zelden: reversibele leukopenie (inclusief neutropenie), trombocytopenie;
zeer zelden: reversibele agranulocytose, hemolytische anemie, reversibele toename van protrombinetijd, reversibele toename van bloedingstijd (zie rubriek "Speciale instructies"), eosinofilie, trombocytose.
Van het zenuwstelsel
zelden: duizeligheid, hoofdpijn;
zeer zelden: convulsies (kunnen voorkomen bij patiënten met een verminderde nierfunctie, evenals bij het nemen van hoge doses van het geneesmiddel), omkeerbare hyperactiviteit, aseptische meningitis, angst, slapeloosheid, gedragsverandering, agitatie.
Aan de kant van de huid en onderhuids weefsel
zelden: huiduitslag, pruritus, urticaria;
zelden: erythema multiforme exsudatief;
zeer zelden: exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, een syndroom vergelijkbaar met serumziekte, toxische epidermale necrolyse.
Uit de nieren en de urinewegen
zeer zelden: interstitiële nefritis, kristallurie (zie rubriek "Overdosering"), hematurie.
Besmettelijke en parasitaire ziekten
vaak: candidiasis van de huid en slijmvliezen.
Andere
frequentie onbekend: groei van ongevoelige micro-organismen.

Overdosis

Er zijn geen meldingen van overlijden of levensbedreigende bijwerkingen als gevolg van een overdosis van het medicijn..
In de meeste gevallen omvatten symptomen van overdosering aandoeningen van het maagdarmkanaal (buikpijn, diarree, braken) en een verstoorde water-elektrolytenbalans. Er zijn meldingen geweest van de ontwikkeling van kristallurie veroorzaakt door de inname van amoxicilline, wat in sommige gevallen leidde tot de ontwikkeling van nierfalen.
Misschien de ontwikkeling van aanvallen bij patiënten met nierfalen of bij patiënten die hoge doses van het medicijn krijgen.
In geval van overdosering moet de patiënt onder toezicht staan ​​van een arts, de behandeling is symptomatisch. Bij recente toediening (minder dan 4 uur) moet maagspoeling worden uitgevoerd en moet actieve kool worden voorgeschreven om de absorptie te verminderen.
Amoxicilline / clavulaanzuur wordt verwijderd door hemodialyse.

Interactie met andere medicijnen

Antacida, glucosamine, laxeermiddelen, aminoglycosiden vertragen de opname, ascorbinezuur - verhoogt de opname. Diuretica, allopurinol, fenylbutazon, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's) en andere geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren (probenecide), verhogen de concentratie amoxicilline (clavulaanzuur wordt voornamelijk uitgescheiden door glomerulaire filtratie). Het gelijktijdige gebruik van Amoxiclav ® en probenecide kan leiden tot een verhoging en persistentie in het bloed van het niveau van amoxicilline, maar niet van clavulaanzuur, dus het gelijktijdig gebruik van probenecide wordt niet aanbevolen. Het gelijktijdige gebruik van Amoxiclav ® en methotrexaat verhoogt de toxiciteit van methotrexaat.
Het gebruik van het medicijn samen met allopurinol kan leiden tot de ontwikkeling van huidallergische reacties. Momenteel zijn er geen gegevens over het gelijktijdige gebruik van een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur en allopurinol. Gelijktijdig gebruik met disulfiram moet worden vermeden..
Vermindert de effectiviteit van geneesmiddelen tijdens het metabolisme waarvan para-aminobenzoëzuur wordt gevormd, ethinylestradiol - het risico op bloeding als 'doorbraak'.
De literatuur beschrijft zeldzame gevallen van een toename van de internationaal genormaliseerde ratio (INR) bij patiënten bij gecombineerd gebruik van acenocumarol of warfarine en amoxicilline. Als gelijktijdig gebruik met anticoagulantia nodig is, is het noodzakelijk om regelmatig de geteste tijd of INR te controleren bij het voorschrijven of stoppen van het geneesmiddel, dosisaanpassing van anticoagulantia voor orale toediening kan nodig zijn.
Bij gelijktijdig gebruik met rifampicine is een wederzijdse verzwakking van het antibacteriële effect mogelijk. Amoxiclav ® mag niet gelijktijdig worden gebruikt in combinatie met bacteriostatische antibiotica (macroliden, tetracyclines), sulfonamiden vanwege een mogelijke afname van de effectiviteit van Amoxiclav ®.
Amoxiclav ® vermindert de effectiviteit van orale anticonceptiva.
Bij patiënten die mycofenolaatmofetil kregen, werd na het starten van het gebruik van een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur een afname van de concentratie van de actieve metaboliet, mycofenolzuur, waargenomen voordat de volgende dosis van het geneesmiddel met ongeveer 50% werd ingenomen. Veranderingen in deze concentratie geven mogelijk niet nauwkeurig de algemene veranderingen in blootstelling aan mycofenolzuur weer.

speciale instructies

Voordat met de behandeling wordt begonnen, moet de patiënt worden geïnterviewd om een ​​voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op penicillines, cefalosporines of andere bètalactamantibiotica vast te stellen. Bij patiënten met overgevoeligheid voor penicillines zijn kruisallergische reacties met cefalosporine-antibiotica mogelijk. Bij een behandelingskuur is het noodzakelijk om de toestand van de functie van de bloedvormende organen, lever en nieren te controleren. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie is een adequate dosisaanpassing of een verhoging van het interval tussen de doses vereist. Om het risico op bijwerkingen van het maagdarmkanaal te verminderen, moet het medicijn bij de maaltijd worden ingenomen.
Het is mogelijk om superinfectie te ontwikkelen door de groei van microflora die ongevoelig is voor amoxicilline, wat een overeenkomstige verandering in antibioticatherapie vereist.
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie en bij het nemen van hoge doses van het geneesmiddel kunnen convulsies optreden.
Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken bij patiënten met vermoedelijke infectieuze mononucleosis..
Als antibiotica-gerelateerde colitis optreedt, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van Amoxiclav ®, een arts raadplegen en een passende behandeling beginnen. Geneesmiddelen die de peristaltiek remmen, zijn in dergelijke situaties gecontra-indiceerd.
Bij patiënten met verminderde diurese is kristallurie zeer zeldzaam. Bij gebruik van grote doses amoxicilline wordt aanbevolen om voldoende vloeistof in te nemen en voldoende diurese te behouden om de kans op vorming van amoxicillinekristallen te verkleinen.
Laboratoriumtests: hoge concentraties amoxicilline geven een vals-positieve reactie op urineglucose bij gebruik van Benedict's reagens of Feling's oplossing.
Enzymatische reacties met glucosidase aanbevolen.
Clavulaanzuur kan niet-specifieke binding van immunoglobuline G (IgG) en albumine aan membranen van rode bloedcellen veroorzaken, wat leidt tot vals-positieve resultaten van de Coombs-test.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van ongebruikt geneesmiddel.

Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen vereist bij het weggooien van ongebruikte Amoxiclav ®.

Invloed op de rijvaardigheid, mechanismen

Met de ontwikkeling van ongewenste reacties van het zenuwstelsel (bijvoorbeeld duizeligheid, convulsies), moet men afzien van autorijden en andere activiteiten ondernemen die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Vrijgaveformulier

Primaire verpakking:
Filmomhulde tabletten, 250 mg + 125 mg: 15, 20 of 21 tabletten en 2 droogmiddelen (silicagel), geplaatst in een ronde rode container met het opschrift "oneetbaar", in een donkere glazen fles verzegeld met een metalen schroefdop met een controlering met perforatie en pakking gemaakt van polyethyleen met lage dichtheid aan de binnenkant.
Filmomhulde tabletten, 500 mg + 125 mg: 15 of 21 tabletten en 2 droogmiddelen (silicagel), geplaatst in een ronde rode container met de woorden "oneetbaar" in een donkere glazen fles, afgesloten met een metalen schroefdop met een controlering met perforatie en een voering van polyethyleen met lage dichtheid aan de binnenkant of 5, 6, 7 of 8 tabletten in een blistervernis van gelakt hard aluminium / zacht aluminiumfolie.
Filmomhulde tabletten, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 of 8 tabletten in een blistervernis van gelakt hard aluminium / zacht aluminiumfolie.
Secundaire verpakking:
Filmomhulde tabletten, 250 mg + 125 mg: één injectieflacon in een kartonnen doos samen met instructies voor medisch gebruik.
Filmomhulde tabletten, 500 mg + 125 mg: één fles of één, twee, drie, vier of tien blisters van 5, 6, 7 of 8 tabletten in een kartonnen doos samen met instructies voor medisch gebruik.
Filmomhulde tabletten, 875 mg + 125 mg: één, twee, drie, vier of tien blisters van 2, 5, 6, 7 of 8 tabletten in een kartonnen doos samen met instructies voor medisch gebruik.

Opslag condities

Op een droge plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Buiten het bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid

2 jaar.
Gebruik het medicijn niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.

Vakantie voorwaarden

Voorschrift

Fabrikant

Houder RU: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenië;
Geproduceerd door: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevale, Slovenië.
Claims van consumenten moeten naar ZAO Sandoz worden gestuurd:
125315, Moskou, Leningradsky Prospekt, 72, gebouw. 3.

Amoxiclav - instructies voor gebruik, analogen, beoordelingen, prijs

De site biedt alleen referentie-informatie voor informatieve doeleinden. Diagnose en behandeling van ziekten moet worden uitgevoerd onder toezicht van een specialist. Alle medicijnen hebben contra-indicaties. Specialistisch overleg vereist!

Structuur

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar in de vorm van:

  • tabletten die zijn bekleed met een filmfilm;
  • poeder voor suspensies;
  • gelyofiliseerd poeder voor injectie.

Een tablet van 375 mg bevat 250 mg amoxicilline en 125 mg clavulaanzuur.

Een tablet van 625 mg bevat 500 mg amoxicilline, 125 mg clavulonzuur.

Hulpstoffen zijn:

  • siliciumdioxide (colloïd);
  • croscarmellose (natriumzout);
  • magnesium stearaat;
  • talk;
  • hypromellose;
  • ethylcellulose;
  • polysorbaat;
  • titaniumdioxide;
  • triethylcitraat.

Tabletten zijn verpakt in flacons van elk 15 stuks. Eén doos bevat één fles medicijn.

Het suspensiepoeder is verkrijgbaar in flacons van donker glas, één per doos. Er is een maatlepel. De samenstelling van de gebruikelijke voltooide suspensie bevat respectievelijk 125 en 31,25 mg werkzame stoffen. Bij het bereiden van een suspensie van Amoxiclav Forte bevat 5 ml ervan tweemaal zoveel werkzame stoffen - respectievelijk 250 en 62,5 mg. Hulpstoffen zijn:

  • citroenzuur;
  • natriumcitraat;
  • natriumbenzoaat;
  • carmellose-natrium;
  • silica colloïd;
  • natriumsaccharinaat;
  • mannitol;
  • smaken van aardbeien en wilde kersen.

Voor injectie wordt gelyofiliseerd poeder geproduceerd in injectieflacons van 0,6 en 1,2 g.Het gehalte aan amoxicilline-natriumzout in de oplossing is 500 of 1000 mg en het kaliumzout van clavulaanzuur is respectievelijk 100 en 200 mg. In een doos zitten 5 flessen.

farmachologisch effect

Indicaties

Amoxiclav-tabletten en poeder - instructies voor gebruik

Voor kinderen onder de 12 jaar - 40 mg per kilogram gewicht per dag.
Voor kinderen met een gewicht van meer dan 40 kg wordt het medicijn als volwassene voorgeschreven.

Volwassenen worden voorgeschreven: 375 mg tabletten worden elke 8 uur de klok rond ingenomen, 625 mg tabletten elke 12 uur. Bij het voorschrijven van een medicijn voor de behandeling van ernstige infecties worden doses van 625 mg om de 8 uur of 1000 mg om de 12 uur gebruikt.

Opgemerkt moet worden dat tabletten kunnen verschillen in de verhoudingen van de werkzame stoffen. Daarom kunt u een tablet van 625 mg (500 g amoxicilline en 125 g clavulaanzuur) niet vervangen door twee tabletten van 375 mg (250 g amoxicilline en 125 g clavulaanzuur).

Het volgende schema wordt gebruikt om odontogene infecties te behandelen. Tabletten van 375 mg worden 24 uur per dag ingenomen. 625 mg tabletten na 12 uur.

Indien nodig moet bij het gebruik van medicatie voor de behandeling van patiënten met een nieraandoening rekening worden gehouden met het creatininegehalte in de urine. Patiënten met leveraandoeningen hebben constante monitoring van hun functie nodig..

Poeder voor de bereiding van suspensies wordt gebruikt voor zuigelingen en kinderen tot 3 maanden. De dosering wordt uitgevoerd met een speciale maatpipet of lepel. Dosering - 30 mg amoxicilline per kilogram gewicht, tweemaal daags.

Voor kinderen ouder dan drie maanden met milde en matige infecties - 20 mg / kg en met ernstige infecties - 40 mg / kg. De tweede dosis wordt ook gebruikt bij de behandeling van diepe infecties - ontsteking van het middenoor, sinusitis, bronchitis, longontsteking. Aan dit geneesmiddel is een instructie toegevoegd, waarin speciale tabellen staan ​​waarmee u nauwkeurig de benodigde doses van het medicijn voor kinderen kunt berekenen.

De maximaal toegestane dagelijkse dosis amoxicilline voor kinderen is 45 mg / kg, voor volwassenen - 6 gram. Clavulaanzuur kan per dag niet meer dan 600 mg voor volwassenen en 10 mg / kg voor kinderen worden ingenomen.

Beschrijving van vrijgaveformulieren

Suspensie

Tabletten

Dit geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van omhulde tabletten die wit of beige-wit zijn. De tabletten zijn ovaal, biconvex.

Een tablet van 625 mg bevat 500 mg amoxicillinetrihydraat met 125 mg clavulaanzuur (kaliumzout).

Tabletten kunnen worden geproduceerd in plastic blikken (elk 15 tabletten) of in aluminium blisterverpakkingen van 5 of 7 stuks.

Tabletten van 1000 mg zijn ook gecoat, hebben een langwerpige vorm met afgeschuinde randen. Op hen wordt enerzijds een afdruk van "AMS" aangebracht, anderzijds - "875/125". Ze bevatten 875 mg antibioticum en 125 mg clavulaanzuur..

Amoxiclav 125

Amoxiclav 250 ("Amoxiclav Forte")

Amoxiclav 500

Amoxiclav 875

Amoxiclav 625

Amoxiclav 1000

Amoxiclav Quicktab

Contra-indicaties

Bij het gebruik van het geneesmiddel kan er sprake zijn van een schending van de lever en geelzucht (cholestatisch), als dit medicijn eerder is gebruikt en de patiënt een verhoogde gevoeligheid heeft voor de componenten van het medicijn, of voor alle penicillines.

Bij patiënten die allergisch zijn voor cefalosporines, of in aanwezigheid van pseudomembraneuze colitis, leverfalen of ernstige nierfunctiestoornissen, wordt het geneesmiddel zorgvuldig voorgeschreven.

Bij patiënten met mononucleosis of lymfatische leukemie die eerder ampicilline kregen voorgeschreven, kan huiduitslag van het erythemateuze type worden waargenomen. In dit geval moet het antibioticum worden stopgezet..

Bijwerkingen

Meestal gemakkelijk door te geven en gemakkelijk te verdragen door patiënten. Bijwerkingen komen vaker voor bij oudere patiënten, evenals bij patiënten die langdurig Amoxiclav gebruiken. Meestal treden bijwerkingen op tijdens of na voltooiing van de behandeling, maar soms treedt de ontwikkeling enkele weken na voltooiing van het medicijn op.

Spijsverteringssysteem. In de regel is dit diarree, misselijkheid, braken en dyspepsie. Winderigheid, stomatitis of gastritis, verkleuring van de tong of glossitis, enterocolitis komen minder vaak voor. Tijdens of na voltooiing van de behandeling met dit geneesmiddel kan pseudomembraneuze colitis optreden - een ziekte veroorzaakt door een van de bacteriën van het clostridium-geslacht.

Bloedsysteem. Bloedarmoede (inclusief hemolytica), eosinofilie, een afname van het aantal bloedplaatjes en / of leukocyten, agranulocytose kan ook voorkomen..

Het zenuwstelsel kan reageren op het innemen van het medicijn met hoofdpijn, duizeligheid, opwinding, slapeloosheid, convulsies, ongepast gedrag of hyperactiviteit.

Lever. Indicatoren van levertesten nemen toe, inclusief de activiteit van AsAT en / of AlAT, alkalische fosfatase en asilptomatisch serumbilirubine.

Leer. De huid kan reageren op inname van amoxiclav met uitslag, netelroos, angio-oedeem, erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse, exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom.

Urinesysteem - er is bloed in de urine en interstitiële nefritis.
Bij langdurig gebruik van het medicijn kunnen koorts, candidiasis van de mondholte en candidale vaginitis optreden.

Amoxiclav tijdens de zwangerschap

Amoxiclav voor kinderen

Amoxiclav met angina pectoris

Er moet aan worden herinnerd dat antibiotica lange tijd niet mogen worden gebruikt, omdat dit de weerstand van pathogene microflora tegen hen verhoogt..
Meer over keelpijn

Compatibiliteit met andere geneesmiddelen

  • Het is ongewenst om gelijktijdig Amoxiclav en preparaten van indirecte anticoagulantia te gebruiken. Dit kan een verlenging van de protrombinetijd veroorzaken..
  • De interactie van Amoxiclav en allopurinol veroorzaakt een risico op exantheem.
  • Amoxiclav verbetert de toxiciteit van metatrexaat.
  • U kunt niet zowel amoxicilline als rifampicine gebruiken - dit zijn antagonisten, gecombineerd gebruik verzwakt het antibacteriële effect van beide.
  • Amoxiclav mag niet samen met tetracyclines of macroliden (dit zijn bacteriostatische antibiotica) worden voorgeschreven, evenals met sulfonamiden vanwege een afname van de effectiviteit van dit medicijn.
  • Inname van Amoxiclav vermindert de effectiviteit van anticonceptiva in tabletten.

Vergelijking met andere medicijnen

Wat is er beter dan Amoxiclav?

Amoxiclav of amoxicilline?

Amoxiclav of Augmentin?

Amoxiclav of Flemoxin?

Amoxiclav of Sumamed?

Compatibiliteit met alcohol

Synoniemen en analogen

Recensies

Artsen beoordelingen

Anna Leonidovna, therapeut, Vitebsk. Amoxiclav is veel effectiever bij de behandeling van verschillende luchtwegaandoeningen dan het analoge amoxicilline. Ik schrijf een kuur van 5 dagen voor, daarna is het verplicht om medicijnen te nemen die de microflora herstellen.

Veronika Pavlovna, uroloog. Mr. Kryvyi Rih. Dit medicijn heeft een uitstekend effect op bacteriële infecties van de geslachtsorganen. Het geeft zelden bijwerkingen, terwijl ik tegelijkertijd antischimmelmiddelen voorschrijf, nadat ik probiotica heb ingenomen om de normale microflora te herstellen.

Andrei Evgenievich, KNO-arts, Polotsk. Het gebruik van dit medicijn door injectie stelt u in staat om snel de manifestaties van ernstige en matige ziekte van KNO-organen te stoppen. Het medicijn behandelt ontstekingen van het middenoor goed. Bovendien nemen patiënten een zoete fruitsuspensie goed in.

Patiëntrecensies

Victoria, Dnipropetrovsk. Gebruikt zoals voorgeschreven door een arts voor de behandeling van tonsillitis. Zag 5 dagen. Het antibioticum begon op de 3e ziektedag. De ziekte verdween door een derde. Mijn keel deed geen pijn meer. Er was diarree, die binnen twee dagen voorbij was, daarna begon ik probiotica te nemen om de microflora te herstellen.

Alexandra, Lugansk. Dit medicijn is door een arts voorgeschreven om pyelonefritis te behandelen. De cursus duurde 7 dagen. Eerste injecties van 3 dagen - daarna pillen. De injecties zijn tamelijk pijnlijk. De verbetering begon echter rond de vierde dag. Er waren geen bijwerkingen. Is dat een droge mond.

Tamara, de stad Boyarka. Ze hebben me dit medicijn ingespoten voor de behandeling van gynaecologische infectie. Het is zeer pijnlijk, er bleven blauwe plekken achter op de injectieplaats. Na een week in de uitstrijkjes van de ziekteverwekker was er echter geen spoor.

Amoxiclav voor kinderen

Extra informatie

Als het geneesmiddel lange tijd wordt gebruikt, is het noodzakelijk om het werk van de lever, bloedvormende organen en nieren van de patiënt te controleren. Als de patiënt een verminderde nierfunctie heeft, moet de dosis worden aangepast of het interval tussen de doses van het geneesmiddel worden verlengd. Het is beter om medicijnen met voedsel in te nemen. In geval van superinfectie (het verschijnen van microflora ongevoelig voor dit antibioticum), moet het geneesmiddel worden gewijzigd. Vanwege de mogelijkheid van kruisallergische reacties met cefalosporines bij patiënten die gevoelig zijn voor penicillines, is het ongewenst om deze antibiotica gelijktijdig te gebruiken.

Als u het geneesmiddel inneemt, moet u een grote hoeveelheid vloeistof drinken om de vorming van amoxicillinekristallen in de urine te voorkomen.

U moet zich ervan bewust zijn dat de aanwezigheid van hoge doses van een antibioticum in het lichaam een ​​vals-positieve reactie op urineglucose kan veroorzaken (als Benedict's reagens of Fleming's oplossing wordt gebruikt om het te bepalen). Betrouwbare resultaten geven in dit geval het gebruik van een enzymatische reactie met glucosidase.

Aangezien bijwerkingen van het zenuwstelsel mogelijk zijn bij het gebruik van het medicijn, is het noodzakelijk om zeer voorzichtig voertuigen (auto's) te besturen of activiteiten te ondernemen die een verhoogde concentratie, reactiesnelheid en aandacht vereisen.

Op recept verkrijgbaar.

VrijgaveformulierPrijs in de Russische FederatiePrijs in Oekraïne
Schorsing forte280 wrijven.42 UAH.
625 tabletten370 wrijven.68 UAH.
Ampullen 600 mg180 wrijven.25 UAH.
Amoxiclav Quicktab 625404 wrijven.55 UAH.
1000 tabletten440-480 wrijven.90 UAH.

Bewaarcondities en vervaldata

Auteur: Pashkov M.K. Content Project Coördinator.

Amoxiclav® 2X (500 mg / 125 mg)

Handleiding

  • Russisch
  • қазақша

Handelsnaam

Internationale niet-eigendomsnaam

Doseringsvorm

Filmomhulde tabletten 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg

Structuur

Een filmomhulde tablet bevat

werkzame stoffen: amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat) 500 mg en clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat) 125 mg (voor dosering 500 mg / 125 mg) of amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat) 875 mg en clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat ) 125 mg (voor dosering 875 mg / 125 mg).

hulpstoffen: colloïdaal siliciumdioxide, watervrij crospovidon, natriumcarboxymethylcellulose, magnesiumstearaat, gedroogde microkristallijne cellulose.

filmsamenstelling: hydroxypropylcellulose, ethylcellulose, polysorbaat, triethylcitraat, titaniumdioxide (E 171), talk.

Omschrijving

Tabletten, bedekt met een filmmembraan van witte of bijna witte kleur, langwerpig, met een schuine rand, gegraveerd met "875/125" en een markering aan de ene kant en gegraveerd met "AMS" aan de andere kant (voor een dosering van 875 mg / 125 mg).

Farmacotherapeutische groep

Antibacteriële geneesmiddelen voor systemisch gebruik. Bètalactam antibacteriële geneesmiddelen - penicillines. Penicillines in combinatie met bètalactamaseremmers. Clavulaanzuur + amoxicilline.

ATX-code J01CR02

Farmacologische eigenschappen

Farmacokinetiek

Amoxicilline en clavulaanzuur worden volledig opgelost in een waterige oplossing bij fysiologische pH-waarden van het lichaam. Beide componenten worden na orale toediening goed geabsorbeerd. Het is optimaal om amoxicilline / clavulaanzuur in te nemen tijdens of aan het begin van een maaltijd. Na orale toediening is de biologische beschikbaarheid van amoxicilline en clavulaanzuur ongeveer 70%. De dynamiek van de concentratie van het medicijn in het plasma van beide componenten is vergelijkbaar. Maximale serumconcentraties worden 1 uur na toediening bereikt.

Serumconcentraties van amoxicilline en clavulaanzuur bij gebruik van een combinatie van amoxicilline / clavulaanzuurpreparaten zijn vergelijkbaar met die waargenomen bij een orale afzonderlijke toediening van een equivalente dosis amoxicilline en clavulaanzuur.

Ongeveer 25% van de totale hoeveelheid clavulaanzuur en 18% amoxicilline bindt zich aan plasma-eiwitten. Het distributievolume voor orale toediening van het geneesmiddel is ongeveer 0,3-0,4 l / kg amoxicilline en 0,2 l / kg clavulaanzuur.

Na intraveneuze toediening werden zowel amoxicilline als clavulaanzuur gevonden in de galblaas, vezels van de buikholte, huid, vet, spierweefsel, synoviale en peritoneale vloeistoffen, gal en etter. Amoxicilline dringt slecht door in het hersenvocht.

Amoxicilline en clavulaanzuur passeren de placentabarrière. Beide componenten gaan ook over in de moedermelk..

Amoxicilline wordt gedeeltelijk in de urine uitgescheiden in de vorm van inactief penicillazuur in hoeveelheden die overeenkomen met 10-25% van de startdosis. Clavulaanzuur wordt in het lichaam gemetaboliseerd en uitgescheiden in urine en ontlasting, evenals in de vorm van kooldioxide met uitgeademde lucht.

De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van amoxicilline / clavulaanzuur is ongeveer 1 uur en de gemiddelde totale klaring is ongeveer 25 l / uur. Ongeveer 60-70% van amoxicilline en 40-65% van clavulaanzuur worden onveranderd in de urine uitgescheiden tijdens de eerste 6 uur na inname van een enkele dosis amoxicilline / clavulaanzuurtabletten. Tijdens verschillende onderzoeken werd vastgesteld dat 50-85% van amoxicilline en 27-60% van clavulaanzuur binnen 24 uur in de urine worden uitgescheiden. De grootste hoeveelheid clavulaanzuur wordt de eerste 2 uur na toediening uitgescheiden.

Het gelijktijdige gebruik van probenecide vertraagt ​​de afgifte van amoxicilline, maar dit medicijn heeft geen invloed op de uitscheiding van clavulaanzuur via de nieren.

De halfwaardetijd van amoxicilline is vergelijkbaar bij kinderen van 3 maanden tot 2 jaar, ook bij oudere kinderen en volwassenen. Bij het voorschrijven van het medicijn aan zeer jonge kinderen (inclusief premature baby's) in de eerste levensweken, mag het medicijn niet vaker dan tweemaal daags worden toegediend, wat geassocieerd is met de onvolwassenheid van de renale excretieroute bij kinderen. Aangezien oudere patiënten meer kans hebben op nierdisfunctie, dient Amoxiclav 2X met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze groep patiënten, maar de nierfunctie moet indien nodig worden gecontroleerd..

De totale klaring van amoxicilline / clavulaanzuur in het plasma neemt af in directe verhouding tot een afname van de nierfunctie. De afname van de amoxicillineklaring is sterker in vergelijking met clavulaanzuur, omdat een grotere hoeveelheid amoxicilline via de nieren wordt uitgescheiden. Daarom is bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten met nierfalen een dosisaanpassing noodzakelijk om overmatige ophoping van amoxicilline te voorkomen en het vereiste niveau van clavulaanzuur te behouden.

Bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten met leverfalen is voorzichtigheid geboden bij het kiezen van een dosis en moet de leverfunctie regelmatig worden gecontroleerd.

Farmacodynamica

Amoxicilline is een semi-synthetisch antibioticum uit de penicillinegroep (bètalactam-antibioticum) dat een of meer enzymen (vaak penicillinebindende eiwitten genoemd) remt die betrokken zijn bij de biosynthese van peptidoglycan, een belangrijk structureel onderdeel van de bacteriële celwand. Remming van peptidoglycansynthese leidt tot verzwakking van de celwand, meestal gevolgd door cellysis en celdood.

Amoxicilline wordt vernietigd door bètalactamasen die worden geproduceerd door resistente bacteriën, en daarom omvat het activiteitenspectrum van amoxicilline alleen geen micro-organismen die deze enzymen produceren.

Clavulaanzuur is bètalactam dat structureel wordt geassocieerd met penicillines. Het remt sommige bètalactamasen, waardoor de inactivering van amoxicilline wordt voorkomen en het activiteitsspectrum wordt uitgebreid. Clavulaanzuur zelf heeft geen klinisch significant antibacterieel effect.

Overschrijding van de tijd boven de minimale remmende concentratie (T> IPC) wordt beschouwd als de belangrijkste determinant van de effectiviteit van amoxicilline.

De twee belangrijkste mechanismen van resistentie tegen amoxicilline en clavulaanzuur zijn:

inactivering door bacteriële bètalactamasen die niet worden onderdrukt door clavulaanzuur, waaronder klassen B, C en D.

een verandering in penicillinebindende eiwitten, waardoor de affiniteit van het antibacteriële middel voor het doelpathogeen wordt verlaagd.

Ondoordringbaarheid van bacteriën of mechanismen van de effluxpomp (transportsystemen) kunnen de resistentie van bacteriën, met name gramnegatieve bacteriën, veroorzaken of behouden.

De grenswaarden van de IPC voor amoxicilline / clavulaanzuur zijn vastgesteld door de Europese Commissie voor het testen van antimicrobiële gevoeligheid (EUCAST).