Ceftriaxon is een cefalosporine-antibioticum van de 3e generatie. Het heeft een breed bacteriedodend effect en is actief tegen aërobe en anaërobe gramnegatieve en grampositieve micro-organismen. Het medicijn is alleen bedoeld voor parenteraal gebruik. Gebruiksaanwijzingen bevelen injecties aan voor infectieuze pathologieën.

Samenstelling en vorm van vrijgave

Ceftriaxon is verkrijgbaar in poedervorm voor de bereiding van een oplossing in glazen injectieflacons van 0,5 g, 1 of 2 g met dezelfde werkzame stof in een volume van 0,5 g, 1 of 2 g.

Farmacologische eigenschappen

Gebruiksinstructies informeren dat Ceftriaxon een semi-synthetisch antibioticum is dat behoort tot de 3e generatie cefalosporines-groep. De bacteriedodende werking wordt gegarandeerd door de synthese van celmembranen te onderdrukken.

Dit medicijn is resistent tegen bètalactamase. De tool vertoont een breed bacteriedodend effect. Het is actief tegen aërobe gramnegatieve en grampositieve micro-organismen, evenals tegen anaërobe micro-organismen.

Na i / m-toediening wordt ceftriaxon snel en volledig geabsorbeerd in de systemische circulatie. Het dringt goed door in weefsels en lichaamsvloeistoffen: de luchtwegen, botten, gewrichten, urinewegen, huid, onderhuids weefsel en buikorganen. Bij ontsteking van de meningeale membranen dringt het goed door in het hersenvocht.

Wat Ceftriaxon helpt?

Volgens de instructies wordt het medicijn voorgeschreven voor besmettelijke en ontstekingsziekten:

  • oor, keel, neus;
  • sepsis;
  • gonorroe;
  • huid en zachte weefsels;
  • geslachtsdelen;
  • Lyme-borreliose verspreid in de vroege en late stadia;
  • luchtwegen;
  • meningitis;
  • urinewegen en nier;
  • buikorganen (galwegen en gastro-intestinale infecties, peritonitis);
  • gewrichten en botten;
  • bij immuungecompromitteerde patiënten;
  • bekkenorganen;
  • wondinfecties.

Waarom wordt ceftriaxon al voorgeschreven? De indicatie voor de afspraak is het voorkomen van infecties na operaties.

Gebruiksaanwijzing

Ceftriaxon wordt toegediend in / m en / in (jet of infuus).

Voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar is de dosis 1-2 g eenmaal daags of 0,5-1 g elke 12 uur De maximale dagelijkse dosis is 4 g.

Voor zuigelingen en kinderen tot 12 jaar is de dagelijkse dosis 20-80 mg / kg. Bij kinderen met een lichaamsgewicht van 50 kg of meer worden doses voor volwassenen gebruikt.

Ter voorkoming van postoperatieve infectieuze complicaties worden ze 30-90 minuten voor de operatie eenmaal toegediend in een dosis van 1-2 g (afhankelijk van de mate van infectiegevaar). Voor operaties aan de dikke darm en het rectum wordt aanvullende toediening van het medicijn uit de groep van 5-nitroimidazolen aanbevolen.

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is dosisaanpassing alleen vereist voor ernstig nierfalen (CC minder dan 10 ml / min), in welk geval de dagelijkse dosis ceftriaxon niet hoger mag zijn dan 2 g.

Ceftriaxon bij kinderen met huid- en weke deleninfecties wordt voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 50-75 mg / kg lichaamsgewicht 1 keer / of 25-37,5 mg / kg elke 12 uur, maar niet meer dan 2 g per dag. Bij ernstige infecties op een andere locatie - bij een dosis van 25-37,5 mg / kg elke 12 uur, maar niet meer dan 2 g per dag.

Een dosis van meer dan 50 mg / kg lichaamsgewicht moet worden voorgeschreven in de vorm van een infuus gedurende 30 minuten. De behandelingsduur hangt af van de aard en de ernst van de ziekte..

Voor de behandeling van gonorroe is de dosis eenmaal 250 mg IM.

Voor pasgeborenen (tot de leeftijd van 2 weken) is de dosis 20-50 mg / kg per dag.

Bij bacteriële meningitis bij zuigelingen en jonge kinderen is de dosis eenmaal daags 100 mg / kg De maximale dagelijkse dosis is 4 g De duur van de behandeling hangt af van het type ziekteverwekker en kan variëren van 4 dagen voor meningitis veroorzaakt door Neisseria meningitidis, tot 10-14 dagen voor meningitis veroorzaakt door gevoelige stammen van Enterobacteriaceae.

Met gemiddelde otitis media wordt het medicijn IM toegediend in een dosis van 50 mg / kg lichaamsgewicht, maar niet meer dan 1 g.

Regels voor de bereiding en toediening van injectieoplossingen (hoe het geneesmiddel te verdunnen)

  • Injectie-oplossingen moeten onmiddellijk voor gebruik worden bereid..
  • Om een ​​oplossing voor intramusculaire injectie te bereiden, wordt 500 mg van het medicijn opgelost in 2 ml en 1 g van het medicijn wordt opgelost in 3,5 ml van een 1% lidocaïne-oplossing. Het wordt aanbevolen om niet meer dan 1 g in één bilspier te injecteren.
  • Verdunning voor intramusculair gebruik kan ook worden gedaan met water voor injectie. Het effect is hetzelfde, alleen zal er een pijnlijkere introductie zijn.
  • Om een ​​oplossing voor intraveneuze injectie te bereiden, wordt 500 mg van het medicijn opgelost in 5 ml en 1 g van het medicijn in 10 ml steriel water voor injectie. Injectie-oplossing wordt iv gedurende 2-4 minuten langzaam geïnjecteerd.
  • Om een ​​oplossing voor intraveneuze infusie te bereiden, wordt 2 g van het medicijn opgelost in 40 ml van een van de volgende calciumvrije oplossingen: 0,9% natriumchloride-oplossing, 5-10% dextrose (glucose) -oplossing, 5% levulose-oplossing. Het geneesmiddel met een dosis van 50 mg / kg of meer moet gedurende 30 minuten intraveneus worden toegediend.
  • Vers bereide ceftriaxon-oplossingen zijn fysisch en chemisch stabiel gedurende 6 uur bij kamertemperatuur.

Contra-indicaties

Volgens de instructies wordt ceftriaxon niet voorgeschreven met bekende overgevoeligheid voor cefalosporine-antibiotica of hulpcomponenten van het geneesmiddel.

  • de neonatale periode in aanwezigheid van hyperbilirubinemie bij het kind;
  • prematuriteit;
  • nier- of leverfalen;
  • borstvoeding;
  • zwangerschap;
  • enteritis, ULC of colitis geassocieerd met het gebruik van antibacteriële middelen.

Bijwerking

Het medicijn kan een aantal bijwerkingen van het lichaam veroorzaken:

  • anafylactische shock;
  • hypercreatininemie;
  • winderigheid;
  • stomatitis, glossitis;
  • smaakovertreding;
  • dysbiose;
  • oligurie, verminderde nierfunctie;
  • buikpijn;
  • diarree;
  • toename van ureumgehalte;
  • glucosurie;
  • neusbloedingen;
  • urticaria, uitslag, jeuk;
  • misselijkheid, braken;
  • hematurie;
  • bronchospasme;
  • hoofdpijn, duizeligheid;
  • anemie, leukopenie, leukocytose, lymfopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie.

Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het medicijn is gecontra-indiceerd in het eerste trimester van de zwangerschap. Stel indien nodig een zogende vrouw aan, het kind moet worden overgebracht naar een mengsel.

Recensies over ceftriaxon tijdens de zwangerschap bevestigen dat het medicijn echt een zeer krachtig en zeer effectief antibacterieel middel is dat niet alleen de onderliggende ziekte kan genezen, maar ook de ontwikkeling van de complicaties ervan kan voorkomen.

Aangezien het medicijn (net als andere antibiotica) bijwerkingen heeft, wordt het alleen voorgeschreven in gevallen waarin de mogelijke complicaties van de ziekte meer kwaad kunnen doen dan het gebruik van het medicijn (met name bij infecties van de urinewegen, waar zwangere vrouwen zeer vatbaar voor zijn).

Interactie tussen geneesmiddelen

Bij gelijktijdig gebruik van ceftriaxon met geneesmiddelen die de aggregatie van bloedplaatjes verminderen (sulfinpyrazone, salicylaten en NSAID's), neemt het risico op bloeding toe. Dit antibioticum verhoogt wederzijds de effectiviteit van aminoglycosiden tegen gramnegatieve micro-organismen..

Bij gebruik in combinatie met "lus" diuretica, neemt het risico op het ontwikkelen van nefrotoxiciteit toe. Bij het nemen van anticoagulantia tijdens de behandeling met het medicijn, wordt een toename van het effect van de eerste waargenomen. Ceftriaxon-oplossing mag niet gelijktijdig worden toegediend met andere antibiotica en mag niet worden gemengd met oplossingen die calcium bevatten.

speciale instructies

Het medicijn wordt gebruikt in een ziekenhuisomgeving. Bij patiënten die hemodialyse ondergaan en bij gelijktijdig ernstig lever- en nierfalen, moeten de plasmaconcentraties van ceftriaxon worden gecontroleerd.

Soms (zelden) met echografie van de galblaas kunnen black-outs optreden, wat wijst op de aanwezigheid van sediment. Dimmen verdwijnt na stopzetting van de behandeling.

In geval van onbalans in water en elektrolyten, evenals bij arteriële hypertensie, moet het plasmaspiegel van natrium worden gecontroleerd. Als de behandeling lang duurt, krijgt de patiënt een algemene bloedtest te zien.

Bij langdurige behandeling is regelmatige controle van het beeld van perifeer bloed en indicatoren die de functie van de nieren en de lever kenmerken vereist. In sommige gevallen moeten verzwakte zieke en oudere patiënten naast Ceftriaxon vitamine K krijgen voorgeschreven.

Net als andere cefalosporines heeft het medicijn het vermogen bilirubine te verdringen dat geassocieerd is met serumalbumine, en daarom wordt het met voorzichtigheid gebruikt bij pasgeborenen met hyperbilirubinemie (en in het bijzonder bij premature zuigelingen).

Het medicijn heeft geen invloed op de snelheid van neuromusculaire geleiding.

Analogen van het medicijn Ceftriaxon

Ceftriaxon-analogen zijn de volgende geneesmiddelen:

  1. Axone.
  2. Hazaran.
  3. Biotraxon.
  4. Betasporina.
  5. Lifaxon.
  6. Longacef.
  7. Lendacin.
  8. Medaxon.
  9. Movigip.
  10. Megion.
  11. Rocephin.
  12. Oframax.
  13. Stericef.
  14. Torocef.
  15. Triaxon.
  16. Tertsef.
  17. Fortsef.
  18. Chizon.
  19. Cefogram.
  20. Cefson.
  21. Cefaxon.
  22. Cefatrin.
  23. Ceftriaxone Elf.
  24. Ceftriabol.
  25. Ceftriaxon -AKOS (-flesje, -KMP).
  26. Ceftriaxon-natriumzout.

In de apotheek is de prijs van Ceftriaxon-injecties (Moskou) 20 roebel per fles van 1 g.

Ceftriaxon (1 g)

Handleiding

  • Russisch
  • қазақша

Handelsnaam van het medicijn

Internationale niet-eigendomsnaam

Doseringsvorm

Poeder voor oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening

Structuur

Een flesje bevat

werkzame stof: ceftriaxon-natrium in termen van ceftriaxon - 1,0 g

Oh schrift

Wit of geelwit poeder

Farmacotherapeutische groep

Antibacteriële geneesmiddelen voor systemisch gebruik. Andere bètalactam antibacteriële geneesmiddelen. Derde generatie cefalosporines. Ceftriaxon.

ATX-code J01DD04

Farmacologische eigenschappen

De biologische beschikbaarheid is 100%, de tijd om de maximale concentratie (TCmax) te bereiken na intramusculaire (i / m) toediening is 2-3 uur, na intraveneuze (iv) toediening is het einde van de infusie. De maximale concentratie (Cmax) na i / m-toediening in doses van 0,5 g en 1 g is respectievelijk 38 en 76 μg / ml. Cmax bij intraveneuze toediening in doses van respectievelijk 0,5 g, 1 g en 2 g 82, 151 en 257 μg / ml. Bij volwassenen, 2-24 uur na toediening bij een dosis van 50 mg / kg, is de concentratie in het hersenvocht (CSF) vele malen hoger dan de minimale remmende concentratie voor de meest voorkomende meningitispathogenen. Het dringt door in de liquor met een ontsteking van de hersenvliezen. Communicatie met plasma-eiwitten - 83-96%. Verdelingsvolume - 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 l), bij kinderen - 0,3 l / kg, plasmaklaring - 0,58-1,45 l / h, nier - 0,32-0,73 l / uur.

De halfwaardetijd (T1 / 2) na i / m-toediening is 5,8-8,7 uur, na iv-toediening bij een dosis van 50-75 mg / kg bij kinderen met meningitis - 4,3-4,6 uur; bij patiënten die hemodialyse ondergaan (creatinineklaring (CC) 0-5 ml / min) - 14,7 uur, met CC 5-15 ml / min - 15,7 uur, 16-30 ml / min - 11,4 uur, 31-60 ml / min - 12,4 uur.

Het wordt onveranderd uitgescheiden - 33-67% van de nieren; 40-50% - met gal in de darm, waar inactivering optreedt. Bij pasgeborenen wordt ongeveer 70% van het geneesmiddel via de nieren uitgescheiden. Hemodialyse is niet effectief.

Cefalosporine III-generatie breedspectrum antibioticum voor parenterale toediening. Bacteriedodende activiteit is te wijten aan de onderdrukking van de synthese van de bacteriële celwand. Het is resistent tegen de meeste bètalactamasen van grampositieve en gramnegatieve micro-organismen..

Actief tegen de volgende micro-organismen:

gram-positieve aeroben: Staphylococcus aureus (inclusief penicillinase producerende stammen), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. viridans-groepen

Gram-negatieve aeroben: Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inclusief penicillinase-vormende stammen), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (inclusief Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (inclusief penicillinase-producerende stammen), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (inclusief penicillinase-vormende stammen), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. (inclusief Serratia marcescens); individuele stammen van Pseudomonas aeruginosa zijn ook gevoelig; Anaëroben: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (behalve Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Het heeft in vitro activiteit tegen de meeste stammen van de volgende micro-organismen, hoewel de klinische betekenis hiervan niet bekend is: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (inclusief Providencia rettgeri), Salmonella spp., inclusief Salmonella typhi, Shigella spp., Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Staphylococcus spp., Resistent tegen methicilline, is ook resistent tegen cefalosporines, waaronder aan ceftriaxon, veel stammen van groep D-streptokokken en enterokokken, waaronder Enterococcus faecalis is ook resistent tegen ceftriaxon.

Gebruiksaanwijzingen

Infectieziekten en ontstekingsziekten veroorzaakt door voor ceftriaxon gevoelige micro-organismen:

- buikorganen (peritonitis, ontstekingsziekten van het maagdarmkanaal (GIT)

- galwegen (inclusief cholangitis, empyeem van de galblaas)

- bekkenorganen

- onderste luchtwegen (inclusief longontsteking, longabces, pleuraal empyeem)

- botten en gewrichten

- huid en zachte weefsels

- acute otitis media

- preventie van postoperatieve infecties

- infectieziekten bij immuungecompromitteerde personen.

Dosering en administratie

Intraveneus (i / v), intramusculair (i / m).

Gebruik geen oplossingen die Ca2 bevatten voor verdunning+!

Voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar is de initiële dagelijkse dosis, afhankelijk van het type en de ernst van de infectie, eenmaal daags 1-2 g of verdeeld in 2 doses (elke 12 uur).

In ernstige gevallen of infecties, waarvan de veroorzakers matig gevoelig zijn voor ceftriaxon, kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 4 g.

De behandelingsduur is afhankelijk van het verloop van de ziekte. De toediening van ceftriaxon moet nog minstens 2 dagen worden voortgezet nadat de symptomen en tekenen van infectie zijn verdwenen.

Bij chronisch nierfalen (CRF) (CC minder dan 10 ml / min) - de dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 2 g.

Patiënten die hemodialyse ondergaan, hebben geen aanvullende dosis nodig na een hemodialysesessie, maar het is noodzakelijk om de concentratie van ceftriaxon in het plasma onder controle te houden, aangezien de uitscheiding bij dergelijke patiënten kan vertragen (dosisaanpassing kan nodig zijn).

Bij patiënten met nierinsufficiëntie mag de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 2 g zonder de concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma te bepalen.

Patiënten van ouderen en seniele leeftijd - gebruikelijke doses voor volwassenen, dosisaanpassing is niet vereist.

Pasgeborenen (tot 14 dagen) - 20-50 mg / kg eenmaal per dag.

De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 50 mg.

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij pasgeborenen (≤ 8 dagen) die calciumpreparaten krijgen of krijgen vanwege het risico op calciumprecipitatie.

Pasgeborenen, zuigelingen en jonge kinderen (van 15 dagen tot 12 jaar) - 20-80 mg / kg lichaamsgewicht eenmaal per dag.

Voor kinderen die meer dan 50 kg wegen, worden doses voor volwassenen gebruikt.

Bij bacteriële meningitis bij zuigelingen en jonge kinderen is de aanvangsdosis eenmaal daags 100 mg / kg (maar niet meer dan 4 g). Nadat de ziekteverwekker is geïdentificeerd en de gevoeligheid ervan is bepaald, kan de dosis dienovereenkomstig worden verlaagd.

De beste resultaten met meningokokkenmeningitis werden bereikt met een behandelingsduur van 4 dagen, met meningitis veroorzaakt door Haemophilus influenzae - 6 dagen, Streptococcus pneumoniae - 7 dagen.

Ziekte van Lyme - 50 mg / kg (maar niet meer dan 2 g) voor volwassenen en kinderen eenmaal daags gedurende 14 dagen.

Met ongecompliceerde gonorroe - eenmaal 250 mg IM.

Ter voorkoming van postoperatieve complicaties, 1 g - 2 g eenmaal gedurende 30-90 minuten voor de operatie. Voor operaties aan de dikke darm en het rectum wordt aanvullende toediening van het medicijn uit de groep van 5-nitroimidazolen aanbevolen.

Bereiding en toediening van medicijnoplossingen

Gebruik alleen vers bereide oplossingen..

Voor i / m toediening wordt 1 g van het medicijn opgelost in 3,5 ml van een 1% lidocaïne-oplossing. Het wordt aanbevolen om niet meer dan 1 g in één bil te doen.

Lidocaïne wordt niet gebruikt als oplosmiddel in de kinderpraktijk!

Voor iv-injectie wordt 1 g van het medicijn opgelost in 10 ml water voor injectie. Langzaam geïntroduceerd iv (2-4 min).

Voor intraveneuze infusie wordt 2 g van het medicijn opgelost in 40 ml van een oplossing die geen Ca2 + bevat (0,9% natriumchloride-oplossing, 5-10% dextrose-oplossing, 5% levulose-oplossing).

Doses van 50 mg / kg of meer moeten intraveneus worden toegediend gedurende een periode van 30 minuten.

Lidocaïne-oplossing kan niet intraveneus worden toegediend!

Bijwerking

- hoofdpijn, duizeligheid

- diarree, misselijkheid, braken, smaakstoornis, pseudomembraneuze colitis

- anemie (inclusief hemolytica), leukopenie, lymfopenie, neutropenie, trombocytopenie, trombocytose, eosinofilie

- vaginale candidiasis, vaginitis

- uitslag, jeuk, koorts of koude rillingen

- flebitis, pijn, verdichting langs de ader (bij intraveneuze toediening)

- pijn, gevoel van warmte, benauwdheid of benauwdheid op de injectieplaats (met i / m-toediening)

- een toename (afname) van de protrombinetijd, een toename van de activiteit van "levertransaminasen en alkalische fosfatase, hyperbilirubinemie, hypercreatininemie, een toename van de ureumconcentratie en de aanwezigheid van sediment in de urine

- meer zweten, blozen

- buikpijn, agranulocytose, allergische pneumonitis, anafylaxie, basofilie, cholelithiase, bronchospasmen, colitis, dyspepsie, neusbloedingen, opgeblazen gevoel, "slibverschijnsel" van de galblaas, glucosurie, hematurie, geelzucht, leukocytose, lymfocytose, monocytose, monocytose, monocytose, monocytose, monocytose, monocytose, monocytose, monocytose, monocytose, monocytose, monocytosis, monocytosis, monocytosis, monocytosis, monocytosis, monocytosis, monocytosis, monocytosis, monocytosis, monocytosis, monocytosis, monocytosis, monocytosis, monocytosis, monocytosis, monocytosis, monocytosis, monocytosis, monocytosis, monocytosis, monocytosis, monocytose, monocytose, monocytose, monocytose, monocytose, monofytose convulsies, serumziekte.

- stomatitis, glossitis, oligurie, uitslag, allergische dermatitis, urticaria, oedeem, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, Lyell-syndroom.

Als een van de bijwerkingen die in de instructies wordt vermeld, verergert, of als u andere bijwerkingen opmerkt die niet in de instructies worden genoemd, licht dan uw arts in.

Contra-indicaties

- overgevoeligheid (ook voor andere cefalosporines, penicillines, carbapenems, lidocaïne)

- hyperbilirubinemie bij pasgeborenen en premature baby's

- pasgeborenen die worden getoond in / bij de introductie van oplossingen die calciumionen bevatten (Ca2 +)

Interacties tussen geneesmiddelen

Bacteriostatische antibiotica verminderen het bactericide effect van ceftriaxon.

In vitro chlooramfenicol-antagonisme.

Farmaceutisch onverenigbaar met oplossingen die Ca2 + bevatten (inclusief Hartmann en Ringer's oplossing), evenals met amsacrine, vancomycine, fluconazol en aminoglycosiden.

Het bevat geen N-methylthiotetrazol-groep, daarom leidt het bij interactie met ethanol niet tot de ontwikkeling van disulfiram-achtige reacties die inherent zijn aan sommige cefalosporines.

Raadpleeg uw arts als u andere medicijnen gebruikt..

speciale instructies

Ceftriaxon wordt alleen in een ziekenhuis gebruikt.

Bij gecombineerde ernstige nier- en leverinsufficiëntie en bij patiënten die hemodialyse ondergaan, moet de plasmaconcentratie van het geneesmiddel regelmatig worden bepaald.

Bij langdurige behandeling is het noodzakelijk om regelmatig het beeld van perifeer bloed, indicatoren van de functionele toestand van de lever en de nieren te controleren.

In zeldzame gevallen worden bij echografisch onderzoek (echografie) van de galblaas black-outs waargenomen (neerslagen van het calciumzout van ceftriaxon), die verdwijnen nadat de behandeling is gestopt. Bij de ontwikkeling van symptomen of tekenen die wijzen op een mogelijke galblaasaandoening, of in aanwezigheid van echografische tekenen van een "sludge-fenomeen", wordt aanbevolen om de toediening van het geneesmiddel te stoppen.

Bij het gebruik van het medicijn worden zeldzame gevallen van pancreatitis beschreven, die zich hebben ontwikkeld, mogelijk als gevolg van obstructie van de galwegen. De meeste patiënten hadden risicofactoren voor stagnatie van de galwegen (eerdere medicamenteuze behandeling, ernstige bijkomende ziekten, volledig parenterale voeding); de triggerende rol van neerslagvorming in de galwegen onder invloed van ceftriaxon kan echter niet worden uitgesloten.

Ceftriaxon bevat niet de N-methylthiotetrazol-groep, die disulfiram-achtige effecten veroorzaakt bij gebruik van ethanol en bloeding, die inherent zijn aan sommige cefalosporines.

Bij gebruik van het medicijn worden zeldzame gevallen van veranderingen in de protrombinetijd beschreven. Patiënten met een tekort aan vitamine K (verstoorde synthese, ondervoeding) kunnen protrombinetijdcontrole en vitamine K-toediening (10 mg / week) nodig hebben met een verlenging van de protrombinetijd vóór of tijdens de therapie.

Gevallen van dodelijke reacties als gevolg van de afzetting van ceftriaxon-Ca2 + -neerslag in de longen en nieren van pasgeborenen worden beschreven. Theoretisch is het waarschijnlijk dat ceftriaxon interageert met Ca2 + -bevattende oplossingen voor iv-toediening en bij andere leeftijdsgroepen van patiënten, daarom mag ceftriaxon niet worden gemengd met Ca2 + -bevattende oplossingen (inclusief voor parenterale voeding) en wordt het ook gelijktijdig toegediend in t.h. via afzonderlijke toegangen voor infusies op verschillende sites. Theoretisch moet, op basis van de berekening van vijf T1 / 2 ceftriaxonen, het interval tussen de introductie van ceftriaxon en Ca2 + -bevattende oplossingen ten minste 48 uur bedragen Gegevens over de mogelijke interactie van ceftriaxon met orale Ca2 + -bevattende preparaten, evenals ceftriaxon voor intramusculaire toediening met Ca2 + -bevattende drugs (iv en oraal) ontbreken.

Bij de behandeling met ceftriaxon kunnen vals-positieve resultaten van de Coombs-test, galactosemie-test, bij de bepaling van glucose in de urine (glucosurie wordt aanbevolen om alleen door de enzymmethode te worden bepaald) worden opgemerkt..

Ondanks een gedetailleerde geschiedenis is het onmogelijk om de mogelijkheid uit te sluiten van het ontwikkelen van anafylactische shock, die onmiddellijke behandeling vereist - eerst geïnjecteerd met adrenaline iv en vervolgens glucocorticosteroïden.

Voorzichtig. Premature baby's, nier- en / of leverfalen, colitis ulcerosa, enteritis of colitis geassocieerd met het gebruik van antibacteriële geneesmiddelen (PM).

Gebruik tijdens dracht en lactatie.

Ceftriaxon passeert de placentabarrière. Zwangerschapsveiligheid niet vastgesteld.

Als u het medicijn tijdens borstvoeding moet gebruiken, moet u tijdens de behandeling stoppen met borstvoeding.

Invloed op de rijvaardigheid, mechanismen. Tijdens de gebruiksperiode van het medicijn moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Na de vervaldatum van het medicijn voorzichtig de ongebruikte injectieflacons openen, de inhoud in een grote hoeveelheid water oplossen en in het riool laten wegvloeien..

Overdosis

Symptomen: misselijkheid, braken, diarree, verwarring, krampen.

Hemodialyse en peritoneale dialyse zijn niet effectief.

Formulier en verpakking vrijgeven

1,0 g werkzame stof in glazen flessen met een inhoud van 10 ml, gekurkt met rubberen stoppen, geperst met aluminium doppen of gecombineerd.

In een kartonnen doos worden 1 tot 50 flessen met 1-5 instructies voor medisch gebruik in de staat en Russische talen geplaatst.

Opslag condities

Bewaar op een donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C..

Buiten het bereik van kinderen bewaren!

Houdbaarheid

Niet gebruiken na de vervaldatum

Apotheek Vakantievoorwaarden

Fabrikant, registratiecertificaathouder

Kraspharma OJSC, Rusland.

660042, Krasnoyarsk, st. 60 jaar oktober, 2.

Tel./fax. (391) 261-25-90 / 261-17-44.

Adres van de organisatie die claims van consumenten over de kwaliteit van de drug op het grondgebied van de Republiek Kazachstan accepteert:

Medline Pharmaceuticals LLP,

Republiek Kazachstan, 050054, Almaty, st. Suyunbai, 162 A..

Ceftriaxon - instructies voor gebruik

Registratie nummer

Merknaam: Ceftriaxone

Internationale niet-eigendomsnaam:

Chemische naam: [6R- [6alpha, 7beta (z]] - 7 - [[((2-amino-4-thiazolyl) (methoxyimino) acetyl] amino] -8-oxo-3 - [[(1,2,5 6-tetrahydro-2-methyl-5,6-dioxo-1,2,4-triazin-3-yl) thio] methyl] -5-thia-1-azabicyclo [4.2.0] oct-2-en- 2-carbonzuur (als dinatriumzout).

Structuur:

Omschrijving:
Bijna wit of geelachtig kristallijn poeder.

Farmacotherapeutische groep:

ATX-code [J01DA13].

Farmacologische eigenschappen
Ceftriaxon is een derde generatie cefalosporine-antibioticum voor parenteraal gebruik, heeft een bacteriedodend effect, remt de synthese van celmembranen en remt in vitro de groei van de meeste grampositieve en gramnegatieve micro-organismen. Ceftriaxon is resistent tegen bètalactamase-enzymen (zowel penicillinase als cefalosporinase geproduceerd door de meeste grampositieve en gramnegatieve bacteriën). In vitro en in de klinische praktijk is ceftriaxon gewoonlijk effectief tegen de volgende micro-organismen:
Gram-positief:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str.pyogenes), Streptococcus V (Str. Agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Opmerking: Staphylococcus spp., Resistent tegen methicilline, is resistent tegen cefalosporines, inclusief ceftriaxon. De meeste enterokokkenstammen (bijv. Streptococcus faecalis) zijn ook resistent tegen ceftriaxon.
Gram-negatief:
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (sommige stammen zijn resistent), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (inclusief Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (sommige soorten zijn resistent), Zalm. (inclusief S. typhi), Serratia spp. (inclusief S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (inclusief V. cholerae), Yersinia spp. (inclusief Y. enterocolitica)
Opmerking: veel stammen van deze micro-organismen, die in aanwezigheid van andere antibiotica, bijvoorbeeld penicillines, cefalosporines van de eerste generatie en aminoglycosiden, zich gestaag vermenigvuldigen, zijn gevoelig voor ceftriaxon. Treponema pallidum is gevoelig voor ceftriaxon, zowel in vitro als bij dierproeven. Volgens klinische gegevens wordt bij primaire en secundaire syfilis een goede werkzaamheid van ceftriaxon opgemerkt..
Anaërobe pathogenen:
Bacteroides spp. (inclusief enkele stammen van B. fragilis), Clostridium spp. (inclusief CI. difficile), Fusobacterium spp. (behalve F. mostiferum. F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp..
Opmerking: sommige stammen van veel Bacteroides spp. (bijv. B. fragilis) die bètalactamase produceren, zijn resistent tegen ceftriaxon. Om de gevoeligheid van micro-organismen te bepalen, moeten schijven met ceftriaxon worden gebruikt, omdat is aangetoond dat in vitro bepaalde stammen van pathogenen resistent kunnen zijn tegen klassieke cefalosporines.

Farmacokinetiek:
Bij parenterale toediening dringt ceftriaxon goed door in weefsels en lichaamsvloeistoffen. Bij gezonde volwassen proefpersonen wordt ceftriaxon gekenmerkt door een lange halfwaardetijd van ongeveer 8 uur. Het gebied onder de concentratie-tijdcurve in het bloedserum valt samen met intraveneuze en intramusculaire toediening. Dit betekent dat de biologische beschikbaarheid van ceftriaxon bij intramusculaire toediening 100% is. Bij intraveneuze toediening diffundeert ceftriaxon snel in de interstitiële vloeistof, waar het gedurende 24 uur zijn bacteriedodende werking tegen pathogenen behoudt.
De halfwaardetijd bij gezonde volwassen proefpersonen is ongeveer 8 uur. Bij pasgeborenen tot 8 dagen oud en bij ouderen ouder dan 75 jaar is de gemiddelde halfwaardetijd ongeveer tweemaal zo lang. Bij volwassenen wordt 50-60% van ceftriaxon in onveranderde vorm uitgescheiden met urine en 40-50% - ook in onveranderde vorm met gal. Onder invloed van de darmflora verandert ceftriaxon in een inactieve metaboliet. Bij pasgeborenen wordt ongeveer 70% van de toegediende dosis uitgescheiden door de nieren. Bij nierfalen of leverpathologie bij volwassenen is de farmacokinetiek van ceftriaxon bijna onveranderd, de eliminatiehalfwaardetijd is iets verhoogd. Als de nierfunctie verminderd is, de uitscheiding met gal toeneemt en als leverpathologie optreedt, neemt de uitscheiding van ceftriaxon door de nieren toe.
Ceftriaxon bindt omkeerbaar aan albumine en deze binding is omgekeerd evenredig met de concentratie: wanneer bijvoorbeeld de concentratie van het geneesmiddel in het bloedserum minder is dan 100 mg / l, is de binding van ceftriaxon aan eiwitten 95% en bij een concentratie van 300 mg / l - slechts 85%. Vanwege het lagere albumine-gehalte in de interstitiële vloeistof is de concentratie ceftriaxon daarin hoger dan in bloedserum.
Penetratie in het hersenvocht: bij zuigelingen en kinderen met een ontsteking van het hersenmembraan dringt ceftriaxon het hersenvocht binnen, terwijl bij bacteriële meningitis gemiddeld 17% van de concentratie van het geneesmiddel in het bloedserum in het hersenvocht diffundeert, wat ongeveer 4 keer meer is dan bij aseptische meningitis. 24 uur na intraveneuze toediening van ceftriaxon bij een dosis van 50-100 mg / kg lichaamsgewicht is de concentratie in het hersenvocht hoger dan 1,4 mg / l. Bij volwassen patiënten met meningitis was de concentratie ceftriaxon 2–25 uur na toediening van ceftriaxon in een dosis van 50 mg / kg lichaamsgewicht vele malen hoger dan de minimale remmende dosis die nodig is om de pathogenen te onderdrukken die meestal meningitis veroorzaken.

Gebruiksaanwijzingen:

Dosering en administratie:


Voor volwassenen en voor kinderen vanaf 12 jaar: De gemiddelde dagelijkse dosis is eenmaal daags 1-2 g ceftriaxon (na 24 uur). In ernstige gevallen of bij infecties veroorzaakt door matig gevoelige pathogenen, mag een enkele dagelijkse dosis worden verhoogd tot 4 g.
Voor pasgeborenen, zuigelingen en kinderen tot 12 jaar oud: met een enkele dagelijkse dosering wordt het volgende schema aanbevolen:
Voor pasgeborenen (tot twee weken oud): 20-50 mg / kg lichaamsgewicht per dag (een dosis van 50 mg / kg lichaamsgewicht mag niet worden overschreden vanwege het onvolgroeide enzymsysteem van de pasgeborene).
Voor zuigelingen en kinderen tot 12 jaar: de dagelijkse dosis is 20-75 mg / kg lichaamsgewicht. Bij kinderen die 50 kg of meer wegen, moet de dosering voor volwassenen worden gevolgd. Een dosis van meer dan 50 mg / kg lichaamsgewicht moet worden voorgeschreven als intraveneuze infusie gedurende ten minste 30 minuten.
Duur van de therapie: hangt af van het verloop van de ziekte.
Combinatietherapie:
In experimenten werd bewezen dat synergisme optreedt tussen ceftriaxon en aminoglycosiden, afhankelijk van het effect op veel Gram-negatieve bacteriën. Hoewel het niet mogelijk is het versterkte effect van dergelijke combinaties vooraf te voorspellen, is het gecombineerde doel ervan in geval van ernstige en levensbedreigende infecties (bijvoorbeeld veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa) gerechtvaardigd.
Vanwege de fysieke onverenigbaarheid van ceftriaxon en aminoglycosiden, is het noodzakelijk om ze afzonderlijk in de aanbevolen dosering voor te schrijven.!
Meningitis:
Bij bacteriële meningitis bij zuigelingen en kinderen is de startdosis eenmaal daags 100 mg / kg lichaamsgewicht (maximaal 4 g). Zodra het mogelijk was het pathogene micro-organisme te isoleren en de gevoeligheid ervan te bepalen, moet de dosis dienovereenkomstig worden verlaagd. De beste resultaten werden behaald met de volgende behandelperiodes:
PathogeenTherapieduur
Neisseria meningitides4 dagen
Haemophilus influenzae6 dagen
Streptococcus pneumoniae7 dagen
Gevoelige enterobacteriacease10-14 dagen

Gonorroe:
Voor de behandeling van gonorroe veroorzaakt door zowel vormende als niet-vormende penicillinase-stammen, is de aanbevolen dosis eenmaal intramusculair 250 mg.
Preventie in de pre- en postoperatieve periode:
Voor geïnfecteerde of vermoedelijk geïnfecteerde chirurgische ingrepen om postoperatieve infecties te voorkomen, wordt, afhankelijk van het infectierisico, een enkele injectie van ceftriaxon in een dosis van 1-2 g aanbevolen 30-90 minuten voor de operatie.
Nier- en leverfalen
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie, onder voorbehoud van een normale leverfunctie, is het niet nodig om de dosis ceftriaxon te verlagen. Alleen bij nierfalen in het premature stadium (creatinineklaring onder 10 ml / min) is het noodzakelijk dat de dagelijkse dosis ceftriaxon niet hoger is dan 2 g.
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie, mits de nierfunctie behouden blijft, mag de dosis ceftriaxon ook niet worden verlaagd.
In geval van gelijktijdige aanwezigheid van ernstige pathologie van de lever en de nieren, moet de concentratie ceftriaxon in het bloedserum regelmatig worden gecontroleerd. Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, is het niet nodig om de dosis van het geneesmiddel na deze procedure te wijzigen.
Intramusculaire injectie:
Voor intramusculaire toediening moet 1 g van het medicijn worden verdund in 3,5 ml van een 1% -oplossing van lidocaïne en diep in de gluteus maximus-spier worden geïnjecteerd; het wordt aanbevolen om niet meer dan 1 g van het medicijn in één bil toe te dienen. Lidocaïne-oplossing mag nooit intraveneus worden toegediend!
Intraveneuze toediening:
Voor intraveneuze injectie moet 1 g van het medicijn worden verdund in 10 ml steriel gedestilleerd water en langzaam intraveneus worden geïnjecteerd gedurende 2-4 minuten.
Intraveneuze infusie:
De duur van de intraveneuze infusie is minimaal 30 minuten. Voor intraveneuze infusie moet 2 g poeder worden verdund in ongeveer 40 ml calciumvrije oplossing, bijvoorbeeld: in 0,9% natriumchlorideoplossing, in 5% glucoseoplossing, in 10% glucoseoplossing, 5% levuloseoplossing.

Bijwerkingen:
Systemische bijwerkingen:
uit het maagdarmkanaal (ongeveer 2% van de patiënten): diarree, misselijkheid, braken, stomatitis en glossitis.
Veranderingen in het bloedbeeld (ongeveer 2% van de patiënten) in de vorm van eosinofilie, leukopenie, granulocytopenie, hemolytische anemie, trombocytopenie.
Huidreacties (ongeveer 1% van de patiënten) in de vorm van exantheem, allergische dermatitis, urticaria, oedeem, erythema multiforme.
Andere zeldzame bijwerkingen: hoofdpijn, duizeligheid, verhoogde activiteit van leverenzymen, congestie in de galblaas, oligurie, verhoogde creatinine in het bloedserum, mycosen in het genitale gebied, koude rillingen, anafylaxie of anafylactische reacties. Pseudomembraneuze enterocolitis en bloedstolling zijn uiterst zeldzaam.
Lokale bijwerkingen:
Na intraveneuze toediening werd in sommige gevallen flebitis opgemerkt. Dit fenomeen kan worden voorkomen door langzame (binnen 2-4 minuten) toediening van het medicijn. De beschreven bijwerkingen verdwijnen gewoonlijk na stopzetting van de therapie..

Contra-indicaties:

Geneesmiddelinteracties:
Meng niet in één infuusfles of in dezelfde spuit met een ander antibioticum (chemische incompatibiliteit).

Overdosering:

Speciale instructies:

Vrijgaveformulier
Poeder voor de bereiding van een oplossing voor injectie van 1,0 g in glazen flessen, elke fles is verpakt in een kartonnen doos met instructies voor medisch gebruik.

Opslag condities
In de donkere plaats bij een temperatuur van niet hoger dan 25 ° C. Buiten het bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid
2 jaar.
Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking is afgedrukt.

Apotheek Vakantievoorwaarden
Op recept verkrijgbaar.