Azithromycin: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Azithromycin

ATX-code: J01FA10

Actief ingrediënt: azithromycin (azithromycin)

Fabrikant: HFZ Krasnaya Zvezda OJSC, Health Health Pharmaceutical Company, PJSC SPC Borshchagovsky HFZ (Oekraïne), Moskhimpharmpreparaty im. N. A. Semashko ”, Vertex LLC, FI Obolenskoye CJSC, HFK Akrikhin OJSC, Ozon LLC, Atoll LLC, Dalkhimpharm OJSC (Rusland), Macleods Pharmaceuticals Ltd. (India)

Het bijwerken van de beschrijving en foto: 09.16.2019

Prijzen in apotheken: vanaf 39 roebel.

Azithromycin is een antibacterieel middel met een breed spectrum.

Vorm en compositie vrijgeven

Verkrijgbaar in de volgende doseringsvormen:

  • Capsules met 250 mg azithromycine;
  • Filmomhulde tabletten, elk 125 mg, 250 mg en 500 mg;

Hulpstoffen: melksuiker (lactose), microkristallijne cellulose, laag moleculair PVP medisch (povidon), magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide (aerosil).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamica

Azithromycin behoort tot de groep van azaliden - macrolidederivaten - en heeft een bacteriostatisch effect. Het bindt zich aan de 50S-subeenheid van ribosomen, wat leidt tot remming van de peptidevertocase in het stadium van translatie, remming van eiwitproductie en remming van de groei en reproductie van bacteriële micro-organismen. Bij gebruik in hoge concentraties heeft het medicijn een bacteriedodend effect.

Azithromycin werkt op intracellulaire en extracellulaire pathogenen. Het is actief tegen de volgende micro-organismen:

  • gram-positieve bacteriën: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridians, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (groepen C, F en G, behalve voor stammen die resistentie vertonen tegen erytromycine), Streptococcus pyogenes;
  • gramnegatieve bacteriën: Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis;
  • enkele anaërobe bacteriën: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Bacteroides bivius;
  • andere: Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium avium-complex.

Vertoont geen activiteit tegen grampositieve micro-organismen die resistent zijn tegen erytromycine.

Farmacokinetiek

De absorptiegraad van azithromycine is vrij hoog, het is zuurbestendig en lipofiel. Na een eenmalige dosis van 500 mg is de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel, als gevolg van het effect van de eerste passage door de lever, 37% en de maximale concentratie in het bloedserum is 0,4 mg / l (het wordt bereikt in ongeveer 2,5-2,9 uur). In cellen en weefsels is de concentratie azithromycine 10-50 keer hoger dan in bloedplasma. Het distributievolume is ongeveer 31,1 l / kg.

De stof overwint gemakkelijk de histohematologische barrières en dringt goed door in zachte weefsels, huid, luchtwegen, prostaatklier, urogenitale weefsels en organen. Het hoopt zich op in een omgeving met een lage pH en in lysosomen (wat van groot belang is voor de uitroeiing van ziekteverwekkers in de celholte). Azithromycin wordt ook vervoerd door macrofagen, polymorfonucleaire leukocyten en fagocyten. Het dringt ook door de celmembranen..

De resultaten van betrouwbare onderzoeken bevestigen dat de inhoud van het geneesmiddel in de foci van infectieuze ontsteking 24-34% hoger is dan in gezonde weefsels en correleert met de intensiteit van inflammatoir oedeem. Bactericide concentraties van azithromycine blijven 5-7 dagen na de laatste dosis in het lichaam aanwezig. De mate van binding aan bloedplasma-eiwitten varieert binnen een breed bereik (van 7 tot 50%) en is omgekeerd evenredig met de concentratie van het geneesmiddel in het bloed.

In de lever is azithromycine betrokken bij demethyleringsprocessen met de vorming van metabolieten die geen farmacologische activiteit hebben. Het wordt gekenmerkt door een relatief hoge plasmaklaring (630 ml / min). De eliminatie van bloedserum wordt in twee fasen uitgevoerd: tussen 8 en 24 uur na inname van het geneesmiddel is de halfwaardetijd 14-20 uur en tussen 24 en 72 uur na toediening - 41 uur. Het wordt met onveranderde vorm uitgescheiden met 50% azithromycine en met urine - 6% van de ingenomen dosis. Veranderingen in de farmacokinetiek bij inname van het geneesmiddel bij voedselinname zijn significant: de maximale concentratie van de stof wordt verlaagd met 52% en het gebied onder de curve "concentratie - tijd" (AUC) - met 43%. Bij oudere mannen (65-85 jaar) blijven de farmacokinetische parameters ongewijzigd en bij vrouwen neemt de maximale concentratie azithromycine toe met 30-50%.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Azithromycin gebruikt voor ziekten die worden veroorzaakt door daarvoor gevoelige micro-organismen. Deze omvatten infecties:

  • Bovenste luchtwegen - tonsillitis, sinusitis, tonsillitis, otitis media;
  • Onderste borst - longontsteking, bronchitis;
  • Zachte weefsels en huidintegratie - impetigo, erysipelas, dermatosen;
  • Urineweg - urethritis, cervicitis.

Het doel van dit antibacteriële middel is ook gerechtvaardigd in de beginfase van de ziekte van Lyme..

Contra-indicaties

Het medicijn is gecontra-indiceerd bij personen met overgevoeligheid voor macroliden. Met voorzichtigheid wordt het voorgeschreven aan patiënten met een verminderde lever- en nierfunctie..

Gebruiksaanwijzing Azithromycin: methode en dosering

Vóór de behandeling moet u de gevoeligheid controleren voor het microflora-medicijn dat de ziekte veroorzaakte.

Azithromycin-capsules en -tabletten worden eenmaal daags oraal ingenomen, een uur voor de maaltijd of twee uur erna.

Bij infectie van de luchtwegen, huid en zachte weefsels wordt aan volwassenen 0,5 g op de eerste dag en 0,25 g op de volgende dagen (van 2 tot 5 dagen) voorgeschreven. Een regime van 0,5 g is ook mogelijk gedurende 3 dagen.

Om de ziekte van Lyme (borreliose) in de beginfase te behandelen, wordt Azithromycin op de eerste dag 1 g voorgeschreven, daarna 0,5 g.

De dosering voor kinderen wordt bepaald rekening houdend met het lichaamsgewicht. Als het gewicht van het kind meer is dan 10 kg, wordt op de eerste dag 10 mg / kg lichaamsgewicht voorgeschreven en vervolgens 5 mg / kg of 3 dagen bij 10 mg / kg.

De gemiste dosis moet zo snel mogelijk worden ingenomen, en de volgende - met een pauze van 24 uur.

Het antibioticum is bestand tegen zure omstandigheden en wordt goed opgenomen door het spijsverteringskanaal. Het dringt gemakkelijk de huid, zachte weefsels, luchtwegen en urogenitaal systeem binnen.

Een hoge concentratie van de werkzame stof op de ontstekingsplaats zorgt voor een aanhoudend bacteriedodend effect dat 5-7 dagen na inname van de laatste dosis aanhoudt. Dit komt door de korte duur van de behandeling (3 en 5 dagen).

Als tegelijkertijd antacida moeten worden gegeven, moet volgens de instructies voor azithromycine het interval tussen het innemen van geneesmiddelen minimaal 2 uur zijn.

Bijwerkingen

Bijwerkingen van het gebruik van azithromycine zijn onder meer:

  • Braken
  • Misselijkheid;
  • Winderigheid;
  • Tijdelijke toename van leverenzymactiviteit.

In zeldzame gevallen kan huiduitslag optreden..

Overdosis

Symptomen van een overdosis zijn ernstige misselijkheid, braken, diarree en gehoorverlies. Als therapeutische maatregelen worden maagspoeling en symptomatische therapie aanbevolen..

speciale instructies

Het gebruik van een antibioticum tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen, tenzij het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de baby.

Op het moment van behandeling met het medicijn moet de borstvoeding worden gestopt.

Invloed op de rijvaardigheid en complexe mechanismen

Het gebruik van azithromycine kan leiden tot de ontwikkeling van bijwerkingen van het gezichtsorgaan en het zenuwstelsel, dus patiënten moeten voorzichtig zijn bij het uitvoeren van werkzaamheden die een verhoogde concentratie en concentratie vereisen.

Interactie tussen geneesmiddelen

Het gelijktijdige gebruik van azithromycine met substraten van P-glycoproteïne (bijvoorbeeld digoxine) kan het gehalte aan substraat P-glycoproteïne in bloedserum verhogen. Bij de combinatie van digitoxine of digoxine met azithromycine wordt soms een significante verhoging van de concentratie van hartglycosiden in het bloedplasma waargenomen, wat het risico op glycoside-intoxicatie verhoogt.

De gelijktijdige toediening van azitromycine (enkelvoudig in een dosis van 1000 mg of meervoudig in een dosis van 1200 mg of 600 mg) met zidovudine heeft weinig effect op de farmacokinetische parameters (inclusief uitscheiding via de nieren) van zidovudine of zijn glucuronidemetaboliet. Het gebruik van dit antibioticum leidde echter tot een verhoging van de concentratie gefosforyleerd zidovudine, een klinisch actieve metaboliet, in mononucleaire cellen in het perifere bloed. De klinische betekenis van dit feit blijft onduidelijk..

Azithromycin wordt gekenmerkt door een lichte interactie met iso-enzymen van het cytochroom P-systeem450. Aangezien ergotisme theoretisch kan optreden bij een combinatie van azithromycine en ergot-alkaloïden, wordt gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen niet aanbevolen.

De combinatie van azithromycine (500 mg per dag) en atorvastatine (10 mg per dag) leidt niet tot een verandering van het atorvastatineniveau in het bloedplasma (dit wordt bevestigd door de analyse van de remming van GMK-CoA-reductase). In de periode na de registratie werd echter informatie ontvangen over individuele gevallen van rabdomyolyse bij patiënten die gelijktijdig statines en azithromycine gebruikten..

Bij gelijktijdig gebruik van azithromycine en terfenadine kunnen zich symptomen zoals aritmie en verlenging van het QT-interval ontwikkelen. De combinatie van dit macrolide-antibioticum met disopyramide kan ventriculaire fibrillatie veroorzaken, met lovastatine - rabdomyolyse, en gelijktijdige toediening met rifabutine verhoogt het risico op leukopenie en neutropenie.

De combinatie van azithromycine en cyclosporine veroorzaakt metabole stoornissen van de laatste, waardoor het risico op bijwerkingen en toxische reacties als gevolg van cyclosporine toeneemt.

Magnesium- en aluminiumhoudende maagzuurremmers, voedsel en ethanol remmen en verminderen de opname van azithromycine.

Met de gecombineerde toediening van azithromycine en warfarine in therapeutische doses, verandert de protrombinetijd niet, aangezien de interactie van warfarine en macroliden een toename van het anticoagulatie-effect kan veroorzaken, is het noodzakelijk om de protrombinetijdindicator bij patiënten zorgvuldig te controleren.

Het gecombineerde gebruik van azithromycine en ergotamine of dihydroergotamine versterkt het toxische effect van de laatste, uitgedrukt in dysesthesie en vasospasme. De combinatie van dit antibioticum en triazolam leidt tot een afname van de klaring en een toename van de farmacologische werking van triazolam.

Azithromycine remt de uitscheiding en verhoogt het plasmagehalte en de toxiciteit van felodipine, cycloserine, methylprednisolon, indirecte anticoagulantia en geneesmiddelen die worden onderworpen aan microsomale oxidatie (orale hypoglycemische middelen, carbamazepine, bromocriptine, fenytoïne, spiropyrenoïnezuur, cyclospicline, cyclospin hexobarbital, theofylline en andere xanthinederivaten), vanwege de onderdrukking van microsomale oxidatie in hepatocyten door azithromycine. Chlooramfenicol en tetracycline verhogen de effectiviteit van azithromycine en lincosamiden verminderen het.

Analogen

De werkzame stof azithromycine bevat de volgende geneesmiddelen:

Analogen van azithromycine volgens het werkingsmechanisme zijn:

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van niet hoger dan 25 ° C. Buiten het bereik van kinderen bewaren. Vervaldatum - 3 jaar.

Apotheek Vakantievoorwaarden

Recept beschikbaar.

Beoordelingen van Azithromycin

In de meeste gevallen zijn recensies over Azithromycin, die worden achtergelaten door patiënten die lijden aan frontale sinusitis, sinusitis, tonsillitis, chlamydia en andere ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn, positief. Dit is een vrij krachtig hulpmiddel om bacteriële infectie te bestrijden, die goed wordt verdragen door patiënten, en bijwerkingen tijdens de behandeling komen niet vaak voor en verdwijnen snel na het einde van de dosis.

Artsen zijn ook positief over azithromycine, waarbij ze onder meer de immunomodulerende en ontstekingsremmende effecten, de aanwezigheid van een geschikte doseringsvorm voor kinderen, de hoge werkzaamheid en uitstekende bacteriedodende eigenschappen tegen pathogenen van infectieziekten die de luchtwegen aantasten (vanwege de vorming van hoge concentraties in weefsels), en de mogelijkheid om te gebruiken, opmerken tijdens de zwangerschap, maar ook bij ziekten veroorzaakt door micro-organismen die zich in de cellen vermenigvuldigen (met name chlamydia en mycoplasma).

Azithromycine heeft een post-antibioticum effect, wat de duur van de behandeling verkort. Ook worden onder invloed van het medicijn zelfs daarvoor resistente bacteriën gevoeliger voor de effecten van immuunafweerfactoren. In tegenstelling tot erytromycine, ondergaat het antibioticum geen afbraak in de zure maagomgeving en heeft het een lichte invloed op de beweeglijkheid van het maagdarmkanaal.

De prijs van azithromycine in apotheken

Gemiddeld is de prijs van Azithromycin in de vorm van capsules met een dosering van 250 mg, afhankelijk van de fabrikant, 46-122 roebel (6 stuks zijn inbegrepen in de verpakking). Het is mogelijk Azithromycine-tabletten te kopen die zijn gecoat met een filmomhulling met een dosering van 500 mg voor ongeveer 556136 roebel (3 stuks zijn inbegrepen in de verpakking), met een dosering van 125 mg - voor 177-226 roebel (6 stuks zitten in de verpakking).

Azithromycin: instructies voor het gebruik van capsules

Azithromycin Ekomed ® - een combinatie van azithromycine en lactulose. Dit is een semi-synthetisch antimicrobieel medicijn uit de groep van azrolide macroliden. De werkzame stof van het medicijn onderbreekt de synthese van microbiële cellen in het eiwit, dit vertraagt ​​de groei en reproductie van bacteriën. In hoge concentraties heeft het een bacteriedodend effect. Volgens de instructies kan Azithromycin worden beschouwd als het favoriete medicijn voor patiënten met een allergie voor β-lactam-antibiotica voor ademhalingspathologie (vooral voor mensen met een verhoogd risico op het ontwikkelen van dysbiose).

Instructies voor het gebruik van azithromycine geven aan dat het medicijn aanzienlijke voordelen heeft bij de behandeling van de bovenste en onderste luchtwegen, KNO-organen, huid en zachte weefsels. Het gebruik van azithromycine wordt aanbevolen bij de behandeling van bacteriële infecties bij kinderen en volwassenen met een lage immuniteit. Bij de behandeling van luchtweg- en huidinfecties werd een positieve dynamiek waargenomen na 3-5 dagen gebruik. Onder voorbehoud van de instructies voor het gebruik van Azithromycin, breekt de suspensie af in de lever en wordt vervolgens gemakkelijk uitgescheiden via de darmen en de nieren. Het medicijn interfereert niet met de synthese van nucleïnezuren.

De maximale effectiviteit van het gebruik van azithromycine bij de behandeling van infecties van het urogenitale systeem is bewezen. Ziekten die verband houden met deze infecties - urethritis, infectieuze cervicitis, chlamydia-infecties. De suspensie helpt de toestand van de patiënt te verbeteren na een enkele dosis van het medicijn. Deze tool wordt officieel aanbevolen om acute urogenitale infectie met chlamydia te voorkomen, het genezingspercentage van 80% (volgens wetenschappelijke laboratoriumstudies). Bij acute gonorroe is het effect na de eerste inname van 1 gram oplossing 90-93%, na verhoging van de dosering tot 2 gram neemt het effect toe tot 97%. De enige negatieve behandeling voor gonorroe met dit medicijn is het negatieve effect van het medicijn op het maagdarmkanaal.

In 2010 werd Azithromycin erkend als het meest voorgeschreven antibioticum volgens de Verenigde Staten. De effectiviteit van dit medicijn wordt bevestigd door decennia van actief gebruik ervan om infecties over de hele wereld te bestrijden..

De belangrijkste kenmerken van het medicijn Azithromycin:

  1. Het onderscheidt zich van andere antibiotica door zijn unieke farmacokinetische eigenschappen: het wordt goed geabsorbeerd in het spijsverteringskanaal en wordt snel door het lichaam verdeeld;
  2. Zuurbestendig, lipofiel, dringt gemakkelijk door de histohematologische barrières, dringt goed door in de luchtwegen, urogenitale organen en weefsels;
  3. Het heeft een postantibiotisch effect, wat helpt het aantal terugvallen (herhalingen) van de ziekte te verminderen;
  4. Relatief goede tolerantie en lage incidentie van bijwerkingen.
Het is noodzakelijk om alle aanbevelingen van de arts strikt in acht te nemen en Azithromycin in te nemen volgens de instructies!

Indicaties voor gebruik van azithromycine zijn:

  • infecties van de bovenste luchtwegen en KNO-organen: acute otitis media, bacteriële faryngitis;
  • infecties van de onderste luchtwegen: verergering van chronische bronchitis, longontsteking;
  • infecties van de huid en weke delen: gewone acne van matige ernst, erysipelas, stafylokokkeninfecties, erosie;
  • urineweginfecties: toxoplasmose, bacteriële endocarditis, urethritis, cervicitis en andere;
  • beginfase van de ziekte van Lyme.

Azithromycin Ekomed, bestaande vrijgaveformulieren:

  • Capsules 250 mg
  • 500 mg tabletten
  • Poeder voor suspensie 100 mg
  • Poeder voor suspensie 200 mg
Voordat u de suspensie verdunt, moet u de instructies die aan Azithromycin zijn gehecht zorgvuldig bestuderen!

Azithromycin Beknopte gebruiksaanwijzing:

Azithromycin 500: instructies voor gebruik

Volgens de instructies voor het gebruik van Azithromycin 500 kan het medicijn alleen worden voorgeschreven door de behandelende arts, rekening houdend met alle factoren over de gezondheidstoestand van de patiënt. Het behandelingsregime wordt geselecteerd op basis van de ziekte, de kenmerken van het beloop, de leeftijd en individuele kenmerken van de patiënt. Het is noodzakelijk om de instructies voor het gebruik van Azithromycin 500 duidelijk te volgen om een ​​positieve dynamiek te bereiken bij het elimineren van de symptomen van de ziekte, en ook om de kans op bijwerkingen te elimineren.

Gedetailleerde instructies voor het gebruik van Azithromycin-capsules en aanbevolen doseringen:

  • Voor infecties van de bovenste en onderste luchtwegen, KNO-organen, huid en zachte weefsels, moet 0,5 g per dag gedurende 3 dagen worden ingenomen, de cursusdosis is 1,5 g.
  • Voor gewone acne van matige ernst moet 0,5 g per dag gedurende 3 dagen worden ingenomen, daarna 0,5 g eenmaal per week, de cursusduur is 9 weken. De eerste wekelijkse pil moet 7 dagen na inname van de eerste dagelijkse pil (8e dag vanaf het begin van de behandeling), de volgende 8 wekelijkse tabletten worden ingenomen - met een interval van 7 dagen. De cursusdosis is 6 g.
  • In het geval van migrerend erytheem moet 1 keer per dag gedurende 5 dagen worden ingenomen: neem op de 1e dag 1 g en vervolgens van de 2e tot de 5e dag - neem 0,5 g De cursusdosis is 3 g.
  • Voor infecties van het urogenitale kanaal moet eenmaal een dosis van 1 g worden ingenomen.
  • Bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie (creatinineklaring groter dan 40 ml / min) is dosisaanpassing niet vereist.
  • Voor de preventie van pulmonale microbacteriose bij patiënten met aids, moet Azithromycin 500 eenmaal per week worden ingenomen met 1200 mg (de activiteit van het geneesmiddel doet niet onder voor de dagelijkse inname van rifabutine).
  • Om malaria te voorkomen, moet u het medicijn een week voordat u de abnormale zone binnengaat, gaan gebruiken. Op de eerste dag moet u 500-750 mg per dag innemen en vervolgens 250 mg per dag. Het is noodzakelijk om de kuur van het medicijn strikt een week na het verlaten van de abnormale zone te voltooien.
  • Tijdens de zwangerschap wordt aanbevolen om alleen voor te schrijven in gevallen waarin het verwachte voordeel van inname voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus..
  • Borstvoeding op het moment van opname moet worden opgeschort.

Azithromycin: instructies voor kinderen

Azithromycin - contra-indicaties:

  • overgevoeligheid voor macroliden;
  • Personen met een verlengd QT-interval;
  • verminderde lever- en nierfunctie;
  • laag kalium- en magnesiumgehalte in het bloed van de patiënt;
  • gecombineerd gebruik van het medicijn met ergotamine;
  • patiënten met aritmie en andere hartaandoeningen;
  • Patiënten jonger dan 12 jaar.

Bijwerkingen van azithromycine:

  • diarree, misselijkheid en braken, hevige pijn in de maag (om deze redenen stopte minder dan 1% van de patiënten met het gebruik van het antibioticum, maagspoeling moet worden uitgevoerd om de toestand te verbeteren);
  • dermatologische reacties en anafylaxie;
  • ontsteking van de dikke darm (treedt op tijdens de behandeling en kan nog enige tijd aanhouden na beëindiging ervan);
  • afname van de effectiviteit van orale anticonceptiva (gebaseerd op eerdere studies, volgens recente gegevens - de kans op deze bijwerking is zeer klein);
  • schending van de uitstroom van gal;
  • obstipatie, anorexia, geelzucht, enteritis, gastritis;
  • uitslag, eczeem en erytheem (en andere huidletsels);

Interactie van azithromycine met andere geneesmiddelen:

  • Antacida en ethanol hebben geen invloed op de biologische beschikbaarheid van azithromycine, maar verlagen de maximale concentratie van het geneesmiddel in het bloed met 30%;
  • Indien nodig, bij gecombineerd gebruik van Azithromycin met Cyclosporine, is het noodzakelijk om het gehalte aan Cyclosporin in het bloed te beheersen;
  • In combinatie met lincomycine wordt het effect verzwakt;
  • Wanneer het medicijn wordt gecombineerd met nelfinavir, neemt het risico op leverdisfunctie toe;
  • Indien nodig, gelijktijdige toediening met Warfarine, wordt aanbevolen de protrombinetijd zorgvuldig te controleren;
  • Heeft geen invloed op de farmacokinetische parameters van Zidovudine in bloedplasma;
  • Wanneer u het medicijn combineert met cyclosporine, moet u de concentratie van cyclosporine in het bloed zorgvuldig controleren;
  • Farmacologisch onverenigbaar met heparine (het is onaanvaardbaar om ze tegelijkertijd in te nemen).

Azithromycin is opgenomen in Russische en buitenlandse klinische richtlijnen, zoals de Society of Infectious Diseases of the USA, de Russian Society of Pulmonologists, de Alliance of Clinical Chemotherapists and Microbiologists en anderen.

Handelsnaam
Ecomed®

Internationale niet-eigendomsnaam
Azithromycin

Doseringsvorm
250 mg en 500 mg filmomhulde tabletten

Structuur
Een tablet bevat
werkzame stof: azithromycinedihydraat (in termen van azithromycine) 250 mg of 500 mg;
hulpstoffen: lactulose, calciumfosfaatdihydraat, maïszetmeel, hypromellose, natriumlaurylsulfaat, croscarmellose-natrium, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose,
samenstelling van de schaal: hypromellose, titaniumdioxide E171, macrogol-4000, talk, kleurstof Tropeolin O.

Omschrijving
Capsulevormige tabletten met een biconvex oppervlak, omhuld met een gele filmomhulling. In de doorsnede zijn twee lagen zichtbaar. De binnenste laag is wit of bijna wit

Farmacotherapeutische groep
Beta-lactam antibacteriële geneesmiddelen. Macroliden.

ATX-code: J01FA10

Farmacologische eigenschappen
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt azithromycine goed geabsorbeerd en snel verspreid in het lichaam. Biologische beschikbaarheid na een enkelvoudige dosis van 0,5 g - 37% (effect van de "eerste passage" door de lever), maximale concentratie (Cmax) na orale toediening van 0,5 g - 0,4 mg / l, tijd om de maximale concentratie (TCmax) te bereiken - 2 -3 uur Concentratie in weefsels en cellen is 10-50 keer hoger dan in bloedserum. Het distributievolume is 31,1 l / kg, de binding aan plasma-eiwitten is omgekeerd evenredig met de concentratie in het bloed en laat 7-50% over. Azithromycin is zuurbestendig, lipophilen. Het gaat gemakkelijk door histohematologische barrières, dringt goed door in de luchtwegen, urogenitale organen en weefsels, inclusief in de prostaatklier, huid en zachte weefsels. Het wordt ook door fagocyten, polymorfonucleaire leukocyten en macrofagen naar de plaats van infectie getransporteerd, waar het wordt afgegeven in aanwezigheid van bacteriën. Dringt door celmembranen en creëert daarin hoge concentraties, wat vooral belangrijk is voor de uitroeiing van intracellulaire pathogenen.
In infectiehaarden is de concentratie 24-34% hoger dan in gezonde weefsels en correleert met de ernst van het ontstekingsproces. Het blijft 5-7 dagen na de laatste dosis in effectieve concentraties.
Demethylaten in de lever, de resulterende metabolieten zijn inactief.
Isoenzymen CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, waarvan het een remmer is, nemen deel aan het metabolisme van het medicijn. Plasmaklaring - 630 ml / min: eliminatiehalfwaardetijd tussen 8 en 24 uur na toediening - 14-20 uur, eliminatiehalfwaardetijd tussen 24 en 72 uur - 41 uur Meer dan 50% van het geneesmiddel wordt onveranderd door de darm uitgescheiden, 6% door de nieren.
Eten verandert de farmacokinetiek significant: Cmax neemt toe (met 31%), het gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) verandert niet.
Bij oudere mannen (65-85 jaar) veranderen de farmacokinetische parameters niet, bij vrouwen neemt de Cmax toe (met 30-50%).

Farmacodynamica
Ekomed® is een antibacterieel geneesmiddel met een breed spectrum uit de groep van macrolidenazaliden, dat bacteriostatisch werkt. Door zich te binden aan de 50S-subeenheid van ribosomen, remt het de peptide-translocase in het translatiestadium, remt het de eiwitsynthese, vertraagt ​​het de groei en reproductie van bacteriën en heeft het een bactericide effect in hoge concentraties. Werkt op extra- en intracellulair gelegen pathogenen.
Micro-organismen kunnen aanvankelijk resistent zijn tegen de werking van het antibioticum of kunnen er resistent tegen worden.
De gevoeligheidsschaal van micro-organismen voor azithromycine (minimale remmende concentratie (MIC), mg / l):

Micro-organismenMIC, mg / l
GevoeligDuurzame
Staphylococcus≤ 1> 2
Streptococcus A, B, C, G≤ 0,25> 0,5
Streptococcus pneumoniae≤ 0,25> 0,5
Haemophilus influenzae≤ 0,12> 4
Moraxella catarrhalis≤ 0,5> 0,5
Neisseria gonorrhoeae≤ 0,25> 0,5

Gevoelig:

aërobe grampositieve micro-organismen:
● Staphylococcus aureus (methicilline-gevoelig),
● Streptococcus pneumoniae (penicilline-gevoelig),
● Streptococcus pyogenes;

aërobe gramnegatieve micro-organismen:
● Haemophilus influenzae,
● Haemophilus parainfluenzae,
● Legionella pneumophila,
● Moraxella catarrhalis,
● Pasteurella multocida,
● Neisseria gonorrhoeae;

anaërobe micro-organismen:
● Clostridium perfringens,
● Fusobacterium spp.,
● Prevotella spp.,
● Porphyromonas spp.

andere:
● Chlamydia trachomatis,
● Chlamydia pneumoniae,
● Chlamydia psittaci,
● Mycoplasma pneumoniae,
● Mycoplasma hominis,
● Borrelia burgdorferi.

Matig gevoelig of ongevoelig:
aërobe grampositieve micro-organismen:
● Streptococcus pneumoniae (matig gevoelig of resistent tegen penicilline)
Bestand:
aërobe grampositieve micro-organismen:
● Enterococcus faecalis,
● Staphylococci spp. (Bestand tegen methicilline);

anaëroben:
Bacteroides fragilis groep.
● Streptococcus pneumoniae
● beta hemolytische Streptococcus spp. groepen A, Enterococcus faecalis en Staphylococcus aureus (inclusief methicillinegevoelige stammen), resistent tegen erytromycine en andere macroliden, lincosamiden zijn resistent tegen azithromycine.

Gebruiksaanwijzingen
Besmettelijke en ontstekingsziekten veroorzaakt door voor het medicijn gevoelige micro-organismen:
● infecties van de bovenste luchtwegen en KNO-organen: faryngitis, tonsillitis, sinusitis, otitis media
● infecties van de onderste luchtwegen: acute bronchitis, verergering van chronische bronchitis, longontsteking, incl. veroorzaakt door atypische pathogenen
● infecties van de huid en weke delen: gewone matige acne, erysipelas, impetigo, secundair geïnfecteerde dermatosen
● het beginstadium van de ziekte van Lyme (borreliose) - erythema migrans (erythema migrans)
Urineweginfecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis)

Dosering en administratie
Ecomed® wordt oraal, zonder kauwen, 1 keer per dag ingenomen, ongeacht de voedselinname. Volwassenen (inclusief ouderen) en kinderen vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 45 kg. Voor infecties van de bovenste en onderste luchtwegen, KNO-organen, huid en zachte weefsels: 0,5 g per dag gedurende 3 dagen (cursusdosis - 1,5 g).
Voor matige ernst van acne vulgaris: 0,5 g per dag gedurende 3 dagen, daarna 0,5 g eenmaal per week gedurende 9 weken. De eerste wekelijkse pil moet 7 dagen na inname van de eerste dagelijkse pil (8e dag vanaf het begin van de behandeling), de volgende 8 wekelijkse tabletten worden ingenomen - met een interval van 7 dagen. Hoofddosis 6,0 g
Bij erytheem migrans: 1 keer per dag gedurende 5 dagen, de eerste dag 1,0 g, daarna van de 2e tot de 5e dag 0,5 g Elk kuurdosis 3,0 g
Voor urineweginfecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis): eenmaal 1,0 g.
Voorschrijven aan patiënten met een verminderde nierfunctie.
Voor patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring> 40 ml / min)
dosisaanpassing niet nodig.

Vaak
● misselijkheid, braken, diarree, buikpijn

Zelden
Winderigheid, obstipatie
● voorbijgaande stijging van het niveau van aminotransferasen van de lever, bilirubine, eosinofielen in het bloed. De indicatoren worden 2-3 weken na het einde van de therapie weer normaal
● cholestatische geelzucht, hepatitis, pseudomembraneuze colitis
Overgevoeligheidsreacties (roodheid, huiduitslag, jeuk, angio-oedeem, lichtgevoeligheid)

Zelden
● vermoeidheid, hoofdpijn, duizeligheid
● anafylactische en huidreacties, zoals roodheid, huiduitslag, jeuk, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, anafylactische shock
● smaak- en reukstoornissen, tijdelijk gehoorverlies, doofheid en tinnitus ● paresthesie, flauwvallen ● angst, nervositeit, slapeloosheid ● hartkloppingen, aritmieën, pijn op de borst

Geïsoleerde gevallen
● artralgie
● interstitiële nefritis
● acuut nierfalen

Contra-indicaties
● overgevoeligheid voor macrolide-antibiotica
● ernstig lever- en / of nierfalen
● kinderen onder de 12 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 45 kg (voor deze doseringsvorm)
● gelijktijdig gebruik met ergotamine en dihydroergotamine
● borstvoeding

Interacties tussen geneesmiddelen
Antacida hebben geen invloed op de biologische beschikbaarheid van azithromycine, maar verlagen de maximale concentratie in het bloed met 30%, dus het medicijn moet minstens een uur vóór of twee uur na inname van deze medicijnen en voedsel worden ingenomen. Bij parenterale toediening heeft azithromycine geen invloed op de concentratie van cimetidine, efavirenz, fluconazol, indinavir, midazolam, triazolam, co-trimoxazol in plasma bij gelijktijdig gebruik, maar de mogelijkheid van dergelijke interacties met de benoeming van azithromycine voor orale toediening mag niet worden uitgesloten..
Als gelijktijdige toediening met cyclosporine noodzakelijk is, wordt aanbevolen om het gehalte aan cyclosporine in het bloed onder controle te houden.
Bij gecombineerd gebruik van digoxine en azithromycine is het noodzakelijk om de concentratie digoxine in het bloed te beheersen, omdat veel macroliden verhogen de opname van digoxine in de darm, waardoor de concentratie in het bloedplasma toeneemt.
Indien nodig, gelijktijdige toediening met warfarine, wordt aanbevolen om de protrombinetijd zorgvuldig te controleren.
De gelijktijdige toediening van terfenadine en antibiotica van de macrolideklasse veroorzaakt aritmie en verlenging van het QT-interval. Op basis hiervan kunnen bovenstaande complicaties niet worden uitgesloten bij gecombineerd gebruik van terfenadine en azithromycine.
Aangezien het mogelijk is om het CYP3A4-isoenzym te remmen met azithromycine in parenterale vorm wanneer het samen met cyclosporine, terfenadine, ergot-alkaloïden, cisapride, pimozide, kinidine, astemizol en andere geneesmiddelen wordt gebruikt, moet het metabolisme optreden bij deelname van dit iso-enzym, daarom dient men rekening te houden met de mogelijkheid van dit enzym naar binnen.
Bij gelijktijdige toediening van azithromycine en zidovudine heeft azithromycine geen invloed op de farmacokinetische parameters van zidovudine in het bloedplasma of de uitscheiding van zijn en zijn geglucuroneerde metaboliet door de nieren. Desalniettemin neemt de concentratie van de actieve metaboliet, gefosforyleerd zidovudine, in de mononucleaire cellen van perifere vaten toe. De klinische betekenis van dit feit is niet duidelijk..
Bij gelijktijdige toediening van macroliden met ergotamine en dihydroergotamine kan hun toxische effect optreden.

speciale instructies
Als het antibioticum wordt overgeslagen, moet de gemiste dosis zo vroeg mogelijk worden ingenomen, de volgende doses moeten met tussenpozen van 24 uur worden ingenomen..
Na het stopzetten van de behandeling met Ecomed®, kunnen overgevoeligheidsreacties bij sommige patiënten lange tijd aanhouden en vereisen mogelijk specifieke therapie onder toezicht van een arts..
Gezien de waarschijnlijkheid van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en het werken met mechanismen.

Pediatrisch gebruik
Kinderen jonger dan 12 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 45 kg zijn een contra-indicatie voor het gebruik van Ekomed® bij pediatrie.

Zwangerschap
Ecomed® tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen om te worden voorgeschreven in gevallen waarin de verwachte voordelen van inname voor de moeder opwegen tegen het potentiële risico voor de foetus.
Kenmerken van het effect van het medicijn op het vermogen om een ​​voertuig te besturen of potentieel gevaarlijke mechanismen.
Tijdens de behandeling met Azithromycin moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en bij het uitvoeren van andere potentieel gevaarlijke activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Symptomen van overdosis:
tijdelijk gehoorverlies, misselijkheid, braken, diarree.
Behandeling: symptomatisch.

Formulier en verpakking vrijgeven
6 tabletten (voor een dosering van 250 mg), 3 tabletten (voor een dosering van 500 mg) worden in een blisterverpakking geplaatst die is gemaakt van een film van polyvinylchloride en gelakte aluminiumfolie (PVC / Al) of zachte aluminiumfolie en harde aluminiumfolie (Al / Al).
1 blisterverpakking met instructies voor medisch gebruik in de staat en de Russische taal wordt in een kartonnen verpakking geplaatst.

Opslag condities
Bewaren op een plaats beschermd tegen vocht en licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C..
Buiten het bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid
2 jaar.
Niet gebruiken na de vervaldatum.

Apotheek Vakantievoorwaarden
Op recept.

Naam en adres van de rechtspersoon in wiens naam het registratiecertificaat / de organisatie die de claim ontvangt is afgegeven:
OJSC "AVVA RUS", Rusland, 121614,
Moskou, st. Krylatsky Hills, d.30,
Gebouw. 9.
Tel / fax: (495) 956-75-54.
avva.com.ru
ecoantibiotic.ru

Adres van de plaats van productie:
OJSC "AVVA RUS", Rusland, 610044, regio Kirov, Kirov, st. Lugansk, d. 53a.
tel: (8332) 25-12-29, (495) 956-75-54.

Kenteken: LP-002025

Handelsnaam van het medicijn: Ekomed®

Internationale algemene naam: azithromycin

Doseringsvorm: poeder voor orale suspensie

De samenstelling van de componenten in 5 ml suspensie:
5 ml afgewerkte suspensie (één doseerlepel) bevat:

werkzame stoffen:
azithromycine dihydraat (in termen van azithromycine)100 mg200,0 mg
Hulpstoffen
lactulose200,0 mg400 mg
xanthaangom15,0 mg15,0 mg
crospovidon (Kollidon SL-M)65,0 mg65,0 mg
siliciumdioxide colloïdaal (aerosil)5,5 mg5,5 mg
watervrij natriumcarbonaat83,0 mg83,0 mg
natriumbenzoaat16,5 mg16,5 mg
titaniumdioxide10,0 mg10,0 mg
muntsmaak0,5 mg0,5 mg
aardbeiensmaak55,0 mg55,0 mg
appelsmaak13,75 mg13,75 mg
kaneelsmaak13,75 mg13,75 mg
sucrose tot massa3,75 g3,75 g

Omschrijving:
Het poeder is wit of geelachtig wit met een licht fruitige geur. Kant-en-klare suspensie: van wit tot lichtgeel, homogeen met een licht fruitige geur.

Farmacologische groep: antibioticum - azalide.

ATX-code: J01FA10.

farmachologisch effect
Een antibacterieel geneesmiddel met een breed spectrum uit de groep van macroliden-azaliden, heeft een bacteriostatisch effect. Door zich te binden aan de 50S-subeenheid van ribosomen, remt het de peptide-translocase in het translatiestadium, remt het de eiwitsynthese, vertraagt ​​het de groei en reproductie van bacteriën en heeft het een bactericide effect in hoge concentraties. Werkt op extra- en intracellulair gelegen pathogenen.
Micro-organismen kunnen aanvankelijk resistent zijn tegen de werking van antibiotica of kunnen er resistentie tegen krijgen.
De gevoeligheidsschaal van micro-organismen voor azithromycine (minimale remmende concentratie (MIC), mg / l):

Micro-organismenMIC, mg / l
GevoeligDuurzame
Staphylococcus≤ 1> 2
Streptococcus A, B, C, G≤ 0,25> 0,5
Streptococcus pneumoniae≤ 0,25> 0,5
Haemophilus influenzae≤ 0,12> 4
Moraxella catarrhalis≤ 0,5> 0,5
Neisseria gonorrhoeae≤ 0,25> 0,5

Gevoelig:

aërobe grampositieve micro-organismen:
• Staphylococcus aureus (methicilline-gevoelig)
• Streptococcus pneumoniae (penicilline-gevoelig)
• Streptococcus pyogenes

aërobe gramnegatieve micro-organismen:
• Haemophilus influenzae
• Haemophilus parainfluenzae
• Legionella pneumophila
• Moraxella catarrhalis
• Pasteurella multocida
• Neisseria gonorrhoeae

anaërobe micro-organismen:
• Clostridium perfringens
• Fusobacterium spp.,
• Prevotella spp.,
• Porphyromonas spp.

andere:
• Chlamydia trachomatis
• Chlamydia pneumoniae
• Chlamydia psittaci
• Mycoplasma pneumoniae
• Mycoplasma hominis
• Borrelia burgdorferi

Matig gevoelig of ongevoelig:

aërobe grampositieve micro-organismen:
• Streptococcus pneumoniae (matig gevoelig of resistent tegen penicilline)

aërobe grampositieve micro-organismen:
• Enterococcus faecalis
• Staphylococci spp. (Bestand tegen methicilline)

anaëroben:
• groep Bacteroides fragilis

Streptococcus pneumoniae, bèta-hemolytische Streptococcus spp. groepen A, Enterococcus faecalis en Staphylococcus aureus (inclusief methicillinegevoelige stammen), resistent tegen erytromycine en andere macroliden, lincosamiden zijn resistent tegen azithromycine.

Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt azithromycine goed geabsorbeerd en snel verspreid in het lichaam. De biologische beschikbaarheid na een enkele dosis van 0,5 g is 37% (het effect van de "eerste passage" door de lever), de maximale concentratie (Cmax) na orale toediening van 0,5 g is 0,4 mg / l, de tijd om de maximale concentratie (TCmax) te bereiken is 2-3 uur. De concentratie in weefsels en cellen is 10-50 keer hoger dan in serum. Het distributievolume is 31,1 l / kg, de binding aan plasma-eiwitten is omgekeerd evenredig met de concentratie in het bloed en laat 7-50% over. Azithromycin is zuurbestendig, lipophilen. Het gaat gemakkelijk door histohematologische barrières, dringt goed door in de luchtwegen, inwendige organen en weefsels, inclusief de prostaatklier, huid en zachte weefsels. Het wordt ook door fagocyten, polymorfonucleaire leukocyten en macrofagen naar de plaats van infectie getransporteerd, waar het wordt afgegeven in aanwezigheid van bacteriën. Dringt door celmembranen en creëert daarin hoge concentraties, wat vooral belangrijk is voor de uitroeiing van intracellulaire pathogenen.
In de foci van infectie is de concentratie 24-34% hoger dan in gezonde weefsels en correleert met de ernst van het ontstekingsproces. Het blijft 5-7 dagen na de laatste dosis in effectieve concentraties.
In de lever, demethylaten, zijn de resulterende metabolieten niet actief. Isoenzymen CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, waarvan het een remmer is, nemen deel aan het metabolisme van het medicijn. Plasmaklaring - 630 ml / min: eliminatiehalfwaardetijd tussen 8 en 24 uur na toediening - 14-20 uur, eliminatiehalfwaardetijd tussen 24 en 72 uur - 41 uur Meer dan 50% van het geneesmiddel wordt onveranderd via de darm uitgescheiden, 6% - de nieren.
Eten verandert de farmacokinetiek significant: Cmax neemt toe (met 31%), het gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) verandert niet.
Bij oudere mannen (65-85 jaar) veranderen de farmacokinetische parameters niet, bij vrouwen neemt de Cmax toe (met 30-50%).

Gebruiksaanwijzingen
Infectieziekten en ontstekingsziekten veroorzaakt door voor azitromycine gevoelige micro-organismen:
• infecties van de bovenste luchtwegen en KNO-organen: faryngitis, tonsillitis, sinusitis, otitis media;
• infecties van de onderste luchtwegen: acute bronchitis, verergering van chronische bronchitis, longontsteking, inclusief veroorzaakt door atypische pathogenen;
• infecties van de huid en weke delen: erysipelas, impetigo, secundair geïnfecteerde dermatosen;
• het beginstadium van de ziekte van Lyme (borreliose) - erythema migrans (erythema migrans).

Contra-indicaties
• overgevoeligheid voor azithromycine (inclusief andere macroliden) of andere componenten van het geneesmiddel;
• ernstig nierfalen (creatinineklaring (CC) minder dan 40 ml / min);
• ernstig leverfalen (klasse C op de Child-Pugh-schaal);
• borstvoeding;
• gelijktijdige toediening met ergotamine en dihydroergotamine;
• leeftijd kinderen tot 6 maanden;
• sucrose / isomaltase-deficiëntie, fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie.

Voorzichtig
• nierfalen (creatinineklaring (CC) meer dan 40 ml / min);
• leverfalen (klasse A en B op de Child-Pugh-schaal);
• met aritmieën of aanleg voor aritmieën en verlenging van het QT-interval;
• bij gecombineerd gebruik van terfenadine, warfarine, digoxine;
• myasthenia gravis.

Zwangerschap en borstvoeding
Azithromycine tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen om te worden voorgeschreven in gevallen waarin de verwachte voordelen van inname voor de moeder opwegen tegen het potentiële risico voor de foetus. Tijdens de behandeling met azithromycine wordt de borstvoeding stopgezet..

Doseringsregime
Ekomed® in de vorm van een suspensie voor orale toediening wordt voorgeschreven aan kinderen vanaf 6 maanden.
3-daagse kuur: met een snelheid van 10 mg / kg 1 keer per dag (kuurdosis van 30 mg / kg).
5-daagse kuur: bij de ziekte van Lyme (borreliose) voor de behandeling van stadium I (erythema migrans) bij kinderen, is de dosis 20 mg / kg op de eerste dag en 10 mg / kg van 2 tot 5 ziektedagen; cursus dosis 60 mg / kg.

De bereidingswijze van de suspensie
De suspensie wordt direct voor gebruik bereid..
Het poeder in de injectieflacon wordt voorgeschud, voeg 12 ml gekookt en gekoeld toe aan water op kamertemperatuur, gebruik een injectiespuit om te mengen, meng en verkrijg een homogene suspensie. Gebruik voor een nauwkeurige dosering van de suspensie een dubbelzijdige doseerlepel of -spuit, die na elk gebruik goed met water moet worden gespoeld..
Na verdunning mag de bereide suspensie niet langer dan 5 dagen in de koelkast worden bewaard, maar niet worden ingevroren..

Bijwerking
• Van het spijsverteringssysteem: misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, losse ontlasting, flatulentie, verstoorde spijsvertering, anorexia, obstipatie, verkleuring van de tong, pseudomembraneuze colitis, cholestatische geelzucht, hepatitis, veranderingen in laboratoriumparameters van leverfunctie, leverfalen, necrose lever (mogelijk dodelijk), hyperbilirubinemie, pancreatitis, fulminante hepatitis.
• Allergische reacties: jeuk, huiduitslag, angio-oedeem, urticaria, lichtgevoeligheid, anafylactische reactie (in zeldzame gevallen met fatale afloop), erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse.
• Vanuit het cardiovasculaire systeem: hartkloppingen, aritmie, ventriculaire tachycardie, verlengd QT-interval, bidirectionele ventriculaire tachycardie, verlaagde bloeddruk.
• Van het zenuwstelsel: duizeligheid / duizeligheid, hoofdpijn, krampen, slaperigheid, paresthesie, asthenie, slapeloosheid, hyperactiviteit, agressiviteit, angst, nervositeit, flauwvallen, myasthenia gravis.
• Van de zintuigen: tinnitus, omkeerbare gehoorstoornissen tot doofheid (bij langdurig gebruik van hoge doses), verminderde waarneming van smaak en geur, verminderde visuele helderheid.
• Van de hemopoëtische organen: trombocytopenie, neutropenie, eosinofilie, lymfopenie, hemolytische anemie.
• Vanaf het bewegingsapparaat: artralgie.
• Van het urogenitale systeem: interstitiële nefritis, acuut nierfalen, verhoogde concentratie ureum en creatinine in bloedplasma.
• Overige: vaginitis, candidiasis, zwakte, perifeer oedeem, malaise.

Overdosis
Symptomen: tijdelijk gehoorverlies, misselijkheid, braken, diarree.
Symptomatische behandeling.

Interactie met andere medicijnen
Antacida (aluminium en magnesium) hebben geen invloed op de biologische beschikbaarheid, maar verlagen de concentratie azithromycine in het bloed met 30%, dus het interval tussen hun inname moet 1 uur vóór of 2 uur na inname van deze geneesmiddelen zijn.
Bij gelijktijdig gebruik met ergotamine en dihydroergotaminederivaten is het mogelijk om het toxische effect van de laatste (vasospasme, dysesthesie) te vergroten.
In combinatie met de anticoagulantia van de indirecte werking van de coumarineserie (warfarine), hebben patiënten zorgvuldige monitoring van de protrombinetijd nodig.
Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van terfenadine en azithromycine, aangezien werd vastgesteld dat gelijktijdige toediening van terfenadine en macroliden aritmie en verlenging van het Q-T-interval veroorzaakt. Op basis hiervan kunnen bovenstaande complicaties niet worden uitgesloten bij gecombineerd gebruik van terfenadine en azithromycine.
Bij gelijktijdig gebruik met cyclosporine is het noodzakelijk om de concentratie van cyclosporine in het bloed te regelen.
Bij gelijktijdig gebruik met digoxine is het noodzakelijk de concentratie van digoxine in het bloed te beheersen (mogelijk de opname van digoxine in de darm verhogen).
Bij gelijktijdig gebruik met nelfinavir is een toename van de frequentie van bijwerkingen van azithromycine mogelijk (gehoorverlies, verhoogde activiteit van "levertransaminasen").
Bij gelijktijdig gebruik met zidovudine heeft azithromycine geen invloed op de farmacokinetische parameters van zidovudine in het bloedplasma of de uitscheiding van zijn en zijn metaboliet, glucuronide, door de nieren, maar de concentratie van de actieve metaboliet van gefosforyleerd zidovudine in mononucleaire cellen van perifere vaten neemt toe. De klinische betekenis van dit feit is niet gedefinieerd..
De mogelijkheid om het iso-enzym van CYP3A4 azithromycine te remmen bij gelijktijdig gebruik met cyclosporine, terfenadine, ergot-alkaloïden, cisapride, pimozide, kinidine, astemizol en andere geneesmiddelen waarvan het metabolisme plaatsvindt met deelname van dit enzym, moet worden overwogen.
Azithromycine heeft geen invloed op de concentratie carbamazepine, cimetidine, didanosine, efavirenz, fluconazol, indinavir, midazolam, theophylline, triazolam, trimethoprim / sulfamethoxazol, cetirizine, sildenafil, atorvastatine, bloed rifabutinon en rifabutinon.

speciale instructies
Als een dosis wordt overgeslagen, moet de gemiste dosis zo snel mogelijk worden ingenomen, en de volgende met een interval van 24 uur. Azithromycine moet 1 uur vóór of 2 uur na inname van antacida worden ingenomen.
Wees voorzichtig bij patiënten met matige leverinsufficiëntie vanwege de mogelijkheid van het ontwikkelen van fulminante hepatitis en ernstig leverfalen. In aanwezigheid van symptomen van verminderde leverfunctie (snel groeiende asthenie, geelzucht, donkere urine, neiging tot bloeden, hepatische encefalopathie), moet de behandeling met azithromycine worden gestaakt en moet een onderzoek naar de functionele toestand van de lever worden uitgevoerd..
Bij matig nierfalen (CC meer dan 40 ml / min) moet het gebruik van azitromycine worden uitgevoerd onder controle van de nierfunctie..
De gelijktijdige toediening van azithromycine met derivaten van ergotamine en dihydroergotamine is gecontra-indiceerd vanwege de mogelijke ontwikkeling van ergotisme. Bij gebruik van het medicijn, zowel op de achtergrond van inname als 2 tot 3 weken na stopzetting van de behandeling, is de ontwikkeling van diarree veroorzaakt door Clostridium difficile (pseudomembraneuze colitis) mogelijk. In milde gevallen is het voldoende om de behandeling en het gebruik van ionenwisselingsharsen (colestyramine, colestipol) te annuleren, in ernstige gevallen is compensatie voor vochtverlies, elektrolyten en eiwitten, de benoeming van vancomycine, bacitracine of metronidazol geïndiceerd. Gebruik geen medicijnen die de darmmotiliteit remmen.
Aangezien verlenging van het Q-T-interval mogelijk is bij patiënten die macroliden krijgen, is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van azithromycine bij patiënten met bekende risicofactoren voor het verlengen van het Q-T-interval: ouderdom; schending van de elektrolytenbalans (hypokaliëmie, hypomagnesiëmie); syndroom van aangeboren verlenging van het Q-T-interval; hartziekte (hartfalen, myocardinfarct, bradycardie); gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die het Q-T-interval kunnen verlengen (inclusief anti-aritmica van de klassen IA en III, tricyclische en tetracyclische antidepressiva, antipsychotica, fluorochinolonen).
Met het gebruik van azithromycine is de ontwikkeling van het myasthenisch syndroom of verergering van myasthenie mogelijk.

Invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen te besturen
Tijdens de behandeling moet men voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen en bij andere potentieel gevaarlijke activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Vrijgaveformulier
Poeder voor orale suspensie 100 mg / 5 ml, 200 mg / 5 ml.
16,5 g in donkere glazen flessen van 60 ml met opschroefbare plastic dop. 1 injectieflacon samen met een dosering dubbelzijdige lepel (klein met een inhoud van 2,5 ml, groot - 5 ml), een doseerspuit en instructies voor gebruik worden in een kartonnen verpakking gedaan.

Houdbaarheid
2 jaar.
Klaar schorsing - 5 dagen.
Niet gebruiken na de vervaldatum.

Opslag condities
Op een plaats beschermd tegen vocht en licht bij een temperatuur van niet hoger dan 25 ° C.
De afgewerkte suspensie wordt bewaard bij een temperatuur van 2 ° C tot 8 ° C in een goed gesloten fles.
Buiten het bereik van kinderen bewaren.

Vakantie voorwaarden
Op recept.

Naam en adres van de rechtspersoon in wiens naam het registratiecertificaat / de organisatie die de claim ontvangt is afgegeven:
OJSC "AVVA RUS", Rusland, 121614, Moskou, ul. Krylatsky Hills, d.30, gebouw 9.
Tel / fax: (495) 956-75-54.
www.avva-rus.ru
www.ecoantibiotic.ru

Adres van de plaats van productie:
OJSC "AVVA RUS", Rusland, 610044, regio Kirov, Kirov, st. Lugansk, d. 53a.
tel: (8332) 25-12-29, (495) 956-75-54.

Claims van consumenten moeten naar het adres van de fabrikant worden gestuurd.

  • Poeder voor suspensie 100 mg.
  • Poeder voor suspensie 200 mg.

Azithromycin Ekomed is geïndiceerd voor een breed scala aan ziekten (zie instructies).

Het kan worden beschouwd als het favoriete medicijn voor patiënten die allergisch zijn voor β-lactam-antibiotica voor ademhalingspathologie, vooral bij mensen met een verhoogd risico op het ontwikkelen van dysbiose.

Het bedrijf ABBA RUS geeft om de veiligheid van haar producten en de gezondheid van consumenten. Volgens de ethische principes en vereisten van de wetgeving van de Russische Federatie verzamelt en analyseert ABBA RUS JSC informatie over bijwerkingen.