Prijzen in online apotheken:

Biseptol is een gecombineerd breedspectrumgeneesmiddel. Behoort tot de groep van sulfonamiden.

Vorm en compositie vrijgeven

Biseptol is verkrijgbaar in de volgende toedieningsvormen:

  • 120 mg tabletten Een tablet Biseptol 120 bevat 100 mg sulfamethoxazol en 20 mg trimethoprim. De hulpcomponenten van het medicijn zijn magnesiumstearaat, talk, polyvinylalcohol, aardappelzetmeel, propyleenglycol, aseptine P en aseptine M. De tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen van 20 stuks, één blister in een kartonnen doos;
  • 480 mg tabletten Eén Biseptol 480-tablet bevat 400 mg sulfamethoxazol en 80 mg trimethoprim. De hulpcomponenten van het medicijn zijn magnesiumstearaat, talk, polyvinylalcohol, aardappelzetmeel, propyleenglycol, aseptine P en aseptine M. De tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen van 20 stuks, één blister in een kartonnen doos;
  • Suspensie voor orale toediening. Het heeft een witte of licht crèmekleur met een aardbeiengeur. Een suspensie van 5 ml Biseptol bevat 200 mg sulfamethoxazol, 40 mg trimethoprim en hulpcomponenten: magnesium-aluminiumsilicaat, natriumwaterstoffosfaat, cremofoor RH 40, natriumcarboxymethylcellulose, methylhydroxybenzoaat, natriumsacharine, citroenzuur, propylhydroxybenzoaat, maltolitol en propyleenhydroxybenzoaat gezuiverd water. Het medicijn is verpakt in flessen van 80 ml donker glas, in een kartonnen bundel één fles;
  • Concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie in ampullen van 5 ml. 1 ml concentraat bevat 80 mg sulfamethoxazol en 16 mg trimethoprim. In een kartonnen doos met 10 ampullen.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Biseptol gebruikt voor de behandeling van ziekten van infectieuze en inflammatoire aard, die worden veroorzaakt door voor het medicijn gevoelige micro-organismen. Onder hen:

  • Sinusitis;
  • Otitis;
  • Longontsteking, bronchitis, empyeem van het borstvlies en longabces;
  • Urethritis, prostatitis, pyelonefritis, salpingitis, gonorroe;
  • Diarree, cholera, paratyfus, buiktyfus, bacteriële dysenterie;
  • Pyodermie en furunculose.

Contra-indicaties

Contra-indicaties voor het gebruik van Biseptolum zijn:

  • Ernstig nierfalen;
  • Een vastgesteld defect in het leverparenchym;
  • Ernstige bloedziekten (leukopenie, agranulocytose, B12-deficiënte bloedarmoede, megaloblastaire bloedarmoede, aplastische bloedarmoede en bloedarmoede door vitamine B-tekort9);
  • Ernstige nierfunctiestoornis (als er geen mogelijkheid is om de concentratie van Biseptol in het bloedplasma te regelen);
  • Tekort aan het enzym glucose-6-fosfaatdehydrogenase (vanwege het risico op hemolyse);
  • Hyperbilirubinemie bij kinderen;
  • De periode van zwangerschap en borstvoeding;
  • Kinderen jonger dan 3 jaar (voor de doseringsvorm in de vorm van tabletten);
  • Overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn en / of sulfonamiden.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Biseptolum bij patiënten met bronchiale astma, schildklieraandoeningen en foliumzuurdeficiëntie.

Dosering en administratie

De tabletten worden na een maaltijd oraal ingenomen. Volgens de instructies wordt Biseptol voorgeschreven in de volgende dosering:

  • Kinderen van 2-5 jaar - 240 mg tweemaal daags;
  • Kinderen van 6-12 jaar oud - 480 mg tweemaal daags;
  • Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar - 960 mg tweemaal daags (met langdurige behandeling - 480 mg tweemaal daags).

De behandelingsduur is 5-14 dagen. Bij chronische infecties en / of ernstige ziekte kan een enkele dosis worden verhoogd met 30-50%.

Bij een behandeling van meer dan 5 dagen en / of een verhoging van de dosering van Biseptol, is het noodzakelijk om de perifere bloedparameters te controleren. Bij pathologische veranderingen dient foliumzuur te worden voorgeschreven in een dosis van 5-10 mg per dag.

De suspensie van Biseptol wordt volgens de instructies voorgeschreven met een snelheid van 30 mg sulfamethoxazol en 6 mg trimethoprim per 1 kg lichaamsgewicht per dag:

  • Kinderen van 3-6 maanden - 2,5 ml tweemaal daags;
  • Kinderen van 7-36 maanden - 2,5-5 ml tweemaal daags;
  • Kinderen van 4-6 jaar - 5-10 ml tweemaal daags;
  • Kinderen van 7-12 jaar - 10 ml tweemaal daags;
  • Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar - tweemaal daags 20 ml.

De behandelingsduur is 10-14 dagen (5 dagen voor shigellose). Voor infecties veroorzaakt door de ziekteverwekker Pneumocystis carinii is de dosering 120 mg / kg per dag; Biseptol wordt elke 6 uur gedurende 2-3 weken ingenomen..

Als er geen mogelijkheid is om het geneesmiddel binnen te nemen, evenals bij ernstige infecties, wordt intraveneus infuus of intramusculaire toediening van Biseptolum gebruikt.

Bijwerkingen

De negatieve bijwerkingen bij het gebruik van Biseptolum zijn onder meer:

  • Misselijkheid en braken, dunne ontlasting, cholestatische hepatitis en pseudomembraneuze colitis;
  • Reversibele neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, megaloblastaire anemie en agranulocytose;
  • Lyell en Stevens-Johnson-syndroom;
  • Jade en hematurie;
  • Duizeligheid, depressie en hoofdpijn.

In de regel zijn alle bijwerkingen mild en verdwijnen ze na stopzetting van het medicijn..

speciale instructies

Als huiduitslag optreedt tijdens het gebruik van Biseptol of als ernstige diarree optreedt, moet het medicijn worden stopgezet.

Vanwege het risico op urolithiasis en kristallurie moet er gedurende de gehele behandelingsperiode voor voldoende vochtinname worden gezorgd.

Bij angina veroorzaakt door streptokokken wordt de benoeming van Biseptol niet getoond.

Analogen

Structurele analogen van Biseptol omvatten een aantal medicijnen: Abacin, Abactrim, Bactifer, Bacterial, Bactrim, Bactrizol, Bacticel, Berlocid, Bactecod, Blackson, Groseptol, Vanadil, Infectrim, Doctonil, Microcetim, Metomet, Novotrimed, Kotrimolrib, Kotrimolaks, Kotrimolaks Oribact, Potespet, Primazole, Accepted, Sulotrim, Sinersul, Sulfatrim, Trimosul, Trixazole, Resprim, Rankotrim, Uroxen, Eriprim, Falprin en anderen.

Voorwaarden voor opslag

Volgens de instructies moet Biseptol worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C buiten het bereik van kinderen. Houdbaarheid van het medicijn - 5 jaar.

Heb je een fout gevonden in de tekst? Selecteer het en druk op Ctrl + Enter.

BISEPTOL

  • Gebruiksaanwijzingen
  • Wijze van toepassing
  • Bijwerkingen
  • Contra-indicaties
  • Vrijgaveformulier
  • Synoniemen
  • Structuur

Farmachologisch effect:
De combinatie van deze twee geneesmiddelen, die elk een bacteriostatisch (remmende bacteriegroei) -werking hebben, zorgt voor een hoge bacteriedodende (dodende bacterie) activiteit tegen grampositieve en gramnegatieve micro-organismen, waaronder bacteriën die resistent zijn tegen sulfonamidegeneesmiddelen.
Het bacteriedodende effect wordt geassocieerd met het dubbele blokkerende effect van bactrim op het metabolisme (metabolisme) van bacteriën. Sulfamethoxazol verstoort de biosynthese van dihydrofoliumzuur en trimethoprim blokkeert het volgende metabolismestadium: het herstel van dihydrofolzuur in tetrahydrofolzuur, dat nodig is voor de ontwikkeling van micro-organismen. De keuze voor sulfamethoxazol als bestanddeel van bactrim is te wijten aan het feit dat het dezelfde eliminatiesnelheid (excretiesnelheid) heeft met trimethoprim.
Het medicijn Biseptol is effectief tegen streptokokken, stafylokokken, pneumokokken, colidysenterie, buiktyfus, Escherichia coli, Proteus; niet effectief tegen mycobacterium tuberculosis, spirocheten, Pseudomonas aeruginosa.
Biseptol wordt snel opgenomen bij orale inname. De maximale concentratie in het bloed wordt 1-3 uur na toediening waargenomen en houdt gedurende 7 uur aan Hoge concentraties worden gecreëerd in de longen en nieren. Het wordt in aanzienlijke hoeveelheden uitgescheiden via de urine (40-50% trimethoprim en ongeveer 60% sulfamethoxazol, voornamelijk in geacetyleerde vorm, wordt binnen 24 uur uitgescheiden).

Gebruiksaanwijzingen

Biseptol wordt gebruikt voor luchtweginfecties: acute en chronische bronchitis (ontsteking van de bronchiën), empyeem van het borstvlies (ophoping van pus tussen de membranen van de longen), bronchiëctasie (een bronchie geassocieerd met de uitzetting van hun lumen), abces (abces) van de long, longontsteking (longontsteking) ; urinewegen: urethritis (ontsteking van de urethra), cystitis (ontsteking van de blaas), pyelitis (ontsteking van het nierbekken), chronische pyelonefritis (ontsteking van de nieren en het nierbekken), prostatitis (ontsteking van de prostaatklier), gonococcale urethritis. Wordt ook gebruikt voor infecties van het maagdarmkanaal, chirurgische infectie en andere infectieziekten. Het medicijn is ook effectief bij bloedvergiftiging (een vorm van bloedvergiftiging door micro-organismen) veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor het medicijn. Het medicijn is zeer effectief gebleken bij ongecompliceerde gonorroe..

Wijze van toepassing

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar worden gewoonlijk voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 4 tabletten (of 2 tabletten forte of 8 maatschepjes siroop). De minimale dagelijkse dosis voor langdurige therapie (meer dan 14 dagen) is 2 tabletten (of 1 tablet forte of 4 maatschepjes siroop). De maximale dagelijkse dosis (voor de behandeling van bijzonder ernstige gevallen) is 6 tabletten (of 3 tabletten forte of 12 maatschepjes siroop). De dagelijkse dosis is verdeeld in 2 doses ('s ochtends en' s avonds). Het medicijn wordt na een maaltijd ingenomen met voldoende vloeistof. Bij acute infecties wordt de medicamenteuze behandeling gedurende 5 dagen uitgevoerd of totdat de patiënt gedurende 2 dagen geen symptomen van een infectieziekte heeft.
Bij gonorroe wordt het medicijn gedurende één dag voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 10 tabletten (5 tabletten forte of 20 afgemeten stroop), verdeeld in 2 doses ('s ochtends en' s avonds). Bij acute ongecompliceerde urineweginfecties bij vrouwen wordt aanbevolen om één of tweemaal 2-3 tabletten forte voor te schrijven. Het is raadzaam om 's avonds na het eten of voor het slapengaan pillen in te nemen.
Bij pneumocystose (een acute vorm van longontsteking, vaker waargenomen bij verzwakte kinderen in de eerste levensmaanden) veroorzaakt door Pneumocystiscarinii, wordt een dagelijkse dosis sulfamethoxazol tot 0,1 g / kg lichaamsgewicht en trimethoprim tot 0,02 g / kg voorgeschreven. Wijs elke 6 uur toe.De behandelingskuur is 14 dagen..
Voor kinderen jonger dan 12 jaar wordt het medicijn voorgeschreven in de vorm van een siroop in een dagelijkse dosis sulfamethoxazol 0,03 g en trimethoprim 0,006 g De siroop wordt 2 keer per dag ingenomen ('s ochtends en' s avonds). Bij ernstige infecties kan de dagelijkse dosis met ongeveer 50% worden verhoogd.
Voor patiënten met een verminderde nierfunctie wordt de dosis Biseptol bepaald afhankelijk van de creatinineklaring (de snelheid van bloedzuivering van het eindproduct van het stikstofmetabolisme - creatinine). Bij een creatinineklaring van meer dan 30 ml / min is dosisaanpassing niet vereist; bij 15-30 ml / min wordt de helft van de gebruikelijke dosis gebruikt; met een creatinineklaring van minder dan 15 ml / min, wordt het gebruik van het medicijn niet aanbevolen. Bij oudere patiënten kan het nodig zijn de dosis aan te passen..
Het medicijn moet onder strikt medisch toezicht worden gebruikt..

Bijwerkingen

Misselijkheid, braken, diarree (diarree), allergische reacties, nefropathie (algemene naam voor sommige nieraandoeningen) zijn mogelijk. Leukopenie (een afname van het aantal witte bloedcellen in het bloed) en agranulocytose (een sterke afname van het aantal granulocyten in het bloed) kunnen zich ontwikkelen.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor sulfonamiden, ziekten van het hematopoëtische systeem, verminderde lever- en nierfunctie, zwangerschap. Het medicijn mag niet worden voorgeschreven aan premature baby's en pasgeborenen. Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van biseptol bij jonge kinderen. Tijdens de behandeling met het medicijn moet het bloedbeeld zorgvuldig worden gecontroleerd.

Vrijgaveformulier

Tabletten in een verpakking van 20 stuks. Het medicijn is verkrijgbaar in tabletten in twee doseringen: voor volwassenen met 0,4 g (400 mg) sulfamethoxazol en 0,08 g (80 mg) trimethoprim in één tablet; voor kinderen met 100 mg sulfamethoxazol en 20 mg trimethoprim in één tablet.
Bactrim forte-tabletten zijn ook verkrijgbaar voor volwassenen, die 800 mg sulfamethoxazol en 160 mg trimethoprim bevatten, en voor kinderen, een siroop van 1 ml die 40 mg sulfamethoxazol en 8 mg trimethoprim bevat (witte suspensie met een geelachtige tint in flessen van 100 ml ).

Synoniemen

Bactrim, Septrin, Abacin, Abactrim, Andoprim, bacteriële, Bacticel, Bactifer, Bactramin, Bactramel, Bactrizol, Berlocid, Hemitrin, Doctonil, Ectapprim, Ekspectrin, Falprin, Gantrin, Infectrim, Metomid, Microcetim, Nact Orib, Ondrib ops, Nola Opp, Nola Opp, Nola Opp, Nola Opp, Nola Opp, Nola Opp, Nola Opp, Nola Opp, Nola Opp, Nola Opp, Nola Opp, Nola Opp, Nola Opp, Nola Opp, Nola Opp, Nolta Oppa Potesept, Primazol, Resprim, Septocide, Sumetrolim, Trimexazole, Trixazole, Uroxen, Vanadil, Aposulfatrin, Baktekod, Bactreduct, Blackson, Groseptol, Cotribene, Kotrim, Cotrimol, Eriprim, Geaccepteerd, Rankotrim, Sulfatrim, Triprim, Orimprim, Triprim Orim, Triprim, Orimprim, Triprim Orim, Triprim Orim, Triprim Orim, Triprim Orim, Triprim Orim, Triprim Orim, Triprim Orim Sinersul, Cotrimaxol, Cotrimaxazole, Sulotrim, Trimosul.

Waarom wordt Biseptol voorgeschreven? Instructies, recensies en analogen, de prijs in apotheken

Het gecombineerde antibacteriële medicijn is Biseptolum. Instructies voor gebruik zullen laten zien hoe 120 mg en 480 mg tabletten, suspensie of siroop moeten worden ingenomen voor de behandeling van tonsillitis, verkoudheid en cystitis bij volwassenen, kinderen en zwangerschap. Van wat Biseptol helpt, zullen prijsinformatie, analogen en patiëntrecensies ook in het artikel worden gepresenteerd.

Vorm en compositie vrijgeven

Biseptol wordt vrijgegeven in de vorm van:

  • Ronde geelachtige tabletten gegraveerd met "Bs" met 2 actieve ingrediënten - sulfamethoxazol en trimethoprim. 120 en 480 mg, 20 tabletten per verpakking;
  • Concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie (Biseptol 480) in ampullen van 5 ml;
  • Suikervrije orale suspensie met aardbeiengeur.

Volwassen tabletten bevatten 0,4 g (400 mg) sulfamethoxazol en 0,08 g (80 mg) trimethoprim. Tabletten voor kinderen bevatten 100 mg sulfamethoxazol en 20 mg trimethoprim in één tablet..

Bactrim forte-tabletten bevatten 800 mg sulfamethoxazol en 160 mg trimethoprim. 1 ml siroop bevat 40 mg sulfamethoxazol en 8 mg trimethoprim (witte suspensie met een geelachtige tint in injectieflacons van 100 ml).

Farmacologische kenmerken

Biseptolum (480, 120 en 240 mg) is een breedwerkend antimicrobieel geneesmiddel dat verband houdt met sulfonamidegeneesmiddelen. De combinatie van werkzame stoffen verhindert de aanmaak van foliumzuur, dat verantwoordelijk is voor de stofwisselingsprocessen in microbiële cellen, evenals voor hun deling.

Co-trimoxazol doodt geen ziekteverwekkers van verschillende ziekten, maar beperkt hun reproductie, waardoor het immuunsysteem de mogelijkheid heeft om zelfstandig met ziekteverwekkers om te gaan. Dit verklaart het ontbreken van een sterk toxisch effect tijdens behandeling met biseptol.

De werkzame stoffen van het medicijn dringen snel door en worden verspreid in het lichaam. Als er een druppelaar wordt geplaatst, wordt de maximale concentratie binnen een uur bereikt. Bij gebruik van tablets neemt deze tijd toe. Het grootste deel van het medicijn wordt binnen 72 uur uitgescheiden in de urine, een klein deel met uitwerpselen.

Het medicijn is bestand tegen ongeveer 40 soorten pathogene micro-organismen, waaronder streptokokken- en stafylokokkeninfecties, cholera vibrio, toxoplasma, salmonella, chlamydia, Escherichia coli en andere. Het medicijn heeft geen invloed op anaërobe en mycobacteriën, evenals op virussen.

Biseptol wordt gebruikt voor primaire en secundaire preventie van pneumocystose en toxoplasmose bij HIV-dragers.

Waarom wordt Biseptol voorgeschreven?

Het gebruik van het medicijn Biseptol is geïndiceerd voor verschillende infectieuze processen in het lichaam veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor co-trimoxazol, waaronder:

  • Infecties van de bovenste luchtwegen - rhinitis (ontsteking van het neusslijmvlies), faryngitis (bacterieel proces in de keelholte), laryngitis (ontsteking van het strottenhoofd).
  • Infecties van de onderste luchtwegen - tracheitis (ontsteking van de luchtpijp), bronchitis (schade aan de bronchiën), longontsteking (longontsteking, inclusief pneumocystis veroorzaakt door Pneumocystis carinii).
  • Pathologie van KNO-organen - sinusitis (ontsteking van het slijmvlies van de neusbijholten), tonsillitis (infectie in de amandelen) en otitis media (ontsteking van het buiten-, midden- of binnenoor).
  • Infecties van het urogenitale systeem - prostatitis (ontsteking van de prostaatklier bij mannen), een pathologische infectie in de appendages van de baarmoeder bij vrouwen, schade aan de nieren, blaas, urineleiders en urethra.
  • Infecties van het spijsverteringsstelsel en het maagdarmkanaal - enterocolitis (ontsteking van de dunne en dikke darm), gastritis (bacteriële schade aan de maag), pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier), infectieus etterende processen in de lever en de galwegen. Biseptol-tabletten worden ook gebruikt voor de behandeling van bijzonder gevaarlijke infecties met schade aan het spijsverteringsstelsel, met name cholera.
  • Sommige gegeneraliseerde specifieke bacteriële infecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor co-trimoxazol - brucellose, actinomycose (als het niet wordt veroorzaakt door echte schimmels actinomyceten).

Biseptolum is meestal een tweedelijns antibioticum, het gebruik ervan is aan te raden als de bacteriën resistent zijn tegen eerstelijns antibiotica. Ook kunnen tabletten worden gebruikt voor de behandeling van osteomyelitis (etterend proces in de botten) met bevestiging van gevoeligheid voor co-trimoxazol bij bacteriën van pathogenen.

Gebruiksaanwijzing

Biseptolum: suspensie

De siroop is bedoeld voor orale toediening. Kleur van wit tot licht crème. Suikervrij. Het heeft een lichte aardbeigeur

Wijze van toepassing

Drink na een maaltijd een suspensie met veel water..

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: van 960 mg tot 1440 mg (afhankelijk van de ernst van de ziekte) elke 12 uur.

De duur van het gebruik van het medicijn voor urineweginfecties is 10-14 dagen, met verergering van chronische bronchitis - 14 dagen, met reizigersdiarree en shigellose - 5 dagen.

Voor kinderen wordt de dosis berekend op basis van de ziekte. Geschatte dosis 36 mg / kg per dag.

  • Het verloop van de behandeling voor urineweginfecties en acute otitis is 10 dagen, shigellose - 5 dagen. Bij ernstige infecties kunnen de doses voor kinderen met 50% worden verhoogd.
  • Bij acute infecties is de minimale behandelingsduur 5 dagen; nadat de symptomen zijn verdwenen, wordt de therapie gedurende 2 dagen voortgezet.
  • Na 7 dagen worden veranderingen waargenomen, als ze niet zijn opgetreden - pas de dosis aan of verander het geneesmiddel.
  • 960 mg elke 12 uur drink een suspensie voor de behandeling van zachte kans (van 7 tot 14 dagen).
  • Vrouwen met acute ongecompliceerde urineweginfecties wordt geadviseerd om een ​​enkele dosis van 1920-2880 mg in te nemen, indien mogelijk 's avonds na het eten of voor het slapengaan..
  • Met longontsteking veroorzaakt door Pneumocystis carinii - 30 mg per kg 4 keer per dag met een interval van 6 uur gedurende 14-21 dagen.
  • Voor de preventie van longontsteking, volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar - 960 mg / dag. Voor kinderen onder de 12 jaar - 450 mg elke 12 uur gedurende 3 opeenvolgende dagen per week.

Voor andere bacteriële infecties wordt de dosis individueel gekozen, afhankelijk van individuele indicatoren..

Hoe pillen te nemen?

De dosering van het medicijn wordt individueel ingesteld. Tabletten worden na de maaltijd ingenomen met voldoende vloeistof. Als het nodig is om het medicijn Biseptol te gebruiken voor behandeling, moet rekening worden gehouden met de instructies voor gebruik.

Voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar wordt het medicijn voorgeschreven met 960 mg 2 keer / dag, met langdurige therapie - met 480 mg 2 keer / dag.

Voor kinderen van 3 tot 5 jaar wordt het medicijn 2 keer per dag 240 mg (2 tabletten van 120 mg) voorgeschreven; kinderen van 6 tot 12 jaar - 480 mg (4 tab. 120 mg of 1 tab. 480 mg) 2 keer / dag.

  • Bij longontsteking wordt het medicijn voorgeschreven met een snelheid van 100 mg sulfamethoxazol per 1 kg lichaamsgewicht / dag. Het interval tussen doses - 6 uur, de opnameduur - 14 dagen.
  • Bij gonorroe is de dosis 2 g (in termen van sulfamethoxazol) 2 keer / dag met een interval tussen doses van 12 uur.

De behandelingsduur is van 5 tot 14 dagen. Bij ernstige ziekte en / of chronische infecties is een eenmalige dosisverhoging van 30-50% mogelijk.

Injecties van Biseptol in ampullen

Concentraat - een heldere vloeistof in ampullen van donker glas heeft een lichtgele tint of heeft geen kleur. Het ruikt naar alcohol. In een kartonnen doos zitten 10 ampullen met elk een volume van 5 ml.

Wijze van toepassing

Biseptol-druppelaaroplossing wordt direct voor de procedure bereid en wordt binnen 6 uur gebruikt. De tijd van toediening is niet langer dan anderhalf uur, omdat gedurende deze tijd de maximale effectieve concentratie van het medicijn in het bloed wordt bereikt. De oplossing wordt langzaam, intraveneus, druppelen toegediend. Als er een neerslag of troebelheid in de bereide vloeistof verschijnt, kunt u geen druppelaar plaatsen.

Als verdunningsmiddelen worden gebruikt:

  • 5% dextrose-oplossing.
  • Natriumchloride-oplossing 0,9%.
  • Een oplossing van 0,45% natriumchloride en 2,5% dextrose.
  • Ringer's oplossing.

Biseptol wordt gebruikt in de volgende standaarddoseringen:

  • Leeftijd vanaf 12 jaar - 2 ampullen (10 ml geneesmiddel) worden ingenomen voor één druppelaar en verdund met 250 ml zoutoplossing. De infusie wordt 2 keer per dag uitgevoerd
  • Leeftijd tot 12 jaar - de therapeutische dosis per 1 kg gewicht is 30 mg sulfamethoxazol + 6 mg trimethoprim per dag. Het resulterende volume wordt gebruikt voor 2 introducties.

Ernstige infecties - druppelaars worden elke dag 2-3 keer geplaatst. Voor één infusie wordt 15 ml (3 ampullen) gebruikt..

Als een grote inname van vloeistof gecontra-indiceerd is voor de patiënt, wordt een oplossing met verhoogde concentratie bereid - 75 ml van het verdunningsmiddel wordt gemengd met 5 ml van het medicijn.

Als de nieren hun functies niet aankunnen, wordt Biseptolum voorgeschreven, rekening houdend met de creatinineklaring (CC). Voor CC> 30 ml / min wordt de gebruikelijke behandeling gebruikt. Voor KK = 15-30 ml / mi wordt de helft van de norm voorgeschreven. Voor QC Lees meer: ​​Suspensie, Biseptol-tabletten: instructies, prijs en beoordelingen

Van 3 tot 6 jaar wordt de dosering gelijk gemaakt aan 5-10 ml tweemaal, 6 tot 12 jaar - 10 ml 2 keer per dag. Neem vanaf 12 jaar elke 12 uur 20 ml.

Hoe pillen voor kinderen in te nemen?

Op de leeftijd van 2-5 jaar: 2 maal 120 mg per 24 uur. Gebruik van 6 tot 12 jaar 480 mg om de 12 uur.

De kuur is 5-7 dagen. Bij het gebruik van medicijnen voor kinderen moeten grote hoeveelheden water worden geconsumeerd..

Analogen

  1. Bactrim;
  2. Bactrim Forte;
  3. Berlocide 240;
  4. Berlocide 480;
  5. Bi-Septin;
  6. Biseptolum 480;
  7. Brifesceptol;
  8. Groseptol;
  9. Dvaseptol;
  10. Duo Septol;
  11. Co-trimoxazol;
  12. Co-trimoxazol-Acre;
  13. Co-trimoxazol-Rivopharm;
  14. Co-trimoxazol-STI;
  15. Cotrifarm 480;
  16. Metosulfabol;
  17. Oriprim;
  18. Polyseptol;
  19. Septrin;
  20. Sinersul;
  21. Sulotrim;
  22. Sumetrolim;
  23. Trimezole.

Voorwaarden voor opslag

Biseptol wordt bewaard op een plaats beschermd tegen licht. Het mag niet toegankelijk zijn voor kinderen. Opslagtemperatuur is niet hoger dan + 25 ° C. Het concentraat mag niet worden ingevroren. Het medicijn wordt al 5 jaar gebruikt..

Apotheek Vakantievoorwaarden

In de apotheek zijn Biseptol-tabletten op recept verkrijgbaar. U kunt het medicijn niet alleen gebruiken of op aanbevelingen van derden die geen specialist zijn. Als u vragen of twijfels heeft over het gebruik van het medicijn, moet u uw arts raadplegen.

De kosten van het medicijn Biseptol

In Russische apotheken: de gemiddelde prijs van Biseptol-tabletten is 120 mg - van 28 tot 39 roebel. 480 mg tabletten - van 86 tot 111 roebel. De prijs van de siroop is 134 roebel.

speciale instructies

Het medicijn met speciale nauwkeurigheid en onder toezicht van een arts wordt voorgeschreven aan patiënten met een belastende allergische geschiedenis.

Als het medicijn langer dan een maand wordt ingenomen, zijn constante bloedtesten nodig, omdat asymptomatische pathologieën kunnen optreden. Deze aandoeningen worden gecorrigeerd met medicijnen met foliumzuur, het is niet in strijd met de werking van Biseptolum. Met grote zorg wordt dit geneesmiddel voorgeschreven aan patiënten met foliumzuurdeficiëntie en ouderen. Bij langdurig gebruik is het raadzaam om de behandeling samen met foliumzuur uit te voeren.

Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken voor tonsillitis en faryngitis veroorzaakt door β-hemolytische groep A streptokok, vanwege de wijdverbreide weerstand van de stammen. Trimethoprim kan de resultaten van de bepaling van het methotrexaatgehalte in serum veranderen door middel van een enzymatische methode, maar heeft geen invloed op het resultaat bij het kiezen van een radioimmunologische methode.

Gezien de mogelijkheid om significante bijwerkingen te ontwikkelen, moet tijdens behandeling met Biseptolum voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Interactie tussen geneesmiddelen

Biseptol kan het effect van bepaalde medicijnen veranderen:

  • Warfarine, fenytoïne en hypoglycemische middelen die oraal worden ingenomen, versterken hun effect.
  • De concentratie cyclosporine daalt bij gebruik samen met Biseptol.
  • Orale anticonceptiva worden minder betrouwbaar..
  • Het gebruik van diuretica (vooral oudere patiënten) kan trombocytopenie veroorzaken.
  • Intraveneuze toediening van Biseptol samen met geneesmiddelen die bicarbonaten bevatten, is onaanvaardbaar.

Waar praten de recensies over?

De tool is zeer effectief, vooral bij luchtwegaandoeningen. Het heeft een uitstekend antibacterieel effect. Van de minnen moeten soms voorkomende bijwerkingen worden opgemerkt. Niet gebruiken zonder advies van uw arts.

Biseptolum voor kinderen: beoordelingen

Het wordt beschouwd als een zeer effectieve manier om microben te bestrijden. Negatieve beoordelingen bij de behandeling van Biseptol-siroop voor kinderen worden meestal niet gevonden.

Recensies over Biseptol voor cystitis

Het medicijn is effectief tegen blaasontsteking, maar vergeet de bijwerkingen niet..

Met angina pectoris

Het wordt voorgeschreven als het onmogelijk is om antibiotica in te nemen. Volgens studies begonnen de micro-organismen die keelpijn veroorzaken de gevoeligheid voor dit geneesmiddel te verliezen..

Biseptol

Biseptol: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Biseptol

ATX-code: J01EE01

Werkzame stof: co-trimoxazol (sulfamethoxazol + trimethoprim) [co-trimoxazol (sulfamethoxazol + trimethoprim)]

Producent: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Polen), Medana Pharma, S.A. (Polen)

Bijwerken van de beschrijving en foto: 19/08/2019

Prijzen in apotheken: vanaf 26 roebel.

Biseptolum - een gecombineerd antibacterieel medicijn.

Vorm en compositie vrijgeven

Vormen van vrijgave van Biseptolum:

  • tabletten van 120 en 480 mg: plat, rond, geelachtig van kleur (in blisters voor 20 stuks, 1 blister in een kartonnen bundel);
  • orale suspensie: lichte room, met de geur van aardbeien (in donkere glazen flessen van 80 ml, 1 fles in een kartonnen doos).

1 tablet bevat:

  • sulfamethoxazol - 100 mg of 400 mg;
  • trimethoprim - 20 mg of 80 mg.

5 ml suspensie bevat:

  • sulfamethoxazol - 200 mg;
  • trimethoprim - 40 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamica

Co-trimoxazol - de werkzame stof van Biseptol - een gecombineerd antimicrobieel geneesmiddel bestaande uit sulfamethoxazol en trimethoprim in een verhouding van 5: 1.

Sulfamethoxazol is qua structuur vergelijkbaar met PABA (para-aminobenzoëzuur), in bacteriële cellen verstoort de synthese van dihydrofolaatzuur, wat de opname van PABA in zijn molecuul verhindert.

Trimethoprim helpt de werking van sulfamethoxazol te versterken, wat te wijten is aan een schending van het herstel van dihydrofolaat in tetrahydrofolaat, een actieve vorm van foliumzuur, dat verantwoordelijk is voor de microbiële celdeling en het eiwitmetabolisme.

De gecombineerde werking van de componenten verstoort de vorming van foliumzuur, dat nodig is voor de synthese van purineverbindingen door micro-organismen en vervolgens nucleïnezuren - DNA en RNA (desoxyribonucleïnezuur en ribonucleïnezuur). Dit leidt tot een overtreding van de vorming van eiwitten en de dood van bacteriën.

Biseptol is een bactericide geneesmiddel met een breed spectrum, maar de gevoeligheid van de effecten kan afhangen van de geografische locatie.

Gewoonlijk gevoelige pathogenen [MIC (minimale remmende concentratie) voor sulfamethoxazol - minder dan 80 mg / l)]: Haemophilus influenzae (bètalactamasevormende en bètalactamasevormende stammen), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli (inclusief enterotox ), Vibrio cholerae, Alcaligenes faecalis, Edwardsiella tarda, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Shigella spp. (inclusief S. flexneri. S. sonnet), Yersinia spp. (inclusief Y. enterocolitica), Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp. (inclusief C. freundii), Klebsiella spp. (inclusief K. pneumoniae, K. oxytoca), Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Hafnia alvei, Serratia spp. (inclusief S. marcescens, S. liquefaciens).

Listeria monocytogenes, Cyclospora cayetanensis, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii en Brucella spp kunnen ook gevoelig zijn voor Biseptolum.

Gedeeltelijk gevoelige pathogenen (MPC voor sulfamethoxazol - 80-160 mg / l): coagulase-negatieve stammen van Staphylococcus spp. (inclusief methicilline-gevoelige en methicilline-resistente stammen van Staphylococcus aureus), Streptococcus pneumoniae (penicilline-resistente en penicilline-gevoelige stammen), Aeromonas hydrophila, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffiiciaphiemphi. (inclusief Providencia rettgeri), Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Stenotrophomonas maltophilia (Xanthomonas maltophilia).

Resistente pathogenen (MPC voor sulfamethoxazol - meer dan 160 mg / l): Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis.

Bij het empirisch voorschrijven van Biseptol moet rekening worden gehouden met lokale kenmerken van de resistentie tegen de effecten van mogelijke pathogenen van een specifieke infectieziekte. Bij de behandeling van infecties die kunnen worden veroorzaakt door gedeeltelijk gevoelige micro-organismen, wordt een gevoeligheidstest aanbevolen om pathogene resistentie uit te sluiten.

Farmacokinetiek

Absorptie van biseptol door inname is snel en bijna volledig (90%).

Na een enkele dosis 160 mg trimethoprim + 800 mg sulfamethoxazol Cmax (maximale concentratie van de stof) van trimethoprim en sulfamethoxazol is respectievelijk 1,5–3 μg / ml en 40–80 μg / ml. Tijd om C te bereikenmax in bloedplasma - van 1 tot 4 uur. Na een enkele dosis houdt het therapeutische concentratieniveau 7 uur aan. Voor herhaald gebruik met een pauze van 12 uur, de minimum Css (evenwichtsconcentraties) zijn gestabiliseerd in het bereik van 1,3-2,8 μg / ml en 32-63 μg / ml voor respectievelijk trimethoprim en sulfamethoxazol. Css bereikt in 2-3 dagen.

Co-trimoxazol is goed verdeeld in het lichaam. Vd (distributievolume) van trimethoprim en sulfamethoxazol is respectievelijk ongeveer 130 l en 20 l.

Dringt door de bloed-hersen- en placentabarrières en ook in de moedermelk. In de urine en longen ontstaan ​​concentraties die hoger zijn dan plasma.

Trimethoprim is iets beter dan sulfamethoxazol doordringt in het niet-inflammatoire weefsel van de prostaatklier, vaginale afscheidingen, gal, zaadvloeistof, speeksel, ontstoken en gezond longweefsel. Beide actieve componenten dringen even goed door in de waterige humor van het oog en het hersenvocht..

Trimethoprim (een grote hoeveelheid) en sulfamethoxazol (in een iets kleinere hoeveelheid) komen uit de bloedbaan in de interstitiële en andere extravasale vloeistoffen van het lichaam. Concentraties van werkzame stoffen boven IPC voor de meeste ziekteverwekkers.

Plasma-eiwitbinding: sulfamethoxazol - 66%, trimethoprim - 45%.

Metabolisme vindt plaats in de lever. Sulfamethoxazol wordt voornamelijk gemetaboliseerd door N4-acetylering, en in mindere mate door conjugatie met glucuronzuur. Sommige metabolieten hebben een antimicrobiële activiteit..

Het wordt voornamelijk uitgescheiden in de vorm van metabolieten (binnen 72 uur - 80%) en als onveranderde stof (sulfamethoxazol - 20%, trimethoprim - 50%). Een klein deel van de dosis wordt via de darmen uitgescheiden.

Beide stoffen en hun metabolieten worden uitgescheiden door de nieren (zowel glomerulaire filtratie als tubulaire secretie). Hierdoor is de concentratie van beide actieve ingrediënten in de urine significant hoger dan de concentratie in het bloed.

T1/2 (eliminatiehalfwaardetijd): sulfamethoxazol - 9-11 uur, trimethoprim - 10-12 uur. Bij kinderen is deze indicator veel lager en afhankelijk van de leeftijd: jonger dan 1 jaar - van 7 tot 8 uur, 1-10 jaar - van 5 tot 6 uur.

Bij oudere patiënten en / of patiënten met een verminderde nierfunctie (met een creatinineklaring van 15-20 ml / min) T1/2 verhogingen (dosisaanpassing noodzakelijk).

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Biseptol voorgeschreven bij de behandeling van infecties:

  • Urogenitale systeem: pyelonefritis, urethritis, salpingitis, prostatitis;
  • luchtwegen: bronchitis, longontsteking, longabces, pleuraal empyeem, otitis media, sinusitis;
  • huid en zachte weefsels: pyodermie, furunculose;
  • maagdarmkanaal: dysenterie, cholera, buiktyfus, paratyfus, diarree.

Contra-indicaties

  • ernstige bloedziekten, waaronder megaloblastaire anemie, aplastische anemie, B12-tekort bloedarmoede, leukopenie, agranulocytose, bloedarmoede, die wordt geassocieerd met een tekort aan foliumzuur;
  • glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (geassocieerd met het risico op hemolyse);
  • ernstig nierfalen (met een creatinineklaring van minder dan 15 ml / min);
  • gediagnosticeerde schade aan het leverparenchym (tabletten);
  • ernstige nierfunctiestoornis bij het niet kunnen beheersen van de plasmaconcentratie van het geneesmiddel in het bloed (tabletten);
  • hyperbilirubinemie bij pediatrische patiënten (tabletten);
  • leverfalen (suspensie);
  • gecombineerd gebruik met dofetilide (suspensie);
  • leeftijd tot 8 weken, of tot 6 weken bij de geboorte van een moeder met hiv-infectie (suspensie), of tot 3 jaar (tabletten);
  • lactatieperiode;
  • zwangerschap (pillen);
  • individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn en sulfonamiden.

Relatief (Biseptol wordt voorgeschreven onder medisch toezicht):

  • schildklier aandoening;
  • bronchiale astma;
  • foliumzuurgebrek;
  • porfyrie (suspensie);
  • belast geschiedenis van ernstige allergische reacties (suspensie);
  • zwangerschap (schorsing).

Gebruiksaanwijzing Biseptolum: methode en dosering

Het doseringsregime wordt individueel door de arts bepaald. Beide doseringsvormen moeten vóór de maaltijd worden ingenomen..

Suspensie en Biseptol-tabletten voor kinderen ouder dan 12 jaar en volwassenen krijgen gewoonlijk 2 maal daags 960 mg voorgeschreven, bij langdurige therapie wordt een enkele dosis 2 maal verlaagd. De behandelingsduur wordt bepaald door de ziekte en varieert van 5 tot 14 dagen.

Doseringsschema voor Biseptol voor kinderen:

  • tabletten: van 6 tot 12 jaar - 4 tabletten van 120 mg of 1 tablet van 480 mg; van 3 tot 5 jaar - 2 tabletten van elk 120 mg;
  • suspensie: van 6 tot 12 jaar - 480 mg, van 6 maanden tot 5 jaar - 240 mg, van 2 tot 5 maanden - 120 mg.

De frequentie van het nemen van Biseptolum - 2 keer per dag in overeenstemming met een interval van 12 uur tussen de doses.

Bij de behandeling van longontsteking wordt de dosis berekend op basis van lichaamsgewicht - 100 mg / kg / dag. Het interval tussen de doses mag niet langer zijn dan 6 uur, de behandelingsduur is 2 weken.

Bij de behandeling van gonorroe wordt Biseptol tweemaal daags ingenomen met 2000 mg (uitgedrukt in sulfamethoxazol) met een interval van 12 uur.

De standaarddosering van Biseptolum kan tijdens de behandeling van chronische ziekten met 30-50% worden verhoogd, en bij langdurige behandeling wordt gewoonlijk een verlaagde dosering gebruikt..

Bijwerkingen

Het gebruik van Biseptolum kan leiden tot overtreding door verschillende lichaamssystemen:

  • ademhalingssysteem: eosinofiel infiltraat, allergische alveolitis;
  • zenuwstelsel: nervositeit, hoofdpijn, hallucinaties, aseptische meningitis, duizeligheid, perifere neuritis, ataxie, krampen, depressie, tinnitus, apathie;
  • hematopoëtische organen: anemie, neutropenie, leukopenie, eosinofilie, trombocytopenie, hypoprothrombinemie, agranulocytose, methemoglobinemie;
  • spijsverteringssysteem: acute pancreatitis, stomatitis, hyperbilirubinemie, hepatonecrose, gastritis, misselijkheid, verminderde eetlust, braken, diarree, buikpijn, glossitis, cholestase, verhoogde activiteit van levertransaminasen, hepatitis;
  • bewegingsapparaat: myalgie, artralgie, rabdomyolyse;
  • urinewegen: verminderde nierfunctie, interstitiële nefritis, hematurie, hypercreatinemie, kristallurie.

Ook tijdens het gebruik van Biseptolum kunnen zich verschillende allergische reacties ontwikkelen, meestal tot uiting in de vorm van koorts, angio-oedeem, jeuk, lichtgevoeligheid, huiduitslag, urticaria, exsudatief multiforme erytheem, toxische epidermale necrolyse, exfoliatieve dermatitis, conjunctivale hyperemie, serumconjunctivale hyperemie, serumconjunctiva lupus-achtig syndroom.

Onder de andere bijwerkingen tijdens het gebruik van Biseptol werden opgemerkt: slapeloosheid, hypoglykemie, hyperkaliëmie, vermoeidheid, zwakte, candidiasis.

Overdosis

  • sulfamethoxazol: braken, misselijkheid, darmkoliek, gebrek aan eetlust, hoofdpijn, duizeligheid, bewustzijnsverlies, slaperigheid; het is ook mogelijk de ontwikkeling van koorts, hematurie, kristallurie. Latere symptomen zijn onder meer geelzucht en beenmergdepressie;
  • trimethoprim (acute vergiftiging): depressie, braken, misselijkheid, hoofdpijn, duizeligheid, remming van beenmergfunctie, verminderd bewustzijn.

Welke dosis co-trimoxazol levensbedreigend kan zijn, is niet bekend..

Chronische co-trimoxazolvergiftiging (bij langdurig gebruik bij hoge doses) kan leiden tot remming van de beenmergfunctie, wat zich uit in trombocytopenie, megaloblastaire anemie of leukopenie.

Therapie: stopzetting van Biseptolum en het uitvoeren van activiteiten die gericht zijn op verwijdering uit het maagdarmkanaal (moet worden uitgevoerd uiterlijk twee uur na inname van het geneesmiddel, maagspoeling of braken opwekken), zwaar drinken in gevallen waarin de diurese onvoldoende is en de nierfunctie niet is aangetast. De toediening van calciumfolinaat is ook geïndiceerd (intramusculair, 5-15 mg per dag). Uitscheiding van trimethoprim versnelt de zure omgeving van urine, maar in dit geval neemt de kans op kristallisatie van sulfonamide in de nieren toe.

Aanbevolen controle van het bloedbeeld, de samenstelling van elektrolyten in plasma en andere biochemische parameters. Hemodialyse heeft een matige werkzaamheid; peritoneale dialyse is niet effectief bij overdosering..

speciale instructies

Tijdens de therapie wordt aanbevolen om overmatig zonlicht en ultraviolette straling te vermijden..

Het risico op bijwerkingen is significant hoger bij AIDS-patiënten..

Biseptol wordt niet aanbevolen voor faryngitis en tonsillitis veroorzaakt door bèta-hemolytische groep A-streptokok.

Bij lange behandelingskuren (langer dan 1 maand) is het vanwege de grote kans op hematologische veranderingen noodzakelijk om regelmatig bloedonderzoek te doen.

Speciale zorg is vereist bij de behandeling van oudere patiënten en patiënten met vermoedelijke initiële foliumzuurdeficiëntie..

De benoeming van foliumzuur is raadzaam bij langdurig gebruik van Biseptolum in hoge doses.

Invloed op de rijvaardigheid en complexe mechanismen

Bij het besturen van voertuigen tijdens de therapie moet rekening worden gehouden met de kans op het ontwikkelen van bijwerkingen zoals een gevoel van vermoeidheid, hoofdpijn, nervositeit, tremor.

Zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de zwangerschap zijn Biseptol-tabletten gecontra-indiceerd, de suspensie kan worden gebruikt na evaluatie van de verhouding tussen voordeel en risico. In de late zwangerschap wordt aanbevolen om het medicijn niet te gebruiken, wat geassocieerd is met de kans op nucleaire geelzucht bij pasgeborenen. Biseptolum kan een effect hebben op het metabolisme van foliumzuur, daarom krijgen zwangere vrouwen tegen de achtergrond van het gebruik van het medicijn 5 mg foliumzuur per dag voorgeschreven.

Tijdens borstvoeding: therapie is gecontra-indiceerd.

Gebruik in de kindertijd

Contra-indicaties voor Biseptolum voor kinderen:

  • schorsing: tot 8 weken, of tot 6 weken bij de geboorte van een moeder met hiv-infectie;
  • tabletten: tot 3 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Biseptol-therapie voor ernstige nierinsufficiëntie (met een creatinineklaring van minder dan 15 ml / min) is gecontra-indiceerd.

Bij het voorschrijven van Biseptolum in de vorm van tabletten, moeten patiënten met een creatinineklaring van 15-30 ml / min de helft van de standaarddosis gebruiken.

Met verminderde leverfunctie

  • tabletten: gediagnosticeerde schade aan het leverparenchym;
  • suspensie: leverfalen.

Gebruik op oudere leeftijd

Oudere en seniele patiënten Biseptolum moet zo kort mogelijk worden voorgeschreven..

Interactie tussen geneesmiddelen

  • fenytoïne: de intensiteit van het levermetabolisme van fenytoïne neemt af, waardoor het effect en het toxische effect ervan worden versterkt;
  • diuretica (meestal thiaziden bij oudere patiënten): het risico op trombocytopenie neemt toe;
  • geneesmiddelen die hematopoëse van het beenmerg remmen: het risico op myelosuppressie neemt toe;
  • ACE-remmers (angiotensineconverterend enzym): hyperkaliëmie kan zich ontwikkelen (vooral met een hoog risico bij oudere patiënten);
  • indirecte anticoagulantia: verhoging van de activiteit van anticoagulantia (dosisaanpassing van anticoagulantia is vereist);
  • digoxine: de serumconcentratie ervan kan stijgen en daarom is het noodzakelijk om de concentratie digoxine in serum te controleren (met name een hoog risico bij oudere patiënten);
  • dofetilide: verhoogt Cmax van dofetilide met 93%, AUC met 103%, een dergelijke verhoging van de concentratie van dofetilide kan ventriculaire aritmieën veroorzaken met een verlengd QT-interval, waaronder type aritmieën feesten (deze combinatie is gecontra-indiceerd).

Analogen

Analogen van Biseptol zijn:

  • door actieve componenten: Co-trimoxazol, Bi-Septin, Brifesptol, Dvaseptol, Metosulfabol, Bactrim;
  • op therapeutisch effect: Sulfaton.

Voorwaarden voor opslag

Houdbaarheid bij temperaturen tot 25 ° C:

  • pillen - 5 jaar;
  • schorsing - 3 jaar.

Apotheek Vakantievoorwaarden

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen van Biseptol

Volgens beoordelingen wordt Biseptol gebruikt bij de behandeling van verschillende ontstekings- en infectieziekten. De kosten van het medicijn worden geschat als betaalbaar. In veel gevallen wordt het hoge rendement in korte tijd opgemerkt. Sommige gebruikers geven een gebrek aan therapeutisch effect aan..

Het grootste nadeel van Biseptol is de ontwikkeling van bijwerkingen, waaronder allergische reacties meestal worden onderscheiden. Er wordt ook opgemerkt dat 480 mg-tabletten vanwege hun grote formaat moeilijk te slikken zijn..

Biseptol in de vorm van een suspensie heeft veel positieve recensies vanwege de gemakkelijke toedieningsvorm en de mogelijkheid van gebruik door zowel volwassenen als kinderen. Andere voordelen zijn onder meer een aangenaam aroma en smaak, een lange houdbaarheid na openen van de verpakking.

De prijs van Biseptol in apotheken

De geschatte prijs voor Biseptolum is: tabletten (20 stuks. 120 mg elk) - 25-37 roebel, tabletten (28 stuks. 480 mg) - 80-95 roebel, suspensie (1 flesje van 80 ml) - 111-137 wrijven.

Biseptol 480 mg - instructies voor gebruik

MINISTERIE VAN GEZONDHEID EN SOCIALE ONTWIKKELING VAN DE RUSSISCHE FEDERATIE

INSTRUCTIE
over het gebruik van het medicijn
voor medisch gebruik

Handelsnaam
Biseptol 480

Internationale niet-gepatenteerde naam van actieve ingrediënten
Co-trimoxazol [Sulfamethoxazol + Trimethoprim]

Doseringsvorm
Concentraat voor oplossing voor infusie

Samenstelling 1 ml concentraat
Werkzame stoffen: sulfamethoxazol 80,00 mg + trimethoprim 16,00 mg
Hulpstoffen: propyleenglycol 400,00 mg, ethylalcohol 96% 100,00 mg. benzylalcohol 15,00 mg, natriumdisulfiet (E223) 1,00 mg. natriumhydroxide 12,63 mg, natriumhydroxide 10% oplossing tot pH 9,5 - 11,0, water voor injectie tot 1 ml. 1 ampul (5 ml) bevat 400 mg sulfamethoxazol en 80 mg trimethoprim.

Omschrijving
Transparante, kleurloze of licht gelige vloeistof.

Farmacotherapeutische groep
Gecombineerd antimicrobieel.

ATX-code: J01EE01

Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamica
Biseptol is een gecombineerd antibacterieel middel dat co-trimoxazol bevat - een 5: 1-mengsel van sulfamethoxazol en trimethoprim. Sulfamethoxazol remt de foliumzuursynthese door competitief antagonisme met para-aminobenzoëzuur, d.w.z. heeft een bacteriostatisch effect.
Trimethoprim is een remmer van bacterieel dihydrofolaatreductase. Afhankelijk van de omstandigheden kan het een bacteriedodend of bacteriostatisch effect hebben. Trimethoprim en sulfamethoxazol blokkeren dus twee opeenvolgende stappen in de purine en vervolgens de nucleïnezuurbiosynthese die nodig is voor talrijke bacteriën.
Biseptol is een bactericide geneesmiddel met een breed spectrum dat actief is tegen de volgende micro-organismen: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (inclusief enterotoxogene stammen), Salmonella spp. (inclusief Salmonella typhi en Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (inclusief ampicilline-resistente stammen), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klepplessella., Brucella spp., Mycobacterium spp. (inclusief Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, sommige soorten Pseudomonas (behalve Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Piniocystis; Chlamydia spp. (inclusief Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoa: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, pathogene schimmels: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp..
Bestand tegen het medicijn: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virussen.
Farmacokinetiek
De maximale concentratie van sulfamethoxazol en trimethoprim, bepaald na één uur, is hoger en wordt sneller bereikt bij intraveneuze toediening, vergeleken met de concentratie die wordt verkregen bij inname van het geneesmiddel. Significante verschillen met betrekking tot plasmaconcentratie, eliminatiehalfwaardetijd en eliminatie na toediening van co-trimoxazol in orale en intraveneuze vorm zijn niet vastgesteld. Trimethoprim is een zwak alkali (pKa = 7,3) met lipofiele eigenschappen. De concentratie trimethoprim in weefsels is hoger dan de concentratie in plasma, vooral in de longen en nieren. Hogere concentraties van trimethoprim vergeleken met plasma worden waargenomen in gal, vocht en weefsels van de prostaatklier, sputum en vaginale afscheiding. Concentraties van trimethoprim in moedermelk, hersenvocht, secretie van het middenoor, gewrichtsvloeistof, intracellulair vocht (interstitieel) komen overeen met de concentraties die nodig zijn voor antibacteriële werking. Trimethoprim dringt het vruchtwater en de foetale weefsels binnen en bereikt daar een concentratie die dicht bij de concentratie in het bloedserum van de moeder ligt.
Ongeveer 50% van trimethoprim bindt zich aan plasma-eiwitten. De eliminatiehalfwaardetijd bij personen met een normale nierfunctie varieert van 8,6 tot 17 uur. Er waren geen significante verschillen bij ouderen vergeleken met jongere patiënten. Trimethoprim wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren - ongeveer 50% onveranderd binnen 24 uur met urine. Verschillende metabolieten van trimethoprim geïdentificeerd in urine.
Sulfamethoxazol is een zwak zuur met pKa = 6,0. De concentratie van de actieve vorm van sulfamethoxazol in het vruchtwater, gal, hersenvocht, secretie van het middenoor, sputum, synoviaal vocht, intracellulair vocht is 20 tot 50% van het plasma sulfamethoxazol. Ongeveer 66% van sulfamethoxazol bindt zich aan plasma-eiwitten. De halfwaardetijd van personen met een normale nierfunctie is 9 tot 11 uur. Bij personen met een verminderde nierfunctie zijn geen veranderingen in de halfwaardetijd van de actieve vorm van sulfamethoxazol vastgesteld, maar de halfwaardetijd van de belangrijkste geacetyleerde metaboliet wordt verlengd als de creatinineklaring minder is dan 25 ml / min.
Sulfamethoxazol wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren, van 15 tot 30% van de toegediende dosis wordt in actieve vorm aangetroffen in de urine. Bij oudere patiënten wordt een afname van de renale klaring van sulfamethoxazol waargenomen.

Gebruiksaanwijzingen
Infectieziekten en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor co-trimoxazol:

  • urineweginfecties: urineweginfecties, milde kans;
  • luchtweginfecties: chronische bronchitis, behandeling en preventie van longontsteking veroorzaakt door Pneumocystis jiroveci (voorheen P. carinii) (PCP);
  • infecties van KNO-organen: otitis media (bij kinderen);
  • gastro-intestinale infecties: tyfus en paratyfus, cholera, dysenterie, gastro-enteritis veroorzaakt door enterotoxische stammen van Escherichia coli;
  • andere bacteriële infecties: nocardiose, brucellose, actinomycose, Zuid-Amerikaanse blastomycose, toxoplasmose.
Biseptol 480 moet worden gebruikt in gevallen waarin orale medicatie niet mogelijk is (of niet wordt aanbevolen), of, volgens de arts, een geneesmiddel moet worden gebruikt dat twee antibacteriële ingrediënten bevat.

  • Overgevoeligheid voor sulfonamiden, trimethoprim, co-trimoxazol of een hulpcomponent van het medicijn;
  • ernstige schade aan het leverparenchym;
  • ernstig nierfalen (CC minder dan 15 ml / min);
  • Leverfalen;
  • ernstige hematologische aandoeningen: aplastische anemie, B12-deficiënte anemie, agranulocytose, leukopenie, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie;
  • vermijd toediening van een geneesmiddel met gediagnosticeerde porfyrie of aan patiënten die het risico lopen acute porfyrie te ontwikkelen, zoals het medicijn kan de symptomen van deze ziekte verhogen;
  • kinderen jonger dan 3 jaar (met uitzondering van de behandeling of preventie van longontsteking veroorzaakt door Pneumocystis jiroveci);
  • zwangerschap en borstvoeding.

Voorzichtig
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Biseptol aan 480 patiënten met foliumzuurdeficiëntie (bijvoorbeeld personen met alcoholverslaving, behandeling met anticonvulsiva, malabsorptiesyndroom en ouderen); patiënten met bronchiale astma en ernstige allergieën; patiënten met ziekten van de bloedsomloop en het ademhalingssysteem, zoals na de introductie van hoge doses kan overmatige hydratatie optreden; patiënten met een schildklieraandoening. Extreme voorzichtigheid wordt aanbevolen bij oudere patiënten, aangezien deze groep gevoeliger is voor bijwerkingen en meer kans heeft op uitgesproken bijwerkingen, vooral bij bijkomende ziekten, zoals nierfalen en (of) verminderde leverfunctie en andere medicijnen..

Dosering en administratie
Biseptol 480, een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie, is uitsluitend bedoeld voor intraveneuze toediening en moet onmiddellijk voor gebruik worden verdund.
Na het inbrengen van het medicijn Biseptol 480 in de oplossing voor infusie, moet het resulterende mengsel krachtig worden geschud om volledig te mengen. Als sediment wordt gedetecteerd of als er kristallen verschijnen vóór het mengen of tijdens de infusie, moet het mengsel worden vernietigd en moet een nieuw mengsel worden bereid..
Het volgende kweekschema voor Biseptol 480 wordt aanbevolen:
1 ampul (5 ml) van het medicijn Biseptol 480 in 125 ml oplossing voor infusie;
2 ampullen (10 ml) Biseptol 480 in 250 ml oplossing voor infusie;
3 ampullen (15 ml) Biseptol 480 in 500 ml infuusoplossing.
De volgende infuusoplossingen voor de verdunning van Biseptol 480 zijn toegestaan:

  • 5% en 10% dextrose-oplossing;
  • 0,9% NaCl-oplossing;
  • ringer's oplossing;
  • 0,45% NaCl-oplossing met 2,5% dextrose-oplossing.
De bereide oplossing voor de infusie van het geneesmiddel Biseptol 480 mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen of andere oplossingen voor infusie anders dan de bovenstaande.
De infusieduur moet ongeveer 60 - 90 minuten zijn en hangt af van de mate van hydratatie van de patiënt.
Als de patiënt gecontra-indiceerd is bij de introductie van een grote hoeveelheid vloeistof, is het toegestaan ​​om een ​​hogere concentratie co-trimoxazol te gebruiken - 5 ml in 75 ml 5% dextrose. Ongebruikte oplossing moet worden gegoten.
Acute infecties
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: gebruik gewoonlijk elke 12 uur 2 ampullen (10 ml).
Kinderen van 3 tot 12 jaar: op basis van 30 mg sulfamethoxazol en 6 mg trimethoprim per kg lichaamsgewicht per dag, in 2 verdeelde doses.
Doseringsschema van het medicijn Biseptol 480 (vóór toediening moet het medicijn worden verdund, zoals hierboven beschreven):
  • kinderen van 3 tot 5 jaar: 2,5 ml elke 12 uur.
  • kinderen van 6 tot 12 jaar: 5 ml elke 12 uur.
Bij zeer ernstige infecties in alle leeftijdsgroepen kunnen de doses met 50% worden verhoogd.
De behandeling moet worden uitgevoerd gedurende ten minste vijf dagen of binnen twee dagen na het verdwijnen van de symptomen van de ziekte.
Patiënten met nierfalen: bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar (gegevens over kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet beschikbaar) met nierfalen, moet de dosering van het geneesmiddel worden aangepast afhankelijk van de creatinineklaring.
Creatinineklaring (ml / min)Aanbevolen dosering
Boven 30 ml / minGebruikelijke dosis
15 tot 30 ml / min1/2 gebruikelijke dosis
Minder dan 15 ml / minGebruik niet aanbevolen
Het wordt aanbevolen om de concentratie sulfamethoxazol in serum elke 2-3 dagen te bepalen in monsters die 12 uur na toediening van Biseptol 480 worden genomen. Als de totale concentratie sulfamethoxazol hoger is dan 150 μg / ml, moet de behandeling worden stopgezet totdat de concentratie daalt tot minder dan 120 μg / ml.
Pneumocystis veroorzaakt door Pneumocystis jiroveci (voorheen P. carinii)
Behandeling
Gebaseerd op 100 mg sulfamethoxazol en 20 mg trimethoprim per kg lichaamsgewicht per dag in 2 of meer verdeelde doses. De patiënt moet zo snel mogelijk overschakelen op de orale vorm van het medicijn. De behandelingskuur mag niet langer zijn dan 14 dagen. Het doel van de therapie is om een ​​maximale concentratie van trimethoprim in plasma of serum te bereiken van meer dan of gelijk aan 5 μg / ml (bepaald bij patiënten die het geneesmiddel gedurende een uur intraveneus druppelen).
Preventie
Routinematige dosering (intraveneus of oraal, indien mogelijk) gedurende de gehele blootstellingstijd.
Toxoplasmose
Voor profylaxe wordt uitgegaan van dezelfde dosering als voor de preventie van PCP (longontsteking veroorzaakt door Pneumocystis jiroveci).

Bijwerking
Vanuit het centrale zenuwstelsel: hoofdpijn, apathie, tremor, aseptische meningitis, krampen, neuritis, ataxie, duizeligheid, oorsuizen, depressie, hallucinaties.
Vanuit de luchtwegen: bronchospasme, hoesten, oppervlakkige ademhaling, longinfiltraten.
Van het spijsverteringssysteem: gastritis, buikpijn, cholestase, misselijkheid, braken, diarree, stomatitis, pseudomembraneuze colitis, cholestatische hepatitis, verhoogde activiteit van "levertransaminasen", hyperbilirubinemie, levernecrose, glossitis, pancreatitis.
Hematopoëtische organen: leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, hypoprothrombinemie, agranulocytose, megaloblastaire anemie, aplastische anemie, hemolytische anemie, methemoglobinemie, eosinofilie, purpura, hemolyse bij patiënten met 6-glucose-glucosetekort.
Uit de urinewegen: polyurie, kristallurie, hematurie, verhoogd ureum, hypercreatinemie, toxische nefropathie met oligurie en anurie, verminderde nierfunctie, interstitiële nefritis.
Van het bewegingsapparaat: artralgie, spierpijn.
Van het immuunsysteem: serumziekte, anafylactische reacties, allergische myocarditis, vasomotorische rhinitis, medicijnkoorts, hemorragische vasculitis (Shenlein-Genocha), periarteritis nodosa, systemische lupus erythematosus.
Aan de kant van de huid en onderhuids weefsel: huiduitslag, lichtgevoeligheid, exfoliatieve dermatitis, aanhoudende medicijnuitslag, polymorf erytheem, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom), Quincke's oedeem, sclerale roodheid.
Metabole en voedingsstoornissen: hyperkaliëmie, hypoglykemie, hyponatriëmie, anorexia.
Infecties en parasitaire ziekten: candidiasis.
Lokale reacties: tromboflebitis, pijn op de injectieplaats.

Overdosis
Symptomen: misselijkheid, braken, duizeligheid, hoofdpijn, verwarring. Bij ernstige overdosis trimethoprim werd beenmergdepressie opgemerkt.
Behandeling: als er bijwerkingen optreden, moet het medicijn onmiddellijk worden stopgezet. De introductie van vloeistofcorrectie van elektrolytstoornissen. Indien nodig, hemodialyse.

Interactie met andere medicijnen
Co-trimoxazol is compatibel met de volgende geneesmiddelen: 5% dextrose voor intraveneuze infusie, 0,9% natriumchloride voor intraveneuze infusie, een mengsel van 0,18% natriumchloride en 4% dextrose voor intraveneuze infusie, 6% dextran 70 voor iv infusie in 5% dextrose of zoutoplossing, 10% dextran 40 voor iv infusie in 5% dextrose of zoutoplossing, Ringer's oplossing voor injectie.
Bij oudere patiënten verhoogt biseptol in combinatie met diuretica, in het bijzonder met thiazidediuretica, het risico op trombocytopenie. Het gelijktijdige gebruik van cyclosporine verlaagt de concentratie in het bloed.
Dien het medicijn niet intraveneus toe in combinatie met medicijnen en oplossingen die bicarbonaten bevatten.
Verhoogt de anticoagulerende activiteit van indirecte anticoagulantia, versterkt het effect van hypoglycemische middelen en methotrexaat. Vermindert de intensiteit van het levermetabolisme van fenytoïne (verlengt de T1 / 2 met 39%) en warfarine, wat hun effect versterkt. Bij gelijktijdig gebruik van co-trimoxazol en rifampicine wordt de halfwaardetijd van trimethoprim gedurende de week verkort.
Bij patiënten die profylactisch pyrimethamine (een antimalariamiddel) gebruiken in doses van meer dan 25 mg / week, zijn gevallen van megaloblastaire anemie waargenomen bij de behandeling met co-trimoxazol. Dit type combinatietherapie wordt niet aanbevolen..
Bij gelijktijdig gebruik van co-trimoxazol en zidovudine neemt het risico op het ontwikkelen van hematologische aandoeningen toe en daarom moeten bloedonderzoeken worden uitgevoerd.
Verhoogt de serum-digoxineconcentraties, vooral bij oudere patiënten (controle is noodzakelijk) bij serum-digoxineconcentraties.
Verminder het therapeutische effect van co-trimoxazol benzocaïne, procaïne, procaïnamide en andere medicinale harten, als gevolg van hydrolyse waaruit PABA wordt gevormd.
Tussen diuretica (thiaziden, furosemide, enz.) En orale hypoglycemische geneesmiddelen (sulfonylureumderivaten) enerzijds en antimicrobiële sulfonamiden anderzijds is een kruisallergische reactie mogelijk.
Fenytoïne, barbituraten, PASK versterken manifestaties van foliumzuurtekort.
Bij patiënten die cyclosporines gebruikten (bijvoorbeeld na niertransplantatie), werd een voorbijgaande nierfunctiestoornis waargenomen met co-trimoxazol.
Bij gelijktijdig gebruik van co-trimoxazol en procaïnamide of amantadine kan een verhoging van de concentratie in het bloedserum van de vermelde geneesmiddelen optreden.
Derivaten van salicylzuur versterken het effect van co-trimoxazol.
Ascorbinezuur, hexamethyleentetramine en andere urinezuurverzurende geneesmiddelen verhogen het risico op kristallurie.
Co-trimoxazol vermindert de betrouwbaarheid van orale anticonceptie (remt de darmmicroflora en vermindert de enterohepatische circulatie van hormonale verbindingen).

speciale instructies
Tijdens het gebruik van het medicijn moet de juiste diurese worden gehandhaafd. Bij ondervoede patiënten neemt het risico op sulfanilamidekristallen toe. In het geval van langdurige toediening van het geneesmiddel, worden regelmatige laboratoriumtests aanbevolen, omdat er een mogelijkheid bestaat voor hematologische veranderingen geassocieerd met een tekort aan foliumzuur.
Na het gebruik van het medicijn kan diarree optreden, wat een symptoom kan zijn van pseudomembraneuze colitis. Het is noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van het medicijn en medicijnen tegen diarree te annuleren.
Biseptol 480 mag niet worden gebruikt bij de behandeling van faryngitis veroorzaakt door bèta-hemolytische streptokokken van groep A.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken die hyperkaliëmie kunnen veroorzaken, waaronder kaliumsparende diuretica..
Het wordt aanbevolen om de kaliumconcentratie in serum te controleren, gezien het risico van een verhoging van de concentratie (hyperkaliëmie).
Stop met het gebruik van het medicijn in het geval van de eerste symptomen van huiduitslag.
Gezien het gehalte aan benzylalcohol in het medicijn Biseptol 480 (15 mg benzylalcohol in 1 ml oplossing), mag het medicijn niet worden gebruikt bij prematuren en zuigelingen. Benzylalcohol kan intoxicatie en anafylactoïde reacties veroorzaken bij zuigelingen en kinderen jonger dan 3 jaar.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Het medicijn mag niet worden voorgeschreven tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.

Invloed op de rijvaardigheid en andere mechanismen
Tijdens de behandelingsperiode moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en bij het ondernemen van potentieel gevaarlijke activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Formulier en verpakking vrijgeven
Concentraat voor oplossing voor infusie (80,00 mg + 16,00 mg) / ml. 5 ml in ampullen van kleurloos hydrolytisch glas (klasse 1, Heb. Pharm.). Boven de incisie van de ampul bevindt zich een punt van witte of rode kleur, evenals een strook in de vorm van een gele ring. 5 ampullen worden in een PVC ampullenbak geplaatst. Twee pallets in een kartonnen doos met gebruiksaanwijzing.

Opslag condities
Bewaar op een donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Niet bevriezen!

Houdbaarheid
5 jaar.
Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.

Vakantie voorwaarden
Op recept.

Fabrikant en eigenaar van registratiecertificaat
JSC Warschau farmaceutische fabriek Polfa
st. Karolkova 22/24, 01-207 Warschau, Polen.

Vertegenwoordiging in de Russische Federatie:
121248 Moskou, Kutuzovsky prospekt, d. 13, kantoor 85