Prijzen in online apotheken:

Amoxiclav is een antibacterieel middel met een breed spectrum.

Vorm en compositie vrijgeven

Amoxiclav heeft de volgende vormen van vrijgave:

  • Filmomhulde tabletten;
  • Poeder voor suspensie.

Ongeacht de vorm van afgifte zijn de belangrijkste werkzame stoffen van Amoxiclav amoxicilline (in de vorm van trihydraat) en kaliumzout van clavulaanzuur. Een dergelijke combinatie verhoogt de activiteit van het medicijn tegen veel pathogenen, terwijl het de enzymatische vernietiging van amoxicilline voorkomt.

Hulpcomponenten waaruit de tabletten bestaan: siliciumdioxide, magnesiumstearaat, talk, crospovidon, croscarmellose-natrium.

De filmcoating van Amoxiclav-tabletten bestaat uit hypromellose, ethylcellulose, polysorbaat, triethylcitraat, talk, titaandioxide.

De samenstelling van het poeder voor de bereiding van de suspensie omvat de volgende aanvullende stoffen: citroenzuur, natriumcitraat, natriumbenzoaat, xanthaangom, natriumcarmellose, natriumsacharine, siliciumdioxide, mannitol. Amoxiclav in suspensie-vorm bevat ook smaakstoffen - aardbei, kers of citroen.

Indicaties voor gebruik van Amoxiclav

Volgens de instructies bij het medicijn Amoxiclav, is het geïndiceerd voor acute en chronische infecties veroorzaakt door medicijngevoelige micro-organismen en die van invloed zijn op:

  • Bovenste luchtwegen en KNO-organen. Dit zijn faryngitis, tonsillitis, sinusitis, otitis media, farynx abces;
  • Lagere luchtwegen. Het medicijn wordt voorgeschreven voor bronchitis, longontsteking;
  • Urinewegen;
  • Huid, botten en bindweefsel;
  • Galwegen. Amoxiclav wordt gebruikt voor cholecystitis, cholangitis.

Contra-indicaties

Het gebruik van Amoxiclav is gecontra-indiceerd in aanwezigheid van:

  • Overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn;
  • Een geschiedenis van allergische reacties op penicillines en cefalosporines;
  • Geschiedenis van leverdisfunctie veroorzaakt door de toediening van amoxicilline / clavulaanzuur;
  • Infectieuze mononucleosis en lymfatische leukemie.

Het gebruik van Amoxiclav vereist voorzichtigheid bij ziekten van het maagdarmkanaal, lever- en nierfalen, tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Dosering en toediening van Amoxiclav

Het medicijn, ongeacht de vorm van afgifte, wordt oraal ingenomen. In de instructies bij Amoxiclav wordt aanbevolen om het medicijn bij de maaltijd in te nemen om mogelijke bijwerkingen van het spijsverteringsstelsel te voorkomen. De dosering van het therapeutische middel wordt individueel ingesteld, afhankelijk van de ernst van het beloop en de locatie van de infectie. Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar krijgen driemaal daags 250-500 mg voorgeschreven. De behandelingskuur mag niet langer zijn dan 14 dagen.

Voor kinderen onder de 12 jaar heeft Amoxiclav in suspensie de meeste voorkeur. Voor de bereiding wordt de droge bereiding verdund met water in de hoeveelheid die op het etiket staat aangegeven, waarbij de fles goed wordt geschud totdat het poeder volledig is opgelost. Een enkele dosis is afhankelijk van de leeftijd: vanaf 9 maanden. tot 2 jaar - 62,5 mg, van 2 tot 7 jaar - 125 mg, van 7 tot 12 jaar - 250 mg 3 keer per dag. In ernstige gevallen kunnen de doses worden verdubbeld..

Bijwerkingen van Amoxiclav

De instructies bij Amoxiclav geven aan dat het medicijn een bijwerking op het lichaam kan hebben, met invloed op:

  • Spijsverteringssysteem. Het negatieve effect van het medicijn komt tot uiting in verlies van eetlust, misselijkheid, braken, verstoorde ontlasting, donker worden van tandglazuur, verminderde leverfunctie;
  • Hematopoietische en lymfatische systemen. Het optreden van leukopenie, trombocytopenie, hemolytische anemie, een tijdelijke verlenging van de bloedingstijd is waarschijnlijk;
  • Centraal zenuwstelsel. Mogelijke symptomen zijn duizeligheid, hoofdpijn, krampen, hyperactiviteit, angst, slapeloosheid;
  • Het urinestelsel. Het gebruik van Amoxiclav veroorzaakt interstitiële nefritis, kristallurie, hematurie.

Allergische reacties van verschillende ernst kunnen optreden op Amoxiclav. Dit zijn urticaria, erythemateuze huiduitslag, angio-oedeem, anafylactische shock, toxische epidermale necrolyse.

speciale instructies

Bij langdurig gebruik van Amoxiclav is het noodzakelijk om de functies van het bloed, de lever en de nieren te controleren. Patiënten met verminderde diurese moeten een voldoende grote hoeveelheid vloeistof nemen om de kans op kristallurie te verminderen.

Amoxiclav kan een vals-positieve reactie geven op urineglucose, waarmee rekening moet worden gehouden bij het uitvoeren van laboratoriumtests.

Tijdens de behandeling is voorzichtigheid geboden bij het autorijden en bij andere activiteiten die speciale aandacht en reactiesnelheid vereisen..

Amoxiclav-analogen

Amoxiclav heeft analogen zoals Augmentin, Liklav, Panklav, Ranklav, Rapiklav, Sumamed, Flemoklav solutab, Ekoklav.

Voorwaarden voor opslag

Amoxiclav moet op een droge plaats bij kamertemperatuur worden bewaard, de houdbaarheid van het medicijn is 2 jaar. De afgewerkte suspensie moet in een goed gesloten fles in de koelkast worden bewaard, de houdbaarheid is 7 dagen.

Heb je een fout gevonden in de tekst? Selecteer het en druk op Ctrl + Enter.

Amoxiclav-tabletten - instructies voor gebruik

INSTRUCTIE
over het gebruik van het medicijn
voor medisch gebruik

Lees deze instructies zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken / gebruiken..
• Bewaar de handleiding, deze kan opnieuw nodig zijn..
• Raadpleeg uw arts als u vragen heeft..
• Dit geneesmiddel wordt persoonlijk aan u voorgeschreven en mag niet met anderen worden gedeeld, omdat het schadelijk kan zijn voor u, zelfs als u dezelfde symptomen heeft als u.

Registratie nummer

Handelsnaam

Groepsnaam

amoxicilline + clavulaanzuur

Doseringsvorm

Filmomhulde tabletten

Structuur

Werkzame stoffen (kern): elke tablet van 250 mg + 125 mg bevat 250 mg amoxicilline in de vorm van trihydraat en 125 mg clavulaanzuur in de vorm van kaliumzout;
elke tablet van 500 mg + 125 mg bevat 500 mg amoxicilline in de vorm van trihydraat en 125 mg clavulaanzuur in de vorm van kaliumzout;
elke tablet van 875 mg + 125 mg bevat 875 mg amoxicilline in de vorm van trihydraat en 125 mg clavulaanzuur in de vorm van kaliumzout.
Hulpstoffen (respectievelijk voor elke dosering): colloïdaal siliciumdioxide 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, crospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, natriumcroscarmellose 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnesiumstearaat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talk 13,40 mg (voor dosering 250 mg + 125 mg), microkristallijne cellulose tot 650 mg / tot 1060 mg / up 1435 mg;
filmomhulde tabletten 250 mg + 125 mg - hypromellose 14,378 mg, ethylcellulose 0,702 mg, polysorbaat 80 - 0,780 mg, triethylcitraat 0,793 mg, titaniumdioxide 7,605 mg, talk 1,742 mg;
filmomhulde tabletten 500 mg + 125 mg - hypromellose 17,696 mg, ethylcellulose 0,864 mg, polysorbaat 80 - 0,960 mg, triethylcitraat 0,976 mg, titaniumdioxide 9,360 mg, talk 2,144 mg;
filmomhulde tabletten 875 mg + 125 mg - hypromellose 23.226 mg, ethylcellulose 1.134 mg, polysorbaat 80 - 1.260 mg, triethylcitraat 1.280 mg, titaniumdioxide 12.286 mg, talk 2.814 mg.

Omschrijving

250 mg + 125 mg tabletten: witte of bijna witte, langwerpige, achthoekige, biconvexe, filmomhulde tabletten met 250/125 prints aan de ene kant en AMC aan de andere kant.
500 mg + 125 mg tabletten: witte of bijna witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten.
875 mg + 125 mg tabletten: witte of bijna witte, langwerpige, dubbelbolle filmomhulde tabletten met een inkeping en de opdruk “875/125” aan de ene kant en “AMC” aan de andere kant.
Knik uitzicht: geelachtige massa.

Farmacotherapeutische groep

Antibioticum - semi-synthetische penicilline + bètalactamaseremmer

ATX-code: J01CR02.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamica
Werkingsmechanisme
Amoxicilline is een semi-synthetische penicilline die werkzaam is tegen vele grampositieve en gramnegatieve micro-organismen. Amoxicilline verstoort de biosynthese van peptidoglycan, een structureel onderdeel van de bacteriële celwand. Overtreding van de synthese van peptidoglycan leidt tot verlies van kracht van de celwand, wat leidt tot lysis en dood van micro-organisme-cellen. Tegelijkertijd is amoxicilline vatbaar voor vernietiging door bètalactamasen, en daarom strekt het activiteitenspectrum van amoxicilline zich niet uit tot de micro-organismen die dit enzym produceren.
Clavulaanzuur, een bètalactamaseremmer die structureel verwant is aan penicillines, kan een breed scala aan bètalactamasen in penicilline- en cefalosporineresistente micro-organismen inactiveren. Clavulaanzuur heeft voldoende werkzaamheid tegen plasmide bètalactamasen, die meestal bacteriële resistentie veroorzaken, en is niet effectief tegen type I chromosoom bètalactamasen, die niet worden geremd door clavulaanzuur.
De aanwezigheid van clavulaanzuur in het medicijn beschermt amoxicilline tegen vernietiging door enzymen - bètalactamasen, waarmee u het antibacteriële spectrum van amoxicilline kunt uitbreiden.
Hieronder volgt de in vitro combinatieactiviteit van amoxicilline met clavulaanzuur.

Bacteriën die doorgaans gevoelig zijn voor een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur
Gram-positieve aeroben: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes en andere bèta-hemolytische streptokokken 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus aureus (gevoelig voor methicillicicicicicic), coagulase-negatieve stafylokokken (gevoelig voor methicilline).
Gram-negatieve aeroben: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Overig: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Grampositieve anaëroben: soorten van het geslacht Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, soorten van het geslacht Peptostreptococcus.
Gram-negatieve anaëroben:
Bacteroides fragilis, soorten van het geslacht Bacteroides, soorten van het geslacht Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, soorten van het geslacht Fusobacterium, soorten van het geslacht Porphyromonas, soorten van het geslacht Prevotella.
Bacteriën waarvoor waarschijnlijk resistentie is verkregen
tot een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur
Gram-negatieve aeroben: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, soorten van het geslacht Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, soorten van het geslacht Proteus, soorten van het geslacht Salmonella, soorten van het geslacht Shigella.
Gram-positieve aeroben: soorten van het geslacht Corynebacterium, Enterosocus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptokokken van de Viridans-groep.
Natuurlijk resistente bacteriën
tot een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur
Gramnegatieve aeroben: soorten van het geslacht Acinetobacter, Citrobacter freundii, soorten van het geslacht Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, soorten van het geslacht Providencia, soorten van het geslacht Pseudomonas, soorten van het geslacht Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yinia.
Overig: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, soorten van het geslacht Chlamydia, Coxiella burnetii, soorten van het geslacht Mycoplasma.
1 voor deze bacteriën is de klinische werkzaamheid van een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur aangetoond in klinische onderzoeken.
2 stammen van dit type bacteriën produceren geen bètalactamasen. Gevoeligheid bij monotherapie met amoxicilline suggereert een vergelijkbare gevoeligheid als de combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur.

Farmacokinetiek
De belangrijkste farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulaanzuur zijn vergelijkbaar. Amoxicilline en clavulaanzuur lossen goed op in waterige oplossingen met een fysiologische pH en worden na inname van Amoxiclav ® snel en volledig uit het maagdarmkanaal (GIT) opgenomen. De opname van de werkzame stoffen van amoxicilline en clavulaanzuur is optimaal als het aan het begin van een maaltijd wordt ingenomen.
De biologische beschikbaarheid van amoxicilline en clavulaanzuur na orale toediening is ongeveer 70%.
Hieronder staan ​​de farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulaanzuur na toediening in een dosering van 875 mg / 125 mg en 500 mg / 125 mg tweemaal daags, 250 mg / 125 mg driemaal daags door gezonde vrijwilligers.

Gemiddelde (± SD) farmacokinetische parameters
Acteren
stof
Amoxicilline /
clavulaanzuur
Single
dosis
(mg)
Cmax
(mcg / ml)
Tmax
(uur)
AUC (0-24 uur)
(mcg.h / ml)
T1 / 2
(uur)
Amoxicilline
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,50 (1,0-2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007.19 ± 2.261,50 (1,0-2,5)53,5 ± 8,871,15 ± 0,20
250 mg / 125 mg2503.3 ± 1.121.5 (1.0-2.0)26,7 ± 4,561,36 ± 0,56
Clavulaanzuur
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1,0-2,0)10.16 ± 3.040.96 ± 0.12
500 mg / 125 mg1252,40 ± 0,831.5 (1.0-2.0)15,72 ± 3,860.98 ± 0.12
250 mg / 125 mg1251,5 ± 0,701,2 (1,0-2,0)12,6 ± 3,251,01 ± 0,11
Сmax - maximale concentratie in bloedplasma;
Tmax - tijd om de maximale plasmaconcentratie te bereiken;
AUC - oppervlakte onder de curve "concentratietijd";
T1 / 2 - halfwaardetijd

Distributie
Beide componenten worden gekenmerkt door een goed distributievolume in verschillende organen, weefsels en lichaamsvloeistoffen (inclusief in de longen, organen van de buikholte; vet-, bot- en spierweefsels; pleurale, synoviale en peritoneale vloeistoffen; in de huid, gal, urine, etterig) afscheiding, sputum, in interstitiële vloeistof).
De plasma-eiwitbinding is matig: 25% voor clavulaanzuur en 18% voor amoxicilline.
Het distributievolume is ongeveer 0,3-0,4 l / kg voor amoxicilline en ongeveer 0,2 l / kg voor clavulaanzuur..
Amoxicilline en clavulaanzuur passeren de bloed-hersenbarrière niet bij ontstoken hersenvliezen.
Borstvoeding Amoxicilline (zoals de meeste penicillines) wordt uitgescheiden in de moedermelk. Er zijn ook sporen van clavulaanzuur aangetroffen in moedermelk. Amoxicilline en clavulaanzuur passeren de placentabarrière.
Metabolisme
Ongeveer 10-25% van de initiële dosis amoxicilline wordt door de nieren uitgescheiden in de vorm van inactief penicilloïnezuur. Clavulaanzuur in het menselijk lichaam ondergaat een intensief metabolisme met de vorming van 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrool-3-carbonzuur en 1-amino-4-hydroxy-butaan-2-on en uitgescheiden door de nieren, via het spijsverteringskanaal en met uitgeademde lucht in de vorm van kooldioxide.
Fokken
Amoxicilline wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren, terwijl clavulaanzuur zowel via de nieren als via de extrarenale mechanismen wordt uitgescheiden. Na een eenmalige orale toediening van één tablet, 250 mg / 125 mg of 500 mg / 125 mg, wordt ongeveer 60-70% amoxicilline en 40-65% clavulaanzuur onveranderd door de nieren uitgescheiden gedurende de eerste 6 uur.
De gemiddelde halfwaardetijd (T1 / 2) van amoxicilline / clavulaanzuur is ongeveer een uur; de gemiddelde totale klaring is ongeveer 25 l / uur bij gezonde patiënten.
De grootste hoeveelheid clavulaanzuur wordt de eerste 2 uur na toediening uitgescheiden.
Patiënten met een verminderde nierfunctie
De totale klaring van amoxicilline / clavulaanzuur neemt evenredig af met een afname van de nierfunctie. De verminderde klaring is sterker voor amoxicilline dan voor clavulaanzuur, omdat het grootste deel van amoxicilline wordt uitgescheiden door de nieren. Doseringen van het geneesmiddel voor nierfalen moeten worden gekozen rekening houdend met de onwenselijkheid van cumulatie van amoxicilline met behoud van een normaal niveau van clavulaanzuur.
Patiënten met een verminderde leverfunctie
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie wordt het medicijn met voorzichtigheid gebruikt, het is noodzakelijk om de leverfunctie constant te controleren.
Beide componenten worden verwijderd door hemodialyse en kleine hoeveelheden door peritoneale dialyse..

Gebruiksaanwijzingen

Infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van micro-organismen:
• infecties van de bovenste luchtwegen en KNO-organen (inclusief acute en chronische sinusitis, acute en chronische otitis media, keelholte-abces, tonsillitis, faryngitis);
• infecties van de onderste luchtwegen (waaronder acute bronchitis met bacteriële superinfectie, chronische bronchitis, longontsteking);
• urineweginfecties;
• infecties in de gynaecologie;
• infecties van de huid en zachte weefsels, evenals wonden door beten van mensen en dieren;
• infecties van botten en bindweefsel;
• galweginfecties (cholecystitis, cholangitis);
• odontogene infecties.

Contra-indicaties

• Overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn;
• Overgevoeligheid in de geschiedenis voor penicillines, cefalosporines en andere bètalactamantibiotica;
• cholestatische geelzucht en / of andere verminderde leverfunctie veroorzaakt door een voorgeschiedenis van amoxicilline / clavulaanzuur;
• infectieuze mononucleosis en lymfatische leukemie;
• kinderen onder de 12 jaar of met een gewicht van minder dan 40 kg.

Voorzichtig

Een geschiedenis van pseudomembraneuze colitis, ziekten van het maagdarmkanaal, leverfalen, ernstige nierinsufficiëntie, zwangerschap, borstvoeding, bij gebruik van anticoagulantia.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Dierstudies hebben geen gegevens onthuld over de gevaren van het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap en het effect ervan op de ontwikkeling van de foetus.
In één onderzoek bij vrouwen met vroegtijdige ruptuur van het vruchtwater werd gevonden dat profylactisch gebruik van amoxicilline / clavulaanzuur geassocieerd kan zijn met een verhoogd risico op necrotiserende enterocolitis bij pasgeborenen.
Tijdens zwangerschap en borstvoeding wordt het medicijn alleen gebruikt als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus en de baby.
Amoxicilline en clavulaanzuur gaan in kleine hoeveelheden over in de moedermelk.
Bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, is de ontwikkeling van overgevoeligheid, diarree, candidiasis van de slijmvliezen van de mondholte mogelijk. Bij het nemen van Amoxiclav ® is het noodzakelijk om te beslissen over het beëindigen van de borstvoeding.

Dosering en administratie

Binnen.
Het doseringsregime wordt individueel ingesteld, afhankelijk van de leeftijd, het lichaamsgewicht, de nierfunctie van de patiënt en de ernst van de infectie..
Het wordt aanbevolen om Amoxiclav ® aan het begin van een maaltijd in te nemen voor een optimale opname en om mogelijke bijwerkingen van het spijsverteringssysteem te verminderen.
Het verloop van de behandeling is 5-14 dagen. De duur van de behandeling wordt bepaald door de behandelende arts. De behandeling mag niet langer dan 14 dagen duren zonder een tweede medisch onderzoek.
Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder of met een gewicht van 40 kg of meer:
Voor de behandeling van infecties van lichte tot matige ernst - 1 tablet 250 mg + 125 mg elke 8 uur (3 keer per dag).
Voor de behandeling van ernstige infecties en luchtweginfecties - 1 tablet 500 mg + 125 mg elke 8 uur (3 keer per dag) of 1 tablet 875 mg + 125 mg elke 12 uur (2 keer per dag).
Aangezien tabletten van een combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur van 250 mg + 125 mg en 500 mg + 125 mg dezelfde hoeveelheid clavulaanzuur bevatten - 125 mg, zijn 2 tabletten van 250 mg + 125 mg niet gelijk aan 1 tablet van 500 mg + 125 mg.
Patiënten met een verminderde nierfunctie
De dosisaanpassing is gebaseerd op de maximale aanbevolen dosis amoxicilline en is gebaseerd op de creatinineklaring (QC).

QCDoseringsschema Amoxiclav ®
> 30 ml / minGeen dosisaanpassing vereist
10-30 ml / min1 tablet 500 mg + 125 mg 2 keer / dag of 1 tablet 250 mg + 125 mg 2 keer / dag (afhankelijk van de ernst van de ziekte).
30 ml / min.
Patiënten met een verminderde leverfunctie
Het gebruik van Amoxiclav ® moet met voorzichtigheid gebeuren. Regelmatige controle van de leverfunctie is noodzakelijk..
Vereist geen correctie van het doseringsschema voor oudere patiënten. Bij oudere patiënten met een verminderde nierfunctie moet de dosis worden aangepast zoals bij volwassen patiënten met een verminderde nierfunctie..

Bijwerking

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) worden de ongewenste effecten als volgt geclassificeerd volgens hun frequentie van ontwikkeling: zeer vaak (≥1 / 10), vaak (≥1 / 100, uit het maagdarmkanaal)
heel vaak: diarree;
vaak: misselijkheid, braken. Misselijkheid wordt het vaakst waargenomen bij inname van hoge doses..
Als schendingen van het maagdarmkanaal worden bevestigd, kunnen ze worden geëlimineerd als u het medicijn aan het begin van de maaltijd inneemt.
zelden: spijsverteringsproblemen;
zeer zelden: antibioticageassocieerde colitis (waaronder hemorragische colitis en pseudomembraneuze colitis), zwarte "harige" tong, gastritis, stomatitis.
Aan de kant van de lever en de galwegen
zelden: verhoogde activiteit van alanineaminotransferase (ALT) en / of aspartaataminotransferase (AST). Deze reacties worden waargenomen bij patiënten die worden behandeld met bètalactam-antibiotica, maar de klinische betekenis ervan is niet bekend..
zeer zelden: cholestatische geelzucht, hepatitis, verhoogde activiteit van alkalische fosfatase, verhoogde activiteit van bilirubine in bloedplasma.
Bijwerkingen uit de lever werden voornamelijk waargenomen bij mannen en oudere patiënten en kunnen geassocieerd zijn met langdurige therapie. Deze bijwerkingen komen zeer zelden voor bij kinderen..
De vermelde tekenen en symptomen treden gewoonlijk op tijdens of onmiddellijk na het einde van de therapie, maar in sommige gevallen kunnen ze enkele weken na voltooiing van de therapie niet verschijnen. Bijwerkingen zijn meestal omkeerbaar.
Bijwerkingen van de lever kunnen ernstig zijn, in uiterst zeldzame gevallen zijn er gevallen van fatale afloop gemeld. In bijna alle gevallen waren dit personen met ernstige bijkomende pathologie of degenen die gelijktijdig hepatotoxische geneesmiddelen kregen.
Van het immuunsysteem
zeer zelden: angio-oedeem, anafylactische reacties, allergische vasculitis;
Van de kant van het bloed en het lymfestelsel
zelden: reversibele leukopenie (inclusief neutropenie), trombocytopenie;
zeer zelden: reversibele agranulocytose, hemolytische anemie, reversibele toename van protrombinetijd, reversibele toename van bloedingstijd (zie rubriek "Speciale instructies"), eosinofilie, trombocytose.
Van het zenuwstelsel
zelden: duizeligheid, hoofdpijn;
zeer zelden: convulsies (kunnen voorkomen bij patiënten met een verminderde nierfunctie, evenals bij het nemen van hoge doses van het geneesmiddel), omkeerbare hyperactiviteit, aseptische meningitis, angst, slapeloosheid, gedragsverandering, agitatie.
Aan de kant van de huid en onderhuids weefsel
zelden: huiduitslag, pruritus, urticaria;
zelden: erythema multiforme exsudatief;
zeer zelden: exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, een syndroom vergelijkbaar met serumziekte, toxische epidermale necrolyse.
Uit de nieren en de urinewegen
zeer zelden: interstitiële nefritis, kristallurie (zie rubriek "Overdosering"), hematurie.
Besmettelijke en parasitaire ziekten
vaak: candidiasis van de huid en slijmvliezen.
Andere
frequentie onbekend: groei van ongevoelige micro-organismen.

Overdosis

Er zijn geen meldingen van overlijden of levensbedreigende bijwerkingen als gevolg van een overdosis van het medicijn..
In de meeste gevallen omvatten symptomen van overdosering aandoeningen van het maagdarmkanaal (buikpijn, diarree, braken) en een verstoorde water-elektrolytenbalans. Er zijn meldingen geweest van de ontwikkeling van kristallurie veroorzaakt door de inname van amoxicilline, wat in sommige gevallen leidde tot de ontwikkeling van nierfalen.
Misschien de ontwikkeling van aanvallen bij patiënten met nierfalen of bij patiënten die hoge doses van het medicijn krijgen.
In geval van overdosering moet de patiënt onder toezicht staan ​​van een arts, de behandeling is symptomatisch. Bij recente toediening (minder dan 4 uur) moet maagspoeling worden uitgevoerd en moet actieve kool worden voorgeschreven om de absorptie te verminderen.
Amoxicilline / clavulaanzuur wordt verwijderd door hemodialyse.

Interactie met andere medicijnen

Antacida, glucosamine, laxeermiddelen, aminoglycosiden vertragen de opname, ascorbinezuur - verhoogt de opname. Diuretica, allopurinol, fenylbutazon, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's) en andere geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren (probenecide), verhogen de concentratie amoxicilline (clavulaanzuur wordt voornamelijk uitgescheiden door glomerulaire filtratie). Het gelijktijdige gebruik van Amoxiclav ® en probenecide kan leiden tot een verhoging en persistentie in het bloed van het niveau van amoxicilline, maar niet van clavulaanzuur, dus het gelijktijdig gebruik van probenecide wordt niet aanbevolen. Het gelijktijdige gebruik van Amoxiclav ® en methotrexaat verhoogt de toxiciteit van methotrexaat.
Het gebruik van het medicijn samen met allopurinol kan leiden tot de ontwikkeling van huidallergische reacties. Momenteel zijn er geen gegevens over het gelijktijdige gebruik van een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur en allopurinol. Gelijktijdig gebruik met disulfiram moet worden vermeden..
Vermindert de effectiviteit van geneesmiddelen tijdens het metabolisme waarvan para-aminobenzoëzuur wordt gevormd, ethinylestradiol - het risico op bloeding als 'doorbraak'.
De literatuur beschrijft zeldzame gevallen van een toename van de internationaal genormaliseerde ratio (INR) bij patiënten bij gecombineerd gebruik van acenocumarol of warfarine en amoxicilline. Als gelijktijdig gebruik met anticoagulantia nodig is, is het noodzakelijk om regelmatig de geteste tijd of INR te controleren bij het voorschrijven of stoppen van het geneesmiddel, dosisaanpassing van anticoagulantia voor orale toediening kan nodig zijn.
Bij gelijktijdig gebruik met rifampicine is een wederzijdse verzwakking van het antibacteriële effect mogelijk. Amoxiclav ® mag niet gelijktijdig worden gebruikt in combinatie met bacteriostatische antibiotica (macroliden, tetracyclines), sulfonamiden vanwege een mogelijke afname van de effectiviteit van Amoxiclav ®.
Amoxiclav ® vermindert de effectiviteit van orale anticonceptiva.
Bij patiënten die mycofenolaatmofetil kregen, werd na het starten van het gebruik van een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur een afname van de concentratie van de actieve metaboliet, mycofenolzuur, waargenomen voordat de volgende dosis van het geneesmiddel met ongeveer 50% werd ingenomen. Veranderingen in deze concentratie geven mogelijk niet nauwkeurig de algemene veranderingen in blootstelling aan mycofenolzuur weer.

speciale instructies

Voordat met de behandeling wordt begonnen, moet de patiënt worden geïnterviewd om een ​​voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op penicillines, cefalosporines of andere bètalactamantibiotica vast te stellen. Bij patiënten met overgevoeligheid voor penicillines zijn kruisallergische reacties met cefalosporine-antibiotica mogelijk. Bij een behandelingskuur is het noodzakelijk om de toestand van de functie van de bloedvormende organen, lever en nieren te controleren. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie is een adequate dosisaanpassing of een verhoging van het interval tussen de doses vereist. Om het risico op bijwerkingen van het maagdarmkanaal te verminderen, moet het medicijn bij de maaltijd worden ingenomen.
Het is mogelijk om superinfectie te ontwikkelen door de groei van microflora die ongevoelig is voor amoxicilline, wat een overeenkomstige verandering in antibioticatherapie vereist.
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie en bij het nemen van hoge doses van het geneesmiddel kunnen convulsies optreden.
Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken bij patiënten met vermoedelijke infectieuze mononucleosis..
Als antibiotica-gerelateerde colitis optreedt, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van Amoxiclav ®, een arts raadplegen en een passende behandeling beginnen. Geneesmiddelen die de peristaltiek remmen, zijn in dergelijke situaties gecontra-indiceerd.
Bij patiënten met verminderde diurese is kristallurie zeer zeldzaam. Bij gebruik van grote doses amoxicilline wordt aanbevolen om voldoende vloeistof in te nemen en voldoende diurese te behouden om de kans op vorming van amoxicillinekristallen te verkleinen.
Laboratoriumtests: hoge concentraties amoxicilline geven een vals-positieve reactie op urineglucose bij gebruik van Benedict's reagens of Feling's oplossing.
Enzymatische reacties met glucosidase aanbevolen.
Clavulaanzuur kan niet-specifieke binding van immunoglobuline G (IgG) en albumine aan membranen van rode bloedcellen veroorzaken, wat leidt tot vals-positieve resultaten van de Coombs-test.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van ongebruikt geneesmiddel.

Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen vereist bij het weggooien van ongebruikte Amoxiclav ®.

Invloed op de rijvaardigheid, mechanismen

Met de ontwikkeling van ongewenste reacties van het zenuwstelsel (bijvoorbeeld duizeligheid, convulsies), moet men afzien van autorijden en andere activiteiten ondernemen die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Vrijgaveformulier

Primaire verpakking:
Filmomhulde tabletten, 250 mg + 125 mg: 15, 20 of 21 tabletten en 2 droogmiddelen (silicagel), geplaatst in een ronde rode container met het opschrift "oneetbaar", in een donkere glazen fles verzegeld met een metalen schroefdop met een controlering met perforatie en pakking gemaakt van polyethyleen met lage dichtheid aan de binnenkant.
Filmomhulde tabletten, 500 mg + 125 mg: 15 of 21 tabletten en 2 droogmiddelen (silicagel), geplaatst in een ronde rode container met de woorden "oneetbaar" in een donkere glazen fles, afgesloten met een metalen schroefdop met een controlering met perforatie en een voering van polyethyleen met lage dichtheid aan de binnenkant of 5, 6, 7 of 8 tabletten in een blistervernis van gelakt hard aluminium / zacht aluminiumfolie.
Filmomhulde tabletten, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 of 8 tabletten in een blistervernis van gelakt hard aluminium / zacht aluminiumfolie.
Secundaire verpakking:
Filmomhulde tabletten, 250 mg + 125 mg: één injectieflacon in een kartonnen doos samen met instructies voor medisch gebruik.
Filmomhulde tabletten, 500 mg + 125 mg: één fles of één, twee, drie, vier of tien blisters van 5, 6, 7 of 8 tabletten in een kartonnen doos samen met instructies voor medisch gebruik.
Filmomhulde tabletten, 875 mg + 125 mg: één, twee, drie, vier of tien blisters van 2, 5, 6, 7 of 8 tabletten in een kartonnen doos samen met instructies voor medisch gebruik.

Opslag condities

Op een droge plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Buiten het bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid

2 jaar.
Gebruik het medicijn niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.

Vakantie voorwaarden

Voorschrift

Fabrikant

Houder RU: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenië;
Geproduceerd door: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevale, Slovenië.
Claims van consumenten moeten naar ZAO Sandoz worden gestuurd:
125315, Moskou, Leningradsky Prospekt, 72, gebouw. 3.

Amoxiclav

Amoxiclav: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Amoksiklav

ATX-code: J01CR02

Actief bestanddeel: amoxicilline + clavulaanzuur (amoxicilline + clavulaanzuur)

Producent: Sandoz (Oostenrijk)

Beschrijving en foto bijwerken: 16-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 67 roebel.

Amoxiclav - een gecombineerd antibioticum.

Vorm en compositie vrijgeven

Amoxiclav wordt geproduceerd in de vorm van:

  • Gecoate tabletten met 250 mg, 500 mg of 875 mg amoxicilline, 125 mg clavulaanzuur en hulpstoffen: colloïdaal siliciumdioxide, crospovidon, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, talk, MCC. In blaren en flessen donker glas;
  • Poeder voor orale suspensie met een inhoud van 5 ml van de voltooide suspensie van amoxicilline en clavulaanzuur in de verhouding 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 400 mg / 57 mg en hulpstoffen: citroenzuur, natriumcitraat, MCC en carmellose-natrium, xanthaangom, colloïdaal siliciumdioxide, aroma's van wilde kers en citroensmaak, natriumsaccharinaat, mannitol. In flessen donker glas;
  • Poeder voor oplossing voor injectie met een inhoud van 1 injectieflacon met amoxicilline en clavulaanzuur in een verhouding van 500 mg / 100 mg, 1000 mg / 200 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamica

Amoxicilline is een semi-synthetische penicilline die inwerkt op veel gramnegatieve en grampositieve micro-organismen. Het remt de biosynthese van peptidoglycan, een bestanddeel dat deel uitmaakt van de structuur van de bacteriële celwand. Een afname van de productie van peptidoglycaan veroorzaakt een afname van de sterkte van de celwanden, wat vervolgens leidt tot lysis en dood van cellen van pathogene micro-organismen. Tegelijkertijd is amoxicilline gevoelig voor de werking van bètalactamasen die het vernietigen, daarom omvat het spectrum van antibacteriële activiteit geen micro-organismen die dit enzym synthetiseren.

Clavulaanzuur is een bètalactamaseremmer, waarvan de structuur vergelijkbaar is met penicilline. Het heeft het vermogen om talrijke bètalactamasen te inactiveren, die micro-organismen produceren met bewezen resistentie tegen cefalosporines en penicillines. De relatieve effectiviteit van clavulaanzuur in relatie tot plasmide bètalactamasen, die meestal de resistentie van bacteriën tegen antibiotica bepalen, is bewezen. De stof werkt echter niet op type I-chromosoom-bètalactamasen die niet worden geremd door clavulaanzuur.

De aanwezigheid van clavulaanzuur in Amoxiclav maakt het mogelijk de vernietiging van amoxicilline door speciale enzymen - bètalactamasen - te voorkomen en het spectrum van antibacteriële activiteit van amoxicilline uit te breiden.

Klinische onderzoeken in vitro bewijzen een hoge gevoeligheid voor de werking van Amoxiclav van de volgende micro-organismen:

  • gramnegatieve anaëroben: variëteiten van het geslacht Prevotella, Bacteroides fragilis, andere ondersoorten van het geslacht Bacteroides, variëteiten van het geslacht Porphyromonas, variëteiten van het geslacht Capnocytophaga, variëteiten van het geslacht Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens;
  • gram-positieve anaëroben: soorten van het geslacht Peptostreptococcus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptococcus niger, soorten van het geslacht Clostridium;
  • gramnegatieve aeroben: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
  • gram-positieve aeroben: coagulase-negatieve stafylokokken (die gevoeligheid voor methicilline aantonen), Staphylococcus saprophyticus (stammen gevoelig voor methicilline), Staphylococcus aureus (stammen gevoelig voor methicilline), Bacillus anthracis, Streptocococococcococcus agacte en andere, Nocardia-asteroïden, Listeria monocytogenes;
  • Anderen: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

De volgende micro-organismen worden gekenmerkt door verworven resistentie tegen de actieve componenten van Amoxiclav:

  • gram-positieve aeroben: streptokokken van de Viridans-groep, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, bacteriën van het geslacht Corynebacterium;
  • Gram-negatieve aeroben: bacteriën van het geslacht Shigella, Escherichia coli, bacteriën van het geslacht Salmonella, bacteriën van het geslacht Klebsiella, Klebsiella pneumoniae (klinische studies bevestigen de werkzaamheid van de werkzame stoffen Amoxiclav met betrekking tot dit micro-organisme, de stammen synthetiseren geen bètalactamasen), Klebsiella oxytus,, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

De volgende micro-organismen hebben een natuurlijke weerstand tegen een combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur:

  • gramnegatieve aeroben: bacteriën van het geslacht Acinetobacter, Yersinia enterocolitica, Citrobacter freundii, Stenotrophomonas maltophilia, bacteriën van het geslacht Enterobacter, bacteriën van het geslacht Pseudomonas, Hafnia alvei, bacteriën van het geslacht Serratia, Legionella pneumophila, bacteriën van het geslacht Providenella morganella;
  • andere: bacteriën van het geslacht Mycoplasma, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, bacteriën van het geslacht Chlamydia, Coxiella burnetii.

De gevoeligheid van bacteriën voor monotherapie met amoxicilline betekent meestal een vergelijkbare gevoeligheid als de combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur.

Farmacokinetiek

De belangrijkste farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulaanzuur zijn grotendeels vergelijkbaar. Beide stoffen vertonen een goed oplossend vermogen in waterige oplossingen met een fysiologische pH-waarde en worden na orale toediening van Amoxiclav snel en bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De mate van absorptie van clavulaanzuur en amoxicilline wordt als optimaal beschouwd als het geneesmiddel aan het begin van een maaltijd wordt ingenomen.

Na orale toediening bereikt de biologische beschikbaarheid van de actieve componenten van Amoxiclav 70%.

Bij het voorschrijven van een medicijn in verschillende doses zijn de farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulaanzuur als volgt:

  • bij een dosering van 875 mg / 125 mg 2 keer per dag voor amoxicilline: de maximale concentratie in het bloedplasma is 11,64 ± 2,78 μg / ml, de tijd om het te bereiken is 1,5 uur (het bereik is van 1 tot 2,5 uur) het gebied onder de curve "concentratie - tijd" (AUC) - 53,52 ± 12,31 μg × h / ml, halfwaardetijd - 1,19 ± 0,21 uur; voor clavulaanzuur: de maximale concentratie in het bloedplasma is 2,18 ± 0,99 μg / ml, de tijd om deze te bereiken is 1,25 uur (het bereik is van 1 tot 2 uur), het gebied onder de curve "concentratie - tijd" (AUC) - 10,16 ± 3,04 μg × h / ml, eliminatiehalfwaardetijd - 0,96 ± 0,12 uur;
  • bij een dosering van 500 mg / 125 mg 2 keer per dag voor amoxicilline: maximale plasmaconcentratie - 7,19 ± 2,26 μg / ml, tijd om deze te bereiken - 1,5 uur (bereik is van 1 tot 2,5 uur), het gebied onder de curve "concentratie - tijd" (AUC) is 53,5 ± 8,87 μg × h / ml, de halfwaardetijd is 1,15 ± 0,2 uur; voor clavulaanzuur: de maximale concentratie in het bloedplasma is 2,4 ± 0,83 μg / ml, de tijd om deze te bereiken is 1,5 uur (het bereik is van 1 tot 2 uur), het gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) - 15,72 ± 3,86 μg × h / ml, eliminatiehalfwaardetijd - 0,98 ± 0,12 uur;
  • bij een dosering van 250 mg / 125 mg driemaal daags voor amoxicilline: maximale plasmaconcentratie van 3,3 ± 1,12 μg / ml, tijd om deze te bereiken - 1,5 uur (bereik is van 1 tot 2 uur), het gebied onder de curve "concentratie - tijd" (AUC) - 26,7 ± 4,56 μg × h / ml, halfwaardetijd - 1,36 ± 0,56 uur; voor clavulaanzuur: de maximale concentratie in het bloedplasma is 1,5 ± 0,7 μg / ml, de tijd om deze te bereiken is 1,2 uur (het bereik is van 1 tot 2 uur), het gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) - 12,6 ± 3,25 μg × h / ml, eliminatiehalfwaardetijd - 1,01 ± 0,11 uur.

Alle bovenstaande waarden zijn afkomstig uit klinische onderzoeken met gezonde vrijwilligers..

Amoxicilline en clavulaanzuur worden gekenmerkt door een hoog distributievolume in verschillende weefsels, orgaansystemen en lichaamsvloeistoffen (inclusief spier-, bot- en vetweefsels, buikorganen, longen, interstitiële, peritoneale, synoviale en pleurale vloeistoffen, sputum, gal, etterende afscheiding, urine en huid).

De actieve componenten binden matig aan plasma-eiwitten: amoxicilline in een hoeveelheid van 18% en clavulaanzuur in een hoeveelheid van 25% van de ingenomen dosis. Het distributievolume is ongeveer 0,2 l / kg voor clavulaanzuur en 0,3-0,4 l / kg voor amoxicilline. Beide stoffen passeren de bloed-hersenbarrière niet bij ontstekingen van de hersenvliezen. Amoxicilline gaat, zoals veel penicillines, over in de moedermelk, waarin clavulaanzuur ook in sporenconcentraties wordt aangetroffen. De actieve componenten van Amoxiclav dringen door de placentabarrière.

Ongeveer 10-25% van de initiële dosis amoxicilline wordt in de urine uitgescheiden in de vorm van penicilloïnezuur, dat geen farmacologische activiteit heeft. Clavulaanzuur wordt uitgebreid in het lichaam gemetaboliseerd en vormt 1-amino-4-hydroxy-butaan-2-on en 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrool-3-carbonzuur, dat uitgescheiden via het spijsverteringskanaal, de nieren en met uitgeademde lucht (in de vorm van kooldioxide).

Amoxicilline wordt voornamelijk uitgescheiden door nierfiltratie, terwijl de uitscheiding van clavulaanzuur wordt uitgevoerd met zowel renale als extrarenale mechanismen. Na een eenmalige orale toediening van 1 tablet van 500 mg / 125 mg of 250 mg / 125 mg wordt ongeveer 40-65% clavulaanzuur en 60-70% amoxicilline de eerste 6 uur onveranderd in de urine uitgescheiden..

Gemiddeld is de halfwaardetijd van de actieve componenten van Amoxiclav ongeveer 1 uur en de gemiddelde totale klaring is ongeveer 25 l / uur bij gezonde patiënten. Het meeste clavulaanzuur wordt de eerste 2 uur na toediening uitgescheiden.

Bij patiënten met nierfunctiestoornissen neemt de totale klaring van clavulaanzuur en amoxicilline af in evenredigheid met een afname van de nierfunctie. De afname in klaring is sterker bij amoxicilline vergeleken met clavulaanzuur, aangezien het grootste deel van de dosis amoxicilline via de nieren wordt uitgescheiden. Bij nierfalen moeten de doses Amoxiclav worden gekozen, rekening houdend met de onwenselijkheid van cumulatie van amoxicilline tegen een stabiele concentratie clavulaanzuur die aan de normen voldoet. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie neemt de halfwaardetijd van amoxicilline toe tot 7,5 uur en clavulaanzuur - tot 4,5 uur.

Amoxiclav wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met leverfunctiestoornissen, continue controle van de leverfunctie wordt ook aanbevolen. Zowel amoxicilline als clavulaanzuur worden verwijderd door hemodialyse en in kleine concentraties door peritoneale dialyse..

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Amoxiclav voorgeschreven bij de behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door medicijngevoelige micro-organismen. Het medicijn is geïndiceerd voor gynaecologische, odontogene infecties en infecties:

  • KNO-organen en bovenste luchtwegen, waaronder acute en chronische sinusitis, otitis media, tonsillitis, keelholte-abces, faryngitis;
  • Bindweefsel en botweefsel;
  • Lagere luchtwegen, waaronder chronische bronchitis, acute bronchitis met bacteriële superinfectie, longontsteking;
  • Urinewegen;
  • Huid en zacht weefsel, inclusief beten van dieren en mensen;
  • Galwegen.

Het gebruik van Amoxiclav in de vorm van injecties wordt getoond:

  • Bij infecties van de buikholte;
  • In het geval van seksueel overdraagbare infecties - gonorroe, zachte kans;
  • Om de ontwikkeling van infecties na een operatie te voorkomen.

Contra-indicaties

Amoxiclav wordt niet voorgeschreven voor cholestatische geelzucht en hepatitis geassocieerd met het gebruik van penicilline-antibiotica. Bovendien is het medicijn gecontra-indiceerd bij:

  • Gevoeligheid voor penicillinepreparaten, clavulaanzuur, amoxicilline, andere componenten van Amoxiclav;
  • Infectieuze mononucleosis;
  • Lymfatische leukemie.

Amoxiclav wordt met voorzichtigheid voorgeschreven bij:

  • Pseudomembraneuze colitis in de anamnese;
  • Leverfalen;
  • Ernstige nierfunctiestoornis.

De mogelijkheid om Amoxiclav door zwangere en zogende vrouwen te gebruiken, moet individueel met een arts worden beslist.

Gebruiksaanwijzing Amoxiclav: methode en dosering

Tabletten en oplossing voor orale suspensie

Het regime van het medicijn en de duur van de behandeling worden bepaald afhankelijk van de ernst van de infectie, leeftijd, nierfunctie van de patiënt en lichaamsgewicht. In tabletten en suspensies wordt aanbevolen Amoxiclav bij de maaltijd in te nemen, wat het risico op bijwerkingen van het spijsverteringsstelsel verkleint.

De gemiddelde behandelingskuur is van 5-14 dagen. Langere behandeling is alleen mogelijk na een tweede medisch onderzoek.

Het aanbevolen doseringsschema voor Amoxiclav-tabletten voor kinderen onder de 12 jaar is 40 mg / kg per dag, verdeeld over 3 doses. Kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg krijgen volwassen doseringen van het medicijn te zien. Voor kinderen onder de 6 jaar verdient het de voorkeur om Amoxiclav-suspensie te gebruiken.

Er zijn twee schema's om Amoxiclav in te nemen bij volwassenen met een milde tot matige infectie:

  • Elke 8 uur 1 tablet 250 + 125 mg;
  • Elke 12 uur 1 tablet 500 + 125 mg.

Tegen de achtergrond van een ernstige infectie en bij luchtweginfecties, moet 1 tablet 500 + 125 mg elke 8 uur worden ingenomen of 1 tablet 875 + 125 mg elke 12 uur.

In geval van odontogene infecties, is toediening van 1 tablet Amoxiclav 250 + 125 mg elke 8 uur of 1 tablet 500 + 125 mg elke 12 uur geïndiceerd gedurende 5 dagen.

Amoxiclav wordt voorgeschreven bij pasgeborenen en kinderen tot 3 maanden in de vorm van een suspensie met een snelheid van 30 mg / kg per dag (volgens amoxicilline). Het geneesmiddel wordt elke 12 uur ingenomen. Gebruik de doseerpipet die bij de verpakking wordt geleverd om aan de dosering te voldoen.

De dagelijkse dosering Amoxiclav voor kinderen ouder dan 3 maanden is:

  • Met milde tot matige ernst van de ziekte - vanaf 20 mg / kg per dag;
  • Bij ernstige infecties en bij de behandeling van infecties van de onderste luchtwegen, otitis media, sinusitis - tot 40 mg / kg (amoxicilline) per dag.

Houd er rekening mee dat men bij het berekenen van doseringen niet moet vertrouwen op de leeftijd van het kind, maar op het gewicht van zijn lichaam en de ernst van het verloop van de ziekte.

Injectie

Amoxiclav in de vorm van een oplossing voor injectie wordt uitsluitend intraveneus toegediend.

Voor kinderen jonger dan 3 maanden wordt de dosis berekend op basis van de volgende informatie:

  • lichaamsgewicht minder dan 4 kg: Amoxiclav wordt elke 12 uur toegediend in een dosering van 30 mg / kg (rekening houdend met de berekening voor het hele medicijn);
  • lichaamsgewicht van meer dan 4 kg: Amoxiclav wordt toegediend in een dosering van 30 mg / kg (rekening houdend met de conversie naar het hele medicijn) elke 8 uur.

Bij kinderen die de leeftijd van 3 maanden nog niet hebben bereikt, mag de injectie slechts 30-40 minuten langzame infusie worden toegediend.

Bij kinderen met een lichaamsgewicht van niet meer dan 40 kg wordt de dosis gekozen rekening houdend met het lichaamsgewicht.

Voor kinderen van 3 maanden tot 12 jaar wordt het medicijn elke 8 uur toegediend in een dosering van 30 mg / kg lichaamsgewicht (in termen van het hele medicijn) en in geval van ernstige infectie elke 6 uur.

Bij kinderen met gediagnosticeerde nierfunctiestoornissen kan een dosisaanpassing op basis van de maximale aanbevolen dosis amoxicilline nodig zijn. Als bij dergelijke patiënten de creatinineklaring hoger is dan 30 ml / min, is een dosisaanpassing optioneel. In andere gevallen wordt bij kinderen met een lichaamsgewicht van niet meer dan 40 kg het gebruik van Amoxiclav in de volgende doseringen aanbevolen:

  • KK 10-30 ml / min: 25 mg / 5 mg per 1 kg lichaamsgewicht elke 12 uur;
  • CC minder dan 10 ml / min: 25 mg / 5 mg per 1 kg lichaamsgewicht elke 24 uur;
  • hemodialyse: 25 mg / 5 mg per 1 kg lichaamsgewicht elke 24 uur in combinatie met een extra dosis van 12,5 mg / 2,5 mg per 1 kg lichaamsgewicht aan het einde van de dialysesessie (geassocieerd met een afname van de concentratie clavulaanzuur en amoxicilline in bloed serum).

Elke 30 mg van het medicijn bevat 25 mg amoxicilline en 5 mg clavulaanzuur.

Voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar of met een gewicht van meer dan 40 kg wordt Amoxiclav elke 8 uur toegediend in een dosering van 1200 mg van het medicijn (1000 mg + 200 mg) en in het geval van een acuut verloop van een infectieziekte - elke 6 uur.

Amoxiclav wordt ook voorgeschreven voor chirurgische ingrepen in een profylactische dosis, die gewoonlijk 1200 mg is met inductie van anesthesie in gevallen waarin de operatie minder dan 2 uur duurt. Bij langere chirurgische ingrepen ontvangt de patiënt het medicijn in een dosis van 1200 mg tot 4 keer gedurende 1 dag.

Bij patiënten die lijden aan nierfalen, moet de dosis en / of het tijdsinterval tussen de toediening van Amoxiclav worden aangepast afhankelijk van de mate van verminderde nierfunctie in overeenstemming met de volgende instructies:

  • CC meer dan 30 ml / min: dosisaanpassing is niet nodig;
  • KK 10-30 ml / min: de eerste dosis is 1200 mg (1000 mg + 200 mg), waarna het geneesmiddel om de 12 uur intraveneus wordt toegediend in een dosis van 600 mg (500 mg + 100 mg);
  • CC minder dan 10 ml / min: de eerste dosis is 1200 mg (1000 mg + 200 mg), waarna het medicijn intraveneus wordt toegediend in een dosis van 600 mg (500 mg + 100 mg) elke 24 uur;
  • anurie: het interval tussen injecties van het medicijn moet worden verlengd tot 48 uur of meer.

Aangezien tijdens de hemodialyseprocedure tot 85% van de toegediende dosis Amoxiclav wordt verwijderd, moet aan het einde van elke sessie de gebruikelijke dosis van de injectieoplossing worden toegediend. Bij peritoneale dialyse hoeft de dosis niet te worden aangepast.

De behandelingsduur is van 5 tot 14 dagen (alleen de behandelende arts kan de exacte duur bepalen). Met een afname van de ernst van de symptomen wordt de overgang naar orale vormen van Amoxiclav aanbevolen als voortzetting van de therapie..

Bij het bereiden van de injectieoplossing wordt de inhoud van de injectieflacon in een hoeveelheid van 600 mg (500 mg + 100 mg) opgelost in 10 ml water voor injectie en in een hoeveelheid van 1200 mg (1000 mg + 200 mg) in 20 ml water voor injectie (dit volume wordt niet aanbevolen) overtreffen). Het medicijn wordt langzaam intraveneus (gedurende 3-4 minuten) toegediend en de introductie moet binnen 20 minuten na bereiding van de oplossing worden uitgevoerd.

Amoxiclav-oplossing kan ook worden gebruikt voor intraveneuze infusie. In dit geval worden de bereide oplossingen die 1200 mg (1000 mg + 200 mg) of 600 mg (500 mg + 100 mg) van het geneesmiddel bevatten, verder verdund in respectievelijk 100 ml of 50 ml van de infusieoplossing. De duur van de infusie bedraagt ​​30-40 minuten.

Door de volgende vloeistoffen in de aanbevolen hoeveelheden te gebruiken, kunt u de benodigde concentraties amoxicilline in infusieoplossingen besparen. Hun periodes van stabiliteit variëren en bedragen:

  • voor water voor injectie: 4 uur bij 25 ° C en 8 uur bij 5 ° C;
  • voor oplossingen van natriumchloride en calciumchloride voor intraveneuze infusie: 3 uur bij 25 ° C;
  • voor Ringer's lactaatoplossing voor intraveneuze infusie: 3 uur bij 25 ° C;
  • voor natriumchloride 0,9% voor intraveneuze infusie: 4 uur bij 25 ° C en 8 uur bij 5 ° C.

Amoxiclav-oplossing mag niet worden gemengd met natriumbicarbonaat-, dextran- of dextrose-oplossingen. Alleen transparante oplossingen mogen worden toegediend. De bereide oplossing mag niet worden ingevroren..

Bijwerkingen

Het gebruik van Amoxiclav kan leiden tot de ontwikkeling van bijwerkingen:

  • Hemopoëtisch systeem: bloedarmoede, eosinofilie, trombocytopenie, agranulocytose, leukopenie;
  • Spijsverteringssysteem: diarree, flatulentie, gastritis, misselijkheid, dyspepsie, glossitis, stomatitis, anorexia, enterocolitis, braken;
  • Zenuwstelsel: angst, ongepast gedrag, overmatige opwinding, convulsies, verward bewustzijn, slapeloosheid, hyperactiviteit, duizeligheid, hoofdpijn;
  • Huid: urticaria, oedeem, uitslag; minder vaak - exfoliatieve dermatitis, epidermale toxische necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme;
  • Urinesysteem: interstitiële nefritis, hematurie.

Superinfectie (inclusief candidiasis) is ook mogelijk..

In de meeste gevallen zijn de bijwerkingen geassocieerd met het gebruik van Amoxiclav mild en van voorbijgaande aard.

Overdosis

Er zijn geen meldingen dat een overdosis Amoxiclav ernstige bijwerkingen veroorzaakt die levensbedreigend of dodelijk zijn.

Meestal komt een overdosis tot uiting door symptomen zoals stoornissen in de water-elektrolytenbalans en verminderde werking van het spijsverteringskanaal (braken, diarree, buikpijn). Soms kan het nemen van amoxicilline leiden tot de ontwikkeling van kristallurie en in de toekomst - nierfalen. Patiënten met nierfunctiestoornissen of patiënten die hoge doses krijgen, kunnen epileptische aanvallen hebben.

In het geval van een overdosis Amoxiclav, moet de patiënt onder toezicht staan ​​van een specialist die indien nodig symptomatische therapie voorschrijft. Als Amoxiclav minder dan 4 uur geleden is ingenomen, wordt aanbevolen om de maag te wassen en actieve kool in te nemen om de absorptie te verminderen. De actieve componenten van het medicijn worden goed uitgescheiden door hemodialyse..

speciale instructies

Inname van Amoxiclav met voedsel verkleint de kans op bijwerkingen van het maagdarmkanaal.

Bij kuurtherapie is het noodzakelijk om de functies van de lever, bloedvorming en nieren te controleren.

Tegen de achtergrond van een ernstige nierfunctiestoornis moet de arts het doseringsregime aanpassen of het interval tussen het innemen van de medicatie verlengen.

Invloed op de rijvaardigheid en complexe mechanismen

Als tijdens de behandeling met het medicijn bij de patiënt de diagnose van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel wordt gesteld (bijvoorbeeld krampen of duizeligheid), wordt aanbevolen om geen voertuigen te besturen en werkzaamheden te verrichten die een verhoogde concentratie van aandacht en onmiddellijke psychomotorische reacties vereisen.

Zwangerschap en borstvoeding

Bij dierproeven zijn de schade van het innemen van Amoxiclav tijdens de zwangerschap en het effect van het geneesmiddel op de foetale ontwikkeling van de foetus niet bevestigd. In een enkele studie onder vrouwen met vroegtijdige ruptuur van het vruchtwater werd vastgesteld dat profylactisch gebruik van een combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur het risico op necrotiserende enterocolitis bij pasgeborenen kan verhogen.

Tijdens zwangerschap en borstvoeding wordt het gebruik van Amoxiclav alleen aanbevolen als het potentiële voordeel van de behandeling voor de moeder de mogelijke risico's voor de gezondheid van de foetus en het kind aanzienlijk overschrijdt. Moedermelk en clavulaanzuur en amoxicilline worden in kleine concentraties bepaald. Bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, kunnen diarree, sensibilisatie, candidiasis van de slijmvliezen van de mondholte ontstaan, daarom is het raadzaam om de borstvoeding te staken als behandeling met het geneesmiddel nodig is..

Met verminderde nierfunctie

Patiënten met matig nierfalen (CC varieert van 10 tot 30 ml / min) wordt aanbevolen om Amoxiclav 1 tablet (dosis van 500 mg / 125 mg of 250 mg / 125 mg afhankelijk van de ernst van de ziekte) elke 12 uur in te nemen, en ernstig nierfalen (CC is minder dan 10 ml / min) - elke 24 uur 1 tablet (dosis van 500 mg / 125 mg of 250 mg / 125 mg, afhankelijk van de ernst van de ziekte).

De eerste dosis van de oplossing voor intraveneuze toediening met CC van 10-30 ml / min is 1000 mg / 200 mg en vervolgens 500 mg / 100 mg om de 12 uur. Met een CC van minder dan 10 ml / min is de eerste dosis van de intraveneuze oplossing 1000 mg / 200 mg, daarna 500 mg / 100 mg elke 24 uur.

Bij anurie wordt het interval tussen de doses Amoxiclav verlengd tot 48 uur of langer.

Met verminderde leverfunctie

Patiënten met een gestoorde leverfunctie wordt aanbevolen voorzichtig te zijn met het gebruik van Amoxiclav. Tijdens de therapie is regelmatige controle van de leverfunctie noodzakelijk..

Gebruik op oudere leeftijd

Bij oudere patiënten hoeft de dosering niet te worden aangepast.

Interactie tussen geneesmiddelen

De inname van ascorbinezuur samen met Amoxiclav verbetert de opname van de werkzame stoffen en de inname van aminoglycosiden, antacida, laxeermiddelen, glucosamine - vermindert hun opname. Het gebruik van niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), diuretica, fenylbutazon, allopurinol en andere geneesmiddelen die de tubulaire secretie (probenecide) blokkeren, verhoogt het amoxicillinegehalte in het lichaam (clavulaanzuur wordt voornamelijk uitgescheiden door glomerulaire filtratie). De combinatie van Amoxiclav en probenecide kan leiden tot een toename van de bloedpersistentie en de concentratie van amoxicilline, maar niet van clavulaanzuur, dus het gelijktijdig gebruik van drugs is verboden.

De combinatie van amoxicilline, clavulaanzuur en methotrexaat versterkt de toxische eigenschappen van methotrexaat. Het gebruik van het medicijn samen met allopurinol kan de ontwikkeling van huidallergische reacties veroorzaken. Het wordt niet aanbevolen om Amoxiclav samen met disulfiram voor te schrijven.

De combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur vermindert de effectiviteit van geneesmiddelen waarvan het metabolisme leidt tot de vorming van para-aminobenzoëzuur, en bij inname met ethinylestradiol neemt het risico op doorbraakbloedingen toe.

In de literatuur zijn er weinig meldingen van een toename van de internationaal genormaliseerde ratio (INR) bij patiënten die gelijktijdig amoxicilline en warfarine of acenocoumarol toedienen. Als het nodig is om Amoxiclav te combineren met anticoagulantia, wordt regelmatige controle van INR of protrombinetijd aanbevolen bij het annuleren of starten van de behandeling met het geneesmiddel, aangezien dosisaanpassing van oraal ingenomen anticoagulantia nodig kan zijn.

Gelijktijdige toediening van amoxicilline / clavulaanzuur met rifampicine kan leiden tot een wederzijdse verzwakking van het antibacteriële effect. Amoxiclav wordt niet eens aanbevolen, zelfs niet in combinatie met bacteriostatische antibiotica (tetracyclines, macroliden) en sulfonamiden vanwege de waarschijnlijke afname van de effectiviteit van amoxicilline / clavulaanzuur.

Het gebruik van het medicijn vermindert de effectiviteit van orale anticonceptiva. Bij patiënten die mycofenolaatmofetil gebruiken, is er na het starten van de behandeling met Amoxiclav een afname van het gehalte aan de actieve metaboliet in het lichaam - mycofenolzuur - voordat de volgende dosis van het geneesmiddel met ongeveer 50% wordt ingenomen. Door de concentratie te variëren, kunnen de algehele veranderingen in de blootstelling van een bepaalde metaboliet niet nauwkeurig worden weergegeven..

Analogen

Amoxiclav-analogen zijn:

  • Per werkzame stof - Bactoclav, Clamosar, Arlet, Panklav, Medoklav, Liklav, Augmentin, Rapiklav, Fibell, Ekoklav, Amovikomb, Amoksivan;
  • Door het werkingsmechanisme - Libacil, Oxamp, Santaz, Ampioks, Tazotsin, Timentin, Sulacillin, Ampisid.

Voorwaarden voor opslag

De houdbaarheid van tabletten en oplossing is 2 jaar. Bewaar op een droge plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten het bereik van kinderen bewaren..

De houdbaarheid van de afgewerkte suspensie is 7 dagen. De afgewerkte suspensie wordt bewaard bij een temperatuur van 2-8 ° C.

Apotheek Vakantievoorwaarden

Recept beschikbaar.

Amoxiclav beoordelingen

In de meeste gevallen laten artsen en patiënten positieve recensies over Amoxiclav achter. Ze bewijzen de effectiviteit van dit antibacteriële medicijn bij de behandeling van aandoeningen van de luchtwegen, en niet alleen volwassenen, maar ook kinderen kunnen een kuur volgen. Er zijn goede resultaten gemeld bij behandeling met Amoxiclav voor infectieziekten van het geslachtsorgaan, otitis media, sinusitis. Voor volwassen patiënten wordt het medicijn meestal voorgeschreven in een dosis van 875 mg / 125 mg, en met de juiste dosering worden de onaangename symptomen van de ziekte snel genoeg geëlimineerd. Patiënten melden echter dat het na een antibioticakuur de moeite waard is om medicijnen te nemen die verantwoordelijk zijn voor de normalisatie van darmmicroflora.

Ouders reageren ook positief op Amoxiclav-suspensie, wat kinderen leuk vinden vanwege de aangename smaak en het gebruiksgemak.

Amoxiclav prijs in apotheken

De geschatte prijs van Amoxiclav in de vorm van tabletten met een dosering van 875 mg / 125 mg is 401-436 roebel (14 per verpakking), een dosering van 500 mg / 125 mg is 330-399 roebel (15 per verpakking), 250 mg / 125 mg - 170‒241 roebel (de verpakking bevat 15 stuks). Poeder voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening met een dosering van 400 mg / 57 mg kan worden gekocht voor ongeveer 158–273 roebel, een dosering van 250 mg / 62,5 mg voor 212–299 roebel, een dosering van 125 mg / 31,25 mg - 99–123 roebel. Het poeder voor de bereiding van een injectie voor injectie met een dosering van 1000 mg / 200 mg kost ongeveer 675-862 roebel, met een dosering van 500 mg / 100 mg - 465-490 roebel (elke verpakking bevat 5 flessen).