Handelsnaam voor het medicijn: MIG ® 400
Internationale niet-eigendomsnaam: ibuprofen
Chemische naam: (2RS) -2- [4- (2-methylpropyl) fenyl] propaanzuur
Doseringsvorm: filmomhulde tabletten

Een filmomhulde tablet bevat:

Kern:
Actief ingrediënt: ibuprofen - 400,0 mg.
Hulpstoffen: maïszetmeel - 215,00 mg, natriumcarboxymethylzetmeel (type A) - 26,00 mg, watervrij colloïdaal siliciumdioxide - 13,00 mg, magnesiumstearaat - 5,60 mg.

Shell:
hypromellose (viscositeit 6 MPa • s) - 2,940 mg, povidon (K-waarde = 30) - 0,518 mg, macrogol 4000 - 0,560 mg, titaniumdioxide (E 171) - 1,918 mg.

Ovale filmomhulde tabletten, wit of bijna wit, met aan twee kanten een risico op deling en reliëf op een van de zijden "E" en "E" op beide zijden van de risico's.

Niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID's).

ATX-code: M01AE01.

Farmacodynamica
Het heeft pijnstillende, koortswerende en ontstekingsremmende effecten.
Ibuprofen is een derivaat van propionzuur. Het werkingsmechanisme hangt samen met de remming van het enzym cyclo-oxygenase (COX) type 1 en 2, wat leidt tot remming van de prostaglandinesynthese.
Onderdruk bloedplaatjesaggregatie.

Farmacokinetiek
Absorptie: na orale toediening wordt ibuprofen gedeeltelijk in de maag opgenomen en vervolgens volledig in de dunne darm. De maximale concentratie (Cmax) van ibuprofen in bloedplasma na inname wordt na 1-2 uur bereikt De therapeutische concentratie in bloedplasma (10 μg / ml) wordt ongeveer 10 minuten na inname bereikt.

Distributie: communicatie met plasma-eiwitten ongeveer 99%.

Metabolisme: voornamelijk in de lever gemetaboliseerd door hydroxylering en carboxylering van de isobutylgroep. Metabolieten zijn farmacologisch inactief.

Excretie: heeft een eliminatiekinetiek in twee fasen. De halfwaardetijd (T1 / 2) is 1,8-3,5 uur. Het wordt uitgescheiden door de nieren (90%) en in mindere mate door de darmen. In het doseringsbereik van 200-400 mg is de farmacokinetiek van ibuprofen lineair, bij hogere doseringen niet-lineair.

Het medicijn is bedoeld voor symptomatische behandeling als:

  • pijnstiller voor pijn van milde tot matige intensiteit, waaronder: voor hoofdpijn, migraine, kiespijn, pijn in spieren en gewrichten, pijnlijke menstruatie;
  • koortswerend voor acute luchtweginfecties.
  • overgevoeligheid voor ibuprofen en / of een van de componenten waaruit het medicijn bestaat;
  • volledige of onvolledige combinatie van bronchiale astma, recidiverende polynose of neusbijholten en intolerantie voor acetylsalicylzuur of andere NSAID's (inclusief een geschiedenis van);
  • erosieve en ulceratieve veranderingen in het slijmvlies van de maag en / of de twaalfvingerige darm, actieve gastro-intestinale bloeding, inclusief een voorgeschiedenis (twee of meer bevestigde episodes van maagzweer of maagzweer);
  • cerebrovasculaire bloeding of andere bloeding;
  • intracraniële bloeding;
  • de periode na bypasstransplantatie van de kransslagader;
  • hemofilie en andere bloedingsstoornissen (waaronder hypocoagulatie), hemorragische diathese;
  • bloedziekten met onbekende etiologie (leukopenie en bloedarmoede);
  • inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa) in de acute fase;
  • ernstig leverfalen;
  • ernstig nierfalen (creatinineklaring minder dan 30 ml / min);
  • progressieve nierziekte;
  • ernstig hartfalen;
  • zwangerschap (III trimester);
  • kinderen onder de 6 jaar (lichaamsgewicht minder dan 20 kg).

Raadpleeg uw arts in aanwezigheid van de aandoeningen die in deze rubriek zijn gespecificeerd, voordat u het geneesmiddel gebruikt.

Ouderen, ernstige somatische aandoeningen, hartfalen, arteriële hypertensie, leverfalen, levercirrose met portale hypertensie, hyperbilirubinemie, nierfalen (klaring van cretinine minder dan 60 ml / min), nefrotisch syndroom, gastritis, enteritis, colitis, maagzweer en twaalfvingerige darm darmen (inclusief een geschiedenis), de aanwezigheid van een infectie met Helicobacter pylori, aandoeningen na uitgebreide chirurgie, auto-immuunziekten (systemische lupus erythematodes, gemengde bindweefselziekte), dyslipidemie / hyperlipidemie, diabetes mellitus, perifere aderziekte, roken, veelvuldig gebruik alcohol, bloedingsstoornissen (ibuprofen remt de bloedplaatjesaggregatie); langdurig gebruik van NSAID's, gelijktijdig gebruik van orale glucocorticosteroïden (inclusief prednison), anticoagulantia (inclusief warfarine), plaatjesremmende middelen (inclusief acetylsalicylzuur, clopidogrel), selectieve serotonine-neuronale opnameremmers (waaronder Cyrolopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

Vermijd het gebruik van het medicijn in het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, als het nodig is om het medicijn MIG ® 400 te gebruiken, wordt het aanbevolen om een ​​arts te raadplegen.

In het derde trimester van de zwangerschap is het gebruik van het medicijn MIG 400 gecontra-indiceerd vanwege het verhoogde risico op complicaties voor de moeder en de foetus.

Er zijn aanwijzingen dat ibuprofen in kleine hoeveelheden overgaat in de moedermelk zonder dat dit nadelige gevolgen heeft voor de gezondheid van het kind, dus bij kortdurend gebruik komt de noodzaak om te stoppen met borstvoeding meestal niet voor. Als u langdurig gebruik van het medicijn MIG ® 400 nodig heeft tijdens het geven van borstvoeding, moet de borstvoeding worden gestaakt gedurende de periode dat het medicijn wordt ingenomen. Er zijn aanwijzingen dat COX / prostaglandinesynthese het reproductievermogen van vrouwen kan beïnvloeden vanwege het effect op de ovulatie. Dit effect is omkeerbaar en verdwijnt na het staken van de medicatie..

Binnen. Neem MIG ® 400 zonder te kauwen, drink veel water tijdens of na een maaltijd. De dosering voor kinderen is afhankelijk van het lichaamsgewicht en de leeftijd van het kind en is gemiddeld 7-10 mg / kg lichaamsgewicht met een maximale dagelijkse dosis van 30 mg / kg lichaamsgewicht.

Het doseringsschema is aangegeven in de tabel:

Lichaamsgewicht en leeftijdEnkele dosisMaximale dagelijkse dosis
Kinderen: 6-9 jaar (20-29 kg)1/2 tablet (200 mg)1 ½ tablet (600 mg)
Kinderen: 10-12 jaar (30-39 kg)1/2 tablet (200 mg)2 tabletten (800 mg)
Kinderen vanaf 12 jaar (≥ 40 kg)
Volwassenen
1/2-1 tabletten (200-400 mg)3 tabletten (1200 mg)

Herhaald gebruik van het medicijn na 6 uur wordt niet aanbevolen..
Het is noodzakelijk om een ​​arts te raadplegen met behoud van klachten tegen de achtergrond van het gebruik van het medicijn MIG ® 400:

  • bij kinderen - meer dan 3 dagen;
  • bij kinderen - meer dan 3 dagen bij gebruik als antipyreticum;
  • en 4 dagen bij gebruik als verdovingsmiddel.

Bij oudere patiënten, patiënten met een licht tot matig gestoorde leverfunctie en bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie, is dosisaanpassing van het geneesmiddel niet vereist.

Gebruik de kleinste effectieve dosis zo kort mogelijk..

De frequentie wordt per rubriek ingedeeld volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie, afhankelijk van het geval: zeer vaak (> 1/10), vaak (1/100), niet vaak (1/1000), zelden (1/10000), zeer zelden ( ® 400 met andere NSAID's, inclusief met COX-2 selectieve blokkers.

Om het risico op bijwerkingen uit het maagdarmkanaal te verminderen, moet de minimale effectieve dosis van het medicijn worden gebruikt met de minimaal mogelijke korte kuur.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van ibuprofen met geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale complicaties (waaronder bloedingen) verhogen, zoals glucocorticosteroïden, anticoagulantia of plaatjesremmers (warfarine, acetylsalicylzuur) (zie Interactie met andere geneesmiddelen)..

Om de ontwikkeling van NSAID-gastropathie te voorkomen, wordt het gelijktijdig gebruik van ibuprofen met protonpomblokkers en prostaglandine E-preparaten (bijvoorbeeld misoprostol) aanbevolen.

Als symptomen van gastropathie optreden, stop dan met het gebruik van het medicijn en zoek onmiddellijk medische hulp. Er wordt nauwkeurige controle getoond, waaronder oesofagogastroduodenoscopie, een bloedtest met hemoglobine, hematocriet en occulte bloeduitwerpselen..

Bij langdurig gebruik van ibuprofen is controle van de perifere bloedparameters en de functionele toestand van de lever en de nieren noodzakelijk.

Voor gebruik bij patiënten met arteriële hypertensie en / of hartfalen dient men voorzichtig te zijn en een arts te raadplegen, aangezien bij deze categorie patiënten het gebruik van NSAID's kan leiden tot vochtretentie, het optreden van oedeem en een verhoging van de bloeddruk.

De resultaten van klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens geven aan dat het gebruik van ibuprofen, vooral in hoge doses (2400 mg per dag) en langdurig gebruik, kan leiden tot een verhoogd risico op het ontwikkelen van arteriële trombose (beroerte of myocardinfarct). Over het algemeen gaat het gebruik van ibuprofen in lage doses (minder dan 1200 mg per dag) volgens epidemiologische studies niet gepaard met een verhoogd risico op het ontwikkelen van een myocardinfarct.

Langdurig gebruik van pijnstillers om hoofdpijn te verlichten, kan tot verergering leiden. In een dergelijke situatie (of als er vermoedens zijn van de ontwikkeling ervan), is het noodzakelijk om het gebruik van pijnstillers te stoppen en medische hulp te zoeken. Frequent, gewoon gebruik van pijnstillers (vooral combinaties daarvan) kan leiden tot nierschade met een risico op nierfalen (analgetische nefropathie).

In zeer zeldzame gevallen zijn ernstige huidinfecties en weke delen infecties met waterpokken mogelijk. Vermijd het gebruik van het medicijn MIG ® 400 voor waterpokken.

Er zijn zeldzame gevallen van ernstige huidreacties (zoals exfoliatieve dermatitis, Steven-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse), waaronder overlijden, bij gebruik van NSAID's. Bij de eerste manifestaties van huiduitslag, schade aan de slijmvliezen of andere tekenen van een allergische reactie, moet het gebruik van het medicijn MIG ® 400 onmiddellijk worden stopgezet.

Patiënten met allergische aandoeningen en / of chronische obstructieve longziekten hebben een verhoogd risico op allergische reacties met ibuprofen.

Allergische reacties kunnen optreden in de vorm van astma-aanvallen, Quincke's oedeem of urticaria. In zeer zeldzame gevallen zijn ernstige overgevoeligheidsreacties (bijv. Anafylactische shock) waargenomen. In het geval van de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie, moet het gebruik van het geneesmiddel MIG 400 worden stopgezet en een arts raadplegen.

Als het nodig is om de concentratie van 17-ketosteroïden in het bloedplasma te bepalen, moet het geneesmiddel 48 uur voor aanvang van het onderzoek worden stopgezet.

Tijdens het gebruik van het medicijn MIG ® 400 wordt alcohol niet aanbevolen.

Ibuprofen kan de voortplantingsfunctie en ovulatie bij vrouwen nadelig beïnvloeden, dus vrouwen die een zwangerschap plannen, worden niet aanbevolen om ibuprofen in te nemen. Vrouwen die problemen hebben met zwangerschap of worden onderzocht op onvruchtbaarheid, moeten stoppen met het gebruik van ibuprofen..

Bij gebruik van het medicijn bij kinderen met tekenen van uitdroging bestaat er een risico op nierschade.

Tijdens de behandeling met ibuprofen is een afname van de snelheid van mentale en motorische reacties mogelijk, daarom moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Filmomhulde tabletten, 400 mg.
10 tabletten per blisterverpakking (blister) gemaakt van PVC / aluminiumfolie.
1 of 2 blisters met instructies voor gebruik in een kartonnen doos.

Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C.
Houd het geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.!

3 jaar.
Niet gebruiken na de vervaldatum van het medicijn vermeld op de verpakking.

Berlijn - Hemy AG
Tempelhofer Veg, 83
12347 Berlijn
Duitsland
of
Menarini-Von Hayden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097, Dresden
Duitsland

123317, Moskou, Presnenskaya-dijk, 10, BC 'Toren aan de dijk', blok B,
tel. (495) 785-01-00, fax (495) 785-01-01

Voorbereidende werkzaamheden

Dexalgin® 25

Bromhexine 8 Berlin-Chemie

Resalut ® Pro

© 2020 LLC "BERLIJN-KHEMI / A.MENARINI"

123317, Rusland, Moskou, Presnenskaya Naberezhnaya, 10. Tel.: (495) 785-0100. Fax: (495) 7850101

Er zijn contra-indicaties; het is noodzakelijk om de gebruiksaanwijzing te lezen

Gebruiksaanwijzing MIG (MIG)

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

tabblad. schede, 400 mg: 10 of 20 stuks..
Reg. No: 8615/08/13 van 23/07/2013 - verlopen
Gecoate tabletten1 tabblad.
ibuprofen400 mg

Hulpstoffen: maïszetmeel, sterk gedispergeerd siliciumdioxide, natriumcarboxymethylzetmeel, magnesiumstearaat, hypromellose, macrogol 4000, povidon, titaniumdioxide (E171).

10 stuks. - blisters (1) - kartonnen dozen.
10 stuks. - blisters (2) - kartonnen dozen.

farmachologisch effect

NSAID's, een derivaat van propionzuur. Het heeft pijnstillende, koortswerende en ontstekingsremmende effecten door remming van de prostaglandinesynthese.

Vermindert symptomen veroorzaakt door ontsteking:

  • pijn, zwelling, koorts. Bovendien remt ibuprofen de aggregatie van bloedplaatjes..

Farmacokinetiek

Zuigen en distributie

Na orale toediening wordt ibuprofen gedeeltelijk in de maag opgenomen en vervolgens volledig in de dunne darm. De C max in plasma wordt na 1-2 uur bereikt.

Binding aan plasma-eiwitten - 99%. Ibuprofen passeert de placentabarrière.

Metabolisme en uitscheiding

Ibuprofen wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd door hydroxylering en carboxylering..

Ongeveer 90% van de farmacologisch inactieve metabolieten wordt uitgescheiden in de urine, de rest met gal.

T 1/2 bij gezonde patiënten en patiënten met een lever- / nierziekte is 1,8-3,5 uur.

Gebruiksaanwijzingen

Pijn van lage en gemiddelde intensiteit:

  • hoofdpijn;
  • kiespijn;
  • menstruatiekrampen.

Doseringsregime

Het medicijn moet tijdens of na een maaltijd oraal worden ingenomen. Patiënten met gastro-intestinale aandoeningen wordt aangeraden MIG 400 bij de maaltijd in te nemen..

Het doseringsregime van het medicijn hangt af van de leeftijd en het lichaamsgewicht van de patiënt. Doorgaans is de dagelijkse dosis, verdeeld over verschillende doses, tot 20-30 mg / kg lichaamsgewicht van de patiënt.

Leeftijd
(lichaamsgewicht)
Enkele dosisDagelijkse dosis
Kinderen van 6-9 jaar
(ongeveer 20-29 kg)
1/2 tabblad. (komt overeen met 200 mg ibuprofen)tot 1,5 tabblad. (komt overeen met 600 mg ibuprofen)
Kinderen van 10-12 jaar
(ongeveer 30-43 kg)
1/2 tabblad. (komt overeen met 200 mg ibuprofen)tot 1.5-2 tab. (komt overeen met 600-800 mg ibuprofen)
Kinderen van 13-14 jaar
(ongeveer 44-52 kg)
1/2 -1 tabblad. (komt overeen met 200-400 mg ibuprofen)tot 1.5-2.5 tab. (komt overeen met 600 mg -1 g ibuprofen)
Tieners
op de leeftijd van
15 jaar en volwassenen
1/2 -1 tabblad. (komt overeen met 200-400 mg ibuprofen)2-3 tabblad. (Komt overeen met 800 mg-1,2 g ibuprofen)

Voor oudere patiënten is een speciale dosiskeuze niet vereist.

Gebruik het medicijn niet langer dan 4 dagen zonder doktersadvies voor pijn of koorts.

Tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen zonder te kauwen en veel vloeistoffen te drinken..

Bijwerkingen

Bij de volgende bijwerkingen moet bij het gebruik van het geneesmiddel rekening worden gehouden met dosisafhankelijkheid en individuele verschillen. Het risico op gastro-intestinale bloeding (zweren, defecten in het slijmvlies, ontsteking van het maagslijmvlies) hangt af van het dosisbereik en de gebruiksduur. Frequentiegegevens, die betrekking hebben op zeer zeldzame meldingen, betreffen het kortdurende gebruik van het geneesmiddel in doses tot 1,2 g ibuprofen (3 tab.).

Bij het beoordelen van bijwerkingen zijn de volgende frequentiegegevens als basis genomen:

  • heel vaak (> 1/10), vaak (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, uit het spijsverteringsstelsel:
    • soms - brandend maagzuur, buikpijn, misselijkheid;
    • zelden - diarree, opgeblazen gevoel, obstipatie, braken;
    • zeer zelden - maag- en / of darmzweren (onder bepaalde omstandigheden, met bloeding en perforatie). Als intense buikpijn, bloederig braken, bloed in de ontlasting of zwarte vlekken optreedt, moet de patiënt stoppen met het gebruik van het medicijn en onmiddellijk een arts raadplegen. Zeer zelden bij langdurig gebruik - leverschade.

    Vanaf de zijkant van het centrale zenuwstelsel en het perifere zenuwstelsel:

    • soms hoofdpijn.

    Van het immuunsysteem:

    • zeer zelden - aseptische meningitis, vergezeld van ernstige hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts, stijve nekspieren of wazig bewustzijn. Patiënten met SLE en gemengde collagenosen hebben een verhoogd risico..

    Van de urinewegen:

    • zeer zelden - afname van plassen, zwelling (deze symptomen kunnen een uiting zijn van nierziekte tot nierfalen - als ze verschijnen of intensiveren, moet u stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en onmiddellijk een arts raadplegen), schade aan het nierweefsel (papilla-necrose) bij langdurige behandeling, verhoogde urineconcentratie bloed zuur.

    Van het hemopoëtische systeem: zeer zelden - bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose. De eerste symptomen kunnen zijn:

    • koorts, keelpijn, oppervlakkige wonden in de mond, griepachtige klachten, ernstige vermoeidheid, neusbloedingen en huidbloedingen. In deze gevallen moet de patiënt onmiddellijk stoppen met het gebruik van het medicijn, afzien van zelfmedicatie met antipyretische analgetica en een arts raadplegen.

    Dermatologische reacties:

    • zeer zelden - ernstige huidreacties (huiduitslag met roodheid en blaarvorming - erytheem multiforme exsudatief).

    Allergische reacties:

    • soms - huiduitslag, jeuk, astma-aanvallen (mogelijk met een sterke bloeddrukdaling);
    • zeer zelden - zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd met een vernauwing van de luchtwegen, kortademigheid, tachycardie, een verlaging van de bloeddruk tot een schok die levensbedreigend is. Als deze verschijnselen optreden, is dringend medische hulp nodig..

    Bijwerkingen kunnen worden verminderd als u altijd de minimale effectieve hoeveelheid van het medicijn voor de kortste tijd inneemt..

    Contra-indicaties

    • aanvallen van bronchiale astma, rhinitis of huidreacties na inname van acetylsalicylzuur en / of andere NSAID's (geschiedenis);
    • erosieve en ulceratieve aandoeningen van het maagdarmkanaal, gastro-intestinale bloeding (inclusief een geschiedenis);
    • ernstige leverdisfunctie;
    • ernstige nierfunctiestoornis;
    • ernstige onbehandelde hartziekte;
    • III trimester van de zwangerschap;
    • kinderen onder de 6 jaar;
    • overgevoeligheid voor ibuprofen en / of andere componenten van het medicijn.

    Voorzichtig is dat het geneesmiddel wordt gebruikt voor aangeboren aandoeningen van het porfyrinemetabolisme (bijvoorbeeld acute intermitterende porfyrie), SLE en gemengde collagenosen, maagdarmklachten en / of chronische inflammatoire darmaandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), arteriële hypertensie, hartfalen, verminderde nier- en / of leverfunctie, in geval van allergische reacties (bijvoorbeeld huidreacties op andere geneesmiddelen, bronchiale astma, hooikoorts), chronisch oedeem van het neusslijmvlies, chronische luchtwegaandoeningen vergezeld van bronchospasmen, terwijl methotrexaat wordt ingenomen in een dosis van meer dan 15 mg.

    Zwangerschap en borstvoeding

    De veiligheid van het gebruik van het medicijn MIG 400 tijdens de zwangerschap is nog niet vastgesteld. Aangezien het effect van het onderdrukken van prostaglandinesynthese op de zwangerschap niet duidelijk is, mag MIG 400 in het I- en II-trimester van de zwangerschap niet worden gebruikt.

    Het medicijn MIG 400 is gecontra-indiceerd voor gebruik in het III-trimester van de zwangerschap.

    Als gevolg van het werkingsmechanisme van het medicijn kan er sprake zijn van remming van de bevalling, langdurige zwangerschap en bevalling, toxische effecten op de baby van de cardiovasculaire (vroegtijdige sluiting van het botalluskanaal, pulmonale hypertensie) en nier- (oligurie, oligohydramnion) aard, neiging tot bloeden bij de moeder en het kind, evenals verhoogde vorming van oedeem bij de moeder.

    Borstvoeding Ibuprofen en zijn metabolieten worden in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk.

    Aangezien de negatieve gevolgen voor de baby niet bekend zijn, is het bij kortdurend gebruik van het medicijn in de aanbevolen doses voor pijn of koorts niet nodig om de borstvoeding te onderbreken.

    Als u langer gebruik van het geneesmiddel nodig heeft of hogere doseringen (meer dan 1,2 g ibuprofen per dag / 3 tabletten /) nodig heeft, moet u beslissen om de borstvoeding stop te zetten.

    In experimentele studies werden geen mutagene, carcinogene en teratogene effecten van ibuprofen gedetecteerd.

    Gebruik voor verminderde leverfunctie

    Het gebruik van het medicijn is gecontra-indiceerd bij ernstige leverdisfunctie.

    Als u langdurige behandeling met het medicijn nodig heeft, moeten leverindicatoren regelmatig worden gecontroleerd..

    Gebruik voor een verminderde nierfunctie

    Het gebruik van het medicijn is gecontra-indiceerd bij ernstige nierinsufficiëntie.

    Als u een langdurige behandeling met het medicijn nodig heeft, moet u regelmatig de nierfunctie controleren..

    Langdurig gebruik van analgetica, vooral een combinatie van verschillende geneesmiddelen met een analgetisch effect, kan leiden tot nierbeschadiging met een risico op nierfalen ("analgetische" nefropathie).

    speciale instructies

    Als u langer gebruik van het medicijn MIG 400 nodig heeft, is regelmatige controle van de lever, de nieren en het bloedbeeld noodzakelijk..

    Bij langdurig gebruik van analgetica in hoge doses kan hoofdpijn optreden die niet kan worden behandeld door de dosis van het medicijn te verhogen.

    Langdurig gebruik van analgetica, vooral een combinatie van verschillende geneesmiddelen met een analgetisch effect, kan leiden tot nierbeschadiging met een risico op nierfalen ("analgetische" nefropathie).

    Invloed op de rijvaardigheid en controlemechanismen

    Bij kortstondig gebruik van MIG 400 is het niet nodig om veiligheidsmaatregelen in acht te nemen.

    Overdosis

    Symptomen

    • hoofdpijn, duizeligheid, stupor, bewusteloosheid, buikpijn, misselijkheid, braken. Misschien een scherpe daling van de bloeddruk, ademhalingsdepressie en cyanose.

    Behandeling:

    • er bestaat geen specifiek tegengif. Symptomatische therapie.

    Interactie tussen geneesmiddelen

    Bij gelijktijdig gebruik van ibuprofen met acetylsalicylzuur of andere NSAID's en GCS, maagzweren en darmen, kan gastro-intestinale bloeding optreden.

    Bij gelijktijdig gebruik van ibuprofen met bloeddrukverlagende middelen en diuretica kan hun werking worden verzwakt.

    Bloedstolling moet onder controle worden gehouden bij gelijktijdig gebruik van ibuprofen met anticoagulantia.

    Het lithiumgehalte moet worden gecontroleerd terwijl ibuprofen en lithium worden gebruikt..

    Bij gelijktijdig gebruik van ibuprofen met methotrexaat kunnen de bijwerkingen toenemen.

    Bij gelijktijdig gebruik van ibuprofen met zidovudine kunnen hemartrose en hematomen optreden bij hiv-positieve patiënten.

    Gevallen van farmaceutische incompatibiliteit van MIG 400 zijn nog onbekend.

    Apotheek Vakantievoorwaarden

    Bewaarcondities voor het medicijn

    Het medicijn moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard, beschermd tegen licht bij een temperatuur van niet hoger dan 30 ° C..

    Houdbaarheid van het medicijn

    Contacten voor oproepen

    BERLIJN-HEMI / MENARINI, vertegenwoordigingskantoor, (Duitsland)

    Vertegenwoordiging in de Republiek Wit-Rusland
    JSC "Berlin-Chemie AG"

    220004 Minsk, Castle Street 27, pom. 9, verdieping 2
    Telefoon: (375-17) 306-05-09
    Fax: (375-17) 306-05-10

    Analogen voor de werkzame stof

    Het Vidal-handboek bevat meer dan 5000 beschrijvingen van in de Republiek Wit-Rusland geregistreerde geneesmiddelen, inclusief informatie uit de Vidal-handboeken "Geneesmiddelen in Wit-Rusland" voor 2007 - 2014.

    Om gratis en onbeperkt toegang te krijgen tot de directory van medicijnen en materialen op de site, moet u zich registreren. Registratie op de site is mogelijk voor specialisten op het gebied van geneeskunde en farmacie.

    Mig 400

    Structuur

    Extra componenten - colloïdaal siliciumdioxide, maïszetmeel, natriumcarboxymethylzetmeel, magnesiumstearaat.

    De schaal bevat hypromellose, povidon K30, titaniumdioxide, macrogol 4000.

    Vrijgaveformulier

    Het medicijn wordt verkocht in de vorm van tabletten, die zijn gecoat.

    farmachologisch effect

    Het geneesmiddel is een niet-steroïde ontstekingsremmend medicijn.

    Farmacodynamica en farmacokinetiek

    Mig 400-tabletten bevatten ibuprofen, een pijnstiller met antipyretische en ontstekingsremmende eigenschappen. Het remt zonder onderscheid COX-1 en COX-2, evenals prostaglandinesynthese..

    De analgetische eigenschappen van het medicijn zijn het meest uitgesproken bij inflammatoire pijn. Pijnstillend effect is geen medicijntype.

    Na inname van de tabletten wordt het medicijn goed uit het spijsverteringskanaal opgenomen. De maximale plasmaconcentratie van het actieve ingrediënt wordt ongeveer 120 minuten na inname van tabletten in een dosering van 400 mg bereikt.

    Communicatie met plasma-eiwitten met 99%. De actieve component wordt langzaam verdeeld in de gewrichtsvloeistof. Het wordt in de lever biotransformeerd door carboxylering en hydroxylering van de isobutylgroep. Er vormen zich farmacologisch inactieve metabolieten.

    De plasmahalfwaardetijd is 2-3 uur. In de vorm van metabolieten en hun conjugaten die worden uitgescheiden in de urine. Een onbeduidend deel van het medicijn wordt onveranderd uitgescheiden met urine en gal.

    Gebruiksaanwijzingen

    Het medicijn is geïndiceerd voor gebruik met:

    Zoek indien nodig uit waarom Mig 400-tabletten in elk geval helpen, het is raadzaam om een ​​arts te raadplegen.

    Contra-indicaties

    Deze tool is verboden voor gebruik met:

    • hemorragische diathese;
    • overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn;
    • erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal;
    • hemofilie en andere bloedingsstoornissen;
    • zwangerschap
    • jonger dan 12 jaar;
    • borstvoeding;
    • negatieve reactie op acetylsalicylzuur en andere NSAID's in de geschiedenis;
    • aspirine astma;
    • bloeden
    • gebrek aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase;
    • ziekten van de oogzenuw.

    Voorzichtigheid is geboden bij gebruik op oudere leeftijd, evenals bij arteriële hypertensie, lever- of nierfalen, hyperbilirubinemie, gastritis, colitis, hartfalen, levercirrose met portale hypertensie, nefrotisch syndroom, maag- en duodenumulcera (inclusief een voorgeschiedenis van ), enteritis, bloedziekten.

    Bijwerkingen

    Het gebruik van Mig 400 kan tot de volgende bijwerkingen leiden:

    • Maagdarmkanaal: braken, buikpijn, verminderde eetlust, misselijkheid, flatulentie, brandend maagzuur, diarree, obstipatie;
    • zintuigen: droogheid of irritatie van de ogen, gehoorverlies, toxische laesies van de oogzenuw, oorsuizen of oorsuizen, wazig of dubbel zien, zwelling van het bindvlies en oogleden;
    • CVS: hartfalen, hoge bloeddruk, tachycardie;
    • allergie: uitslag, Quincke's oedeem, kortademigheid, anafylactische shock, erythema multiforme, eosinofilie, pruritus, anafylactoïde reacties, bronchospasme, koorts, Lyell-syndroom, rhinitis;
    • verandering in laboratoriumparameters: een verhoging van de serumcreatinineconcentratie, een verlenging van de bloedingstijd, een verlaging van het hemoglobinegehalte, een verlaging van de creatinineklaring, een verhoging van de levertransaminaseactiviteit, een verlaging van de serumglucose, een verlaging van de hematocriet;
    • ademhalingssysteem: kortademigheid, bronchospasme;
    • CNS: slapeloosheid, hoofdpijn, nervositeit, psychomotorische opwinding, depressie, hallucinaties, duizeligheid, angst, prikkelbaarheid, slaperigheid, verminderd bewustzijn;
    • urinewegen: allergische nefritis, acuut nierfalen, cystitis, nefrotisch syndroom, polyurie;
    • hematopoëtisch systeem: trombocytopenische purpura, anemie, leukopenie, trombocytopenie, agranulocytose.

    In zeldzame gevallen worden zweren van het maag-darmslijmvlies, mondpijn, afteuze stomatitis, hepatitis, irritatie of droogheid van het mondslijmvlies, zweren van het tandvlees, pancreatitis, aseptische meningitis gemeld..

    Bij langdurig gebruik van het medicijn in hoge doses, de kans op ulceratie van het maagdarmslijmvlies, slechtziendheid, toename van bloedingen.

    Gebruiksaanwijzing Mig 400 (methode en dosering)

    Het geneesmiddel wordt oraal toegediend. Voor degenen die Mig 400-tabletten gebruiken, melden de gebruiksinstructies dat de doseringen individueel worden ingesteld, afhankelijk van de indicaties.

    Begin gewoonlijk 3-4 keer met 200 mg medicatie elke dag. Indien nodig kan de dosering worden verhoogd tot 400 mg, die driemaal daags wordt ingenomen. Wanneer het therapeutische effect is bereikt, wordt de dagelijkse dosering verlaagd tot 600-800 mg.

    Gebruiksaanwijzing Mig 400 meldt dat u deze tool niet langer dan een week of in hogere doseringen kunt gebruiken zonder een specialist te raadplegen.

    Bij nier-, hart- of leverdisfunctie wordt de dosis verlaagd.

    Overdosis

    Bij overmatig gebruik van het geneesmiddel zijn buikpijn, braken, slaperigheid, hoofdpijn, metabole acidose, acuut nierfalen, bradycardie, atriumfibrilleren, misselijkheid, lethargie, depressie, tinnitus, coma, duidelijke drukvermindering, tachycardie, ademstilstand mogelijk.

    Als er na een overdosis minder dan 60 minuten zijn verstreken, wordt maagspoeling uitgevoerd. Daarnaast zijn alkalische drank, inname van actieve kool, geforceerde diurese aangewezen. Symptomatische behandeling.

    Interactie

    Bij gebruik van Mig 400 is een afname van de effecten van furosemide en thiazidediuretica mogelijk, wat kan worden veroorzaakt door natriumretentie als gevolg van remming van de prostaglandinesynthese.

    Bovendien kan de werkzame stof van het medicijn het effect van orale anticoagulantia versterken. Hun gezamenlijke ontvangst is niet wenselijk.

    Ibuprofen vermindert ook het plaatjesremmende effect van acetylsalicylzuur en vermindert de effectiviteit van antihypertensiva.

    Mig 400 moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met NSAID's en corticosteroïden, omdat dit kan leiden tot bijwerkingen uit het maagdarmkanaal.

    Bij HIV-geïnfecteerde patiënten met hemofilie verhoogt de combinatie van ibuprofen met zidovudine het risico op hemartrose.

    De combinatie met tacrolimus verhoogt de kans op nefrotoxiciteit als gevolg van remming van prostaglandinesynthese.

    Onder invloed van het Mig 400-preparaat worden de hypoglycemische eigenschappen van orale hypoglycemische geneesmiddelen en insuline versterkt. Mogelijk moet de dosering worden aangepast..

    Verkoopvoorwaarden

    Pillen verkocht zonder recept in de apotheek.

    Opslag condities

    Opslagtemperatuur tot 30 ° С. Het geneesmiddel moet op een tegen de zon beschermde plaats worden bewaard.

    Houdbaarheid

    Beoordelingen van de Mig 400

    Op internet zijn er heel verschillende meningen over dit medicijn. Sommige beoordelingen van de Mig 400 melden dat de pillen effectief helpen bij hoofdpijn en kiespijn, en sommige dat de remedie niet het juiste effect had. Soms zijn er bijwerkingen gemeld, voornamelijk op huidallergische reacties. Bovendien zeggen sommige beoordelingen dat het medicijn effectief hielp bij het omgaan met hoofdpijn in slechts een half uur, maar dat het niet lang duurde.

    Prijs Mig 400, waar te kopen

    De kosten van het product in een verpakking van 20 stuks zijn ongeveer 140 roebel. De prijs van Mig 400 in een pakket van 10 stuks is 70-80 roebel.

    MIG® 400

    Handleiding

    • Russisch
    • қазақша

    Handelsnaam

    Internationale niet-eigendomsnaam

    Doseringsvorm

    400 mg filmomhulde tabletten

    Structuur

    Een tablet bevat

    werkzame stof - ibuprofen 400 mg

    kernsamenstelling: maïszetmeel, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumzetmeelglycolaat (type A), magnesiumstearaat

    mantelsamenstelling: hypromellose (nominale viscositeit 6 mPa · s),

    macrogol 4000, povidon K 30, titaniumdioxide (E 171)

    Omschrijving

    Witte of bijna witte, langwerpige tabletten, filmomhuld, met een inkeping voor verdeling aan beide zijden. Op de bovenkant van de tablet is aan beide zijden van de inkeping de opdruk "E" aangebracht.

    Farmacotherapeutische groep

    Ontstekingsremmende en antireumatische geneesmiddelen. Steroïdeloze ontstekingsremmers. Propionzuurderivaten. Ibuprofen.

    ATX-code: M01AE01

    Farmacologische eigenschappen

    Farmacokinetiek

    Bij inwendig gebruik wordt ibuprofen gedeeltelijk al in de maag opgenomen en vervolgens volledig in de dunne darm. Bij orale toediening van een doseringsvorm met conventionele afgifte, wordt de piekplasmaconcentratie na 1-2 uur bereikt.

    De plasma-eiwitbinding is ongeveer 99%.

    Ibuprofen wordt in de lever gemetaboliseerd (hydroxylering, carboxylering).

    Farmacologisch inactieve metabolieten worden volledig uitgescheiden, voornamelijk met urine (90%) en met gal. De halfwaardetijd bij gezonde mensen en patiënten die lijden aan lever- en nieraandoeningen is 1,8-3,5 uur.

    Bij doses van 200 tot 400 mg werd de lineaire kinetiek van ibuprofen waargenomen. Bij hogere doses werd niet-lineaire kinetiek van het geneesmiddel waargenomen..

    Farmacodynamica

    Ibuprofen is een niet-steroïde ontstekingsremmend medicijn dat een effectief effect heeft op de onderdrukking van de prostaglandinesynthese, zoals blijkt uit de resultaten van traditionele dierstudies. Bij mensen heeft ibuprofen een antipyretisch effect, vermindert het inflammatoire pijn en zwelling. Bovendien remt ibuprofen de aggregatie van bloedplaatjes veroorzaakt door ADP en collageen..

    Klinische werkzaamheid en veiligheid:

    Experimentele gegevens geven aan dat bij gelijktijdig gebruik met ibuprofen het effect van het remmen van het effect van kleine doses acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie kan worden waargenomen. In één onderzoek, wanneer een enkele dosis ibuprofen 400 mg 8 uur vóór of 30 minuten na inname van een dosis instant aspirine (81 mg) werd ingenomen, werd het effect van acetylsalicylzuur op de vorming van tromboxaan of op de aggregatie van bloedplaatjes verzwakt. De ontoereikendheid van deze gegevens en de onzekerheid over de toepasbaarheid van de gegevens die zijn verkregen als resultaat van ex vivo-onderzoeken op de klinische aandoeningen, suggereren dat het onmogelijk is om definitieve conclusies te trekken met betrekking tot het regelmatige gebruik van ibuprofen, en indien onregelmatig genomen, worden alle klinisch significante effecten als onwaarschijnlijk beschouwd.

    Preklinische veiligheidsgegevens

    In dierproeven kwam de subchronische en chronische toxiciteit van ibuprofen voornamelijk tot uiting in de vorm van verwondingen en zweren van het maagdarmkanaal.

    In in vitro en in vivo onderzoeken werd geen klinisch significant bewijs van een mutageen effect van ibuprofen verkregen. Er is geen bewijs gevonden voor het carcinogene effect van ibuprofen in onderzoeken bij ratten en muizen.

    Ibuprofen veroorzaakte een onderdrukking van de ovulatie bij konijnen en verminderde implantatie bij verschillende dieren (konijnen, ratten, muizen). Experimentele studies bij ratten en konijnen hebben aangetoond dat ibuprofen de placentabarrière passeert. Na inname van het geneesmiddel in een dosisbereik dat giftig is voor het lichaam van de moeder, werd een verhoogde frequentie van aangeboren afwijkingen (defecten in het interventriculaire septum van het hart) waargenomen bij de nakomelingen van ratten.

    Gebruiksaanwijzingen

    - mild tot matig pijnsyndroom

    Dosering en administratie

    De dosering is afhankelijk van de details die in de onderstaande tabel zijn aangegeven. De dosering van MIG® 400 bij kinderen en adolescenten is afhankelijk van lichaamsgewicht en leeftijd. Een enkele dosis bij kinderen en adolescenten is gewoonlijk 7-10 mg / kg lichaamsgewicht met een maximale dagelijkse dosis van 30 mg / kg.

    Het interval tussen de doses is afhankelijk van de symptomen en de maximale dagelijkse dosis, het wordt niet aanbevolen om de dosis eerder dan na 6 uur te herhalen.

    Alleen voor kortdurende therapie!

    In aanwezigheid van klachten die meer dan 3 dagen aanhouden bij kinderen en jongeren,

    meer dan 3 dagen bij de behandeling van koorts of 4 dagen bij de behandeling van pijn bij volwassenen, moet u een arts raadplegen.

    Lichaamsgewicht

    (leeftijd)

    Enkele dosis

    Max. dagelijkse dosis

    (24 uur)

    Kinderen van 6 tot 9 jaar

    200 mg ibuprofen

    600 mg ibuprofen

    200 mg ibuprofen

    800 mg ibuprofen

    (tieners ouder dan 12 jaar en volwassenen)

    200 tot 400 mg ibuprofen

    1200 mg ibuprofen

    MIG 400 moet worden ingenomen zonder te kauwen en veel vocht te drinken tijdens of na de maaltijd.

    Patiënten met een gevoelige maag wordt aangeraden MIG 400 bij de maaltijd in te nemen..

    De manifestatie van bijwerkingen kan worden geminimaliseerd door de kleinste effectieve dosis te gebruiken met de kortste gebruiksduur die nodig is om de aandoening te verbeteren.

    Speciale patiëntengroepen

    Speciale dosisaanpassing is niet vereist. Bij oudere patiënten is een bijzonder zorgvuldige controle van de aandoening noodzakelijk vanwege mogelijke bijwerkingen.

    Voor patiënten met een verminderde nierfunctie van lichte tot matige ernst is een dosisverlaging niet vereist (voor patiënten met ernstig nierfalen.

    In geval van verminderde leverfunctie van lichte tot matige ernst, is een dosisverlaging niet vereist (aanbevelingen voor patiënten met ernstige leverinsufficiëntie).

    Kinderen en tieners

    Aanwijzingen voor gebruik bij kinderen en adolescenten.

    Als het gebruik van dit medicijn door kinderen ouder dan 6 jaar en adolescenten langer dan 3 dagen nodig is, of als de symptomen verergeren, moet u een arts raadplegen.

    Bijwerkingen

    De volgende criteria vormen de basis voor het beoordelen van de incidentie van bijwerkingen:

    Heel vaak:  1/10

    Vaak:  1/100 tot  1/10

    Soms:  1/1 000 tot  1/100

    Zelden:  1/10 000 tot  1/1 000

    Zeer zelden:  1/10 000

    Frequentie niet vastgesteld: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

    De lijst met de volgende bijwerkingen bevat de bijwerkingen die zijn opgetreden tijdens behandeling met ibuprofen, inclusief bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens langdurige behandeling met hoge doses bij patiënten met reuma. De vastgestelde frequentie, inclusief zeer zeldzame gevallen, heeft betrekking op kortdurende behandeling in dagelijkse doses tot 1200 mg ibuprofen voor orale doseringsvorm.

    Met betrekking tot de volgende geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen moet er rekening mee worden gehouden dat deze voornamelijk afhankelijk zijn van de dosis en van persoon tot persoon verschillen..

    De meest voorkomende bijwerkingen waren die uit het maagdarmkanaal. Misschien de ontwikkeling van maagzweren, perforatie of gastro-intestinale bloeding, soms fataal, vooral bij oudere patiënten. Er zijn aanwijzingen voor misselijkheid, braken, diarree, flatulentie, obstipatie, dyspepsie, buikpijn, teerachtige ontlasting, braken van bloed, ulceratieve stomatitis, verergering van colitis en de ziekte van Crohn na inname van het medicijn. Gastritis komt minder vaak voor. Het risico op gastro-intestinale bloeding hangt af van de dosis van het geneesmiddel en de duur van de behandeling.

    Oedeem, verhoogde bloeddruk en hartfalen zijn ook gemeld bij NSAID's..

    Klinische studies en epidemiologische gegevens suggereren dat tegen de achtergrond van het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg / dag) en gedurende lange tijd, het risico op het ontwikkelen van arteriële trombose (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte) licht kan toenemen..

    Hartaandoeningen

    Zeer zelden: hartkloppingen, hartfalen, myocardinfarct.

    Overtredingen van de toestand van het bloedsysteem en het lymfestelsel

    Zeer zelden: hematopoëse-aandoeningen (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose).

    De eerste tekenen kunnen zijn: koorts, keelpijn, erosie van de mond, griepachtige symptomen, ernstige zwakte, neusbloedingen en bloedingen in de huid.

    Bij langdurige therapie is een regelmatige bepaling van de bloedformule noodzakelijk.

    Stoornissen van het zenuwstelsel

    Soms: aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, opwinding, prikkelbaarheid of vermoeidheid.

    Visuele beperking

    Soms: visuele beperking.

    Gehoor- en doolhofstoornissen

    Gastro-intestinale stoornissen

    Vaak: maagdarmklachten, zoals brandend maagzuur, buikpijn, misselijkheid, braken, flatulentie, diarree, obstipatie en kleine maagdarmbloedingen, die in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kunnen veroorzaken.

    Soms: maagdarmzweren met kans op bloeding en perforatie. Ulceratieve stomatitis, verergering van colitis en de ziekte van Crohn, gastritis.

    Zeer zelden: oesofagitis, pancreatitis, de vorming van diafragma-achtige darmstricturen.

    De patiënt moet worden geïnstrueerd dat als ernstige pijn in de bovenbuik optreedt, met melena (teerachtige ontlasting) en met bloederig braken, het gebruik van het medicijn moet stoppen en onmiddellijk een arts moet raadplegen.

    Overtredingen van de nieren en de urinewegen

    Zeer zelden: het optreden van oedeem, vooral bij patiënten met arteriële hypertensie of nierfalen; nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis, wat gepaard kan gaan met acuut nierfalen.

    In zeldzame gevallen kan schade aan het nierweefsel (necrose van de nierpapillen) optreden bij een verhoogde concentratie van urinezuur in het bloed.

    Daarom wordt aanbevolen om de nierfunctie regelmatig te controleren..

    Huidaandoeningen en onderhuids vet

    Zeer zelden: bulleuze reacties, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse.

    In het geval van waterpokken is het in uitzonderlijke gevallen mogelijk om ernstige huidinfecties en complicaties door de zachte weefsels te ontwikkelen (zie ook "Infecties en parasitaire aandoeningen").

    Besmettelijke en parasitaire ziekten

    Zeer zelden zijn gevallen beschreven van verergering van ontstekingsprocessen van infectieuze oorsprong (bijvoorbeeld de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis) geassocieerd met het gebruik van niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen. Misschien komt dit door het werkingsmechanisme van NSAID's.

    Als tijdens de behandeling met het MIG-medicijn 400 tekenen van infectie optreden of toenemen, wordt aanbevolen om onmiddellijk een arts te raadplegen. In dit geval moet worden gecontroleerd of er indicaties zijn voor anti-infectieuze / antibacteriële therapie.

    Zeer zelden zijn bij ibuprofen symptomen van aseptische meningitis waargenomen, zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of wazig bewustzijn. Patiënten met auto-immuunziekten (systemische lupus erythematosus, gemengde collagenose) zijn vatbaar voor het optreden van dergelijke aandoeningen..

    Zeer zelden: arteriële hypertensie.

    Immuunsysteemaandoeningen

    Soms: overgevoeligheidsreacties, vergezeld van huiduitslag en jeuk, evenals astma-aanvallen (in sommige gevallen met bloeddrukdaling).

    In dergelijke gevallen wordt patiënten geadviseerd om onmiddellijk te stoppen met het gebruik van het MIG 400-medicijn en een arts te raadplegen.

    Zeer zelden: ernstige algemene overgevoeligheidsreacties. Deze reacties kunnen optreden in de vorm van zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd met een vernauwing van de luchtwegen, respiratory distress syndrome, snelle hartslag, een verlaging van de bloeddruk tot een schok die levensbedreigend is.

    Als een van deze symptomen optreedt, die zelfs bij het eerste gebruik van het medicijn kan optreden, is dringende medische hulp nodig.

    Overtredingen van de lever en de galwegen

    Zeer zelden: verminderde leverfunctie, leverschade, vooral bij langdurige therapie, leverfalen, acute hepatitis.

    Zeer zelden: psychotische reacties, depressie.

    Berichten over mogelijke bijwerkingen

    Het melden van mogelijke bijwerkingen na registratie van het medicijn speelt een belangrijke rol. Hierdoor kunt u de baten / risicoverhouding voor dit medicijn blijven volgen. Gezondheidswerkers moeten mogelijke bijwerkingen melden via een nationaal waarschuwingssysteem..

    Contra-indicaties

    - met overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen

    - in de voorgeschiedenis van reacties van bronchospasmen, astma, rhinitis of urticaria na inname van acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen

    - bij hemopoëse van onbekende oorsprong

    - in aanwezigheid of in het verleden van recidiverende maagzweer / bloeding (twee of meer afzonderlijke episodes van bevestigde maagzweer of bloeding)

    - als er een voorgeschiedenis is van gastro-intestinale bloeding of perforatie van een maagzweer geassocieerd met eerder voorgeschreven niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;

    - met cerebrovasculaire bloeding of andere momenteel beschikbare bloeding

    - bij ernstige nier- of leverinsufficiëntie

    - met ernstig hartfalen

    - derde trimester van de zwangerschap

    - kinderen met een gewicht van minder dan 20 kg (6 jaar), omdat de beschikbare dosering (inhoud) van de werkzame stof niet bij hen past

    Interacties tussen geneesmiddelen

    Ibuprofen (zoals andere NSAID's) vereist uiterste voorzichtigheid wanneer het wordt ingenomen met de volgende geneesmiddelen:

    Andere NSAID's, inclusief salicylaten:

    Gelijktijdige toediening van verschillende NSAID's kan het risico op maagdarmzweren en bloedingen verhogen als gevolg van een synergetisch effect. In dit opzicht wordt het gelijktijdig gebruik van ibuprofen en andere NSAID's niet aanbevolen..

    Digoxine, fenytoïne, lithium:

    Het gelijktijdig gebruik van het medicijn MIG® 400 met digoxine, fenytoïne of lithium kan de concentratie van deze medicijnen in het plasma verhogen. Controle van de concentratie van lithium, digoxine en fenytoïne in plasma bij correct gebruik is in de regel niet vereist (gedurende maximaal 4 dagen).

    Diuretica, ACE-remmers, bètablokkers en angiotensine II-antagonisten:

    NSAID's kunnen de effectiviteit van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijvoorbeeld patiënten met uitdroging of bij oudere patiënten met een verminderde nierfunctie), kan gelijktijdige toediening van ACE-remmers, bètablokkers of angiotensine II-antagonisten, evenals stoffen die het cyclo-oxygenasesysteem onderdrukken, een verdere afname van de nierfunctie (tot acuut nierfalen), die meestal omkeerbaar is. Daarom moet gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen met voorzichtigheid worden voorgeschreven, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende vloeistof krijgen. Zowel na de start van de gewrichtstherapie als daarna moet de nierfunctie regelmatig nauwlettend worden gecontroleerd.

    Met gelijktijdige toediening van het medicijn MIG® 400 en kaliumsparende diuretica is de ontwikkeling van hyperkaliëmie mogelijk.

    Verhoogd risico op gastro-intestinale ulcera of bloeding.

    Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's):

    Verhoogd risico op gastro-intestinale bloeding.

    Acetylsalicylzuur in kleine doses:

    Experimentele gegevens geven aan dat bij gelijktijdig gebruik met ibuprofen het effect van het remmen van het effect van kleine doses acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie kan worden waargenomen. De beperkingen van deze gegevens en de onzekerheid over de overdracht van ex vivo-gegevens naar de klinische situatie laten echter geen eenduidige conclusies toe over het regelmatige gebruik van ibuprofen, en in het geval van onregelmatig gebruik zijn klinisch significante reacties onwaarschijnlijk

    Inname van MIG® 400 binnen 24 uur vóór of na inname van methotrexaat kan de concentratie van methotrexaat verhogen en het toxische effect versterken..

    Het gelijktijdige gebruik van bepaalde niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen verhoogt het risico op nierschade als gevolg van cyclosporine. Het optreden van dit effect is niet uitgesloten bij de combinatie van cyclosporine met ibuprofen.

    NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia zoals warfarine versterken..

    De resultaten van klinische onderzoeken duiden op de aanwezigheid van interactie van niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen met antidiabetica (sulfonylureumpreparaten). Ondanks het feit dat de interactie van ibuprofen met sulfonylureumpreparaten nog niet is beschreven, wordt tijdens het gebruik van deze geneesmiddelen voor profylactische doeleinden aanbevolen om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden.

    Gelijktijdig gebruik verhoogt het risico op nefrotoxiciteit..

    Er zijn aanwijzingen dat het gelijktijdig gebruik van zidovudine en ibuprofen bij met hiv geïnfecteerde patiënten die lijden aan hemofilie, het risico op het ontwikkelen van hemartrose en hematomen verhoogt.

    Probenecid en sulfinpyrazone:

    Geneesmiddelen die probenecide en sulfinpyrazon bevatten, kunnen de eliminatie van ibuprofen uit het lichaam vertragen.

    speciale instructies

    Gastro-intestinale voorzorgsmaatregelen

    Vermijd het gebruik van het medicijn MIG® 400 in combinatie met niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers.

    De manifestatie van bijwerkingen kan worden geminimaliseerd door de kleinste effectieve dosis te gebruiken met de kortste gebruiksduur die nodig is om de aandoening te verbeteren.

    Oudere patiënten:

    Bij oudere patiënten is de incidentie van bijwerkingen van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, vooral zoals gastro-intestinale bloeding en perforatie van een maagzweer, die levensbedreigend kan zijn, toegenomen..

    Gastro-intestinale bloeding, ulceratie en perforatie van de zweer:

    In verband met het gebruik van NSAID's zijn gedurende de gehele behandelingsperiode gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties van zweren gemeld die een bedreiging kunnen vormen voor het leven van de patiënt, zowel met als zonder symptomen van de voorloper, en ongeacht de aanwezigheid van ernstige pathologie met een geschiedenis van het maagdarmkanaal.

    Het risico op het ontwikkelen van gastro-intestinale bloedingen, de vorming van zweren of de perforatie ervan neemt toe met een verhoging van de dosis NSAID's bij patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweer, vooral gecompliceerd door bloeding of perforatie, evenals bij oudere patiënten. De behandeling van deze patiënten moet worden gestart met de laagst mogelijke dosis. Voor deze patiënten, evenals patiënten die gelijktijdige therapie met lage doses aspirine of andere geneesmiddelen nodig hebben die het risico op gastro-intestinale stoornissen verhogen, moet het gebruik van combinatietherapie met beschermende middelen (bijvoorbeeld misoprostol of protonremmers) worden overwogen. pompen).

    Patiënten met een voorgeschiedenis van toxische effecten op het maagdarmkanaal, vooral ouderen, moeten ongebruikelijke sensaties in de buik melden (vooral gastro-intestinale bloeding), vooral in de beginfase van de behandeling.

    Bij gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die het risico op het ontwikkelen van een maagzweer of bloeding kunnen verhogen, moet speciale aandacht worden besteed. Dergelijke geneesmiddelen zijn onder meer orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of plaatjesremmende middelen zoals aspirine.

    Bij de vorming van een maagzweer of de ontwikkeling van gastro-intestinale bloeding met het gebruik van het medicijn MIG 400, moet de therapie worden stopgezet.

    Niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), omdat ze een verergering van deze ziekten kunnen veroorzaken.

    Effect op het cardiovasculaire systeem en de hersenvaten

    MIG® 400 moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van arteriële hypertensie en / of hartfalen (een arts of apotheker moet dit raadplegen), aangezien er feiten waren over vochtretentie in de weefsels, arteriële hypertensie en de ontwikkeling van oedeem bij de behandeling van NSAID's.

    Volgens de resultaten van klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens kan het gebruik van ibuprofen, vooral in hoge doses (2400 mg per dag) en gedurende lange tijd, gepaard gaan met een verhoogd risico op arteriële trombose (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte). In het algemeen laten epidemiologische onderzoeken zien dat kleine doses ibuprofen (bijvoorbeeld 1200 mg / dag) het risico op een myocardinfarct niet verhogen.

    Er zijn meldingen dat in zeer zeldzame gevallen de ontwikkeling van ernstige huidreacties, soms fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, in verband is gebracht met NSAID's. Patiënten lijken aan het begin van de behandeling het meeste risico te lopen, zoals bij de meeste patiënten ontwikkelden deze reacties zich in de eerste maand van de behandeling. Bij de eerste verschijning van huiduitslag, schade aan de slijmvliezen of andere tekenen van overgevoeligheid, moet het gebruik van het medicijn MIG® 400 worden stopgezet.

    MIG® 400 kan alleen worden gebruikt na een grondige beoordeling van de baten-risicoverhouding in de volgende gevallen:

    - met systemische lupus erythematosus (SLE) en gemengde collagenosen - het risico op aseptische meningitis wordt verhoogd.

    Bijzonder zorgvuldig medisch toezicht is vereist:

    - met schendingen van het maagdarmkanaal of met een voorgeschiedenis van chronische inflammatoire darmaandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn);

    - met hoge bloeddruk of hartfalen;

    - met verminderde nierfunctie

    - met verminderde leverfunctie

    - onmiddellijk na uitgebreide operatie

    - met allergieën voor pollen, neuspoliepen en chronische obstructieve luchtwegaandoeningen, omdat dergelijke patiënten een verhoogd risico op allergische reacties hebben. Deze reacties kunnen zich manifesteren als astma-aanvallen (analgetisch astma genoemd), Quincke's oedeem of urticaria.

    - met allergieën voor andere geneesmiddelen, aangezien dergelijke patiënten een verhoogd risico op overgevoeligheidsreacties hebben, ook tijdens behandeling met MIG® 400.

    Ernstige acute overgevoeligheidsreacties (bijv. Anafylactische shock) zijn uiterst zeldzaam. Als de eerste tekenen van overgevoeligheidsreacties optreden na inname van MIG® 400, moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet. De noodzakelijke medische maatregelen in overeenstemming met de symptomen moeten worden genomen door gekwalificeerde specialisten.

    Ibuprofen, de werkzame stof van MIG® 400, kan de bloedplaatjesfunctie tijdelijk remmen (plaatjesaggregatie). In dit opzicht is het noodzakelijk om zorgvuldig medisch toezicht in te stellen op patiënten met bloedingsstoornissen.

    Bij langdurig gebruik van het medicijn MIG® 400 zijn regelmatige controle van de leverfunctie, nierfunctie en een algemene bloedtest noodzakelijk.

    Langdurig gebruik van pijnstillers die worden gebruikt om hoofdpijn te behandelen, kan tot intensivering leiden. Als deze situatie bestaat of wordt vermoed, moet de therapie worden gestaakt en moet medische hulp worden ingeroepen. Het vermoeden van een diagnose van hoofdpijn veroorzaakt door overmatig gebruik van medicijnen komt voor bij patiënten die vaak of dagelijks hoofdpijn hebben, ondanks het regelmatig of als gevolg daarvan gebruiken van medicijnen tegen hoofdpijn.

    Over het algemeen kan het veelvuldige, "gebruikelijke" gebruik van pijnstillers, met name het gebruik van een combinatie van verschillende pijnstillers, leiden tot de ontwikkeling van onomkeerbare nierschade, vergezeld van een risico op nierfalen ("analgetische" nefropathie).

    In speciale gevallen kunnen, tegen de achtergrond van waterpokken, ernstige infectieuze complicaties van de huid en zachte weefsels ontstaan. Het is momenteel onmogelijk om de waarschijnlijkheid van de relatie van NSAID's met de ontwikkeling van dergelijke infectieuze complicaties volledig te elimineren. Daarom wordt bij waterpokken aanbevolen om het gebruik van MIG® 400 te vermijden.

    Bij het drinken van alcohol tijdens behandeling met NSAID's is het mogelijk om het risico op bijwerkingen te vergroten, met name van het maagdarmkanaal of het centrale zenuwstelsel.

    Zie zwangerschap en borstvoeding met betrekking tot de vruchtbaarheid van het gezin..

    Kinderen en jongeren:

    Bij uitdroging bij kinderen en jongeren bestaat er een risico op nierschade.

    Zwangerschap en borstvoeding

    Onderdrukking van prostaglandinesynthese kan de zwangerschap en / of ontwikkeling van het embryo en de foetus nadelig beïnvloeden. Volgens de resultaten van epidemiologische onderzoeken kan worden aangenomen dat geneesmiddelen die de prostaglandinesynthese onderdrukken, die in de vroege stadia van de zwangerschap worden gebruikt, het risico op spontane abortus en het optreden van hartaandoeningen en gastroschisis kunnen verhogen. Er wordt aangenomen dat het risico toeneemt met toenemende dosis en duur van de therapie.

    Bij dieren droeg de toediening van een remmer van de prostaglandinesynthese bij tot een toename van het pre- en postimplantatieverlies en de embryofoetale sterfte. Bovendien nam bij dieren die tijdens organogenese werden behandeld met remmers van de prostaglandinesynthese de incidentie van verschillende misvormingen, waaronder het cardiovasculaire systeem, toe..

    Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap is de benoeming van ibuprofen alleen mogelijk om gezondheidsredenen. In het geval van de benoeming van ibuprofen aan vrouwen die een zwangerschap plannen, of in het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de laagst mogelijke dosis en de kortst mogelijke behandelingsduur worden gekozen.

    In het derde trimester van de zwangerschap zijn alle prostaglandinesyntheseremmers:

    - kan de foetus veroorzaken:

    cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie);

    nierfunctiestoornis, die kan evolueren tot nierfalen met de ontwikkeling van oligohydramnion;

    - de volgende afwijkingen zijn mogelijk bij de moeder aan het einde van de zwangerschap en bij de pasgeborene:

    een mogelijke verlenging van de bloedingstijd is het effect van remming van de bloedplaatjesaggregatie, die zelfs kan optreden wanneer het geneesmiddel in zeer lage doses wordt gebruikt;

    onderdrukking van contractiele activiteit van de baarmoeder, wat leidt tot vertraagde of vertraagde bevalling.

    In dit opzicht is ibuprofen in het derde trimester van de zwangerschap gecontra-indiceerd.

    De werkzame stof ibuprofen en zijn afbraakproducten gaan in kleine hoeveelheden over in de moedermelk. Aangezien er tot dusver geen informatie over bijwerkingen voor pasgeborenen is gerapporteerd, is bij kortdurende therapie onderbreking van de borstvoeding gewoonlijk niet vereist.

    Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de cyclo-oxygenase / prostaglandinesynthese remmen, het reproductievermogen van vrouwen door blootstelling aan ovulatie negatief kunnen beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling..

    Impact op het vermogen om een ​​voertuig of potentieel gevaarlijke machines te besturen

    Bij het gebruik van MIG 400 in hoge doses zijn bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, zoals verhoogde vermoeidheid en duizeligheid, mogelijk, daarom is in sommige gevallen een overtreding van de reactie, het vermogen om een ​​auto te besturen en te werken met mechanismen mogelijk. Deze verschijnselen worden versterkt wanneer het medicijn wordt gecombineerd met alcohol.

    Overdosis

    Symptomen van overdosis kunnen zijn: aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, met name hoofdpijn, duizeligheid, lethargie en bewustzijnsverlies (myoclonische aanvallen bij kinderen), evenals buikpijn, misselijkheid en braken. Daarnaast zijn gastro-intestinale bloedingen en verminderde lever- en nierfunctie mogelijk. Mogelijke verlaging van de bloeddruk, ademhalingsdepressie en cyanose.

    Er is geen specifiek tegengif.

    De therapeutische mogelijkheden voor de behandeling van intoxicatie worden bepaald door de mate, het niveau en de klinische symptomen volgens de algemene bepalingen van de intensive care.

    Formulier en verpakking vrijgeven

    10 tabletten worden in een blisterverpakking geplaatst, gemaakt van een witte harde film van polyvinylchloride en zachte folie met aluminium gecoat papier.

    1 of 2 blisterverpakkingen samen met instructies voor medisch gebruik in de staat en Russische talen worden in een kartonnen doos gedaan.

    Opslag condities

    Bewaren bij een temperatuur beneden 25ºC.

    Buiten het bereik van kinderen bewaren!

    Houdbaarheid

    Niet gebruiken na de vervaldatum.

    Apotheek Vakantievoorwaarden

    Fabrikant

    Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

    Gliniker Veg 125

    D-12489 Berlin, Duitsland

    Kentekenhouder

    Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Duitsland

    Verpakkingsorganisatie

    Menarini - Von Hayden GmbH, Duitsland

    Het adres van de organisatie die klachten van consumenten over de kwaliteit van producten (goederen) accepteert en verantwoordelijk is voor de monitoring na registratie van de veiligheid van drugs op het grondgebied van de Republiek Kazachstan: